淺述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范管理

陳敏

摘 要：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是從事產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的重要技術(shù)依據(jù)，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向社會(huì)出具科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)的有力保障。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要確保收集的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)覆蓋率達(dá)到 100%，并保證在用標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行有效。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集、分類、查新、確認(rèn)，建立系統(tǒng)、完整的標(biāo)準(zhǔn)檔案并進(jìn)行科學(xué)的管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的重要保障。

關(guān)鍵詞：檢驗(yàn)檢測(cè)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；檔案管理

標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)重復(fù)性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定，它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合為基礎(chǔ)，經(jīng)過(guò)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，以特定的形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)，在一定范圍內(nèi)共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)，近年來(lái)，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)大幅度的增加，2013年到2018年的五年間，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從2.48萬(wàn)個(gè)增加到3.95萬(wàn)個(gè)，增幅達(dá)到48.4%，營(yíng)業(yè)收入從1398億元增加到2810億元，增幅達(dá)到100%。目前，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)已趨于飽合狀態(tài)，預(yù)計(jì)未來(lái)五到十年內(nèi)，通過(guò)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量將有回落趨勢(shì)，市場(chǎng)逐漸形成業(yè)務(wù)綜合化、機(jī)構(gòu)集團(tuán)化和市場(chǎng)碎片化的格局。中小型檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨巨大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，這類檢測(cè)機(jī)構(gòu)多數(shù)檢測(cè)產(chǎn)品單一、業(yè)務(wù)少、人員少、管理能力弱小，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)管理上不同程度存在隨意使用標(biāo)準(zhǔn)、使用過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)、使用未經(jīng)確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)等問(wèn)題，這些都給檢測(cè)工作帶來(lái)嚴(yán)重的安全隱患。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高質(zhì)量管理能力和水平，規(guī)范使用現(xiàn)行有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是保證檢測(cè)程序合法和檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠的關(guān)鍵。本文從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)收集、分類、查新、確認(rèn)及歸檔管理五個(gè)方面提出一些參考意見，以期為中小型檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性使用和管理方面提供借鑒。

一、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集

檢驗(yàn)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行量測(cè)、檢查、試驗(yàn)等，并將結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求進(jìn)行比較，以確定每項(xiàng)性能是否合格所進(jìn)行的一種技術(shù)活動(dòng)。首先通過(guò)質(zhì)量會(huì)議明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)收集的范圍，確定需要收集的標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)除了收集產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和判定標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)當(dāng)收集政府相關(guān)公告、抽樣標(biāo)準(zhǔn)和其他基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。其次明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)收集的方式和渠道，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集應(yīng)當(dāng)由標(biāo)準(zhǔn)管理人員按照質(zhì)量會(huì)議的決定實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的收集活動(dòng)，其收集渠道應(yīng)當(dāng)是合法的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提供者，原則上應(yīng)向高級(jí)別科技情報(bào)機(jī)構(gòu)購(gòu)買以保證技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確和可靠。

二、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的分類

如何將標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)合理的進(jìn)行分類，便于管理，是標(biāo)準(zhǔn)文本管理中重要的環(huán)節(jié)之一。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)可按兩級(jí)分類，一級(jí)分類按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類，按I、II、III、IV、V編制檔案分類號(hào)；二級(jí)分類按專業(yè)性質(zhì)分類或按產(chǎn)品類別分類或按行業(yè)類別分類。每一個(gè)分類檔案要建立檔案目錄，按兩級(jí)分類號(hào)+標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)編制檔案信息，包括標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、實(shí)施日期、確認(rèn)日期、檔案盒編號(hào)，確保標(biāo)準(zhǔn)信息全面、管理有序、查閱方便。

三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的查新

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效才能確保檢測(cè)工作中不會(huì)誤用失效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)查新制度，確定專職的標(biāo)準(zhǔn)查新人員，也可由標(biāo)準(zhǔn)管理人員負(fù)責(zé)查新，要有明確的查新方式和查新周期。標(biāo)準(zhǔn)查新周期一般為兩個(gè)月一次，定期通過(guò)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)站進(jìn)行檢索查新，必要時(shí)，到省級(jí)標(biāo)準(zhǔn)研究中心查詢，查新的范圍是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有受控的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)即將過(guò)期和標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生改版或修訂時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理員對(duì)即將過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)和已改版或修訂的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類別登記、填寫查新記錄表，信息包括查新的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、查新日期、查新結(jié)果并簽字確認(rèn)。如果標(biāo)準(zhǔn)廢止或發(fā)生變更，查新人員應(yīng)按質(zhì)量體系的規(guī)定要求，將原有的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行作廢處理，并按規(guī)定渠道購(gòu)買新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。由標(biāo)準(zhǔn)管理人員打印更新替代的標(biāo)準(zhǔn)目錄存檔備查，并送達(dá)各檢驗(yàn)室以更新標(biāo)準(zhǔn)目錄，便于科室對(duì)照檢查，確保在用標(biāo)準(zhǔn)文件的有效性。

四、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)

標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變更時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)管理員對(duì)已變更的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行登記，填寫標(biāo)準(zhǔn)變更記錄表，收集新版標(biāo)準(zhǔn)文本（電子文檔）交給相關(guān)檢驗(yàn)科室。檢驗(yàn)科室對(duì)新、舊標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)原理、樣品前處理方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、人員等方面進(jìn)行對(duì)比和分析，如標(biāo)準(zhǔn)僅為年號(hào)、編號(hào)變化，或變更的內(nèi)容不涉及實(shí)際檢驗(yàn)檢測(cè)能力變化，可由質(zhì)量管理部門按檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)管理辦法向資質(zhì)管理部門提出書面標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)，如果新的標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了樣品前處理方法或檢測(cè)原理等改變時(shí)，檢驗(yàn)科室應(yīng)通過(guò)方法確認(rèn)驗(yàn)證進(jìn)行方法確認(rèn)后，由質(zhì)量管理部門向資質(zhì)管理部門重新申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)。新標(biāo)準(zhǔn)方法確認(rèn)記錄送技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)變更（擴(kuò)項(xiàng)）獲得資質(zhì)認(rèn)證、認(rèn)可部門的批準(zhǔn)后，由標(biāo)準(zhǔn)管理員負(fù)責(zé)更改標(biāo)準(zhǔn)檔案。

五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的歸檔管理

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為一種規(guī)范性的文件，其紙質(zhì)保存是非常有必要的，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)宜采用電子、紙質(zhì)雙套管理的方法歸檔保存。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定適用自己的檔案管理規(guī)定，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)檔案的收集、移交、保管、借閱、處置等都應(yīng)有明確的規(guī)定，使技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檔案管理工作的規(guī)范、有序。歸檔案卷要整理裝訂、編制目錄和排架管理，同時(shí)做好通風(fēng)、防蟲蛀、防潮濕、防火防盜等配套設(shè)施建設(shè)。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)健康發(fā)展不可缺少的技術(shù)支撐，隨著科技的發(fā)展和現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理制度的建立，技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范管理可以最大限度地實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)的價(jià)值。因此，在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的管理上，標(biāo)準(zhǔn)收集、分類、查新、確認(rèn)、歸檔都必須嚴(yán)格控制，最大限度降低檢驗(yàn)檢測(cè)工作的風(fēng)險(xiǎn)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理水平。

參考文獻(xiàn)

[1]魏娜娜、李明.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)檔案體系建設(shè)與管理水平提升芻議[J].管理觀察.2015.（第18期）.

[2]王佳梅.標(biāo)準(zhǔn)檔案管理淺述[J].廣播電視信息.2007（第4期）.

[3]孟犁.規(guī)程、規(guī)范查新、變更與落實(shí)情況探析[J].中國(guó)計(jì)量.2017.（第9期）.

[4]陳薇、桑彤、陸敏儀.標(biāo)準(zhǔn)查新和標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)體系的建立對(duì)檢驗(yàn)/檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重要性[J].中國(guó)藥事.2015.（第4期）.