范梁峰
【摘要】目的:探討丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍的穩(wěn)定性考察。方法:使用紫外分光光度計(jì)、注射液為例分析儀等,對(duì)丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后的外觀、pH值等變化進(jìn)行觀察。結(jié)果:丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后外觀無明顯變化,微粒數(shù)隨放置時(shí)間延長,逐漸下降;與10%葡萄糖注射液配伍后,pH值下降明顯。結(jié)論:丹參川芎嗪注射液0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性較好,但與10%葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性較差。
【關(guān)鍵詞】丹參川芎嗪注射液;葡萄糖注射液;氯化鈉注射
【中圖分類號(hào)】R917
【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A
【文章編號(hào)】2095-6851(2019)12-030-02
丹參川芎嗪注射液是治療閉塞性腦血管疾病的常用藥物,可增強(qiáng)心肌功能,降低冠脈阻力,改善血液流變學(xué)功能,具有顯著成效[1-3]。目前丹參川芎嗪注射液尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)報(bào)道,其可與葡萄糖注射液、氯化鈉注射液稀釋使用[4-5]。中藥注射液成分較為復(fù)雜,臨床使用中,易出現(xiàn)配伍變化,常見的有沉淀、pH值降低等,沉淀可直接觀察,而pH值降低等不明顯變化則需進(jìn)行檢測,以防產(chǎn)生不良反應(yīng)。本次研究中,通過對(duì)丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性進(jìn)行研究,旨在為臨床用藥提供更多參考,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 儀器與試藥
1.1 儀器
安捷倫1260型高效液色相普儀,天津天美儀器的CyberScan pH510臺(tái)式儀。
1.2 試藥
丹參川芎嗪注射液(生產(chǎn)企業(yè):貴州拜特制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H52020959,規(guī)格:5ML);0.9%氯化鈉注射液(生產(chǎn)企業(yè):江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32024939,規(guī)格:500ML:4.5G);5%葡萄糖注射液(生產(chǎn)企業(yè):江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32024270,規(guī)格:500ML:50G);10%葡萄糖注射液(生產(chǎn)企業(yè):江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32024366,規(guī)格:500ML:25G);5%葡萄糖氯化鈉注射液(生產(chǎn)企業(yè):江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H32024264,規(guī)格:500ML:葡萄糖 50G與氯化鈉 4.5G)。
1.3 方法
每種液體500mL,使用一次性注射液分別在其中加入丹參川芎嗪注射液10mL,搖勻后倒置。
1.4 穩(wěn)定性考察
將4種混合溶液,防治0min、15min、30min,觀察外觀、pH值、微粒變化、紫外線吸收變化。
2 結(jié)果
2.1 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后pH值變化
丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后,30min內(nèi)混合液無明顯變色及沉淀生成,與4種液體配伍后pH值變化詳見表1。
2.2 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后微粒檢測結(jié)果
根據(jù)不溶性微粒檢查法,在各時(shí)間點(diǎn),對(duì)溶液中微粒變化進(jìn)行檢測,詳見表2。
2.3 丹參川芎嗪注射液與4種液體配伍后進(jìn)入max及Amax檢測結(jié)果
在不同時(shí)間點(diǎn),取各混合溶液50mL,分別置于容量瓶中,純化水加至刻度,搖勻,對(duì)紫外線吸收變化進(jìn)行測量,詳見表3。
3 討論
試驗(yàn)表明,丹參川芎嗪注射液與10%葡萄糖注射液配伍后,混合溶液pH值下降顯著,應(yīng)避免兩者配伍。同時(shí)研究發(fā)現(xiàn),與4種液體配伍后紫外線吸收均不明顯,提示丹參川芎嗪注射液與0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍使用,紫外線吸收較為穩(wěn)定。且隨著時(shí)間延長,紫外線吸收呈增高現(xiàn)象,推測可能是溶液中中藥程度出現(xiàn)了改變,進(jìn)而影響了紫外吸光度,還需進(jìn)一步研究。
綜上所述,丹參川芎嗪注射液0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化鈉注射液配伍后穩(wěn)定性較好,但與10%葡萄糖注射液配伍穩(wěn)定性較差。
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