阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液治療骨質(zhì)疏松癥效果分析

唐 皓 王哲享

湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院骨傷科，湖南省長沙市 410006

骨質(zhì)疏松癥(OP)是一種由多種因素引起患者骨微結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，使得患者骨密度下降，骨脆性增加的疾病[1]。其主要的臨床表現(xiàn)為疼痛、脊柱變形，且極易導(dǎo)致骨折，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。以往臨床上常用鈣劑、維生素D等進行治療，但是治療效果往往不佳，故需要進一步優(yōu)化藥物的使用。其中骨肽注射液具有調(diào)節(jié)骨代謝、刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，骨鈣沉積的作用。而阿法骨化醇具有增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，降低血漿甲狀旁腺激素水平，同時減少骨鈣消融的作用，且有研究報道[2]，其被成功應(yīng)用于治療OP患者。因此，本文為了探討阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液在治療OP患者中的應(yīng)用及對患者骨代謝標(biāo)志物的影響，選擇154例OP患者進行對比分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 基礎(chǔ)資料 選擇2015年9月—2017年9月收治的154例OP患者作為觀察對象，利用隨機數(shù)字表法隨機均分為對照組和觀察組。其中對照組77例，男31例，女46例；年齡49～73歲，平均年齡(61.18±9.41)歲；病程1～7年，平均病程(4.27±1.44)年。觀察組77例，男33例，女44例；年齡49～72歲，平均年齡(61.10±9.39)歲；病程1～7年，平均病程(4.24±1.41)年。兩組患者的基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選擇標(biāo)準 納入標(biāo)準：(1)符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南(2011年)》[3]診斷標(biāo)準者；(2)骨密度低于同齡健康人2.5個標(biāo)準差；(3)知情并同意本次研究者，簽署知情同意書；(4)經(jīng)我院倫理委員會批準者。排除標(biāo)準：(1)不能與醫(yī)護人員正常溝通者；(2)對本次研究用藥有過敏史者；(3)伴有心肝腎肺等嚴重疾病者。

1.3 方法 兩組患者均給予補鈣，適當(dāng)戶外活動、戒煙、戒酒、合理膳食等生活方式干預(yù)。對照組患者同時靜脈滴注骨肽注射液(生產(chǎn)企業(yè)：云南南詔藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H53022164，規(guī)格：2ml)進行治療，15ml/次，1次/d，溶于200ml生理鹽水溶液中，21d為1個療程，治療2個療程。觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上口服0.5μg/次，1次/d阿法骨化醇軟膠囊[生產(chǎn)企業(yè)：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以色列)(昆明貝克諾頓制藥有限公司分裝)，批準文號：國藥準字J20130162，規(guī)格：0.25μg×20s]進行治療，共治療6個月。

1.4 觀察指標(biāo) (1)臨床療效：患者治療后疼痛程度完全消失，骨密度明顯增加判斷為顯效；治療后疼痛程度減輕，骨密度有所改善判斷為有效；疼痛程度無變化或加重，骨密度無變化或下降判斷為無效。其中臨床治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。(2)骨代謝標(biāo)志物水平：抽取兩組患者治療前和治療1年后的靜脈血，離心分離后測試骨特異性堿性磷酸酶(BALP)、血鈣(Ca)和血磷(P)水平。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組臨床治療總有效率明顯高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組治療前、后的骨代謝標(biāo)志物水平比較 治療前兩組患者的BALP、Ca、P水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，BALP明顯下降，且觀察組明顯低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，而Ca、P兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組治療前、后的骨代謝標(biāo)志物水平比較

3 討論

OP是一種以骨骼疼痛、易于骨折為特征的代謝性骨病變。目前臨床治療方法有運動、補充營養(yǎng)、預(yù)防摔跤、藥物干預(yù)和外科手術(shù)，其中藥物干預(yù)是常用且有效的方法。阿法骨化醇軟膠囊和骨肽注射液均為治療OP患者的新藥，骨肽注射液具有調(diào)節(jié)骨代謝、刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，骨鈣沉積，防治骨質(zhì)疏松的作用。而阿法骨化醇軟膠囊能夠在肝臟中快速轉(zhuǎn)化成1,25-二羥基維生素D3，提高患者血液中1,25-二羥基維生素D3水平，降低內(nèi)環(huán)境甲狀旁腺激素水平，進而增加鈣、磷酸鹽的腸道吸收，促進骨礦化，同時減少骨鈣消融，最終緩解骨和肌肉疼痛。

鑒于此，為了進一步改善OP患者的臨床癥狀，本文選取154例OP患者進行研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液治療患者的臨床治療總有效率為98.70%，明顯高于僅用骨肽注射液治療患者的85.71%；究其原因，骨肽注射液中含有有機鈣、磷、無機鈣、無機鹽、微量元素、氨基酸及多種骨生長因子，且能夠有效促進骨形成，調(diào)節(jié)鈣、磷代謝，骨鈣沉積。而加用阿法骨化醇軟膠囊后，能夠明顯提高腸道對鈣、磷酸鹽的吸收，進一步促進骨形成和骨礦化，從而提高治療效果。

并且，BALP是成骨細胞合成的一種酶，當(dāng)人體骨鈣化不足時，成骨細胞活躍，BALP活性升高[4]。在本文中發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液治療患者的BALP水平明顯低于僅用骨肽注射液治療患者。進一步說明阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液明顯提高人體骨鈣化，明顯降低BALP水平。并且Ca、P水平無變化，說明阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液治療安全性較高。

綜上所述，在治療OP患者中應(yīng)用阿法骨化醇軟膠囊聯(lián)合骨肽注射液療效顯著，可降低BALP水平，值得大力推廣。