中藥瀕危野生動(dòng)物資源代用品的研究現(xiàn)狀及對策

楊鳳嬌1 陳海燕2*

（1 國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心醫(yī)藥部，江蘇 蘇州 215163；2 江蘇衛(wèi)生健康職業(yè)學(xué)院藥學(xué)院，江蘇 南京 211800）

動(dòng)物藥作為我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略儲(chǔ)備，在臨床上具有不可替代性。作為資源依賴型醫(yī)藥，中醫(yī)藥能否取得更大的發(fā)展，能否在臨床上發(fā)揮應(yīng)有的作用，在一定程度上取決于藥材資源的可持續(xù)利用與發(fā)展。目前，2015年版《中華人民共和國藥典》，收錄動(dòng)物藥材共計(jì)96味，約占中藥材總量的11%。但是，隨著社會(huì)的發(fā)展、物種棲息地的喪失和破壞，動(dòng)物物種瀕危狀況日益嚴(yán)重。野生資源的減少、枯竭，使得一些傳統(tǒng)、特效的國寶級中成藥日益喪失賴以發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)。

表1 虎骨、犀角、麝香代用品的主要尋找途徑

表2 虎骨、犀角、麝香代用品的主要研究方法

為解決動(dòng)物藥匱乏的問題，野生動(dòng)物人工養(yǎng)殖開始興起。但在實(shí)際的應(yīng)用操作過程中野生動(dòng)物的人工馴養(yǎng)也存在重重困難，并且在產(chǎn)量上難以滿足動(dòng)物藥的臨床需要。因此，面對人工養(yǎng)殖以緩解動(dòng)物藥資源匱乏的道路行不通的現(xiàn)狀，尋找珍稀瀕危中藥資源代用品就成為解決動(dòng)物藥匱乏問題行之有效的辦法。然而，到目前為止，已經(jīng)著手開發(fā)中藥瀕危野生動(dòng)物資源代用品的僅虎骨、麝香、犀角、熊膽、羚羊角等少數(shù)幾種，大量的動(dòng)物資源依然依賴于野生動(dòng)物的產(chǎn)出，隨時(shí)可能因外界因素的影響，面臨資源短缺、匱乏的難題。

因此，本文選取中藥領(lǐng)域具有代表性、代用品業(yè)已研究成熟的虎骨、麝香、犀角為研究對象，從期刊的角度對現(xiàn)有技術(shù)進(jìn)行分析，希望為尋找穿山甲、羚羊角等其他珍稀瀕危中藥資源代用品的研究方法、途徑提供幫助。

1研究方法

虎骨、犀角、麝香都是應(yīng)用較廣、公眾熟知度高的動(dòng)物藥，并且也是目前珍稀瀕危動(dòng)物藥領(lǐng)域代用品研究較多、較成熟的代表品種。因此，本文選用虎骨、犀角、麝香作為調(diào)研分析對象，以中國知網(wǎng)中可檢索到的有關(guān)虎骨等代用品開發(fā)的相關(guān)期刊為對象進(jìn)行分析。

2野生動(dòng)物資源代用品開發(fā)途徑及研究方法

通過對檢索到文獻(xiàn)的分析，分別從代用品的研發(fā)途徑、代用品的原料來源、主要研究方法進(jìn)行歸納，得到表1~2。

對比表1中三者代用品的來源可以看出，瀕危野生動(dòng)物代用品的開發(fā)可以從以下幾個(gè)途徑出發(fā)：使用功效相似的品種替代，擴(kuò)大藥用部位或使用親緣相近的藥用動(dòng)、植物替代，依托現(xiàn)代生物、化學(xué)技術(shù)進(jìn)行人工合成，取其某一方面的功效或某一活性成分等來實(shí)現(xiàn)［1-2］。

虎骨、犀角、麝香代用品的研究方法主要集中于成分分析和藥效學(xué)分析兩大類。其中，成分分析主要是借助各種現(xiàn)代化的研究方法對動(dòng)物藥中的微量元素、氨基酸等成分的種類和含量進(jìn)行分析。而藥效學(xué)分析則是通過建立動(dòng)物模型或臨床病例舉驗(yàn)，對動(dòng)物藥在臨床上的主要藥用功效進(jìn)行類比分析。

3野生動(dòng)物資源代用品開發(fā)時(shí)間分布對比虎骨、麝香、犀角代用品的研發(fā)起步時(shí)間可以看到，犀角在1962年已經(jīng)開始研發(fā)，虎骨較晚，自1974年開始，而麝香最遲，1981年才開始研究。究其原因，犀角來自于犀科動(dòng)物白犀牛、黑犀牛、印度犀牛、爪哇犀牛、蘇門答臘犀牛等，此類動(dòng)物在我國存活量較少，主要依賴于進(jìn)口。資源的匱乏加之臨床用量的需求，促使犀角代用品的研發(fā)時(shí)間較早。相較于犀角，虎骨的來源更廣，但隨著我國山區(qū)林地資源的破壞，東北虎、華南虎等野生虎的保有量逐年下降，虎骨也逐漸出現(xiàn)用量危機(jī)，為解決虎骨的使用問題，廠家在20世紀(jì)60年代逐漸開始了對虎骨代用品的研究。對于麝香而言，我國原生麝資源原本儲(chǔ)量豐富，但近幾十年國際香料市場和醫(yī)藥行業(yè)對麝香的需求量，加之我國麝香主要依賴于野外殺麝取香，導(dǎo)致原生麝的濫捕濫殺和棲息地破壞，到了80年代，我國野麝總量已銳減至6萬~7萬頭，成為瀕危物種［3］。自此以后麝香代用品的研究也逐漸被人們重視起來。從以上分析，我們可以看出犀角、虎骨、麝香三者的代用品研發(fā)都是由于野生動(dòng)物資源匱乏而引起的。見圖1。

圖1 虎骨、犀角、麝香代用品的相關(guān)期刊發(fā)表時(shí)間統(tǒng)計(jì)

4結(jié)語

2015年版《中華人民共和國藥典》，收錄動(dòng)物藥材共計(jì)96味，約占中藥材總量的11%。除去虎骨、犀角、麝香，熊膽、穿山甲、全蝎、蟾蜍、斑蝥等也是我國應(yīng)用很廣的動(dòng)物藥。隨著生態(tài)環(huán)境的不斷變化，今日資源充足的物種不一定數(shù)十年后仍是如此。而通過以上分析可以發(fā)現(xiàn)，雖然我國已經(jīng)有較為成熟的野生動(dòng)物資源代用品的開發(fā)途徑和研究方法，但國內(nèi)企業(yè)及個(gè)人對于代用品的研發(fā)卻普遍缺乏主動(dòng)性，都是在野生資源已經(jīng)瀕危的情況下，才開始進(jìn)行代用品的開發(fā)。這種“亡羊補(bǔ)牢”式的研發(fā)模式，對于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展顯然是不利的。

隨著2016年12月25日《中醫(yī)藥法》的頒布，使得傳承數(shù)千年的中醫(yī)中藥有了法律保障。2017年3月15日，十二屆全國人大五次會(huì)議通過的《政府工作報(bào)告》更是將原本的“支持中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥視野發(fā)展”修訂為“依法支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”?！耙廊恢С帧斌w現(xiàn)出中醫(yī)藥事業(yè)已經(jīng)邁入在中醫(yī)藥法指導(dǎo)下規(guī)范、健康發(fā)展的新階段。因此，面對當(dāng)前中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展熱潮，不能再走“開發(fā)-資源破壞-瀕危-保護(hù)-養(yǎng)殖”的老路，而應(yīng)該堅(jiān)持“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”，加強(qiáng)對中藥資源持續(xù)發(fā)展的新理論、新方法的研究。積極培育新品種、尋找珍稀瀕危中藥資源代用品等方式對緩解藥源不足、推進(jìn)中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程有極其重要的意義。

4.1 未雨綢繆 開展廣泛的動(dòng)物藥代用品的研發(fā) 由上文可知，虎骨、犀角、麝香的代用品中研發(fā)較為成功，并已經(jīng)有一些具有應(yīng)用前景的代用品。其中，塞隆骨、人工虎骨粉、靈貓香、人工麝香都已經(jīng)獲得國家一級新藥證書。而塞隆骨、人工虎骨粉、靈貓香、人工麝香等動(dòng)物藥代用品的研發(fā)都是數(shù)個(gè)單位歷經(jīng)數(shù)十年才研發(fā)成功。其中，人工虎骨粉、靈貓香、人工麝香更是由國家層面組織數(shù)十個(gè)單位協(xié)作攻關(guān)得到。藥品研發(fā)的困難程度可見一斑。因此，盡快開展代用品研究，避免可能出現(xiàn)的野生動(dòng)物資源、動(dòng)物藥資源匱乏勢在必行［4-5］。

4.2 集思廣益 建立藥品研發(fā)聯(lián)盟 我國雖然擁有幾千家制藥企業(yè)，但研發(fā)實(shí)力和經(jīng)營規(guī)模都無法與國際上的大型跨國公司相比擬。從源頭上看，制約我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最主要問題，就是“大規(guī)模小群體”的研發(fā)，各個(gè)企業(yè)間“散兵作戰(zhàn)”，不僅研發(fā)速度無法保障，研發(fā)過程難保規(guī)范和科學(xué)。

面對跨國公司強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力和嚴(yán)峻的動(dòng)物藥用藥形勢，要想突破“圍城”，我國的制藥企業(yè)必須采取靈活多樣的策略組建技術(shù)聯(lián)盟，以整個(gè)行業(yè)或相關(guān)技術(shù)為基礎(chǔ)擰成一股繩，以發(fā)揮現(xiàn)有資產(chǎn)的效能，齊心協(xié)力提升我國制藥企業(yè)的研發(fā)能力和市場競爭力。國家層面也應(yīng)盡可能出臺(tái)相關(guān)扶持政策，給予中藥制藥企業(yè)和研發(fā)單位相關(guān)補(bǔ)貼，積極組織國內(nèi)有研發(fā)能力的機(jī)構(gòu)，開展動(dòng)物藥代用品研發(fā)，借鑒國際先進(jìn)理念和技術(shù)，瞄準(zhǔn)不斷升級的健康需求，推出更多天然藥物特性、高質(zhì)量的藥品和保健品，進(jìn)一步推動(dòng)民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)立足中國、走向世界。