柏艾膠囊治療代謝綜合征合并高血壓的臨床研究

陳 曦1，韓亞楠，傅曉東1，符德玉

近年來已明確，代謝綜合征眾多組分疾病相同的發(fā)病機制就是胰島素抵抗。由于胰島素抵抗(IR)和高胰島素血癥，同一病人往往容易患上許多相關疾病，除了高血壓外，還有如動脈粥樣硬化、血糖代謝異常、血脂代謝紊亂、腦血管病、中心性肥胖、腦血管病、高尿酸血癥、冠心病等[1]。本研究在西醫(yī)常規(guī)治療基礎上加用柏艾膠囊治療代謝綜合征合并高血壓，取得較好療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取復旦大學附屬華山醫(yī)院中西醫(yī)結合科、岳陽醫(yī)院心內科、曙光醫(yī)院心內科、龍華醫(yī)院心內科門診病人74例，隨機分為治療組與對照組。治療組34例，男16例，女18例；年齡35～75(58.9±9.4)歲；病程(8.4±9.7)年。對照組40例，男19例，女21例；年齡39～74(60.5±11.1)歲；病程(10.7±10.4)年。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例選擇標準

1.2.1 納入標準 符合代謝綜合征診斷標準；參考“中國高血壓防治指南”[2](2010年)：血壓≥140/90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，或有高血壓病史；年齡18～75歲。

1.2.2 排除標準 年齡在18歲以下或75歲以上；妊娠期，或近期即將妊娠，或哺乳期婦女；合并有精神?。贿^敏體質；合并有嚴重心、肝、腎功能不全；合并其他嚴重并發(fā)癥者，如糖尿病酮癥酸中毒、高滲性昏迷、嚴重感染等。

1.3 治療方法 兩組病人均給予基礎治療：首先進行健康教育，告之受試者均要控制飲食并合理運動；受試者在本次試驗之前服用的基礎治療藥物(調節(jié)血糖、血脂和控制血壓藥物)都繼續(xù)服用。兩組病人均給予基礎治療。治療組在基礎治療的同時加用柏艾膠囊(由地黃、艾葉、荷葉、側柏葉組成，揚子江藥業(yè)集團北京海燕藥業(yè)有限公司生產，規(guī)格：每粒0.5 g)，每次3粒，每天2次，早、晚飯后0.5～1 h服用，共治療12周(3個療程)。對照組在基礎治療的同時加用安慰劑膠囊(采用模擬藥，安慰劑顏色和口味與柏艾膠囊完全一致)，每次3粒，每天2次，早、晚飯后0.5～1 h服用。4周為1個療程，共治療12周(3個療程)。

1.4 觀察指標 觀察兩組治療前后血壓、穩(wěn)態(tài)模型胰島素抵抗指數(HOMA-IR)、血糖、血脂、臨床癥狀的變化。

2 結 果

2.1 兩組治療前后血壓比較 治療組治療前后24 h舒張壓(24 hDBP)、24 h平均動脈壓(24 hMBP)、白晝舒張壓(dDBP)及白晝平均動脈壓(dMBP)差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，對照組治療前后dDBP和dMBP差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。兩組治療后白晝收縮壓(dSBP)差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，而24 h收縮壓(24 hSBP)、24 hDBP、24 hMBP、dDBP、dMBP、夜間收縮壓(nSBP)、夜間舒張壓(nDBP)及夜間平均動脈壓(nMBP)差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表1。

表1 兩組治療前后血壓比較(±s) mmHg

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.2 兩組血糖、糖化血紅蛋(HbA1c)、HOMA-IR和空腹胰島素(FINS)比較 兩組治療前空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPPG)、HbA1c、HOMA-IR和FINS比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后治療組2 hPPG、HOMA-IR較治療前明顯下降(P<0.05)，FINS較治療前有所下降，但差異無統(tǒng)計學意義，FBG、HbA1c與治療前比較無明顯變化。對照組FPG、2 hPPG和HOMA-IR較治療前有所下降，但差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組治療后FPG、2 hPPG、HbA1c、HOMA-IR和FINS比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表2。

表2 兩組治療前后血糖、HbA1c、HOMA-IR和FINS比較(±s)

與同組治療前比較，1)P<0.05

2.3 兩組治療前后血脂比較 兩組治療前血脂水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療后，治療組三酰甘油(TG)水平下降，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)升高，而對照組總膽固醇(TC)、TG、HDL-C和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平與治療前相比差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后血脂比較(±s) mmol/L

與同組治療前比較，1)P<0.05

2.4 兩組治療前后形體學比較 兩組治療前形體學指標比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。治療組治療后體重、體質指數和腰圍較治療前下降(P<0.05或P<0.01)，而對照組治療前后形體學指標變化不明顯，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。詳見表4。

表4 兩組治療前后形體學比較(±s)

與同組治療前比較，1)P<0.05，2)P<0.01

3 討 論

高血壓是最常見的嚴重危及人類身體健康的疾病之一，而伴有代謝綜合征病人的血壓達標概率則更低。因此MS病人是高血壓防控的重點。目前臨床治療代謝綜合征高血壓，使用抗高血壓藥物主要是通過抑制腎素-血管緊張素(RAS)系統(tǒng)、調節(jié)水和鹽的代謝、阻滯β受體、阻滯鈣離子和抑制交感神經等機制起到降壓作用。針對治療代謝綜合征引起的其他內分泌紊亂并發(fā)癥，尚缺乏既能從改善胰島素敏感性來治療血壓，又有較好地控制血壓、維持血壓穩(wěn)定性、改善內分泌代謝的化學藥物。因而導致代謝綜合征的部分高血壓病人，只能單純地降壓，而較難影響病人伴有的其他心血管危險因子，不能實現血壓達標和保護靶器官的目的。

近年來，已明確代謝綜合征眾多組分疾病相同的發(fā)病機制就是胰島素抵抗。胰島素抵抗也極易導致心血管疾病的發(fā)生，胰島素抵抗最大的危害是影響了胰島素對葡萄糖的正常效應，而保留了胰島素其他的作用，隨之便產生了高胰島素血癥。由于胰島素抵抗和高胰島素血癥，同一個人往往容易患上許多相關疾病，除了高血壓外，還有如動脈粥樣硬化、血糖代謝異常、血脂代謝紊亂、腦血管病、中心性肥胖、腦血管病、高尿酸血癥、冠心病等[1]。代謝綜合征包含了不同危險因子，治療時不僅要使血壓得到良好控制，還需要綜合治療，尤其是改善糖代謝異常、脂代謝異常和肥胖等潛在的風險。

從中醫(yī)學的角度分析，高血壓病最主要的病機是肝腎陰陽失去平衡[3]，病因主要受情志影響比較大，肝郁化火傷陰，飲食不當、勞累過度等也可傷及肝腎之陰，機體先天稟賦異常、年老耗傷陰液等均可導致該病的發(fā)生。病位主要在肝、腎，兼及脾、清絡。辨證當分虛實，實證多見肝陽上亢，兼夾瘀血、痰濁、水濕等，虛證主要是肝腎陰虛。所以治當滋陰通絡、活血利水、平肝潛陽、祛痰降濁。而柏艾膠囊組方中以生側柏葉為君藥，其性寒，味苦澀，歸肺、肝、脾經，能清熱涼血。生地黃為臣藥，性寒，味甘，歸心、肝、腎經，助君藥加強清熱活血之效，并能養(yǎng)陰生津，兼防血熱傷陰。生荷葉性平，味苦，歸肝、脾、胃經，平肝清熱，專清上焦熱邪，升清健脾；生艾葉性溫，味辛、苦，歸肝、脾、腎經，能通經活絡。四藥合用，共奏泄火養(yǎng)陰、活血化瘀之功。本研究結果顯示，柏艾膠囊在降壓、降糖、降脂及改善形體學方面均有效，可見柏艾膠囊具有輔助降壓、降糖、降脂作用，從而有效降低代謝綜合征合并高血壓病人的心血管疾病風險。其機制可能與糾正胰島素受體缺陷、改善外周組織對胰島素敏感性有關。由此可見在西藥治療的基礎上服用中藥是治療代謝綜合征合并高血壓較為有效的方法，值得進一步探索。