欣普貝生與縮宮素促中晚期妊娠宮頸成熟引產(chǎn)效果及對母嬰結(jié)局影響

孔 雙 管建英 高彩霞 韓貴芝 王曉玲 陳榮榮

河南省安陽市婦幼保健院(455000)

引產(chǎn)是臨床處理中晚期妊娠常用方法，而引產(chǎn)成功與否與宮頸成熟度有較大關(guān)聯(lián)[1-2]。傳統(tǒng)引產(chǎn)方法是應(yīng)用小劑量縮宮素靜滴引產(chǎn)，但無法促進(jìn)宮頸軟化，會(huì)引起軟產(chǎn)道損傷，且操作不方便，需由專人管理及定時(shí)調(diào)節(jié)劑量，引產(chǎn)成功率不高[3]。欣普貝生(地諾前列酮栓)為前列腺素E2類促宮頸成熟制劑，是一種控釋的親水基質(zhì)陰道栓劑，通過局部給藥、緩慢釋放而促進(jìn)宮頸變軟成熟，提高引產(chǎn)成功率[4]。本文分析欣普貝生、縮宮素兩種藥物引產(chǎn)方案應(yīng)用于中晚期妊娠效果及安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年4月—2018年1月本院婦產(chǎn)科收治的中晚期妊娠婦女。納入標(biāo)準(zhǔn)：①均為單胎妊娠中晚期初產(chǎn)婦，符合妊娠引產(chǎn)指征，且胎兒頭位，胎膜完整；②引產(chǎn)前產(chǎn)婦宮頸Bishop評分≤6分，臨產(chǎn)前未使用促宮頸成熟治療方法。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在陰道分娩禁忌證或前期使用過促宮頸成熟治療方案；②胎位異?；蚯爸锰ケP、胎盤早剝、合并急性生殖道炎癥；③既往有子宮手術(shù)史、宮頸手術(shù)史、宮頸撕裂史；④存在嚴(yán)重心、肝、肺等功能障礙或合并哮喘、精神意識障礙而無法配合。本研究經(jīng)本院倫理會(huì)審核通過，入組對象均簽署知情同意書。

1.2 引產(chǎn)方法

采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組、對照組各125例。①觀察組：采用欣普貝生引產(chǎn)。于孕婦陰道后穹窿處放置1枚地諾前列酮栓(欣普貝生，英國 Ferring Pharmaceuticals Ltd，10mg)，給藥后監(jiān)測胎心變化與宮頸擴(kuò)張程度，每4h聽一次胎心，出現(xiàn)宮縮后每2h聽一次胎心。用藥期間出現(xiàn)強(qiáng)直宮縮、自然破膜、低血壓、胎心異常等立即將藥物取出。用藥后未見異常者則放置24h后取出藥物，對宮頸成熟度評分并進(jìn)行胎心監(jiān)護(hù)，取藥后1h仍未臨產(chǎn)者加用催產(chǎn)素，必要時(shí)選擇剖宮產(chǎn)術(shù)。對照組：采用縮宮素引產(chǎn)。靜滴縮宮素注射液(成都市海通藥業(yè)有限公司，0.5ml:2.5U)，2.5U縮宮素注射液+250ml 0.9% NaCl，靜滴速度<0.001U/min，每30min可增加0.001U。用藥期間密切監(jiān)測產(chǎn)婦生命體征及胎心變化，必要時(shí)行剖宮產(chǎn)術(shù)。

1.3 觀察指標(biāo)

①采用宮頸Bishop評分[5]比較兩組用藥前及用藥后6h、12h促宮頸成熟情況，評分內(nèi)容涉及宮口開大、宮頸管消退、先露位置、宮頸硬度、宮口位置，總分13分，得分越高促宮頸成熟效果越好。②引產(chǎn)效果評定：以宮頸Bishop評分作為引產(chǎn)效果評定標(biāo)準(zhǔn)[6]，成功，用藥24h內(nèi)自然臨產(chǎn)進(jìn)入產(chǎn)程，或用藥24h后宮頸Bishop評分提高3分以上；有效，用藥24h內(nèi)未臨產(chǎn)或用藥24h后宮頸Bishop評分提高2分以上；無效，用藥24h內(nèi)未臨產(chǎn)或用藥24h后宮頸Bishop評分提高<2分。引產(chǎn)總有效率=(成功+有效)/總例數(shù)×100%；③分娩與產(chǎn)后結(jié)局，包括陰道流血時(shí)間、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間、總產(chǎn)程、陰道分娩率、產(chǎn)后24h出血量、月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間、產(chǎn)褥感染率、宮頸裂傷率、宮內(nèi)妊娠物殘留率。④新生兒情況，包括Apgar評分、胎兒窘迫率、新生兒窒息率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組一般情況

兩組一般資料比較無差異(P>0.05)，見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 用藥前后兩組宮頸Bishop評分比較

用藥后6h、12h宮頸Bishop評分兩組均增加，且觀察組評分均高于對照組(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組引產(chǎn)效果比較

觀察組引產(chǎn)總有效率高于對照組(P<0.05)。見表3。

表2 用藥前后兩組宮頸Bishop評分比較(分,

*與本組用藥前比較P<0.05

表3 兩組引產(chǎn)效果比較[例(%)]

2.4 兩組分娩及產(chǎn)后結(jié)局比較

觀察組陰道流血時(shí)間、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間、總產(chǎn)程短于對照組，陰道分娩率高于對照組，產(chǎn)后24h出血量、宮內(nèi)妊娠物殘留率、月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間均少于對照組(P<0.05)，產(chǎn)褥感染率、宮頸裂傷率兩組比較未見差異(P>0.05)。見表4。

表4 兩組分娩及產(chǎn)后結(jié)局比較

2.5 兩組新生兒結(jié)局比較

觀察組新生兒Apgar評分高于對照組，胎兒窘迫率、新生兒窒息率低于對照組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組新生兒結(jié)局比較

3 討論

妊娠中晚期產(chǎn)婦具有引產(chǎn)指征，但宮頸條件不成熟時(shí)應(yīng)采用促宮頸成熟方法，而宮頸成熟度是引產(chǎn)是否順利成功的關(guān)鍵因素，若宮頸成熟度欠佳，在引產(chǎn)過程中會(huì)延長產(chǎn)程、增加剖宮產(chǎn)與胎兒窘迫發(fā)生率，對母嬰結(jié)局造成不利影響[7-8]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，最理想的促宮頸成熟方法需與宮頸自然成熟過程相似，不會(huì)引發(fā)子宮收縮、刺激子宮，不會(huì)增加子宮出血量及胎膜破裂，目前常采用縮宮素引產(chǎn)，但其療效有進(jìn)步空間[9-10]。近年來較多研究證實(shí)欣普貝生促宮頸成熟效果較好，作為新型控釋前列腺素E2制劑的促宮頸成熟陰道栓劑，逐漸應(yīng)用在國內(nèi)產(chǎn)科臨床，但關(guān)于欣普貝生、縮宮素對中晚期妊娠效果對比研究較少[11]。

在促宮頸成熟及引產(chǎn)效果方面，本研究結(jié)果顯示，采用欣普貝生引產(chǎn)觀察組，用藥后6h、12h宮頸Bishop評分均高于對照組，引產(chǎn)總有效率也較對照組高，與羅霞等[12]報(bào)道結(jié)果相近，證實(shí)欣普貝生應(yīng)用于中晚期妊娠引產(chǎn)，可有效促進(jìn)宮頸成熟，提高引產(chǎn)有效率?？紤]是因?yàn)樾榔肇惿萌腙幍篮篑妨?，?jīng)控釋系統(tǒng)保持0.3mg/h恒速逐漸釋放前列腺素E2，對內(nèi)源性前列腺素的產(chǎn)生起到激活作用，發(fā)揮促宮頸成熟作用；而應(yīng)用縮宮素引產(chǎn)孕婦大多數(shù)在夜間發(fā)動(dòng)規(guī)律宮縮，進(jìn)入產(chǎn)程，并在夜間分娩，孕婦未能充分休息易導(dǎo)致疲勞，體力消耗，產(chǎn)程延長甚至停滯，欣普貝生促宮頸成熟效果及引產(chǎn)效果較好[13]。此外欣普貝生取藥簡便，孕婦用藥后可自由活動(dòng)，不會(huì)增加精神負(fù)擔(dān)，易被產(chǎn)婦所接受。

本研究用藥后觀察組陰道流血時(shí)間、用藥至臨產(chǎn)時(shí)間、總產(chǎn)程均短于對照組，陰道分娩率高于對照組，產(chǎn)后24h出血量、宮內(nèi)妊娠物殘留率、月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間少于對照組，產(chǎn)褥感染率、宮頸裂傷率比較兩組未見差異，與何秋[14]研究結(jié)果相近。證實(shí)欣普貝生用于中晚期妊娠引產(chǎn)，可較好改善臨床結(jié)局。縮宮素至臨產(chǎn)直到分娩需要較長時(shí)間，會(huì)增加陰道流血時(shí)間、總產(chǎn)程，同時(shí)縮宮素引產(chǎn)輸液造成孕婦生活不便，加重心理負(fù)擔(dān)，多數(shù)孕婦靜滴3d縮宮素仍不能有效發(fā)動(dòng)宮縮，使產(chǎn)婦對陰道試產(chǎn)失去信心，最終選擇剖宮產(chǎn)終止妊娠。而欣普貝生引產(chǎn)時(shí)經(jīng)陰道給藥所釋放的前列腺素E2可直接作用于子宮頸，釋放大量膠原溶解酶與水分含量，降解宮頸膠原纖維，促進(jìn)宮頸變軟，宮頸順應(yīng)性增加，有利于子宮成熟；此外欣普貝生也能直接作用于子宮平滑肌引發(fā)宮縮，放置后產(chǎn)婦依從性好，增加分娩自信心、提高陰道分娩安全性[15]。但因欣普貝生具有嚴(yán)格適應(yīng)證和禁忌證，并可能導(dǎo)致宮縮過強(qiáng)，因而在予以產(chǎn)婦一般護(hù)理基礎(chǔ)上，應(yīng)掌握欣普貝生的正確使用方法，加強(qiáng)用藥時(shí)護(hù)理，用藥后由專人看管，密切觀察宮縮與產(chǎn)程進(jìn)展。

本研究觀察組新生兒Apgar評分高于對照組，而胎兒窘迫率、新生兒窒息率低于對照組，證實(shí)欣普貝生引產(chǎn)對改善中晚期妊娠新生兒結(jié)局也有積極作用。考慮是因?yàn)榭s宮素靜滴過程中需專人觀察，嚴(yán)密監(jiān)護(hù)宮縮及胎心變化，而基層醫(yī)院孕產(chǎn)婦較多，助產(chǎn)士相對較少，引產(chǎn)期間易發(fā)生監(jiān)護(hù)不到位情況，發(fā)生胎兒宮內(nèi)窘迫、新生兒窒息的機(jī)率增加；而欣普貝生引產(chǎn)使用方便，在藥效滿足引產(chǎn)需求時(shí)可立即取出，操作簡便、使用安全，對促宮頸成熟及引產(chǎn)效果均較好，有助于改善母嬰結(jié)局[16]。但欣普貝生也存在發(fā)熱、胃腸道反應(yīng)等輕微副作用，可能不利于產(chǎn)程進(jìn)展，因而在引產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)密觀察胎心，防止母嬰不良結(jié)局，增強(qiáng)用藥安全性。如出現(xiàn)胎兒窘迫需行剖宮產(chǎn)術(shù)終止妊娠，同時(shí)因欣普貝生價(jià)格昂貴，一旦用藥失敗或因不良反應(yīng)取出可能造成產(chǎn)婦經(jīng)濟(jì)損失，因而在應(yīng)用欣普貝生前需征得產(chǎn)婦或其家屬充分知情同意。

綜上所述，欣普貝生應(yīng)用于中晚期妊娠婦女引產(chǎn)，促宮頸成熟及引產(chǎn)效果較好，可縮短陰道流血時(shí)間、月經(jīng)復(fù)潮時(shí)間，降低宮內(nèi)妊娠物殘留率，明顯改善母嬰結(jié)局。