85例骨髓增生異常綜合征患者應(yīng)用亞砷酸聯(lián)合沙利度胺治療的臨床價(jià)值研究

王光亞，馬紅紅，趙繼勝

（甘肅省慶陽市人民醫(yī)院，1.血液科；2.急救科，甘肅 慶陽 745000）

骨髓增生異常綜合征(MDS)又叫克隆性造血異常，致病原因是人體造血細(xì)胞發(fā)育出現(xiàn)異常不能正常造血，多發(fā)于后天，患者大多數(shù)為中老年人。臨床表現(xiàn)為貧血、面色蒼白，病情嚴(yán)重時(shí)會(huì)發(fā)展為急性白血病。近年來，骨髓增生異常綜合征的發(fā)病率不斷上升，然而臨床上并沒有特效藥物可以治療，手術(shù)成功率也較低，因此，研究治療該病的有效方法具有臨床意義。本研究對(duì)亞砷酸聯(lián)合沙利度胺對(duì)骨髓增生異常綜合征的臨床治療效果進(jìn)行了如下研究。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2017年1月～2019年3月收治的85例骨髓增生異常綜合征患者為研究目標(biāo)，隨機(jī)分成對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組，對(duì)照組43例，實(shí)驗(yàn)組42例。對(duì)照組男性22例，女21例，平均病程（108.2±2.5）天，患者年齡（50.25±7.12）歲；實(shí)驗(yàn)組男性23例，女19例，平均病程（108.5±2.3）天，患者年齡（48.92±7.53）歲。兩組基線資料無明顯差異，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。患者均符合《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)指標(biāo)，且臨床表現(xiàn)為貧血[1]。研究目標(biāo)中已將妊娠期、哺乳期、其他血液類疾病、精神異常以及具有臟器功能不全的患者排除，患者家屬已知曉此次研究，并簽署了同意文件。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予沙利度胺膠囊治療(蘇州長(zhǎng)征欣凱制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100186)，第1周每天的服藥量為100 mg，第2周每天的服藥量為150 mg，第2周每天的服藥量為200 mg，第4周根據(jù)患者的身體情況按照100～200 mg/d進(jìn)行給藥。

對(duì)實(shí)驗(yàn)組患者采取聯(lián)合用藥治療方案，即服用沙利度胺膠囊的同時(shí)進(jìn)行亞砷酸氯化鈉的靜脈滴注(黑龍江哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990191)10 mg/d和VC注射液3g/d，滴注4周。

兩組患者的療程均為4周，護(hù)理人員對(duì)臨床效果進(jìn)行觀察和記錄。

1.3 指標(biāo)觀察

①療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):按照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)》分為緩解、部分緩解、進(jìn)步以及無效。比較兩組患者治療后的總有效率。

②不良反應(yīng):觀察比較兩組患者治療后的顏面四肢輕微水腫情況，肝功能異常情況，神經(jīng)系統(tǒng)異常癥狀，消化系統(tǒng)中的不良癥狀。P＞0.05代表差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS 20.0分析本次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，檢測(cè)結(jié)果通過均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，通過x2進(jìn)行檢驗(yàn)；兩組對(duì)比檢驗(yàn)值為P，P＜0.05說明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 比較兩組患者用藥療效

實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合用藥患者的總有效率顯著高于對(duì)照組沙利度胺用藥的總有效率，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者用藥后比較[n(%)]

2.2 比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率

不良反應(yīng)發(fā)生率，實(shí)驗(yàn)組聯(lián)合用藥患者與對(duì)照組沙利度胺用藥患者比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

3 討 論

骨髓增生異常綜合征受到后天復(fù)雜致病因素的影響，且目前臨床無特效治療藥物，對(duì)患者的生命有較大威脅。臨床研究發(fā)現(xiàn)骨髓增生異常綜合征患者的骨髓單核細(xì)胞可以合成和分泌血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子和腫瘤壞死因子，腫瘤壞死因子可以調(diào)節(jié)細(xì)胞凋亡。沙利度胺膠囊的成分是谷氨酸衍生物，具有較低的水溶性，可以阻斷血管新生調(diào)控因子轉(zhuǎn)化為生長(zhǎng)因子和內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，繼而抑制腫瘤壞死因子的合成[2]。骨髓增生異常綜合征早期可以采用沙利度胺膠囊治療，首先可以抑制腫瘤壞死因子，減少患者高凋亡的骨髓細(xì)胞，使人體可以正常造血；其次可以對(duì)抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子，減少骨髓增生異常綜合征的血管新生，阻止異常克隆，使病情得到控制，避免向白血病轉(zhuǎn)化。亞砷酸可以誘導(dǎo)和分化凋亡腫瘤細(xì)胞的活性，抑制原始細(xì)胞的增多，但是存在用藥不良反應(yīng)，例如丘疹、皮膚干燥、消化系統(tǒng)疾病等，但通過有關(guān)方法可以使這些不良反應(yīng)得到緩解。

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較[n(%)]

本次臨床研究結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組患者用藥后療效總有效率顯著高于對(duì)照組，P＜0.05差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明亞砷酸聯(lián)合沙利度胺在治療骨髓增生異常綜合征方面比單一用沙利度胺有更為顯著的治療效果。且兩組患者用藥后的不良反應(yīng)無明顯差異，患者各項(xiàng)指標(biāo)的臨床反應(yīng)較為輕微，P＞0.05差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明亞砷酸聯(lián)合沙利度胺具有安全性，可以用于骨髓增生異常綜合征的治療。由于本研究樣本量有限，臨床觀察期較短，因此還需要對(duì)患者做進(jìn)一步觀察。

綜上所述，亞砷酸聯(lián)合沙利度胺對(duì)骨髓增生異常綜合征的患者有更好的臨床治療效果，且安全性較好，具有臨床推廣意義。