技術(shù)競爭力已具市場優(yōu)勢熱景生物厚積潛力待發(fā)

石煉

新興生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展為人類帶來了健康、醫(yī)學(xué)等方面的重大革新，正是在這樣的背景下，立足于不同生物科技細(xì)分領(lǐng)域的各類公司蓬勃發(fā)展。熱景生物就是一家聚焦于醫(yī)學(xué)與公共安全檢測領(lǐng)域產(chǎn)品創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化的生物高新技術(shù)企業(yè)，在以“發(fā)展生物科技，造福人類健康”為使命，秉承“檢驗因我而先進(jìn)”的理念指引下，熱景生物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的體外診斷試劑及儀器已在市場上取得了亮眼的表現(xiàn)和廣泛的認(rèn)可。

立足藍(lán)海公司壯大踩準(zhǔn)行業(yè)發(fā)展契機(jī)

提到熱景生物，尤為行業(yè)內(nèi)所熟知的就是該公司生產(chǎn)的體外診斷試劑及儀器，這些產(chǎn)品主要應(yīng)用于肝癌肝炎、心腦血管疾病、炎癥感染等臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域和生物安全、食品安全、疾控應(yīng)急等公共安全領(lǐng)域。

熱景生物研發(fā)技術(shù)進(jìn)軍的重鎮(zhèn)是被稱為體外診斷（in vitro diagnostics，簡稱IVD）的新興生物技術(shù)領(lǐng)域。體外診斷是指在人體外部通過對人體的樣品（如血液、組織、體液等），進(jìn)行檢測而獲得診斷信息的一種技術(shù)，其原理是通過試劑和體內(nèi)物質(zhì)在體外的反應(yīng)強(qiáng)度或速度來判斷體內(nèi)物質(zhì)的性質(zhì)和數(shù)量，進(jìn)而判斷人體的生理狀態(tài)，具有快速、便捷和有效等優(yōu)點。體外診斷對疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察、健康評價以及遺傳類疾病的預(yù)測具有重要作用。

公開資料顯示，隨著產(chǎn)業(yè)技術(shù)的成熟以及專業(yè)機(jī)構(gòu)對該技術(shù)在實踐中的認(rèn)可，目前已有80%左右的臨床診斷信息來自體外診斷，體外診斷技術(shù)已經(jīng)成為現(xiàn)今人類進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷乃至治療所必不可少的醫(yī)學(xué)手段。

技術(shù)的應(yīng)用離不開相關(guān)產(chǎn)品，體外診斷的產(chǎn)品包括診斷儀器和診斷試劑以及相關(guān)的校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等，熱景生物的主要產(chǎn)品也集中于此。從產(chǎn)品分類來看，體外診斷儀器歸屬于醫(yī)療器械二級分類下的臨床檢驗分析儀器，而診斷試劑則屬于生物醫(yī)藥制品中的生物制品大類。由于體外診斷儀器的使用壽命一般為5年，而試劑是一次性消耗品，因此體外診斷試劑在整個體外診斷市場中占據(jù)著絕對份額。

體外診斷產(chǎn)品等在相關(guān)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用以及其自身的特點使相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)成為市場藍(lán)海的開拓者，熱景生物就是其中一員。

根據(jù)專業(yè)研究機(jī)構(gòu)Allied Market Research的市場研究和預(yù)測，在2017年全球體外診斷市場規(guī)模645億美元這一基礎(chǔ)上，預(yù)計到2025年將達(dá)到936億美元。相關(guān)研究機(jī)構(gòu)認(rèn)為，慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的持續(xù)增長以及體外診斷檢測技術(shù)的提升和進(jìn)步都是驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。

我國體外診斷行業(yè)早期起步于 20世紀(jì)80年代，彼時，行業(yè)整體技術(shù)水平與歐美發(fā)達(dá)國家相比存在較大差距，但近年來，隨著下游需求的高速增長，包括熱景生物在內(nèi)的國內(nèi)企業(yè)獲得了良好的發(fā)展契機(jī)，在技術(shù)上趕超的趨勢正在形成，所占領(lǐng)的市場份額也逐步擴(kuò)大。對于熱景生物而言，趕超國際同行，彌補(bǔ)國內(nèi)空白的技術(shù)優(yōu)勢結(jié)出碩果。僅以熱景生物研發(fā)的肝癌早診相關(guān)產(chǎn)品為例，由于其填補(bǔ)了國內(nèi)空白，在肝癌早診領(lǐng)域具有良好的應(yīng)用，其未來發(fā)展前景被市場廣泛看好。

隨著國家對醫(yī)療行業(yè)，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的重視，適應(yīng)市場需求、具有核心競爭優(yōu)勢和持續(xù)創(chuàng)新能力的體外診斷企業(yè)將在國內(nèi)產(chǎn)業(yè)升級中獲得高速發(fā)展的契機(jī)，對于熱景生物而言，在技術(shù)研發(fā)優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，當(dāng)前的政策和導(dǎo)向都為該公司發(fā)展提供了良好的發(fā)展環(huán)境與契機(jī)。

獨具專長關(guān)鍵技術(shù)已具打破國際壟斷實力

熱景生物深諳市場競爭力的形成離不開技術(shù)上的做精做細(xì)，而抓住關(guān)鍵細(xì)分市場正是重點所在。從體外診斷的方式細(xì)分來看，免疫診斷是體外診斷領(lǐng)域占比最大的細(xì)分市場，2018年即占整個體外診斷市場的30%以上;其次為生化診斷，占比約20%。

在免疫診斷中，化學(xué)發(fā)光由于具有靈敏度高、線性范圍寬、簡便快速、臨床應(yīng)用范圍廣等特點，已成為免疫診斷領(lǐng)域的國際主流先進(jìn)技術(shù)，而這正是熱景生物的技術(shù)研發(fā)緊抓不放的領(lǐng)先賽道。

經(jīng)過持續(xù)多年技術(shù)研發(fā)，熱景生物在免疫診斷領(lǐng)域構(gòu)建了以上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)、糖捕獲技術(shù)、磁微粒化學(xué)發(fā)光技術(shù)、基因重組與單克隆抗體技術(shù)為核心的研發(fā)技術(shù)平臺，開發(fā)了一系列的體外診斷試劑及儀器，可應(yīng)用于全場景的免疫診斷。其中上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)率先將稀土元素所構(gòu)成的上轉(zhuǎn)發(fā)光材料（UCP）應(yīng)用于臨床及生物安全領(lǐng)域，并獲得2015年國家技術(shù)發(fā)明二等獎，是目前國內(nèi)唯一獲得此獎項的免疫診斷方法;

磁微?；瘜W(xué)發(fā)光作為免疫診斷的國際主流先進(jìn)技術(shù)，熱景生物通過持續(xù)多年研發(fā)投入，掌握了單人份化學(xué)發(fā)光和高通量化學(xué)發(fā)光技術(shù)，連續(xù)開發(fā)出小型、中型、大型全自動化學(xué)發(fā)光儀器和試劑產(chǎn)品，構(gòu)建起可滿足不同終端用戶需求的全場景（POCT現(xiàn)場快速檢測、中心實驗室自動化高通量檢測）免疫診斷平臺，成為業(yè)內(nèi)為數(shù)不多的產(chǎn)品涵蓋全場景應(yīng)用的供應(yīng)商之一。

在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光已占免疫診斷市場90%以上。我國化學(xué)發(fā)光市場也發(fā)展迅速，從2010年20億元增長到2015年的69億元，年均增長率達(dá)到了28%，自此，我國化學(xué)發(fā)光在免疫診斷市場占比也超過了70%。由于化學(xué)發(fā)光技術(shù)研發(fā)難度較大，特別是對于檢測儀器的要求較高，長期以來都為羅氏、雅培等跨國企業(yè)所壟斷，而隨著國內(nèi)企業(yè)在化學(xué)發(fā)光技術(shù)上不斷打開突破口，國外企業(yè)壟斷的局面也被改觀。

公開信息顯示，依托“單人份+高通量+化學(xué)發(fā)光”優(yōu)勢，熱景生物化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品注冊證不斷新增，僅2019年1-8月，該公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品就新取得醫(yī)療器械注冊證21項，截至目前該項注冊證已共計達(dá)40余項。上述醫(yī)療器械注冊證的取得，進(jìn)一步提升了熱景生物包括開拓壟斷市場在內(nèi)的核心競爭力。

熱景生物以“一技之長”突破國外企業(yè)相關(guān)壟斷的原因在于，化學(xué)發(fā)光儀器均采用封閉系統(tǒng)，儀器需要與同品牌的診斷試劑配套使用。由于檢驗檢測項目的復(fù)雜和多樣性，任何單一廠家的診斷試劑都難以覆蓋臨床全部檢測指標(biāo)，所以在三甲醫(yī)院的檢驗科，即使國際巨頭已經(jīng)完成產(chǎn)品布局，具有特色檢測項目的化學(xué)發(fā)光免疫分析儀也依然可以獲得市場機(jī)會。因此，對于國內(nèi)廠商而言，像熱景生物這樣憑借核心技術(shù)，研發(fā)差異化的特色產(chǎn)品，是扭轉(zhuǎn)國際巨頭壟斷的有效途徑之一。

化學(xué)發(fā)光在體外診斷領(lǐng)域所占的高比例市場份額，以及打破外企壟斷格局的重大意義，無疑為市場與相關(guān)人士打開了對熱景生物的想象空間。

厚積技術(shù)潛力上市后多概念待發(fā)掘

雖然熱景生物的企業(yè)體量在業(yè)內(nèi)特別是和跨國公司相比差距較大，但多項指標(biāo)與信息顯示，熱景生物的潛力絕非僅用目前的體量可以衡量，尤其是在上市之后，資金等制約的瓶頸將被改變，隨著熱景生物豐富的技術(shù)儲備以及專項優(yōu)勢被充分發(fā)掘，資本市場對該企業(yè)的助力會使該公司的行業(yè)地位發(fā)生明顯變化。

在上市之前的多年發(fā)展中，熱景生物始終認(rèn)定在研發(fā)上加大投入，堅持生產(chǎn)一代、開發(fā)一代、儲備一代的科研方針。正是這種堅持，使熱景生物的科研實力得到了各界的廣泛認(rèn)可，該公司先后承擔(dān)了2項“國家863計劃”，3項“十二五”、“十三五”國家科技重大專項，其中1項為牽頭單位;熱景生物還承擔(dān)了科技部中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新項目2項;北京市科委項目7項，中關(guān)村管委會課題2項。

生產(chǎn)促進(jìn)科研，科研回饋生產(chǎn)，熱景生物已經(jīng)步入了產(chǎn)投研良性循環(huán)的佳境。作為“十三五”重大專項的牽頭單位，熱景生物研發(fā)的“肝癌早診多指標(biāo)診斷全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)”以“十三五”傳染病防治重大專項標(biāo)志性成果的身份入選科技部評選的“50項現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與健康的成果”，是唯一入選的體外診斷產(chǎn)品，并參加在香港舉行的“創(chuàng)科博覽 2018”展覽，獲得 2018年度中國體外診斷優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品金獎。

針對我國肝癌早期診出率低，肝癌患者術(shù)后5年生存率僅為9.97%，顯著低于發(fā)達(dá)國家的現(xiàn)狀，熱景生物的研發(fā)成果不僅填補(bǔ)了國內(nèi)空白，和國外肝癌診斷產(chǎn)品（日本和光）相比也具有更穩(wěn)定、更靈活、檢測通量更大等優(yōu)勢，這也進(jìn)一步印證了熱景生物有望突破國外企業(yè)在體外監(jiān)測領(lǐng)域壟斷格局的能力。

相關(guān)信息顯示，熱景生物通過不斷的研發(fā)投入以及拓展豐富產(chǎn)品線，目前該公司在研試劑項目超過60項，其中19項已經(jīng)進(jìn)入注冊申請階段;在研原材料7項;在研儀器6項，分別處于注冊檢驗或?qū)嶒炇已邪l(fā)階段。

依托各項核心技術(shù)及形成的系列化產(chǎn)品，熱景生物已經(jīng)獲得12項發(fā)明專利，另有1項獲得授予通知的發(fā)明專利;除已經(jīng)獲得的17項實用新型專利以及10項計算機(jī)軟件著作權(quán)外，當(dāng)前熱景生物另有正在申請的13項發(fā)明專利。

雖然在同行業(yè)中相比規(guī)模不算大，但熱景生物目前正處于快速發(fā)展階段，特別是近兩年該公司研發(fā)成果價值開始顯現(xiàn)，帶動收入總額、凈利潤和資產(chǎn)總額快速增長。豐富的在研產(chǎn)品，也進(jìn)一步提升該公司產(chǎn)品的綜合競爭優(yōu)勢，而隨著熱景生物的上市進(jìn)程推進(jìn)，其更多的發(fā)展?jié)摿⒈皇袌鏊l(fā)現(xiàn)與認(rèn)知。