我院中藥飲片入庫驗收質(zhì)量分析及對策

北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)醫(yī)院（102401）張曉紅

中藥飲片是按照按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后，可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的中藥，中藥飲片質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的用藥安全和中醫(yī)臨床藥效，中藥飲片庫房管理人員應(yīng)抓好中藥飲片質(zhì)量。入庫驗收是醫(yī)院評價和保證藥品質(zhì)量的重要手段，在保證中藥材和中藥飲片的質(zhì)量、保障患者治療安全有效方面發(fā)揮重要作用。隨著我院中藥飲片的使用量逐年增加，其質(zhì)量顯得尤為重要。茲對我院2017年1～12月中藥飲片庫房驗收記錄進(jìn)行整理，分析我院中藥飲片入庫驗收發(fā)現(xiàn)的問題，為建立中藥飲片質(zhì)量管理措施提供參考。

1 資料與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源 通過對我院中藥房電腦信息系統(tǒng)2017年1～12月中藥飲片庫房驗收記錄進(jìn)行整理，共驗收中藥飲片2132批次，不合格89批次（4.17%）。

1.2 方法 利用Excel2007軟件對2017年1～12月中藥飲片庫房驗收記錄進(jìn)行統(tǒng)計，對驗收不合格飲片分類統(tǒng)計并分析其原因，列舉不合格中藥飲片品種。

2 結(jié)果

我院2017年1～12月共驗收中藥飲片2132批次，不合格89批次（4.17%），貯存不當(dāng)批次為51個，占比57.30%，雜質(zhì)超標(biāo)批次為9個，占比10.11%，炮制不規(guī)范批次為14個，占比15.73%，摻雜使假批次為15個，占比16.85%，由此可見本院近1年中藥飲片存在質(zhì)量問題，并且影響飲片質(zhì)量問題有多種原因，詳見附表。

3 分析

中藥飲片能夠直接用于中醫(yī)臨床，依據(jù)醫(yī)生所開處方進(jìn)行調(diào)配因此在中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中，中藥飲片的真?zhèn)?、質(zhì)量的好壞，在一定程度上與患者用藥后的有效性和生命安全具有直接影響[1]。

3.1 貯存不當(dāng) 從附表可以看出，2014年中藥飲片驗收不合格主要是因貯存不當(dāng)，共51批次（57.30%），表現(xiàn)為霉變、蟲蛀，飲片蟲蛀及發(fā)霉主要與廠家的儲藏保管有密切關(guān)系。驗收中發(fā)生霉變的品種有覆盆子、土鱉蟲、玄參等，易蟲蛀的品種有黨參、薏苡仁、萊菔子、生大黃、芡實、八月札、防風(fēng)等富含淀粉、糖類及動物類品種，對這些品種要加強驗收。容易受到陳舊變色走油的品種有桃仁、杏仁、玫瑰花、菊花、梔子等，在每年6～8月份，此季節(jié)驗收時要加強對這些品種的驗收，以免因為泛油影響臨床的療效，發(fā)生變質(zhì)后能引起飲片原有中藥成分流失，導(dǎo)致中藥飲片的療效降低。

附表 2017年本院中藥飲片存在質(zhì)量問題的原因調(diào)査[n(%)]

3.2 雜質(zhì)超標(biāo) 本次驗收中發(fā)現(xiàn)雜質(zhì)超標(biāo)9批次（10.11%），在中藥飲片中最為常見的質(zhì)量問題就是其中包含的雜質(zhì)超標(biāo)。中藥材不同部位的藥用含量是不同的，相應(yīng)所起到的藥用療效也是不盡相同的。酸棗仁果核過多，柴胡地上部分過多，山茱萸果柄核過多，檀香的邊材冒充心材，地龍、蟬衣等飲片中，腹中的泥土去除不干凈，鉤藤中混人莖稈，皂角刺中含有枝梗等，這些都將影響到飲片中藥材含量。

3.3 炮制不規(guī)范 本次驗收中發(fā)現(xiàn)炮制不規(guī)范14批次（16.85%），炮制不規(guī)范如炙鱉甲、炙龜甲，炮制火候掌握不當(dāng)，部分炒焦或質(zhì)硬不易折斷，合格的炮制品應(yīng)為深黃色或淡黃棕色、質(zhì)酥脆。按傳統(tǒng)方法，蜜制以中蜜為佳，炮制到不粘手為度；醋制可增強藥物散瘀止痛、疏肝行氣作用；蒸制可改變中藥藥性，尤其利于貯藏[2][3]。黃精蒸制不到位表面黃棕色，沒有光澤，益母草含大量黃白色的老莖，葉很少，色番黃。質(zhì)佳的益母草應(yīng)在夏季莖葉茂盛花未開或初開時采收，色灰綠色或黃綠色。此次抽查時發(fā)現(xiàn)一些蜜制飲片粘手，如炙甘草、炙黃芪、炙紫菀等。麩炒白術(shù)、炒蒼術(shù)呈焦黃色，逸出焦香氣，驗收時發(fā)現(xiàn)其無焦香氣，斷面呈現(xiàn)白色。中藥炮制是否得法將直接影響中藥的臨床療效。

3.4 摻雜使假 本次驗收中發(fā)現(xiàn)摻偽作假15批次（18.37%），用外形相似或同科屬的藥材相互摻雜造假，常見的如小平貝冒充川貝、月季花冒充玫瑰花、土大黃冒充大黃、羅布麻葉冒充番瀉葉、佛手瓜冒充佛手、赤練蛇冒充白花蛇、荊芥子冒充車前子等[4]。全蝎含鹽量高，在肉眼觀察下能看見白色鹽霜布滿全蝎表面，正品菟絲子用水浸泡表面黏性，加熱至種皮破裂時，露出白色卷旋狀的胚，形如吐絲，雜品沒有這一特性。甘松、黃連、蟬蛻摻雜大量泥土，黃連、白術(shù)、豬苓等用硫酸鹽或糖浸泡增加重量，摻假使假往往發(fā)生在比較貴重的藥材上，或處在藥材價格大幅上漲時期或是冷銷品種摻入到外觀性狀極相像的熱銷品種中。建議有關(guān)監(jiān)管部門加大監(jiān)管的力度，為臨床的安全用藥提供保障。

4 小結(jié)

中藥有療效好、副作用小的優(yōu)勢，受到廣大患者的信賴，最大限度的發(fā)揮中藥飲片的臨床療效，保證中藥飲片質(zhì)量是關(guān)鍵因素，從而提高飲片臨床療效，發(fā)揮中藥飲片臨床價值和特色，確保飲片質(zhì)量和人民群眾的用藥安全。建議醫(yī)院對中藥飲片驗收時一定要有經(jīng)驗的中藥專業(yè)人員嚴(yán)格按照中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收，以中藥飲片的性狀鑒別為基礎(chǔ)，或用水試、火試等鑒別中藥飲片是否摻雜摻假。對有質(zhì)量問題的中藥飲片及存在不合格等問題的產(chǎn)品予以拒收、退回，并對即將超標(biāo)的中藥飲片提供商家進(jìn)行反饋，要求其進(jìn)行及時的改進(jìn)，嚴(yán)把進(jìn)購驗收關(guān)。此外，醫(yī)院要加強對驗收人員的培訓(xùn)，通過科室內(nèi)或外出學(xué)習(xí)，提高其驗收的專業(yè)能力和職業(yè)道德、專業(yè)素養(yǎng)，從而提高驗收水平。這樣能夠有效提高飲片的驗收質(zhì)量，確保本院中藥飲片的入庫質(zhì)量。