醫(yī)院備用藥品管理體系的建立與實(shí)踐

郭 瑤，張冠英，張姍姍，徐秀秀，程 萍

蘇州市蘇州科技城醫(yī)院藥學(xué)部，蘇州 215153

備用藥品（Standbydrugs）是病區(qū)根據(jù)科室特點(diǎn)和患者實(shí)際需求，常規(guī)儲(chǔ)存供臨床搶救和夜間患者使用的必備藥品。因此備用藥品管理完善與否，將直接影響藥品的質(zhì)量和患者的生命安全[1]。依據(jù)《三級(jí)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2017版）》要求，本院對(duì)急救等備用藥品進(jìn)行有效管理，確保質(zhì)量與安全。藥學(xué)部按期參與備用藥品的督查，對(duì)規(guī)范病區(qū)備用藥品的管理至關(guān)重要[2]。醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)備用藥品管理問題開展了諸多有效的工作[3，4]；但對(duì)管理效果評(píng)價(jià)[5]與管理體系的報(bào)道較少。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，本院于2016年10月建立了備用藥品管理體系，每月由醫(yī)務(wù)、保衛(wèi)、護(hù)理、藥學(xué)等部門聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查并將結(jié)果予以反饋，促使改進(jìn)和完善。

備用藥品管理體系對(duì)備用藥品進(jìn)行分項(xiàng)管理有利于發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)生環(huán)節(jié)，從而及時(shí)分項(xiàng)整改；對(duì)備用藥品的增加與取消流程采用基于OA（辦公自動(dòng)化系統(tǒng)）的數(shù)字化管理模式，加強(qiáng)了藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)控與管理。

1 備用藥品管理體系

1.1 備用藥品存在的管理問題

本院藥學(xué)部對(duì)2016年第三季度各科室備用藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)存在以下主要問題：①藥品基數(shù)、質(zhì)量、效期管理等不到位。藥品實(shí)際數(shù)量與科室基數(shù)不符；發(fā)現(xiàn)藥品標(biāo)簽?zāi)：?、變色、碎片等質(zhì)量問題；藥品未按照效期先后順序擺放、近效期藥品無(wú)標(biāo)識(shí)。②急救藥品管理不規(guī)范。搶救車中急救藥品與醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)配置不一致；無(wú)清點(diǎn)、使用、補(bǔ)充等記錄。③高危和特殊藥品管理不規(guī)范。高警示和特殊藥品無(wú)標(biāo)識(shí)、貯存方法不當(dāng)；麻醉、精神等特殊藥品未按規(guī)定管理。④普通藥品管理不規(guī)范、藥品貯存環(huán)境不恰當(dāng)。遮光、拆零、結(jié)余藥品處置不當(dāng)；溫濕度記錄不全、溫濕度不達(dá)標(biāo)無(wú)相應(yīng)處理措施；未對(duì)藥品進(jìn)行定位，標(biāo)簽不完善；存在藥品混放的情況。

1.2 備用藥品管理措施

針對(duì)科室備用藥品管理中存在的問題，本院成立了備用藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，制定了科室備用藥品使用與管理制度；采用藥品統(tǒng)一管理，普通藥品、急救藥品、高危和特殊藥品分項(xiàng)管理的方式，對(duì)科室備用藥品問題進(jìn)行管理。

1.2.1 成立備用藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組 備用藥品管理小組由分管副院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門共同參與組成，負(fù)責(zé)全院各科室備用藥品管理，定期對(duì)備用藥品的管理情況進(jìn)行檢查。領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)臨床需求及 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》[6]等有關(guān)規(guī)定，制定了《科室備用藥品使用與管理制度》，明確備用藥品由專人負(fù)責(zé)，規(guī)范備用藥品的領(lǐng)用與補(bǔ)充等。

1.2.2 藥品統(tǒng)一管理 各科室按照制度要求確定備用藥品目錄并對(duì)其進(jìn)行管理。藥學(xué)部從藥品基數(shù)正確、質(zhì)量合格、效期管理三個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)來(lái)評(píng)估藥品管理的優(yōu)劣。要求備用藥品根據(jù)“先進(jìn)先出、近期先出”的原則進(jìn)行擺放。對(duì)于6個(gè)月、3個(gè)月近效期藥品統(tǒng)一粘貼黃色、紅色膠貼，以示提醒。

1.2.3 急救藥品管理 備用藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組討論確定急救藥品目錄，科室依照《科室備用藥品使用與管理制度》對(duì)備用藥品進(jìn)行管理。藥學(xué)部根據(jù)醫(yī)院評(píng)審相關(guān)要求，建議將急救藥品固定在搶救車上，編號(hào)排列，定位存放；將使用與補(bǔ)充的藥品登記并每日清點(diǎn)記錄，作為質(zhì)量控制點(diǎn)進(jìn)行相關(guān)檢查。

1.2.4 高危和特殊藥品管理 各科室根據(jù)臨床需求，確定高危、麻精等特殊藥品備用品種與基數(shù)，依照《科室備用藥品使用與管理制度》和《特殊藥品管理制度》對(duì)此類藥品進(jìn)行管理。藥學(xué)部統(tǒng)一印發(fā)高警示、麻醉、精神藥品等標(biāo)識(shí)，并在內(nèi)網(wǎng)上發(fā)布此類藥品的相關(guān)目錄；同時(shí)將此類藥品有無(wú)標(biāo)識(shí)和麻精藥品的五專管理作為檢查的質(zhì)量控制點(diǎn)。

1.2.5 普通藥品與環(huán)境管理 《科室備用藥品使用與管理制度》要求藥品分類存放、位置固定、標(biāo)記醒目、標(biāo)簽清晰，根據(jù)藥品標(biāo)示的貯藏條件存放。藥學(xué)部要求按照口服、外用、注射用、特殊藥品等分類存放，并統(tǒng)一制作備用藥品標(biāo)簽，注明藥名、規(guī)格及基數(shù)。

1.3 備用藥品檢查與標(biāo)準(zhǔn)化

根據(jù)備用藥品檢查表，將藥品分為標(biāo)配與非標(biāo)配藥品，分列于左右兩欄。標(biāo)配藥品為搶救藥品，非標(biāo)配藥品分為普通藥品、高危藥品、精麻藥品。備用藥品檢查表中注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、檢查結(jié)果（分列質(zhì)量合格、效期管理與基數(shù)正確三項(xiàng)），還設(shè)有“備注欄”，主要用于登記檢查中的具體問題及注意事項(xiàng)。檢查報(bào)告詳細(xì)記錄檢查時(shí)間、人員、科室、共性問題及各科室存在的具體問題等，并附有圖片資料。備用藥品指定專人管理。藥學(xué)部每月對(duì)各科室備用藥品的管理與使用情況進(jìn)行檢查；對(duì)藥品質(zhì)量抽查結(jié)果及備用藥品管理檢查情況進(jìn)行分析、總結(jié)，落實(shí)整改措施。備用藥品管理小組負(fù)責(zé)每月的備用藥品檢查，現(xiàn)場(chǎng)填寫檢查情況并簽字。

藥學(xué)部發(fā)布的各科室備用藥品明細(xì)表中注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量及貯存條件。備用藥品數(shù)量的變更采用基于OA（辦公自動(dòng)化系統(tǒng)）的數(shù)字化管理模式，護(hù)士長(zhǎng)在OA中輸入申請(qǐng)信息，申請(qǐng)發(fā)布后存于OA，待科主任、護(hù)理部、醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部給予意見，藥房確認(rèn)后完成變更申請(qǐng)。通過(guò)OA后，評(píng)估科室備用藥品需求的合理性，適時(shí)調(diào)整備用藥品的種類和數(shù)量，降低了醫(yī)院的藥品損耗成本[7]。

2 結(jié) 果

本院2016年7月～2017年6月備用藥品檢查情況，對(duì)檢查結(jié)果應(yīng)用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方擬合優(yōu)度檢驗(yàn)。

2.1 各個(gè)季度備用藥品檢查情況

由表1可知，2016年7月至2017年6月一年間每個(gè)季度備用藥品檢查問題例數(shù)逐季度下降，2017年2個(gè)季度下降尤著。

表1 備用藥品檢查情況的單樣本卡方擬合優(yōu)度檢驗(yàn)

由表1可知，自2016年10月建立備用藥品管理體系后，2016年第四季度、2017年第一、二季度備用藥品檢查出的問題例數(shù)與2016年第三季度問題例數(shù)相比，2016年第四季度、2017年第一、二季度問題例數(shù)大幅下降（且逐季度下降），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.017）。

2.2 備用藥品分項(xiàng)管理檢查結(jié)果

由圖1可知，與2016年第三季度比較，其余3個(gè)季度急救藥品和普通藥品與環(huán)境管理得到控制，高危、特殊藥品的管理問題得到改善。

圖1 備用藥品檢查問題條形圖

3討 論

通過(guò)分析以往備用藥品檢查中存在的問題，本院備用藥品管理體系確定了由備用藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)科室備用藥品進(jìn)行管理，明確了科室備用藥品使用與管理制度，采用了藥品統(tǒng)一管理，普通藥品、急救藥品、高危和特殊藥品分項(xiàng)管理的方式管理科室備用藥品，梳理了包括基數(shù)正確、質(zhì)量合格、效期管理、急救藥品定位編號(hào)存放、急救藥品使用補(bǔ)充清點(diǎn)記錄、高危與麻精藥品標(biāo)識(shí)、麻精藥品的五專管理，遮光、拆零、結(jié)余藥品處置、溫濕度記錄與處理措施、藥品定位與標(biāo)簽等管理要點(diǎn)，設(shè)計(jì)了備用藥品明細(xì)表、檢查表、檢查報(bào)告，規(guī)范了備用藥品變更的流程，使其管理逐漸標(biāo)準(zhǔn)化。

備用藥品管理體系建立后，備用藥品管理不規(guī)范的問題例數(shù)和各類藥品管理問題均顯著下降。對(duì)急救藥品的專項(xiàng)管理，有利于醫(yī)務(wù)人員在全院其他科室熟練使用急救藥品參與搶救，從而保障救治的及時(shí)性[8]。高危、特殊藥品一旦誤拿、誤用會(huì)對(duì)患者造成嚴(yán)重傷害，因此對(duì)高危與特殊藥品的專項(xiàng)管理、尤其是醒目標(biāo)識(shí)可提醒護(hù)士取藥時(shí)避免錯(cuò)誤發(fā)生[9]。對(duì)藥品的統(tǒng)一管理及環(huán)境的管理，特別是藥品基數(shù)、效期、質(zhì)量管理，對(duì)保證臨床用藥的及時(shí)、安全、有效至關(guān)重要。藥品管理體系建立前，護(hù)士對(duì)藥品貯存環(huán)境不夠關(guān)注，如果藥品保存不當(dāng)，即使在有效期之內(nèi)，藥品的安全性及有效性也得不到保證[5]。備用藥品管理體系建立后，通過(guò)醫(yī)務(wù)、保衛(wèi)、護(hù)理、藥學(xué)多部門協(xié)同合作[7]，保障科室備用藥品安全、合理使用。

藥學(xué)部按期參與備用藥品的督查，對(duì)科室備用藥品管理檢查情況進(jìn)行分析、總結(jié)，落實(shí)整改措施等，促進(jìn)了備用藥品管理質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。藥學(xué)部自2016年第四季度開始加強(qiáng)對(duì)科室備用藥品的管理，提升了各個(gè)科室管理備用藥品的意識(shí)和能力。規(guī)范備用藥品變更的流程，使藥品實(shí)際數(shù)量與科室基數(shù)不符問題不再出現(xiàn)。多次查對(duì)安瓿本身標(biāo)簽字跡模糊問題，作統(tǒng)一加貼保護(hù)膜處理。檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品未按效期擺放、近效期無(wú)標(biāo)識(shí)等問題，通過(guò)明確“先進(jìn)先出、近期先出、左進(jìn)右出”原則，對(duì)6個(gè)月、3個(gè)月近效期藥品統(tǒng)一粘貼黃色、紅色膠貼等標(biāo)準(zhǔn)化管理。藥學(xué)部統(tǒng)一印發(fā)高警示、麻醉、精神藥品等標(biāo)識(shí)并在內(nèi)網(wǎng)上發(fā)布此類藥品的相關(guān)目錄，解決其無(wú)標(biāo)識(shí)及分類存放位置不當(dāng)?shù)膯栴}。統(tǒng)一制作藥品標(biāo)簽也使藥品未定位、標(biāo)簽不完善問題逐漸減少。

總之，建立科室備用藥品管理體系、藥師參與備用藥品的管理，特別是將備用藥品進(jìn)行分項(xiàng)管理，細(xì)化、規(guī)范了備用藥品的管理，提高了藥品的安全性。