醫(yī)院加強(qiáng)冷鏈藥品規(guī)范化管理的方法分析

肖愛(ài)萍 盧巧金＊

廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院制劑科 福建廈門 361000

前言：

冷鏈藥品溫度敏感性高，為特殊藥品，需于2℃～8℃環(huán)境下存儲(chǔ)，如管理不慎，藥品質(zhì)量將嚴(yán)重下降，導(dǎo)致用藥安全性降低[1]。冷鏈藥品管理的流程，以生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸、發(fā)放為主。常規(guī)管理方法，缺乏規(guī)范性，且管理內(nèi)容存在漏洞，藥品質(zhì)量欠佳[2]。有研究指出，將PDCA 循環(huán)管理模式應(yīng)用到冷鏈藥品管理中，對(duì)管理規(guī)范性的提升，具有重要價(jià)值[3]。本文于本院2017年9月～2018年9月實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”期間的冷鏈藥品中，隨機(jī)選取45 盒（10 種）作為樣本，闡述了PDCA 循環(huán)管理的方法，觀察了管理效果：

1 資料與方法

1.1 一般資料

以本院實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”期間的冷鏈藥品（n=45）作為觀察組，以采用常規(guī)方法管理期間的45 盒藥品作為對(duì)照組，分別采取不同措施給予管理。

1.2 方法

對(duì)照組采用常規(guī)方法管理，管理人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的規(guī)章制度、不同藥物對(duì)儲(chǔ)藏溫度的要求，以及自身的管理經(jīng)驗(yàn)，展開管理工作。

觀察組實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”，方法如下：（1）P（計(jì)劃）：為提高冷鏈藥品管理的規(guī)范化水平，應(yīng)首先在分析管理問(wèn)題的基礎(chǔ)上，制定管理計(jì)劃。冷鏈藥品常見(jiàn)的管理問(wèn)題，主要體現(xiàn)在設(shè)備管理、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、藥品發(fā)放等方面。（2）D（實(shí)施）：①設(shè)備：應(yīng)專門設(shè)置冷藏庫(kù)，對(duì)冷鏈藥品進(jìn)行管理。門診、藥房等，應(yīng)配備專用冰箱，用于保存藥品。冷藏庫(kù)與冰箱中，均需設(shè)置溫度計(jì)2～3 個(gè)，定期對(duì)溫度進(jìn)行校準(zhǔn)，并設(shè)置溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，當(dāng)溫度過(guò)高或過(guò)低時(shí)，系統(tǒng)需予以報(bào)警。冷藏庫(kù)與冰箱需每周清潔1次，每月檢查1次，每季度徹底維修1次，確保設(shè)備性能無(wú)異常，提高冷鏈藥品管理水平。②藥品驗(yàn)收：冷鏈藥品入庫(kù)前，應(yīng)予以驗(yàn)收。驗(yàn)收的內(nèi)容，主要包括“開箱溫度”、“到貨時(shí)間”等。針對(duì)運(yùn)輸條件不合理，或未按照藥品說(shuō)明書給予保存者不得入庫(kù)，以免對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。③藥品儲(chǔ)存：藥品入庫(kù)后，需整齊擺放，同類藥品應(yīng)于同一區(qū)域擺放。出藥頻率高的藥品，需擺放于易于取放的區(qū)域。對(duì)存放溫度要求嚴(yán)格者，且溫度范圍小者，應(yīng)擺放于遠(yuǎn)離冷庫(kù)門的位置，以免開關(guān)門導(dǎo)致藥品穩(wěn)定性下降，影響藥品質(zhì)量。二級(jí)冷庫(kù)中，藥品不得緊貼冰箱內(nèi)壁擺放，以免受潮或結(jié)冰。④藥品發(fā)放：針對(duì)2℃～8℃環(huán)境下保存的藥品，應(yīng)避免提前調(diào)配。當(dāng)患者用藥時(shí)，方可將藥品取出，以免對(duì)藥物的使用安全性造成影響。如患者需將藥物帶至家中使用，需提醒患者租賃冰袋，并交代藥物保存注意事項(xiàng)。疫苗為特殊的冷鏈藥品，領(lǐng)用要求嚴(yán)格。為確保藥物應(yīng)用安全，對(duì)藥物進(jìn)行配送的過(guò)程中，應(yīng)每分鐘觀察一次溫度與濕度，疫苗送至病房后，應(yīng)由配送員及藥師簽名，確認(rèn)藥物到達(dá)病房時(shí)的溫度與濕度。如病房需退藥，所退藥品必須嚴(yán)格按照要求保存。（3）C（檢查）：管理人員需每月檢查一次管理質(zhì)量，觀察藥品是否存在質(zhì)量問(wèn)題。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)立即分析原因。（4）A（調(diào)整）：明確藥品管理中存在的問(wèn)題后，需及時(shí)對(duì)管理方案進(jìn)行調(diào)整，持續(xù)性的提升管理方案的規(guī)范性，改善管理效果。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0 軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以（%）表示。計(jì)量資料采用t 檢驗(yàn)，以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示。P ＜0.05 視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 藥品管理知識(shí)得分

觀察組管理人員設(shè)備管理、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、藥品發(fā)放知識(shí)得分，分別為（93.2±2.0）分、（94.1±1.8）分、（95.0±1.6）分及（92.5±3.0）分，與對(duì)照組相比，差異顯著（P ＜0.05），見(jiàn)表1：

表1：藥品管理知識(shí)得分

2.2 藥品檢查合格率

觀察組藥品合格率97.8%，與對(duì)照組差異顯著（P ＜0.05），見(jiàn)表2：

2.3 患者用藥情況

觀察組有效率97.8%、不良反應(yīng)發(fā)生率2.2%、患者用藥滿意度97.8%，與對(duì)照組差異顯著（P ＜0.05），見(jiàn)表3：

表2：藥品檢查合格率

表3：患者用藥情況

3 討論

冷鏈藥品的常規(guī)管理方法，雖具有一定的科學(xué)性，但缺乏規(guī)范性。此外，長(zhǎng)期采用同一模式對(duì)藥品進(jìn)行管理，同樣難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決管理方案中存在的問(wèn)題[4]。因此，藥品的管理質(zhì)量一般較低，合格率有待提升[5]。不合格藥物的應(yīng)用，極易導(dǎo)致疾病治療的安全性及有效率下降，影響患者滿意度[6]。本文研究發(fā)現(xiàn)，采用常規(guī)方法管理后，冷鏈藥品管理人員設(shè)備管理、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、藥品發(fā)放知識(shí)得分，分別為（80.4±1.5）分、（82.6±3.3）分、（85.4±1.7）分及（82.9±1.9）分。上述數(shù)據(jù)表明，常規(guī)管理模式下，管理人員各項(xiàng)知識(shí)得分有待提升。進(jìn)一步觀察發(fā)現(xiàn)，采用常規(guī)方法管理后，冷鏈藥品合格率80%、有效率77.8%、不良反應(yīng)發(fā)生率17.8%、患者用藥滿意度75.6%。

為提高管理水平，本院將“PDCA 循環(huán)管理”應(yīng)用到了管理過(guò)程中。與常規(guī)管理模式相比，該模式要求在分析管理問(wèn)題的基礎(chǔ)上，針對(duì)性的擬定管理方案，這對(duì)方案科學(xué)性、可行性的提升，具有重要價(jià)值[7]。此外，實(shí)施該管理模式期間，有關(guān)人員同樣需定期對(duì)方案進(jìn)行優(yōu)化，使管理的規(guī)范性，得以持續(xù)性提升[8]。本文研究發(fā)現(xiàn)，實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”模式后，管理人員設(shè)備管理、藥品驗(yàn)收、藥品儲(chǔ)存、藥品發(fā)放知識(shí)得分，分別為（93.2±2.0）分、（94.1±1.8）分、（95.0±1.6）分及（92.5±3.0）分，與采用常規(guī)方法管理相比，各項(xiàng)知識(shí)得分明顯提升（P ＜0.05）。進(jìn)一步觀察發(fā)現(xiàn)，本組藥品合格率97.8%、有效率97.8%、不良反應(yīng)發(fā)生率2.2%、患者用藥滿意度97.8%，與未實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”時(shí)相比，優(yōu)勢(shì)顯著（P ＜0.05）。本文的研究成果，證實(shí)了“PDCA 循環(huán)管理”在冷鏈藥品規(guī)范化管理中的應(yīng)用價(jià)值。

綜上所述，實(shí)施“PDCA 循環(huán)管理”，能夠提升冷鏈藥品管理質(zhì)量及規(guī)范性，提高藥品合理率及有效率，減少不良反應(yīng)，提升患者滿意度。