□田海紅
楊杰,管理學博士,山東省人大代表、達因藥業(yè)集團總裁、北京達因高科兒童藥物研究院董事長。九三學社北京市委委員,中國藥學會團體標準與技術(shù)規(guī)范工作委員會委員,中國藥學會循證藥學專業(yè)委員會委員,中國婦幼保健協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會委員,《中國藥學雜志》編委,《全球藥訊》編委,《中國臨床藥理學雜志》編委,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會資深副會長、兒童用藥專業(yè)委員會主任委員,中國非公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會兒科專業(yè)委員會常務(wù)委員。
如今一提到兒童藥,人們第一個想到的制藥企業(yè)無疑是達因藥業(yè),然而達因藥業(yè)在兒童藥領(lǐng)域的領(lǐng)軍地位并非一蹴而就。20多年前的達因不過是一家瀕臨破產(chǎn)的國有小藥廠,自2000年實施股份制改造后整體變更為股份公司,并于2003年由上市公司山大華特控股。從1994年到2006年的十多年間,達因藥業(yè)始終處于蹣跚發(fā)展期,年營收不過一個多億,相對于當時平均增速在20%以上的中國制藥行業(yè)來說,達因的發(fā)展并不盡如人意。那時候的達因,既沒有明確的戰(zhàn)略方向,又沒有強勢的產(chǎn)品線,更毫無特色可言。直到2007年楊杰升任達因藥業(yè)“掌門人”,達因才迎來了重要轉(zhuǎn)折點并由此駛?cè)氚l(fā)展快車道。
有著多年兒科醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷的楊杰敏銳察覺到我國兒童用藥市場的痛點。她認為,兒童對藥物的吸收、分布和代謝都與成人有著明顯的差異,粗暴地掰藥減量不但無法滿足日益增加的兒科臨床用藥需求,更存在極大的安全隱患,兒童藥一定會迎來新的發(fā)展機遇。2007年世界衛(wèi)生組織首次提出“量身定制兒童藥”的理念,驗證了楊杰的判斷。
基于此,楊杰帶領(lǐng)團隊從達因藥業(yè)外部形勢和內(nèi)部環(huán)境深入研究、精準把握,對達因重新定位、產(chǎn)品聚焦,砍掉多余的品類,致力于讓達因藥業(yè)成為一家有特色的專注兒童藥的企業(yè),并著力從研發(fā)、生產(chǎn)、品類、品牌四大方面進行布局。首先,確定了“量身定制兒童藥”的研發(fā)理念,通過積極的產(chǎn)學研合作策略,促進兒童藥物研發(fā)工作;生產(chǎn)上則完全按照兒童專用藥品研發(fā)生產(chǎn)的需要重建廠房,引進設(shè)備,并在榮成建成了占地近200畝的專業(yè)化兒童藥生產(chǎn)基地,擁有軟膠囊、顆粒制劑、口服液、貼劑等多條現(xiàn)代化生產(chǎn)線及原料藥車間;同時,楊杰還帶領(lǐng)團隊大力促進品類和品牌延伸,除了消費者熟知的伊可新(維生素AD滴劑膠囊型)、蓋笛欣(復方碳酸鈣泡騰顆粒)、伊甘欣(甘草鋅顆粒)外,在兒童常見病、多發(fā)病、罕見病治療藥以及兒童健康食品和用品等領(lǐng)域積極展開研發(fā)工作,逐步完成兒童健康產(chǎn)業(yè)鏈的延伸,向兒童保健和治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)不斷邁進。
兒童藥的研發(fā)是一項十分艱巨的工作,不但需要投入高額的資金,耗費大量的人力和時間,臨床試驗的有效開展也面臨著重重困難。隨著國家鼓勵兒童藥研發(fā)政策的不斷出臺,我國兒童藥行業(yè)實現(xiàn)了較快發(fā)展,但經(jīng)濟效益低使得專注兒童藥品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)屈指可數(shù)。
堅定“量身定制兒童藥”研發(fā)理念和企業(yè)方向后,達因藥業(yè)開始深耕兒童用藥市場。2011年建成了國內(nèi)第一家兒童藥物研發(fā)中心,并成為國家級綜合性新藥研發(fā)技術(shù)大平臺產(chǎn)業(yè)化示范企業(yè),針對兒童專用規(guī)格、專用劑型、原輔料安全以及矯味、掩味技術(shù)進行專業(yè)研發(fā)。達因藥業(yè)作為較早進入兒童藥研發(fā)市場的企業(yè)之一,與多家高校、科研院所建立了長期廣泛地合作,并成立了北京達因高科兒童藥物研究院有限公司。針對兒童用藥的特點,開發(fā)了核心技術(shù),搭建了先進的技術(shù)平臺,劑型涵蓋了口服液、滴劑、顆粒劑、干混懸劑、口腔崩解片、透皮貼劑、膜劑、肺部吸入劑、外用軟膏等兒童最適宜劑型。這不僅為達因藥業(yè)專注兒童藥生產(chǎn)奠定了堅實的基礎(chǔ),也在很大程度上促進了中國兒童健康事業(yè)的有序發(fā)展,成為建設(shè)“健康中國”路上不可或缺的一分子。
專注量身定制兒童藥,達因藥業(yè)獲得了大量研發(fā)成果,先后獲得山東省藥學會科學技術(shù)獎二等獎、第十三屆威海市自然科學優(yōu)秀學術(shù)成果獎、威海市科學技術(shù)獎、山東省藥學會科學技術(shù)獎一等獎、山東省企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新獎一等獎等,5個兒童專用藥的研發(fā)項目被納入國家“十三五”規(guī)劃“重大新藥創(chuàng)制”,還獲得了國家工信部“短缺藥供應保障能力提升建設(shè)項目——兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”項目資金扶持。
使千千萬萬中國兒童健康強壯是達因藥業(yè)一直以來堅定踐行的企業(yè)使命。面對成績,達因并未拘泥于自己的“一畝三分地”,而是以更開放的眼光與整個行業(yè)共謀發(fā)展。目前,我國12歲以下兒童人口已經(jīng)超過兩億,藥品市場需求量巨大,蘊藏著廣闊的發(fā)展前景和巨大的創(chuàng)新空間,但現(xiàn)階段我國兒童藥品短缺、研發(fā)動力不足、兒童用藥不規(guī)范等問題仍較為突出,與之相對應的是專注兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)少之又少。深耕兒童藥市場多年,楊杰對目前兒童藥的現(xiàn)狀有著更深的體悟,除了繼續(xù)推動達因藥業(yè)對兒童健康開展深入研究,還積極代表行業(yè)發(fā)聲,希望通過多種平臺和途徑不斷推動國家兒童藥政策的制定和落實。
楊杰認為,解決兒童用藥問題既需要政府做好頂層設(shè)計和政策支持,也需要科研單位、制藥企業(yè)、臨床機構(gòu)多方合作。2015年,她帶頭發(fā)起并聯(lián)合行業(yè)的眾多企業(yè)向中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會申請成立“兒童用藥專業(yè)委員會”,在政府、行業(yè)和企業(yè)之間搭建平臺,推動兒童專用藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和審批,引導行業(yè)規(guī)范發(fā)展。同年6月,中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會兒童用藥專業(yè)委員會正式成立,楊杰當選首屆主任委員。作為一名省人大代表,楊杰充分發(fā)揮代表優(yōu)勢,認真履職盡責,圍繞兒童健康事業(yè)發(fā)展、量身定制兒童用藥、支持兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)積極建言獻策,所提議案建議得到各級廣泛采納。
能力越大責任也就越大。如今的達因藥業(yè)在自身不斷壯大的同時,始終不忘獻身兒童藥行業(yè)的初心,不忘“使千千萬萬中國兒童健康強壯”的使命!
兒科的學科發(fā)展面臨著巨大挑戰(zhàn),供需不平衡是最突出的表現(xiàn),兒科醫(yī)生培養(yǎng)和兒童醫(yī)療服務(wù)需求之間存在巨大鴻溝。從2013年起,攜手世界衛(wèi)生組織駐華代表處、國家衛(wèi)健委婦幼司、中華預防醫(yī)學會兒保分會,達因藥業(yè)啟動了“尋找最美基層兒童保健醫(yī)生”活動。提到這項公益活動,楊杰說:“我們希望這些基層兒保醫(yī)生能感受到,他們的工作是有價值的、被社會認可和關(guān)注的,因為他們守護的是中國的未來?!?6年來,這一愛心公益活動累計評選了來自29個省市、14個民族的共198位“最美基層兒童保健醫(yī)生”,其中124位來自縣級,34位來自鄉(xiāng)村基層?!斑@是一股正能量!”中華預防醫(yī)學會兒童保健分會主任委員戴耀華教授如是說。
為了能夠讓更多人關(guān)注中國兒童健康,致力于提升中國兒童健康,從2014年到2016年,達因藥業(yè)與上海兒童基金會合作設(shè)立了兒童慢性腎病雙重篩查策略推廣應用公益項目以及打造“無哭聲醫(yī)院”合作項目。2016年,達因藥業(yè)啟動“兒童安全用藥科普社區(qū)行”活動,將兒童安全用藥普及到北京、上海、河北、廣東、廣西等多地社區(qū)。此外,達因藥業(yè)在楊杰帶領(lǐng)下,連續(xù)6年參加由中央人民廣播電臺音樂之聲、中國兒童少年基金會共同主辦的“2017MusicRadio我要上學愛心圓夢1200助學行動”, 為貧困留守兒童募集善款、送去溫暖。
談及達因藥業(yè)今后的發(fā)展,楊杰表示,將帶領(lǐng)達因上千名員工繼續(xù)沿著“量身定制兒童藥”、“質(zhì)量源于設(shè)計”的道路堅定向前,為提高兒童保健意識和水平,提高我國兒童整體健康水平貢獻達因力量!