“4+7”集中采購將深度影響醫(yī)院運營

文/本刊記者 黃柳

“藥品采購制度需要調(diào)動起醫(yī)院的積極性，如果醫(yī)院沒有動力，一項采購政策很難言之 成功?！?/p>

超級醫(yī)保局，非常“4+7”，今年3月下旬正式開始實施的國家藥品集中采購試點以其全新姿態(tài)，一時間吸引了較多的行業(yè)關注。

帶量采購在未來會不會成為藥品流通模式變化方向，成為未來公立醫(yī)療機構(gòu)采購藥品的主流模式？在國家嚴格管理公立醫(yī)療機構(gòu)帶量采購的“語境”下，帶量采購對醫(yī)院、醫(yī)生的傳統(tǒng)運營模式與行為模式將帶來怎樣的沖擊？醫(yī)院又該如何預見并作好合理的因應策略？7月6日，第七屆中國市縣醫(yī)院論壇“尖峰對話：非常4+7”分論壇上，國家級智囊機構(gòu)專家、學者，以及醫(yī)療機構(gòu)的管理者們熱議政策動向及實際影響。

顛覆過往“4+7”集中采購引人關注

“帶量采購全稱是集中帶量采購，是醫(yī)改以來一直持續(xù)追求的改進目標?！眹倚l(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心藥物政策研究室研究員傅鴻鵬表示，本次“4+7”集中采購藥品之所以如此引人關注，在其兩大特點：一是真實帶量、現(xiàn)貨交易；二是實現(xiàn)招采合一，量價掛鉤。

他具體解釋，帶量采購有確定的商品數(shù)量要求，買賣雙方可以針對交易細節(jié)開展談判。實施帶量采購還意味著通過招投標可以直接簽署購銷合同，實現(xiàn)招采合一，意義重大。

中標之后未必有銷量，醫(yī)院仍然可以議價，這種“招采分離”現(xiàn)象是以往公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標采購機制飽受詬病的地方所在，“4+7”帶量采購模式正擊中以往痛點。

傅鴻鵬，也是本場論壇主持嘉賓，繼而對我國藥品集中采購的政策演進進行了概述，他介紹，招標為國際通行的采購制度，有利于降低成本、促進公平交易。我國公立醫(yī)療機構(gòu)的藥品集中招標采購工作始于20世紀90年代，2006年改為政府主導、以省為單位的醫(yī)院藥品集中采購，2009年實施基本藥物制度后，集中采購范圍延伸至政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)。推行藥品集中采購政策的初衷是為了遏制藥品購銷之中的不正之風，擠掉藥價中的虛高水分，減輕老百姓的用藥負擔。但在具體實施過程中，由于客觀條件問題，現(xiàn)實結(jié)果不盡如人意，部分藥品甚至出現(xiàn)“中標死”現(xiàn)象。

2012年左右，一部分低價藥品采購率先從省級招標體系中脫離出來，由醫(yī)院掌握采購主動權。這部分品種因各種因素長期價格偏低，繼續(xù)壓價，供應及時性存在比較大的風險。

正是在爭議中前行，2015年國務院7號文件最終確立“分類采購”的理念。

與分類采購并行的國家發(fā)改委放開藥品價格管制出臺之前，制定了低價藥目錄。這批藥品的采購通過集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院從企業(yè)直接購買。隨著政策演變，這類品種擴展到婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品。但同一時期，一些城市開始在市級層面對部分價格放開品種進行集中采購，擴展到200多個城市。這也是近年省級招標體系下的一大重要變化。

盡管方法在不斷完善，省級招標始終存在一個問題，就是衛(wèi)生操刀，但結(jié)果是醫(yī)保省錢，因此越執(zhí)行到基層，阻力越大。2018年上半年，國家醫(yī)保局正式啟航，開始介入藥品集中采購。

根據(jù)《人民日報》的報道，自今年3月中下旬正式啟動的“4+7”藥品集中采購試點采取“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的形式，由國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等有關部門成立國家試點工作小組及其辦公室，推動試點城市形成聯(lián)盟集中采購。

截至目前，除參與首輪試點的4個直轄市和7個中心城市之外，福建省率先于6月1日跟進首輪帶量采購。青海、河北、江西等省份，以及部分地級市表示有意跟進。

2014年，傅鴻鵬在《中國衛(wèi)生》撰文《帶量采購，醫(yī)藥補醫(yī)的終結(jié)者》指出，帶量采購是我國多年來藥品采購一直爭取達到的目標。與不帶量的集中采購相比，帶量可以給藥品企業(yè)明確的銷售承諾和預期，從而可以給出更優(yōu)惠的價格，讓患者獲得更多收益。與此同時，他在本場論壇上率先向醫(yī)院管理者與一線藥學工作者發(fā)問，期待了解“4+7”選中藥品在醫(yī)院的使用情況，以及政策落地的影響等。

與以往政策疊加 增大了醫(yī)院運營壓力

上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院副院長程明在論壇上表示，當前醫(yī)院仍處于藥品零加成后消化“虧損”的階段，“4+7”集中采購于3月下旬正式實施，無疑讓醫(yī)院承受起政策“疊加”的影響。在此過程中，醫(yī)院主要面臨如下幾方面具體問題。

首先是藥事服務成本的問題。要讓患者接受“4+7”政策下的藥品，藥師在其中需要發(fā)揮重要的作用，但臨床藥師服務費的設置一直懸而未決，這構(gòu)成一大挑戰(zhàn)。以新華醫(yī)院為例，醫(yī)院藥學作為國家重點臨床藥學?？平ㄔO單位、上海市臨床重點專科建設項目，擁有約150名員工，其中約1/3為臨床藥師；醫(yī)院主要圍繞學科發(fā)展、公益性等方面制定該部門的績效考評指標，但運營成本的壓力也是實實在在的。

其次是“4+7”中選藥品臨床使用效果的問題。盡管從政策、公益性角度對醫(yī)生開藥有考核，但如何說服患者，醫(yī)生需要有一個對藥品更了解的過程。

最后是藥品企業(yè)的保障能力如何跟上？集采將流通環(huán)節(jié)集中到了少數(shù)幾家企業(yè)身上，后續(xù)的供應保障尚待觀察，政策還應該兼顧調(diào)動企業(yè)積極性的問題。

中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協(xié)會副秘書長、上海交通大學醫(yī)療服務指數(shù)研究所所長曹健介紹，“4+7”落地后自己收到不少來自醫(yī)院的反饋信息，大家普遍表示運營已經(jīng)遇到或?qū)⒂龅礁蟮膲毫?，現(xiàn)金流的問題構(gòu)成醫(yī)院管理者比較大的顧慮與擔憂。他進而提出，無論是集中采購還是分類采購，都應該重在提高醫(yī)院的積極性。廣州市天河區(qū)龍洞人民醫(yī)院集團醫(yī)共體總院長袁蓉對此表示認同。

藥師擔當重任 藥事服務費應加快設立

與程明觀點一致，首都醫(yī)科大學附屬北京安貞醫(yī)院藥事部主任林陽在討論中也強調(diào)了藥師價值、藥事服務費設置的問題，醫(yī)改在降低患者醫(yī)療費用負擔、出臺各項政策的同時，應該注重調(diào)動醫(yī)務人員的積極性。

她介紹，“4+7”集中采購政策在安貞醫(yī)院落地以來，藥師在中間做了很多工作，包括幫助科室做月度分析，協(xié)助管理部門設定了科室的績效指標、組織培訓、講解政策等；在圍繞各科室“合理用藥”的十多項績效考評指標中，“4+7”入選藥品的使用被列為其中一項。這一系列舉措使得“4+7”政策落地、藥品臨床使用在醫(yī)院均較為順利，截至當前的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，有4個品種的藥品使用量已經(jīng)達到此前設定目標值的4～5倍。

與此同時，安貞醫(yī)院也存在幾個品種的藥品使用量低于設定目標，且用量僅為目標值1/4這一不甚樂觀的情況。談及原因，林陽表示，這幾種藥品均為高血壓用藥，但由于安貞醫(yī)院的病種結(jié)構(gòu)、患者構(gòu)成中，心血管疾病重癥患者比例較高，因此高血壓的用藥方面臨床使用趨于謹慎。

鑒于急危重癥患者的藥品使用需要慎之又慎，臨床醫(yī)生和藥師需要更多的數(shù)據(jù)參考與經(jīng)驗輔佐，林陽還提出，如果從慢病用藥開始較大份額實施類似集中采購，推進起來可以更平順一些。此外，她表示，在“4+7”試點實施之前，有比較多的藥品都積極響應并通過了臨床一致性評價，但政策以藥品使用份額換取較大的價格降幅，最終入選的同一通用名藥品只有1個中標，這對于其他藥品是否有失公平？

據(jù)了解，當前有醫(yī)院在品種篩選中沒有“一刀切”，仍保留了此前通過一次性評價的藥品臨床使用的通道。與此同時，基于中標藥品與原研藥拉開的較大幅度價格差，在超額自付的前提下，患者會有較多理解不了的地方，而傳導至臨床醫(yī)生導致他們承受了較大的壓力。

林陽舉例，比如某原研藥品的售價為30元，但“4+7”入選的仿制藥只賣1元，那么患者購買原研藥需要自付的金額為29元，數(shù)十倍于入選藥品價格，“患者的不解與不滿情緒，自然會讓醫(yī)生承受不小的壓力?！?/p>

但曹健表示，為削減醫(yī)保開支，政府出臺政策推動價格更低的仿制藥使用是國際慣例，以美國為例，有些州甚至強制性地讓藥師開具仿制藥，這在過去十年為美國節(jié)省了接近1.7萬億美元的藥品支出。

建議增強臨床藥品使用信息共享

之所以以往臨床使用份額不高，臨床醫(yī)生并不特別了解的品類可以在不長時間內(nèi)獲得認可與銷量，林陽將其歸功于各家醫(yī)院間藥學信息的互通。北京市在制定“4+7”推進細則中就根據(jù)各家醫(yī)院的?？铺厣?，指定了相應藥品的臨床使用評估與反饋任務；比如，用于治療急性心肌梗死硫酸氫氯吡格雷就明確由安貞醫(yī)院領銜臨床使用的資料整理，為后續(xù)評價提供數(shù)據(jù)支持。

“還有一些不是治療心血管疾病的藥品，以往我們的醫(yī)生不是太了解，但通過醫(yī)管局的交流平臺，我們從其他醫(yī)院獲知了他們較大量使用后的反饋信息，這樣我們臨床使用就更有信心了，收效也很不錯?！绷株柸缡墙榻B。

醫(yī)院希望多元采購并存 且行且觀察

作為國家衛(wèi)生健康委官方智囊機構(gòu)的研究人員，傅鴻鵬十分關注醫(yī)院對藥品采購模式未來走向的期望。他同時關心，目前衛(wèi)生行政主管部門在政策層面正積極推進醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體建設，這是否將與醫(yī)院藥品采購發(fā)生復合效應？

藥品帶量采購擴面趨勢幾已成定局。國務院總理李克強4月3日主持召開國務院常務會議，提出要完善集中采購制度，加強中標藥品質(zhì)量監(jiān)管和供應保障，實現(xiàn)降價惠民。認真總結(jié)試點經(jīng)驗，及時全面推開。此時距離第一輪試點運行僅半月；至5月26日，一些地區(qū)的帶量采購數(shù)據(jù)開始披露，成都、西安、廈門等城市執(zhí)行情況較好，成都市醫(yī)療機構(gòu)采購總數(shù)量5240.85萬（片/粒/支），完成承諾采購量42.11%，采購成交金額為6557.65萬元。國家醫(yī)保局隨之表示成效“總體超過預期”。該局醫(yī)藥服務管理司司長熊先軍6月10日在國務院政策例行吹風會上還指出，國家醫(yī)保局正在“研究部署擴大試點工作”，進一步“讓更多的地區(qū)、更多藥品參加到集中采購中”。

擴面的趨勢之下，當前多元并存的藥品采購格局是否將被改寫，由多元轉(zhuǎn)而變?yōu)橐约胁少彏橹黧w？程明首先回應這一問題，他表示，從醫(yī)院角度來看，無論采購政策怎么變，不變的始終是希望保障、滿足臨床藥品使用的需求。

談及當前“4+7”試點下一步是否會獨領風騷、占據(jù)主流，程明表示這取決于多方面綜合顯現(xiàn)的成效。但目前在醫(yī)院落地有一點是明顯的，也是確鑿無疑的，那就是給醫(yī)院的現(xiàn)金流帶來了考驗?！皥?zhí)行‘4+7’集中采購政策中，醫(yī)院的付現(xiàn)成本越來越高，而與此同時運營成本也在與日劇增，尤其是人力成本的漲幅讓各家醫(yī)院都壓力山大。”當然，須化壓力為動力。他還表示，當前三級醫(yī)院瞄準治療疑難危重癥的定位轉(zhuǎn)向，進一步優(yōu)化病種結(jié)構(gòu)、提高效率，增強能力進而爭取更多合理的權益是根本之策。

由多部門組成的試點辦負責人曾向媒體表示，為確保試點達到促改革、見實效、惠民生的目標，在中選結(jié)果執(zhí)行中，各部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應。其中包括——確保及時回款，“醫(yī)療機構(gòu)應按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)?；鸢床坏陀诓少徑痤~的30%預付醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性?！?/p>

“現(xiàn)在醫(yī)院回款壓力挺大的，在以往采購模式下，醫(yī)院可以掌握的回款時限在6個月左右，而現(xiàn)在只有15～30天，對財務和藥學部門的影響都特別大?！绷株柸缡墙榻B。而對于醫(yī)聯(lián)體聯(lián)合采購的問題，她表示醫(yī)院的用藥范圍與動力十分關鍵，“如果全國的心血管醫(yī)院可以組織聯(lián)合采購，醫(yī)院與臨床一定是歡迎的?！?/p>

廣州市天河區(qū)龍洞人民醫(yī)院集團醫(yī)共體總院長袁蓉也表示，醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體如果規(guī)模大、運行得好，統(tǒng)一采購對價格以及回款時間都能有比較大的話語權。

的確，有專家表示，如果醫(yī)保支付額度相對固定，醫(yī)療機構(gòu)可以結(jié)余留存，那么醫(yī)院、醫(yī)聯(lián)體自主采購的動力會比較足，但目前這一條件是缺失的。

曹健也表示藥品采購制度需要調(diào)動起醫(yī)院的積極性，如果醫(yī)院沒有動力，一項采購政策很難言之成功。

正因此，傅鴻鵬表示“4+7”藥品帶量采購需要加強配套政策要求，落實醫(yī)?；鸬念A付，建立結(jié)余留用、超額分擔的機制；在實施DRG、按病種、按床位支付等支付方式改革的同時，不下降定額的標準。

短缺藥漲價與院內(nèi)制劑的問題

誠如4月3日國務院常務會議指出的，在完善集中采購制度的同時，要保障基本藥物、急（搶）救等藥品供應。完善監(jiān)測預警機制，對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強化儲備、統(tǒng)一采購或定點生產(chǎn)等方式保供，防止急需、常用藥品不合理漲價。

本場論壇上，對話嘉賓也圍繞臨床必需、急救類藥品的短缺及不合理漲價進行了討論，大家一致認為基于監(jiān)測預警機制，政府應該確保供應，“該出手時就出手”。傅鴻鵬還指出，在一些國家，面臨多方面、不確定因素引起藥品漲價時，會允許、鼓勵醫(yī)院自主制劑，以應對必需藥品的短缺現(xiàn)象。但與會其他專家表示，我國當前對醫(yī)院自主制劑的政策偏保守，報批程序較為復雜，且規(guī)定機構(gòu)應針對市場上沒有或者供應十分不穩(wěn)定的藥品展開院內(nèi)制劑，這就削弱了院內(nèi)制劑幫助臨床應對藥品短缺風險的功能。