血站血液成分制備的質(zhì)量控制管理

王 艷

（遼寧省阜新市衛(wèi)生健康服務(wù)中心（阜新市疾控中心）血液供應(yīng)部，遼寧 阜新 123000）

最近這幾年，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在不斷的發(fā)展，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展也推動了臨床的輸血醫(yī)學(xué)的發(fā)展，而提到輸血醫(yī)學(xué)不得不提的就是血液的質(zhì)量，因?yàn)檠嘿|(zhì)量的優(yōu)劣會直接對于書寫的結(jié)果和患者的安全性產(chǎn)生影響[1]。成分輸血在臨床上開始成為一種治療手段被廣泛的推廣應(yīng)用，它也是一種高效輸血，能夠提升輸血的安全性，也是有效的進(jìn)行血液資源節(jié)約的措施。在成分血液進(jìn)行制備的過程當(dāng)中，提高血液的質(zhì)量工作十分重要，因此進(jìn)行質(zhì)量的監(jiān)督和管理工作十分的迫切。本文主要分析在血站進(jìn)行血液成分制備時(shí)落實(shí)質(zhì)量控制工作所取得的效果，并將主要研究情況進(jìn)行如下的報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本文的調(diào)查時(shí)間為2017年1月至2018年8月，并將2017年10月作為中線，從2017年10月之后，在血站落實(shí)血液成分制備的質(zhì)量管理控制工作，并且在質(zhì)量控制管理之前和質(zhì)量控制管理之后，各抽選出1000份血液制備成品進(jìn)行抽檢。

1.2 方法：本文從2017年10月開始，落實(shí)血站血液成分制備的質(zhì)量管理控制工作，具體主要在血站進(jìn)行質(zhì)量體系建立和落實(shí)，有效的對于人員、儀器、材料、法規(guī)、環(huán)境等五個(gè)因素進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，現(xiàn)分別對這幾點(diǎn)因素進(jìn)行相關(guān)的分述：①人員因素：對于相關(guān)工作人員不斷進(jìn)行安全衛(wèi)生的培訓(xùn)工作，提升其防護(hù)意識，在進(jìn)行血液配置的過程中，做好安全防護(hù)準(zhǔn)備，要建立員工的健康檔案，保證所有的工作人員每年至少進(jìn)行一次體檢，努力的對于相關(guān)工作人員的不良心態(tài)進(jìn)行改善，確保所有工作人員的崗位技能和工作的熟練程度。②儀器因素：血液成分制備工作主要通過儀器設(shè)備進(jìn)行完成，所以保證儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)十分重要，特別是對于離心機(jī)、無菌接管機(jī)、低溫冰箱、熱合機(jī)以及環(huán)境溫度監(jiān)控設(shè)施的安全工作。要保證相關(guān)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，熟練的對于各種儀器的性能和使用方法加以掌握，保證儀器處于設(shè)定的最佳工作狀態(tài)之下，對于各種儀器和設(shè)備運(yùn)行工作過程中做好實(shí)時(shí)監(jiān)控工作，對于各種儀器設(shè)備進(jìn)行有效的維護(hù)和保養(yǎng)，并且進(jìn)行定期的校準(zhǔn)。③材料因素：對于合格不合格的材料進(jìn)行有序的管理，并且進(jìn)行分區(qū)存放。對于溫度和濕度存在特殊要求的特殊材料，應(yīng)該按照相關(guān)的條件進(jìn)行存儲，并持續(xù)性的進(jìn)行監(jiān)控。相關(guān)材料應(yīng)根據(jù)規(guī)定的使用期限進(jìn)行存儲，并且要遵循先進(jìn)先出的原則，這樣能夠保證所有的材料在有效期之內(nèi)得以使用。在對于材料進(jìn)行應(yīng)用過程中，必須要對于批號、有效期、外觀密閉性等進(jìn)行檢驗(yàn)。還要做好對于庫存的定期盤點(diǎn)，避免物料存在過期或短缺情況[2]。④法規(guī)因素：嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部提出的一法兩規(guī)的要求，可以確定是以充分有效的質(zhì)量管理體系，這項(xiàng)體系應(yīng)落實(shí)在基礎(chǔ)工作以上，做到符合一法兩規(guī)的要求，同時(shí)也要滿足血站血液質(zhì)量和實(shí)際工作的需求，有效的確保文件能夠在實(shí)踐當(dāng)中合理應(yīng)用。要確定崗位職責(zé)，編寫操作規(guī)程，主要目的是保證并確定成分血的制備過程當(dāng)中的操作和細(xì)節(jié)能夠規(guī)范合理，并且做到有章可循，有據(jù)可依，有法可遵。⑤環(huán)境因素：進(jìn)行成分血制備的過程當(dāng)中，應(yīng)對制備流程進(jìn)行規(guī)范，科學(xué)合理的進(jìn)行操作，并對操作空間進(jìn)行有效的布局。對于操作室的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)控十分重要，它能在一定程度上對于血液成分穩(wěn)定性產(chǎn)生影響。工作的過程當(dāng)中還需要注意進(jìn)行及時(shí)的清場，這樣能夠有效避免相關(guān)差錯(cuò)的出現(xiàn)。在工作前和工作以后，應(yīng)該對操作臺地面和操作空間嚴(yán)格的進(jìn)行消毒，對于環(huán)境進(jìn)行定期的檢測，消除潛在的不符合因素。

1.3 觀察指標(biāo)：對于本研究落實(shí)血站血液成分制備的質(zhì)量控制管理工作前后的各1000份血液制備成品抽檢合格率情況進(jìn)行比較和分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：本文對于量控制管理工作前后的各1000份血液制備成品抽檢合格率涉及到的計(jì)數(shù)資料選擇采用卡方值（χ2）進(jìn)行檢驗(yàn)，采用P＜0.05表示兩組之間的數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。注：本文采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件為IBM SPSS26.0。

2 結(jié)果

在進(jìn)行質(zhì)量控制管理之前1000份血站血液制備成品中存在不合格成品92份，占9.20%，合格成品908份，占90.80%，而質(zhì)量控制管理之后，1000份血站血液制備成品當(dāng)中存在不合格成品11份，占1.10%，合格成品989份，占98.90%，前后進(jìn)行比較，P＜0.05。見表1。

表1 本文落實(shí)質(zhì)管前后的合格率比較[n（%）]

3 結(jié) 論

綜上所述，在血站進(jìn)行血液成分制備的時(shí)候有效的落實(shí)質(zhì)量控制管理措施，將人員、儀器、材料、法規(guī)、環(huán)境等五個(gè)因素進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，并將其有機(jī)的融合在整個(gè)實(shí)施過程之中能夠提升血站血液成品的制備合格率，對于血液質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)工作具有重要的價(jià)值。