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    重型血友病A成人短期足量預防治療的療效

    2019-09-18 09:53:30陳斌斌
    數理醫(yī)藥學雜志 2019年9期
    關鍵詞:足量血友病低劑量

    陳斌斌 俞 康

    (溫州醫(yī)科大學 溫州 325000)

    血友病的特征是功能凝血因子VIII(FVIII)缺乏,導致凝血時間延長,導致關節(jié)、肌肉及深部組織等自發(fā)性出血[1]。血友病A患者采用預防性方案,可降低出血率,從而減少患慢性關節(jié)病的可能性。目前治療嚴重血友病A(FVIII活性<1%)包括按需治療和預防治療[2]。但至今為止臨床上關于成人短期足量預防治療的報道極為罕見,故本研究對登記在冊的30例按需或低劑量治療重型血友病A成人患者,對比短期足量預防治療前后3個月的各項指標變化,前瞻性觀察其出血情況及靶關節(jié)功能情況,詳情報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 研究對象

    收集我院血友病登記中心2016年7月~2017年7月登記在冊的符合研究要求的重型血友病A成人患者,篩選其中近3個月左右有行出血次數登記及HJHS評分、超聲評分的30例患者作為研究對象。本研究得到了機構審查委員會根據“統(tǒng)一良好臨床實踐準則”國際會議的倫理認可,這些準則以“赫爾辛基宣言”[3]中的原則為基礎。30例患者均為男性,年齡18~31歲,中位年齡25.8(19.7~30.1)歲;中位體質量57.8(45.2~70.2)kg,中位體質量指數20.2(17.8~24.6)kg/m2。隨訪時間90d。

    1.2 試驗方法

    隨訪期間所用藥物均為重組FVIII制劑,按需或低劑量為:12.4(10.1~15.9)U/kg,2~3次/周,且每周<30U/kg;短期足量:31.3(29.0~33.4)U/kg,3次/周。第一階段,回顧性分析患者按需或低劑量治療前3個月時的ABR、AJBR、關節(jié)HJHS評分及超聲關節(jié)評分前后對比,其中10例患者為低劑量預防治療時中位劑量為14.8(14.4~15.0)U/kg,20例患者為按需預防治療。第二階段,前瞻性觀察性研究,以短期足量預防治療開始前患者的關節(jié)狀態(tài)作為基線狀態(tài),觀察患者短期足量治療3個月后的ABR、AJBR和HJHS評分、超聲評分情況。

    1.3 觀察指標

    (1)出血情況:ABR、AJBR。計算方法:ABR(AJBR)=隨訪3個月期間突破性出血次數÷隨訪時間×365.25。

    (2)關節(jié)功能評分:在患者短期足量預防治療前、治療3個月后進行關節(jié)評分,評分標準參照血友病關節(jié)健康評分量表(HJHS)[4]。該量表主要對6個關節(jié)及整體步態(tài)進行評分,每個關節(jié)0~20分,整體步態(tài)0~4分,總分124分。HJHS變化值=治療3個月后HJHS評分-治療前HJHS評分,正值表示關節(jié)功能惡化,負值表示關節(jié)功能狀態(tài)良好。

    (3)靶關節(jié)超聲檢查:根據國際血友病防治小組制定的超聲檢查方法對本研究30例患者進行靶關節(jié)超聲檢查。評分內容包括早期軟組織,關節(jié)液、滑膜、骨質等病變。關節(jié)超聲影像變化=治療后3個月后彩超得分-治療前彩超得分,正值表示關節(jié)功能惡化,負值表示關節(jié)功能好轉。

    1.4 關節(jié)變化評判標準

    根據短期足量預防治療前后最嚴重單一靶關節(jié)變化情況分為3組。關節(jié)進展組:隨訪前后靶關節(jié)HJHS評分差值≥2分。關節(jié)無明顯進展組:隨訪前后靶關節(jié)HJHS評分差值絕對值≤1分。關節(jié)改善組:隨訪前后靶關節(jié)HJHS評分差值≤-2分,靶關節(jié)超聲評分差值≤-1分。

    1.5 統(tǒng)計學方法

    2 結果

    2.1 按需或低劑量預防治療與短期足量預防治療出血情況比較

    所有受試者進行短期足量預防治療時的ABR、AJBR明顯少于按需或低劑量預防治療時患者的出血次數,數據差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。但本研究30例患者中,僅有10例(33.33%)可達到“零出血”,12例(40.00%)實現關節(jié)“零出血”,16例(53.33%)仍存在突破性出血,見表1。

    表1 按需或低劑量預防治療與短期足量預防治療出血情況比較

    組別例數ABR(次/年)AJBR(次/年)按需或低劑量預防3035.24±14.3826.11±9.27短期足量預防305.62±1.413.52±1.23t值7.2468.137P值<0.001<0.001

    2.2 短期足量預防治療前后關節(jié)變化情況比較

    根據隨訪前后單一靶關節(jié)超聲及HJHS評分進行評判,30例患者中,14例患者(46.67%)靶關節(jié)損害程度較前加重,16例患者(53.33%)無明顯進展,無1例患者的靶關節(jié)改善,見表2。

    表2 短期足量預防治療前后關節(jié)變化情況比較

    病例號超聲評分HJHS評分關節(jié)評估病歷號超聲評分HJHS評分關節(jié)評估101無明顯進展1601無明顯進展221加重1722加重300無明顯進展1800無明顯進展431加重1931加重521加重2000無明顯進展60-1無明顯進展2131加重70-1無明顯進展2232加重831加重2301無明顯進展901無明顯進展240-1無明顯進展1031加重2521加重1100無明顯進展260-1無明顯進展1231加重2721加重1300無明顯進展280-1無明顯進展1422加重290-1無明顯進展150-1無明顯進展3031加重

    3 討論

    血友病是一種X染色體連鎖疾病,每5000名男性中就有1例發(fā)生血友病,其中血友病A型占85.00%左右,這是由廣泛的凝血因子VIII(FVIII)基因突變引起的[5]。90%的病人患上關節(jié)或肌肉反復出血,通常從幼兒時期開始[6]。一旦血友病關節(jié)病接踵而至,進行性關節(jié)損傷將導致嚴重的關節(jié)功能障礙和慢性疼痛。

    隨著血漿衍生和重組技術生產的FVIII濃縮物的出現,徹底改變了嚴重血友病患者的治療效果[7]。本文分析了FVIII預防治療關節(jié)出血及關節(jié)功能改善方面的應用。本研究發(fā)現所有受試者進行短期足量預防治療時的ABR、AJBR明顯少于按需或低劑量預防治療時患者的出血次數(P<0.05),結果提示對重型血友病A型成人患者予以FVIII短期足量預防治療可以改善患者的整體出血情況。但本研究30例患者僅10例(33.33%)可達到“零出血”,12例(40.00%)實現關節(jié)“零出血”,結果表明,短期足量預防治療重型血友病A成人患者無法完全實現零出血。此外本研究還發(fā)現,30例患者中,14例患者(46.67%)靶關節(jié)損害程度較前加重,16例患者(53.33%)無明顯進展,無1例患者的靶關節(jié)改善。結果提示,短期足量預防治療雖然可以阻止部分患者的關節(jié)繼續(xù)破損,但無法完全阻止全部關節(jié)繼續(xù)破壞。本研究認為,對于重型血友病A成人患者,建議急性出血后,可予按出血嚴重程度予以標準預防治療,后續(xù)再予短期足量預防治療,同時避免劇烈運動,配合康復功能鍛煉及理療等情況,可有效減少關節(jié)出血次數,預防或減少靶關節(jié)形成,減緩關節(jié)進一步損傷。但目前研究數據顯示短期足量預防治療還未能改善關節(jié)功能,同時仍不能避免零出血,有條件者可考慮予長期足量預防治療,有期望改善關節(jié)功能,實現年出血率及年關節(jié)出血率<3次的目標,但該結果需進一步待研究數據以證實[8~9]。

    綜上所述,重型血友病A成人短期足量預防治療以在不同程度上降低出血次數及程度,防止部分關節(jié)進行性損壞,但仍然無法實現零出血和完全改善關節(jié)破壞。建議急性出血按需治療后可繼續(xù)進行短期足量預防治療,可延緩關節(jié)進一步惡化,減少或阻止靶關節(jié)形成,改善患者生活質量。有條件者可進行長期足量預防治療。

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