丹陽湯治療腎虛血瘀型陽痿臨床研究

曾建峰,王山云,郭家成,莊 亮,黃智峰

(廣州中醫(yī)藥大學附屬中山醫(yī)院,廣東 中山)

陽痿,現(xiàn)代醫(yī)學稱為勃起功能障礙(erectile dysfunction,ED),是男科最常見疾病之一,根據(jù)我國3個城市的流行病學調(diào)查,陽痿總患病率為26.1%,且其發(fā)病率隨著年齡增長而上升[1]。陽痿不僅給患者的身心帶來巨大痛苦,也是影響患者夫妻生活、家庭幸福的負面因素之一,引起社會廣泛關注。全國名老中醫(yī)崔學教教授從事男科臨床40余年,對于男科疾病特別是陽痿的診治具有豐富的臨床經(jīng)驗。本研究采用崔學教教授經(jīng)驗方丹陽湯治療腎虛血瘀型陽痿120例,效果明顯,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2013年6月－2018年6月在廣州中醫(yī)藥大學附屬中山醫(yī)院男科就診患者,根據(jù)《實用男科學》[2]勃起功能障礙的診斷標準,均確診為勃起功能障礙,并根據(jù)《中藥新藥治療陽痿的臨床指導原則》[3]及《中醫(yī)男科學》[4]腎虛血瘀陽痿的中醫(yī)辨證標準,辨證為腎虛血瘀型陽痿,納入本研究,共計240例。采用簡單隨機原則,按照患者就診順序分為治療組和對照組各120例。治療組平均年齡(36.9±6.3)歲,對照組平均年齡(37.5±5.9)歲。兩組患者的一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05),具有可比性。患者均自愿參加本研究,并簽署知情同意書。

1.2 治療方法

1.2.1 治療組 予以丹陽湯,方藥組成：丹參30 g、熟地15g、山萸肉15g、淮山藥20g、酸棗仁15g、淫羊藿15g、巴戟天15g、杜仲15g、甘草5g。800mL水煎成400mL,1劑/天,溫服,早晚各200 mL。

1.2.2 對照組 予復方玄駒膠囊(施強藥業(yè)有限公司,規(guī)格：0.42 g/粒),飯后口服,3粒/次,3次/天。

兩組均以4周為1個療程,連續(xù)治療2個療程。治療期間囑患者禁煙、酒,性生活規(guī)律適當,保持心情舒暢,勞逸結合,消除精神顧慮。

1.3 療效判定

1.3.1 IIEF-5積分療效評價[5]在治療前、治療第4周、治療第8周分別進行IIEF-5評分。

1.3.2 臨床療效評價 治愈：停止治療3個月以上勃起功能仍保持正常；有效：治療期間勃起功能有改善,但未達到正常水平；無效：規(guī)范治療后勃起功能無改善。痊愈、有效計入總有效。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析處理,計量資料以(±s)表示,組間計量資料比較采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

經(jīng)過治療,觀察組患者總有效率為85.8%,優(yōu)于對照組的71.7%,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。詳見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 (n)

2.2 兩組患者治療前后IIEF-5評分比較

治療前兩組患者IIEF-5評分比較,差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05)。治療4周、8周后評分均較治療前有改善(P＜0.05),且治療組評分改善優(yōu)于對照組(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療前后IIEF-5評分比較

3 討論

性生活是生活質(zhì)量的重要組成部分,陽痿作為男科常見性功能障礙疾病之一,不僅會影響性生活的質(zhì)量,而且是反映全身健康的風向標,心血管病危險因素之一,在臨床上越來越受到關注。近年來,隨著對陰莖勃起功能障礙研究的逐漸深入,現(xiàn)代醫(yī)學對于陰莖勃起功能障礙治療方面取得了一些突破,可供選擇的治療方法和手段有多種,但是口服藥物治療仍是主流,其中首選磷酸二酯酶抑制劑[6]。雖然口服磷酸二酯酶抑制能快速改善患者陰莖勃起功能,提升患者性生活質(zhì)量,但是存在一定副作用,如頭痛、面部潮紅、消化不良、脊背痛等,且其價格昂貴,不適合長期服用；而且無法緩解患者乏力困倦、焦慮抑郁等其他全身癥狀。祖國醫(yī)學治療陽痿歷史悠久,具有臨床療效滿意、副作用小及價格低廉等優(yōu)點。中藥不僅能有效改善陰莖勃起功能,還能治療其他伴隨癥狀,這是單純服用磷酸二酯酶抑制劑不能達到的[7]。

中醫(yī)學認為腎藏精,主生殖,開竅于二陰,男子陽道振奮有賴于腎精充沛。如《諸病源候論·虛勞陰痿候》言：“腎開竅于陰,若勞于腎,腎虛不能榮于陰器,故痿弱也”,認為本病由勞傷及腎虛引起。明代《景岳全書》言：“男子陽痿不起,多由命門火衰,精氣虛冷或七情勞倦,損傷生陽之氣……以致宗筋弛縱而為痿弱者”,由此可知,中醫(yī)學認為腎虛是陽痿的主要病機。復方玄駒膠囊主要成分包括玄駒、淫羊藿、蛇床子等,具有溫腎壯陽、益精的功效,研究顯示,復方玄駒膠囊能增強動物陰莖勃起功能和交配能力[8]?，F(xiàn)代藥理研究表明,復方玄駒膠囊中含有淫羊藿,單體淫羊藿甙是從淫羊藿中分離而來,具有促進陰莖海綿體平滑肌的松弛功效,這可能與PDE5活性被抑制,而NO-cGMP通路增強相關[9],目前,復方玄駒膠囊是臨床常用的治療陽痿中成藥之一[10]。丹陽湯是崔學教教授創(chuàng)制,在臨床運用治療陽痿多年并獲得良效的經(jīng)驗方。方中巴戟天、杜仲溫補腎陽,熟地、山茱萸、山藥滋養(yǎng)肝腎之陰,淫羊藿辛、溫,入肝腎兩經(jīng),強身固本、補腎納氣,丹參活血化瘀,酸棗仁柔肝養(yǎng)肝,全方有補益肝腎、活血通絡的作用,具有攻補兼施、標本同治的功效。本方組方精妙,效仿腎氣丸,在淫羊藿、杜仲、巴戟天補陽之品中配伍熟地黃、山茱萸、山藥滋陰之品,在大隊的滋補之品中,用丹參活血通絡,以防雍滯。

崔教授認為陽痿病機以腎虛為根本,而補腎之法,需陰陽并補,不同于過往一味地單純溫補腎陽,崔教授強調(diào)要注意陰精虧虛。一者,基于元陰元陽藏于腎,腎為水火之臟,常常陰損及陽或陽損及陰,陰陽其中一方的偏衰均可導致另外一方的虛損,腎陽虛多由腎陰虛發(fā)展而來,若補陽而不顧陰,則陽無以附,且腎陽溫升之能無從發(fā)揮,正如張介濱所言“善補陽者,必于陰中求陽,則陽得陰助,而生化無窮”。二者,陽痿等同于腎虛的錯誤觀念在醫(yī)患的心中根深蒂固,加上近世補腎壯陽等保健用品夸大其詞的廣告轟炸,陽痿患者就診前,大多都曾服用過一種甚至數(shù)種“壯陽藥”,此類“壯陽藥”大多數(shù)由純溫腎壯陽之品組成,患者過度使用溫燥壯陽之品,容易耗傷真陰,日久則陰津枯乏,致陽已無源,痿事更甚[11]。三者,現(xiàn)代社會,人們對于性和性生活認知深入,表現(xiàn)在房事過于頻繁甚至無節(jié)制,耗傷陰精,從而導致腎精虧損,命門虛衰,宗筋出現(xiàn)失養(yǎng)而致陽事不舉或者陽事不興。所以崔學教教授認為,治療陽痿當以補腎填精為主,在崔學教教授創(chuàng)制丹陽湯中,不是一味單純溫腎壯陽,更有熟地黃、山茱萸、山藥補腎填精之品,體現(xiàn)崔學教教授陰陽并補治療陽痿的學術思想。

丹陽湯中淫羊藿、巴戟天、杜仲均入肝腎兩經(jīng),補腎壯陽藥物的選擇上,崔教授常選用入肝腎兩經(jīng)的藥物,通過補益肝腎充養(yǎng)宗筋。崔教授認為補腎同時不要忘記補肝,腎藏精、肝藏血,精血同源,故肝腎之陰互相滋養(yǎng),肝腎相生,《素問·五運行大論》有云：“北方生寒,寒生水,水生咸,咸生腎,腎生骨髓,髓生肝?！倍椰F(xiàn)代社會節(jié)奏過快,人們生活壓力過大,容易出現(xiàn)肝失疏養(yǎng)、氣滯血瘀,亦可導致陽痿或者加重陽痿。中醫(yī)學認為宗筋為肝所主,肝筋結于陰器,如《黃帝內(nèi)經(jīng)》所言：“前陰者,宗筋之所聚”,在十二經(jīng)脈和十五絡脈中,唯有絡脈循行于前陰,所以辨證佐以疏肝養(yǎng)肝、活血之品,臨床效果更佳。

崔教授基于對陽痿的病機認識,創(chuàng)立了丹陽湯,其具有補益肝腎、活血化瘀的功效。在本研究中,我們以臨床中治療陽痿的常用中成藥復方玄駒膠囊作為對照,結果表明,丹陽湯能有效改善腎虛血瘀型陽痿患者的陰莖勃起功能,治療后IIEF-5評分較前治療前能明顯提升,并且還能改善其他相關伴隨癥狀。與復方玄駒膠囊相比,在第2個療程期間,丹陽湯對IIEF-5評分改善較復方玄駒膠囊更加明顯,表明丹陽湯療效更加理想。

本研究進一步證實了丹陽湯良好的臨床效果,且安全性高,但對于丹陽湯治療腎虛血瘀型陽痿的機制尚待進一步深入研究。