標準在食品生產許可審查中具有重要的作用,可以判斷食品類別、設施設備是否齊全、原輔料是否合法、試制產品檢驗報告是否合規(guī)等。但是,在進行食品生產許可審查時,涉及到標準方面的問題也不少,筆者將結合實例對這些問題進行分析并提出解決對策。
存在問題
產品標準與審查細則相沖突。產品標準由各行業(yè)主管部門或者標準化委員會負責制定,審查細則則由食品生產許可主管部門制定。由于制定部門不同、制定時間不同,造成部分指標要求產生沖突。舉個例子,某包裝飲用水企業(yè),執(zhí)行《瓶裝飲用純凈水》(GB17323-1998)標準,《食品安全國家標準 包裝飲用水》(GB19298-2014)規(guī)定“《瓶裝飲用純凈水》涉及本標準指標的以本標準為準”。因此,《瓶裝飲用純凈水》的微生物指標需遵照《食品安全國家標準 包裝飲用水》的微生物指標執(zhí)行,只用檢驗大腸菌群和銅綠假單胞菌。但是《飲料生產許可審查細則》(2017版)第二十六條規(guī)定“包裝飲用水企業(yè)的檢驗能力至少滿足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時)、色度等項目的測定”對微生物的檢驗要求多了“菌落總數(shù)”,現(xiàn)場核查時,是否要求企業(yè)配備“菌落總數(shù)”的檢驗標準及記錄,使核查人員產生困惑。
執(zhí)行標準的引用標注作廢。在編制標準時,經(jīng)常需要在條文中重復其他標準的某些要求和內容。使用引用標準的方法,既可以減少不必要的重復,又可以縮減標準篇幅。比如規(guī)定食品添加劑的使用,很多產品標準都會標注“食品添加劑的使用應符合GB2760的規(guī)定”,就不用將所有的添加劑都羅列一遍。于是,出現(xiàn)了這樣的情況,現(xiàn)行有效的標準中引用的標準作廢了,那么企業(yè)該執(zhí)行作廢的標準還是代替的標準?
對策和建議
依據(jù)法律法規(guī)。(1)“新法優(yōu)于舊法”?!读⒎ǚā返?3條規(guī)定:“同一機關制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章……,新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的,適用新的規(guī)定?!睂彶榧殑t和標準都屬于規(guī)范性文件,雖然不是同一機關制定的,但是都是對同一種產品的質量安全進行規(guī)范控制,隨著時代的變化,對產品的控制重點也會發(fā)生變化,新的標準或者細則就是對這些關注點的修正。因此,筆者認為上面提到的包裝飲用水企業(yè)執(zhí)行的標準實施日期早于細則的實施日期,應該按照細則執(zhí)行。(2)參照引用標準法規(guī)。根據(jù)《標準化工作指南 第3部分:引用文件》中可以知道,引用標準的方法分為直接引用和間接引用,直接引用分為注日期直接引用和不注日期直接引用。該標準6.2.1.1規(guī)定,注日期直接引用方法是在引用標準時給出標準代號、順序號時,還明確注出標準的年號,只有標準的特定版本適用于該法規(guī),隨后的修訂版(包括修改單)均不適用。6.2.1.2規(guī)定,使用不注日期直接引用方法引用的標準不包括年號,被引用的標準的最新版本(包括所有的修改單)都適用于該法規(guī)。若被引用標準進行修訂,法規(guī)自動對應該引用標準的最新版本。
合理利用請示。對于一些因為兩個部門制定的規(guī)范性文件“打架”造成的審查問題,因為其職權范圍劃分不同,在法律效力上不具有特別與一般或者時間先后的可比性,此時最好的辦法就是向上級主管部門請示,由上級主管部門與相關部門協(xié)商后出具一個統(tǒng)一的意見。
食品審查中涉及標準方面的問題還有很多,但是歸根結底大多數(shù)都是對法律法規(guī)解讀深究不足造成的,審查人員在平時多學習相關法律法規(guī)、文件批復、公告通知,遇到問題時就能及時從中找到對應的解決方法。
鄧媛媛
南寧市食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心