中/重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎新藥獲批！這類女性患者尤其獲益
2019-10-21 06:08:45
家庭醫(yī)學(xué)·下半月 2019年8期
近日，生物制藥公司優(yōu)時比宣布，希敏佳（培塞利珠單抗注射液）已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，用于中/重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療。
中國約有500萬名類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，患者不僅會出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形、功能喪失，嚴重的還會致使軀體殘疾，令患者喪失工作能力，甚至降低期望壽命。
中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病學(xué)分會前任主委、北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國教授表示：“類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎多發(fā)于女性，是男性患者的三倍左右。對于有生育計劃的女性患者，用藥選擇更為重要。培塞利珠單抗的獲批為我國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者，尤其是生育期女性患者提供了新的選擇。”
該藥的獲批是基于RAPID-C和RAPID-C OLE（RAPID-C開放標簽擴增試驗）兩項3期臨床試驗。在為期24周的RAPID-C臨床試驗結(jié)果顯示，在既往對甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答不足的中國類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者中，培塞利珠單抗注射液聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）應(yīng)答迅速，可持續(xù)且顯著地緩解癥狀，有效改善類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎體征。
優(yōu)時比全球免疫系統(tǒng)事業(yè)部執(zhí)行副總裁Emmanuel Caeymaex表示：“希敏佳在全球擁有超過10年的豐富臨床經(jīng)驗。更重要的是，這一全新治療選擇可用于妊娠期和哺乳期的女性患者，彌補了現(xiàn)有療法仍無法滿足的需求，幫助女性患者得以安心享有生育這一基本權(quán)利?！保ń】禃r報網(wǎng)）
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