丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的有效性和安全性研究

吳晗，胡利芳

山東電力中心醫(yī)院神經(jīng)內科，山東濟南 250000

腦梗塞是腦卒中的常見類型，患者多為中老年人。而急性腦梗塞則是指腦梗塞的短暫性發(fā)作，其是一種由局灶性腦缺血引起的短暫、可逆的神經(jīng)功能障礙，患者處于高危不穩(wěn)定狀態(tài)，死亡率較高[1]。據(jù)相關研究證明，急性腦梗塞與動脈粥樣硬化引起的顱內外血管狹窄及血清中血脂和尿酸水平都具有較為密切的關系[2]。目前，臨床針對急性腦梗塞多是采用藥物治療手段，而丁苯酞注射液正是常用藥物之一。該文為研究丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的有效性和安全性，現(xiàn)選取了該院于2017年10月—2018年10月收治的急性腦梗塞患者80例作為臨床研究對象，通過隨機對照試驗的方法進行研究，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院接收診治的急性腦梗塞患者80例作為臨床研究對象，排除了伴有全身器官功能損傷者、惡性腫瘤者及妊娠期和哺乳期婦女。將80例患者按照隨機對照分組的方法分成兩組：觀察組（40例）其中男 22 例、女 18 例；年齡 54～76 歲，平均（61.82±5.41）歲；發(fā)病時間在3～36 h之間，平均發(fā)病時間（21.51±3.23）h。 對照組（40 例）中男 24 例、女 16 例；年齡 52～77 歲，平均（62.43±5.28）歲；發(fā)病時間在 4～32 h 之間，平均發(fā)病時間（20.77±4.16）h。兩組患者的一般資料如性別、年齡及發(fā)病時間等相比較均差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。該研究經(jīng)過了該院倫理委員會批準及患者和家屬的同意。

1.2 方法

對觀察組患者在常規(guī)治療的基礎上采用丁苯酞注射液治療，對照組患者給予神經(jīng)內科常規(guī)治療。常規(guī)治療的方法主要為：抗血小板聚集、穩(wěn)定斑塊、營養(yǎng)腦細胞、降低顱內壓、改善循環(huán)以及降血糖、控制血壓、維持水電和酸堿平衡[3]。丁苯酞注射液治療的方法為：每日采用丁苯酞氯化鈉注射液（國藥準字H2010 0041）對患者進行靜脈滴注，100 mL/次，2 次/d，每兩次用藥時間間隔6 h以上。兩組均治療2周。

1.3 觀察指標

觀察比較兩組患者治療前與治療后2周、4周的NIHSS評分、臨床療效以及不良反應情況。

1.4 療效評價

分別在患者入院時和治療后2周、4周對其進行NIHSS評分，若治療后神經(jīng)功能缺損評分比入院時減少91%～100%，且病殘程度為0級，則判定為痊愈；若治療后神經(jīng)功能缺損評分比入院時減少46%～90%，且病殘程度為1～3級，則判定為顯效；若治療后神經(jīng)功能缺損評分比入院時減少18%～45%，則判定為有效；若治療后神經(jīng)功能缺損評分比入院時減少不足17%，則判定為無效[4]。臨床總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總病例數(shù)×100.0%。

1.5 統(tǒng)計方法

利用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件來分析統(tǒng)計，計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，行t檢驗，計數(shù)資料用[n（%）]表示，行 χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 NIHSS評分

治療前觀察組的NIHSS評分為（15.36±3.77）分，對照組的為（15.44±3.56）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（t=0.024，P>0.05）；治療后 2 周觀察組的 NIHSS評分為（7.48±3.12）分，對照組的為（12.25±3.25）分，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.542，P＜0.05）；治療后4周觀察組的NIHSS評分為（6.13±3.34）分，對照組的為（11.32±3.17）分，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.539，P＜0.05）。 見表1。

表1 兩組患者的NIHSS評分對比[（±s），分]

表1 兩組患者的NIHSS評分對比[（±s），分]

組別 治療前 治療后2周 治療后4周觀察組（n=4 0）對照組（n=4 0）t值P值1 5.3 6±3.7 7 1 5.4 4±3.5 6 0.0 2 4＞0.0 5 7.4 8±3.1 2 1 2.2 5±3.2 5 6.5 4 2＜0.0 5 6.1 3±3.3 4 1 1.3 2±3.1 7 6.5 3 9＜0.0 5

2.2 臨床療效

治療后2周觀察組的臨床總有效率為85.0%，對照組為57.5%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.881，P＜0.05）。 治療后 4 周觀察組的臨床總有效率為95.0%，對照組為75.0%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.274，P＜0.05）。 見表 2、3。

表2 兩組患者治療后2周的臨床療效對比[n（%）]

表3 兩組患者治療后4周的臨床療效對比[n（%）]

2.3 不良反應情況

兩組患者在治療過程中及治療后均未出現(xiàn)嚴重不良反應情況。

3 討論

急性腦梗塞往往是由多個病理生理環(huán)節(jié)參與的，且經(jīng)過一系列缺血性代謝紊亂連鎖反應，最終所引發(fā)的缺血性腦損害[5]。據(jù)相關研究顯示，急性腦梗塞后3個月內的腦梗塞發(fā)生率約為14.6%，死亡率約為5.2%，可見急性腦梗塞患者的腦梗塞發(fā)生率和死亡率遠高于普通人群[6]。現(xiàn)階段，臨床上針對急性腦梗塞的治療方法有很多，但是療效最佳的當屬超早期溶栓，不過，超早期溶栓治療也有一定的缺陷，比如其對缺血半暗帶的保護存在一定局限性，因此目前臨床研究的重點在于找到一種能夠起到多環(huán)節(jié)阻斷腦缺血損傷機制的藥物。

丁苯酞是一種由我國自主研發(fā)出來的新藥，它是一種用于治療急性缺血性腦卒中的創(chuàng)新藥物，可作用于該病多個病理環(huán)節(jié)。丁苯酞主要有兩種用藥形式，一種是丁苯酞注射液靜滴，一種是丁苯酞軟膠囊口服，而一般早期急性腦梗塞更宜采用丁苯酞氯化鈉注射液治療。丁苯酞的本質是人工合成的左旋芹菜甲素，其可有效促進缺血、缺氧神經(jīng)細胞功能的恢復，改善腦梗塞急性期神經(jīng)功能障礙及微循環(huán)，縮小梗塞面積，減少梗塞后出血。丁苯酞注射液的最顯著特點是可以通過保護線粒體而延緩梗死灶形成，起到保護缺血半暗帶的作用[7]。

該研究發(fā)現(xiàn)，在治療前后的NIHSS評分方面，結果示：治療前觀察組患者的NIHSS評分為（15.36±3.77）分，對照組的為（15.44±3.56）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（t=0.024，P>0.05）；治療后 2周觀察組NIHSS 評分為（7.48±3.12）分，對照組的為（12.25±3.25）分，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.542，P＜0.05）；治療后 4 周觀察組的 NIHSS 評分為（6.13±3.34）分，對照組為（11.32±3.17）分，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（t=6.539，P＜0.05）。無獨有偶，在彭方、楊青英等[7]的研究中，結果示：治療前觀察組 NIHSS評分為（15.42±3.59）分，對照組為（15.51±3.62）分，兩組比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后觀察組NIHSS評分為（7.52±4.16）分，對照組為（12.35±5.43）分，觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。由此可見，通過丁苯酞注射液來治療急性腦梗塞，可以有效改善患者的神經(jīng)功能，促進其預后。在臨床療效方面，結果示：治療后2周觀察組的臨床總有效率為85.0%，對照組為57.5%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.881，P＜0.05）。治療后4周觀察組的臨床總有效率為95.0%，對照組為75.0%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.274，P＜0.05）。而在劉景妨等[8]的研究中，結果示：觀察組的臨床總有效率為95.0%，對照組為76.5%，觀察組顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）?？梢?，采用丁苯酞注射液治療急性腦梗塞的臨床療效顯著。而在不良反應情況方面，結果示：兩組患者在治療過程中及治療后均未出現(xiàn)嚴重不良反應情況。

綜上所述，采用丁苯酞注射液治療急性腦梗塞，臨床療效顯著，且無嚴重不良反應，安全性較高，值得臨床應用和推廣。