半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測糖尿病患者血漿 C肽的一致性評價

陳艷華

【摘要】目的? 探討半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測糖尿病患者血漿C肽的一致性。方法? 選擇我院因糖尿病住院的110例患者的空腹血漿作為樣本，用羅氏 型號：CObas e 601全自動化學發(fā)光免疫分析儀和PHX-2012半自動化學發(fā)光免疫分析儀同時檢測樣本的C肽濃度。結(jié)果? 通過半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測實際測出血漿C肽值為（1.57±1.38）ng/ml和（2.56±2.39）ng/ml，兩種儀器測得的C肽值有顯著關(guān)系（p<0.05）。兩種分析儀檢測出C肽值均正常75例，均異常18例，診斷符合率為84.5%。顯示兩種分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結(jié)果判斷是具有一致性（卡方值=5.48，P=0.02，p<0.05）;在糖尿病診斷方面，全自動化學發(fā)光免疫分析儀的敏感度為75/90（83.3%），特異度為18/20（90.0%），正確指數(shù)為0.73;半自動化學發(fā)光免疫分析儀的敏感度為75/80（93.6%），特異度為18/30（60.0%），正確指數(shù)為0.54。結(jié)論 半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結(jié)果判斷具有一致性，但是使用全自動化學發(fā)光免疫分析不僅節(jié)約了人力成本檢測出的結(jié)果還比較準確，因此全自動比半自動化學發(fā)光免疫分析儀在臨床上的輔助價值更高。

【關(guān)鍵詞】糖尿病;C肽;化學發(fā)光免疫分析儀

C肽是胰島素以等克的分子量從B細胞分泌到血液當中，C肽主要是在腎臟代謝并從腎臟排泄，不被肝細胞攝取。C肽具有不與細胞膜上的受體結(jié)合、無生物活性、不被降解的特性，半衰期是胰島素的3～4倍。由于C肽的半衰期長達11min，并且只有10%-15%是通過肝臟代謝來清除，清除比較緩慢，因此C肽的濃度在血漿中相對較高較穩(wěn)定[1]。

一、一般資料

現(xiàn)將我院2015年1月-2017年7月間我院住院的110例明確診斷為2型糖尿病患者作為研究對象，其中男性75例，女性35例，年齡（50.56±9.20）歲。患者病程為（12±3.5）年，并且排除所有患有糖尿病合并的其他疾病和服用過對C肽分泌有影響藥物的入院患者。將所有符合條件的110例患者的空腹血漿作為研究樣本。

二、方法

2.1C肽檢查方法

選擇半自動使用的試劑（化學發(fā)光法的定量測定試劑盒）和全自動化學發(fā)光免疫分析儀使用的試劑（磁微粒分離化學發(fā)光法的定量測定試劑盒）。將5.0ml研究患者空腹的靜脈血置于塑料肝素抗凝的試管中，通過離心進行血漿分離。同一時間使用半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀對處理好的樣本進行C肽檢測（按照使用試劑盒上的說明進行處理檢測）。

2.2C肽值的分界標準

依據(jù)半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀設定好的參考值的范圍：半自動化學發(fā)光免疫分析儀所測的C肽正常值為0.48-3.83之間，全自動化學發(fā)光免疫分析儀所測的C肽正常值為1.62-6.38之間，其他所測的值則為異常。

2.3統(tǒng)計學方法

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，其中計數(shù)資料以n（%）表示，組間比較采用χ2檢驗;計量資料以（χ±s）表示，組間比較采用t檢驗，結(jié)果以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

三、結(jié)果

通過半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀對110例糖尿病患者的血漿樣本進行C肽濃度進行檢查，測出的實際血漿C肽值分別為（1.57±1.38）ng/ml和（2.56±2.39）ng/ml，采用SPSS 19.0統(tǒng)計學軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，顯示兩種儀器測得的C肽值有顯著關(guān)系（t=3.75，P=0.00，P<0.05）。

110例糖尿病患者的血漿樣本通過半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測C肽濃度的一致性，半自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測正常為80例，異常為30例，全自動化學發(fā)光免疫分析儀正常為90例，異常為20例;檢測出均正常75例，均異常18例;半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢測出不一致的分別有16例和2例。兩種分析儀的診斷符合率為84.5%。結(jié)果顯示兩種分析儀對于糖尿病患者血漿C肽的結(jié)果判斷是具有一致性（χ2=5.48，P=0.02，P<0.05）

通過兩種儀器的檢測結(jié)果顯示，糖尿病診斷方面，全自動化學發(fā)光免疫分析儀的敏感度為75/90（83.3%），特異度為18/20（90.0%），正確指數(shù)為0.73;半自動化學發(fā)光免疫分析儀的敏感度為75/80（93.6%），特異度為18/30（60.0%），正確指數(shù)為0.54。

四、討論

C肽可以通過放射免疫分析、酶聯(lián)免疫分析、電化學發(fā)光免疫分析等多種方法進行測定，在20世紀90年代出現(xiàn)了一種新的化學發(fā)光免疫分析，它是一種集合納米微粒子技術(shù)、電子發(fā)光技術(shù)、抗原-抗體免疫反應、生物素-親和素系統(tǒng)、電磁場分離整合等技術(shù)為一體的一種自動化標記的免疫分析系統(tǒng)，目前有半自動化和自動化兩種[2]。

化學發(fā)光免疫分析具有檢測的范圍寬廣、檢測靈敏度高、檢測分析方法簡單快速、標記的物體穩(wěn)定性較好、誤差較小、結(jié)果穩(wěn)定、無污染、安全性好等優(yōu)點，特別是在檢測中免去了對放射性物質(zhì)的使用。對于血漿C肽的檢測可以用在糖尿病分型的鑒別和診斷上，可以通過檢測結(jié)果判斷患者是低血糖還是隱匿性的胰島素分泌不足的自我用藥情況，從而影響到該病的治療方案。

五、體會

通過本次探究結(jié)果可以看出，半自動和全自動化學發(fā)光免疫分析儀在檢查糖尿病患者血漿中C肽的結(jié)果一致性比較好，診斷的符合率為84.5%。但是全自動化學發(fā)光免疫分析儀檢查的結(jié)果正確指數(shù)明顯高于半自動化學發(fā)光免疫分析儀;并且使用全自動化學發(fā)光免疫分析不僅節(jié)約了人力成本結(jié)果還比較準確，比半自動化學發(fā)光免疫分析儀在臨床上的輔助價值更高。

參考文獻

[1]陳中心，鄧彥，劉陽優(yōu)，梁芬，陳彩秀，李潤生，彭文宏. 血漿C肽水平預測早期2型糖尿病并發(fā)下肢血管病變的價值[J]. 內(nèi)科，2017，12（01）：33-35.

[2]曹永獻，張娜娜，王盼，彭沖. 國產(chǎn)與進口化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)對CA50測定結(jié)果的可比性及偏差評估[J]. 現(xiàn)代預防醫(yī)學，2015，42（19）：3572-3574.