清咽消腫飲聯(lián)合天竺霧化劑治療急性扁桃體炎臨床觀察

洪冬冬 劉元獻 胡 鎮(zhèn) 鄒練強

（1.廣州中醫(yī)藥大學，廣東 深圳 518000；2.廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518000）

急性扁桃體炎是指腭扁桃體的非特異性急性炎癥，臨床以劇烈咽痛、扁桃體充血為主要表現(xiàn)，伴有咽干灼熱、發(fā)熱、咳嗽等癥狀，是常見的咽部感染性疾?。?］。急性扁桃體炎屬于中醫(yī)學“急乳蛾”范疇，多為風熱外犯或肺胃熱盛致邪熱聚于喉核所引起［2］，故以“疏風清熱，利咽消腫”為法治之常能起效。近年來，深圳市中醫(yī)院耳鼻咽喉科使用《尤氏喉科秘書》中清咽消腫飲［3］聯(lián)合深圳市中醫(yī)院自制天竺霧化劑霧化吸入治療急性扁桃體炎，取得了良好療效?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 1）診斷標準：參照《耳鼻咽喉頭頸外科學》（第3版）［4］急性扁桃體炎診斷標準及《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》［2］急乳蛾診斷標準。2）納入標準：符合上述診斷標準及中醫(yī)辨證標準；病程≤48 h的初診患者；年齡18～65歲；意識清楚，能理解研究內容并配合檢查及治療；經醫(yī)院倫理委員會批準且知情同意本次臨床研究。3）排除標準：急性扁桃體炎已化膿者；處于妊娠期、哺乳期的婦女；合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，或伴精神疾患者；由流行性感冒、猩紅熱、麻疹、傳染性單核細胞增多癥、粒細胞缺乏癥、白血病等引起者；對頭孢類藥物、中藥材過敏者；研究者認為不適合參加本研究者。

1.2 臨床資料 收集2016年11月至2018年6月在深圳市中醫(yī)院耳鼻咽喉科門診就診的急性扁桃體炎（風熱外犯證）患者108例，按照隨機數(shù)字表法分為中藥聯(lián)合霧化組、單純中藥組及西藥組各36例。中藥聯(lián)合霧化組男性21例，女性15例；年齡18～55歲，平均（35.73±9.57）歲；病程5～48 h，平均（22.42±14.83）h。單純中藥組男性20例，女性16例；年齡22～58歲，平均（36.28±9.86）歲；病程3～48 h，平均（21.68±15.24）h。西藥組男性18例，女性18例；年齡21～53歲，平均（35.42±9.35）歲；病程6～48 h，平均（22.27±14.46）h。各組臨床資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法 1）中藥聯(lián)合霧化組予口服清咽消腫飲聯(lián)合天竺霧化劑霧化吸入。清咽消腫飲藥物組成：連翹15 g，玄參15 g，薄荷10 g，牛蒡子10 g，前胡10 g，梔子10 g，黃連10 g，石膏20 g（先煎），荊芥穗10 g，防風10 g，桔梗10 g，甘草5 g。水煎服，每日1劑，早晚2次分服。天竺霧化劑（深圳市中醫(yī)院制劑室提供）主要成分為天竺黃、瓜蔞皮、魚腥草、葶藶子、僵蠶、兩面針、千年健、木香，霧化劑10 mL加0.9%氯化鈉注射液10 mL通過超聲霧化器霧化吸入，每次10 min，每日2次。療程5 d。2）單純中藥組，單純口服清咽消腫飲，藥物組成同上，水煎服，每日1劑，早晚2次分服，療程5 d。3）西藥組口服頭孢丙烯片（蘇州東瑞制藥有限公司生產，國藥準字H20103792，規(guī)格為0.25 g×6片），每次0.5 g，每日1次，療程5 d。囑各組患者治療期間清淡飲食，忌食辛辣、煎炸、油膩等食物，保持足夠休息時間，避免受涼。

1.4 觀察指標 1）主要癥狀、陽性體征消失率，療程結束后咽痛消失的患者比例及扁桃體充血消退的患者比例。2）癥狀、體征分級與評分標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］進行癥狀、體征的分級量化。主癥以正常（0分）、輕度（2分）、中度（4分）、重度（6分）評分，次癥以正常（0分）、輕度（1分）、中度（2分）、重度（3分）評分。

1.5 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》［5］制定療效評定標準。痊愈：癥狀、陽性體征消失或基本消失，癥狀、體征積分減少≥95%。顯效：癥狀、體征明顯改善，癥狀、體征積分減少≥70%，＜95%。有效：癥狀、體征有好轉，癥狀、體征積分減少≥30%，＜70%。無效：癥狀、體征無明顯改善，癥狀、體征積分減少＜30%?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%

1.6 統(tǒng)計學處理 應用SPSS19.0統(tǒng)計軟件。計量資料以（）表示，計數(shù)資料以比及率表示。兩個樣本均數(shù)的比較采用成組設計資料的t檢驗，多個樣本均數(shù)的比較采用完全隨機設計資料的方差分析。多個樣本率的比較采用R×C表χ2檢驗，多組等級資料的比較采用Kruskal-Wallis秩和檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結果

2.1 各組治療后主要癥狀及陽性體征消失率比較見表1。各組患者治療后，中藥聯(lián)合霧化組治療后咽痛消失率及扁桃體充血消失率均高于同期單純中藥組和西藥組（均P＜0.05）；單純中藥組與西藥組咽痛消失率及扁桃體充血消失率比較，差別均不大（均P＞0.05）。

表1 各組主要癥狀及陽性體征消失率比較［n（%）］

2.2 各組治療前后癥狀、體征積分比較 見表2。各組患者治療后較治療前癥狀、體征積分均降低（均P＜0.05）；且治療后中藥聯(lián)合霧化組癥狀、體征積分均低于同期的單純中藥組和西藥組（均P＜0.05）。單純中藥組與西藥組治療后癥狀、體征積分比較，差別均不大（均P＞0.05）。

表2 各組治療前后癥狀、體征積分比較（分，±s）

表2 各組治療前后癥狀、體征積分比較（分，±s）

組別中藥聯(lián)合霧化組單純中藥組西藥組n 36 36 36治療前14.05±4.27 13.93±4.69 14.18±4.11治療后3.87±2.94 6.73±3.25△6.42±3.08△

2.3 各組臨床療效比較 見表3。中藥聯(lián)合霧化組治療后療效均優(yōu)于單純中藥組和西藥組（均P＜0.05）。單純中藥組與西藥組治療后療效比較，差別不大（均P＞0.05）。

表3 各組臨床療效比較［n（%）］

2.4 各組不良反應比較 在研究過程中，各組患者均未發(fā)生與治療相關的不良反應。

3討 論

急性扁桃體炎為耳鼻咽喉科常見的急性病癥，臨床以細菌感染引起為多見，但實際上單純病毒感染及細菌和病毒混合感染者亦不在少數(shù)［6］?，F(xiàn)代醫(yī)學治療該病時常常以經驗使用抗生素治療為主［7］，但如果疾病為病毒感染引起者，使用抗生素并不能有效消除致病菌，且抗生素的選擇使用應以細菌培養(yǎng)及藥物敏感試驗為確切標準，完成這個過程需要一定時間，這容易使治療時機遭到延誤，并使疾病進一步發(fā)展或輾轉成慢性扁桃體炎［8］。

急性扁桃體炎在中醫(yī)中被稱為“急乳蛾”，關于該病的發(fā)生，吳謙所著《醫(yī)宗金鑒》有云“乳蛾肺經風火成，雙輕單重喉旁生，狀若蠶蛾紅腫痛，關前易治關后兇”［9］。這表明風熱邪氣侵犯肺經可致急乳蛾的發(fā)生。此時對該病的治療應以疏風清熱、利咽消腫為法，本研究所選用清咽消腫飲直切疾病病機，以其治療該病證屬風熱犯肺者尤為適合。清咽消腫飲出自尤乘所著《尤氏喉科秘書》，方中連翹清熱解毒、消腫散結，其性輕清上浮，善治上焦熱毒結聚；薄荷、牛蒡子疏散風熱、清利咽喉，配合荊芥穗、防風、前胡疏風散邪，可令風熱邪氣從表而解；玄參清熱涼血、瀉火解毒，兼能滋陰，既能清營血分熱，也能防止熱病耗傷營陰；梔子、黃連瀉火解毒之力強，可用于實火、熱毒引起的咽喉腫毒；石膏清熱瀉火、除煩止渴，善清肺胃氣分實熱；桔梗在此方中作用有二，其一為宣肺利咽排膿，可預防急乳蛾化腐成膿［10］，其二為引藥上行，使藥力能上達咽喉［11］；甘草為佐、使之藥，有清熱解毒及調和諸藥的作用。

天竺霧化劑為治療咽喉疾病的有效制劑，該制劑研制者劉元獻通過動物實驗證實，天竺霧化劑可以有效緩解炎癥，減少局部炎癥細胞浸潤，并減輕黏膜充血［12］。天竺霧化劑的組成藥物主要包括天竺黃、瓜蔞皮、葶藶子、僵蠶、兩面針、千年健、木香、魚腥草，其中天竺黃、瓜蔞皮能清熱化痰，消腫散結；僵蠶、千年健能祛風通絡、利咽消腫；兩面針、木香合用能活血行氣，使咽部氣血通行；葶藶子“主癥瘕積聚結氣，破堅逐邪”，能消咽部痰結；魚腥草則能排膿解毒，有藥理研究表明，該藥能抑制金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、綠膿假單胞菌等細菌的生長［13］，同時也具有一定抗流感病毒、SARS病毒等的抗病毒作用［14-15］。諸藥共用可治療火毒壅滯喉核的急乳蛾，起到緩解咽喉紅腫、退熱止痛的作用。天竺霧化劑以超聲霧化的方式噴入咽喉，藥物經過霧化形成了細小微粒，全面接觸腫大的扁桃體，使扁桃體局部維持了較高的藥物濃度，增強了藥物的作用效果［16］；因其僅在局部給藥，且作用方式溫和，所引起的全身不良反應較為少見［17］。

本研究中各組治療均能有效緩解患者癥狀，達到一定的臨床療效，其中清咽消腫飲聯(lián)合天竺霧化劑治療組在治療后咽痛消失率、扁桃體充血消失率、癥狀體征積分改變、臨床療效等方面均明顯優(yōu)于單用清咽消腫飲治療組及抗生素對照組，而單用清咽消腫飲治療組在以上方面與抗生素對照組比較無明顯差異。這表明在治療急性扁桃體炎時，選用合適的中藥口服即能達到與常規(guī)使用抗生素等同的療效，中藥口服結合中藥制劑霧化吸入則能使治療效果更為顯著，中醫(yī)內外治法的聯(lián)合使用讓中醫(yī)優(yōu)勢得到更大發(fā)揮。