來(lái)氟米特與醋酸潑尼松聯(lián)合用藥方案治療IgA腎病的臨床療效及安全性評(píng)價(jià)

王秀麗

IgA腎病臨床較為常見(jiàn),是一種原發(fā)性腎小球疾病,患者免疫球蛋白在腎小球系膜區(qū)、毛細(xì)血管中沉積,呈現(xiàn)彌漫顆粒狀或者團(tuán)塊狀,且疾病呈進(jìn)行性發(fā)展趨勢(shì),臨床有報(bào)道指出有40%～50%患者會(huì)在10～20年發(fā)展為終末期腎衰竭,嚴(yán)重威脅患者生命安全［1］。目前針對(duì)IgA腎病患者尚無(wú)確切治療方式,多給予患者糖皮質(zhì)激素治療,其中醋酸潑尼松應(yīng)用較為廣泛,但單純用藥效果不盡理想,臨床日漸重視聯(lián)合給藥探究,來(lái)氟米特應(yīng)用價(jià)值較高［2］。本文選擇80例IgA腎病患者作為研究對(duì)象,探究不同給藥方式的治療效果和安全性,旨在為臨床治療提供科學(xué)指導(dǎo),現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月～2017年12月本院收治的80例IgA腎病患者作為研究對(duì)象,按照用藥方案不同分為對(duì)照組和試驗(yàn)組,每組40例。對(duì)照組患者中男28例,女12例；年齡42～68歲,平均年齡(55.33±5.41)歲；病程7～32個(gè)月,平均病程(19.94±4.81)個(gè)月。試驗(yàn)組患者中男27例,女13例；年齡42～67歲,平均年齡(54.98±5.25)歲；病程7～33個(gè)月,平均病程(19.23±4.76)個(gè)月。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組患者采用醋酸潑尼松治療,口服,1.0 mg/(kg·d),持續(xù)給藥8～12周,隨后根據(jù)患者病情變化情況逐漸減量,最后維持在10 mg/d即可。試驗(yàn)組患者采用醋酸潑尼松聯(lián)合來(lái)氟米特治療,醋酸潑尼松用法和用量同對(duì)照組,來(lái)氟米特口服,50 mg/次,1次/d。給藥3 d后若患者病情穩(wěn)定改為20 mg/d,1次/d,兩組患者均持續(xù)給藥12個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者的臨床療效和不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效：患者治療后腎功能恢復(fù)正常,臨床癥狀消失或者明顯改善,24 h尿蛋白定量＜1.5 g/L；有效：患者治療后腎功能、臨床癥狀改善,24 h尿蛋白定量降低＞50%,但仍＞3.0 g/L；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效率+有效率［3］。不良反應(yīng)包括丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、肝功能異常、惡心嘔吐。兩組患者均于停藥后2個(gè)月統(tǒng)計(jì)比較。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較 試驗(yàn)組患者臨床總有效率高于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%,與對(duì)照組的5.00%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。全部不良反應(yīng)停藥后均自行恢復(fù)。

表1 兩組患者臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較［n(%)］

3 討論

IgA腎病臨床發(fā)病率較高,患者病理變化以蛋白尿?yàn)橹?部分患者伴有高血壓情況,早期癥狀不明顯,通常確診時(shí)已出現(xiàn)腎功能損傷情況,且此疾病存在持續(xù)惡化風(fēng)險(xiǎn),若控制不當(dāng)會(huì)發(fā)展為終末期腎衰竭,嚴(yán)重威脅患者生命安全。目前針對(duì)IgA腎病患者臨床尚無(wú)確切治療方式,臨床主張?jiān)缭\斷、早治療,以此控制病情進(jìn)展,其中多采取糖皮質(zhì)激素治療,以醋酸潑尼松應(yīng)用較為廣泛,可改善患者尿蛋白情況,但單純糖皮質(zhì)激素治療存在耐藥性問(wèn)題,長(zhǎng)期使用效果不理想,因此臨床日漸重視聯(lián)合給藥方案探究,其中來(lái)氟米特應(yīng)用價(jià)值較高。

本次研究結(jié)果顯示：試驗(yàn)組患者臨床總有效率為95.00%,顯著高于對(duì)照組的77.50%,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；試驗(yàn)組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為7.50%,與對(duì)照組的5.00%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。與吳升芹等［4］研究結(jié)果一致,提示聯(lián)合給藥可提高臨床療效,且不會(huì)增加治療風(fēng)險(xiǎn)。具體原因分析如下：醋酸潑尼松是一種中效糖皮質(zhì)激素類(lèi)藥物,具有抗炎作用,且可對(duì)免疫反應(yīng)進(jìn)行抑制,在腎病患者治療中應(yīng)用廣泛,但大量研究證實(shí)單用效果不理想。來(lái)氟米特是一種人工合成異噁唑類(lèi)藥物,屬新型免疫抑制劑,具有明顯多環(huán)節(jié)作用、低毒優(yōu)勢(shì),具體作用機(jī)制為藥物可作用于細(xì)胞粘附分子,抑制其表達(dá),對(duì)炎性細(xì)胞附壁進(jìn)行調(diào)整,并抑制其向炎性病灶游走,從而強(qiáng)化抗炎作用,同時(shí)藥物還能夠?qū)Φ鞍桌野彼峒っ富钚?、核因子kappa B(NF-κB)活性進(jìn)行抑制,從而對(duì)Ⅰ淋巴細(xì)胞內(nèi)信號(hào)傳導(dǎo)和放大進(jìn)行阻斷,抑制免疫應(yīng)答,提高腎小球通透性,促進(jìn)尿蛋白降低,進(jìn)而提高了血漿白蛋白水平,達(dá)到良好的治療效果。同時(shí)醋酸潑尼松聯(lián)合來(lái)氟米特可發(fā)揮藥物協(xié)同作用,強(qiáng)化治療效果,促使血漿白蛋白升高,且藥物口服后大部分(＞95%)經(jīng)由胃腸道和肝臟代謝,形成活性產(chǎn)物丙二酸次氮酰胺代謝,且藥物選擇性較強(qiáng),不良反應(yīng)發(fā)生率較低,可保證聯(lián)合給藥安全性,患者接受度較高［5-7］。

綜上所述,在IgA腎病患者治療中,來(lái)氟米特聯(lián)合醋酸潑尼松治療效果較單純醋酸潑尼松給藥理想,且不會(huì)增加不良反應(yīng),安全性較高,值得臨床借鑒。