督灸治療強(qiáng)直性脊柱炎的臨床療效研究

王曉彤,王欣欣,李妍,陳碩,夏麗娜,劉東寧

(1.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，遼寧 沈陽 110032;2.遼寧中醫(yī)藥大學(xué)，遼寧 沈陽 110032)

強(qiáng)直性脊柱炎(AS)是以骶髂關(guān)節(jié)和脊柱附著點(diǎn)炎癥為主要癥狀的慢性疾病，常侵犯中軸關(guān)節(jié)及四肢大關(guān)節(jié)，引起脊柱強(qiáng)直和纖維化，并易累及其他關(guān)節(jié)及內(nèi)臟[1]，嚴(yán)重時(shí)可造成身體畸形甚至殘疾，嚴(yán)重危害人體身心健康。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，強(qiáng)直性脊柱炎屬“骨痹”“腰背痛”等范疇，多由人體內(nèi)在正氣不足、陰陽失衡，外感風(fēng)寒濕邪而發(fā)病[2]。督灸療法為我國中醫(yī)傳統(tǒng)外治法的一種，具有益腎通督、扶正固本、平衡陰陽的作用。傳統(tǒng)的督灸療法是使用桑皮紙貼膚鋪姜鋪艾進(jìn)行治療，雖療效顯著，但也存在操作繁瑣、用艾受限、熱度不易調(diào)整、存在安全隱患等問題。隨著技術(shù)的發(fā)展，現(xiàn)在出現(xiàn)了專用督灸灸具，但一直缺少規(guī)范系統(tǒng)的臨床療效觀察[3]。本研究以強(qiáng)直性脊柱炎患者為觀察對(duì)象，使用灸具進(jìn)行督灸治療的方法，觀察該療法對(duì)患者癥狀體征及理化指標(biāo)的改善情況。

1 資料與方法

1.1 一般資料

受試者均來源于2017年1月—2018年6月就診于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院的強(qiáng)直性脊柱炎患者，共72例。采用隨機(jī)數(shù)表法隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，每組36例。治療組男28例，女8例；年齡20～48(35.1±2.5)歲；病程6個(gè)月～15年，(9.3±1.2)年。對(duì)照組男29例，女7例；年齡19～49(34.8±2.1)歲；病程8個(gè)月～15年，(8.8±1.7)年。兩組一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)1984年修訂的強(qiáng)直性脊柱炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]。1)下腰背痛的病程至少持續(xù)3個(gè)月，疼痛隨活動(dòng)改善，但休息不減輕；2)腰椎在前后和側(cè)屈方向活動(dòng)受限；3)胸廓擴(kuò)展范圍小于同年齡和性別的正常值；4)雙側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅱ～Ⅳ級(jí)，或單側(cè)骶髂關(guān)節(jié)炎Ⅲ～Ⅳ級(jí)。如果患者具備1)并分別附加2)～4)條中的任何1條可確診。

中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn):符合腎陽虧虛證的患者。符合國家藥品監(jiān)督管理局 2002 年頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]中關(guān)于強(qiáng)直性脊柱炎的中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：腰骶疼痛，脊背疼痛，腰脊活動(dòng)受限。次癥：晨僵，外周關(guān)節(jié)痛，疼痛夜甚，腰膝酸軟，肢冷畏寒，手足不溫，精神不振，面色不華，或見男子陽痿、遺精，女子白帶寒滑。 舌脈：舌淡，苔白，脈多沉弦細(xì)。中醫(yī)辨證要求主癥必備，次癥兼具2項(xiàng)或2項(xiàng)以上，結(jié)合舌、脈即可診斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

1)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；2)年齡18～55歲；3)1個(gè)月內(nèi)未使用改善病情藥物；4)簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

1)合并嚴(yán)重心、肝、腦、肺、腎、血液系統(tǒng)疾病者；2)合并腰椎結(jié)核，脊柱腫瘤者；3)精神病患者；4)對(duì)本次研究使用的藥物過敏者；5)合并有其他風(fēng)濕病者；6)妊娠或哺乳期患者；7)關(guān)節(jié)嚴(yán)重畸形者；8)正在參加其他臨床試驗(yàn)者。

1.5 治療方法

治療組采用督灸治療。使用督灸灸具，下層鋪生姜末，上鋪艾絨。在背部脊柱正中，取大椎至腰俞為治療部位，將灸具放置于治療部位上，點(diǎn)燃后燃盡為1壯，共灸取3壯。1周1次，4次為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

對(duì)照組口服美洛昔康聯(lián)合柳氮磺吡啶。美洛昔康7.5 mg，每日2次。柳氮磺吡啶第1周0.25 g，每日3次；第2周0.5 g，每日3次；第3周0.75 g，每日3次；第4周起1.0 g，每日3次；4周為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

在治療前和治療3個(gè)月結(jié)束后1周進(jìn)行檢測(cè)記錄。1)中醫(yī)證候積分；2) Bath 強(qiáng)直性脊柱炎功能指數(shù)(BASFI)；3) Bath強(qiáng)直性脊柱炎病情活動(dòng)指數(shù)(BASDAI)；4)枕-墻距；5)指-地距；6)Schober實(shí)驗(yàn)；7) 胸廓活動(dòng)度；8) PGA患者總體疼痛視覺模擬評(píng)分(VAS 評(píng)分)；9)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：血沉(ESR)、C反應(yīng)蛋白(CRP)。

1.7 臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。臨床痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%，<95%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%，<70%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，證候積分減少<30%。采用尼莫地平法計(jì)算積分。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

治療組顯效16例，有效18例，無效2例，總有效率為94.4%；對(duì)照組顯效12例，有效17例，無效7例，總有效率為80.6%;兩組比較，P<0.05,結(jié)果見表1。

表1 兩組患者臨床療效比較

注：與對(duì)照組比較，①P<0.05。

2.2 中醫(yī)證候積分比較

治療組中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低，且治療后與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明督灸對(duì)患者中醫(yī)證候的改善明顯作用優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表2。

2.3 治療前后癥狀、體征變化比較

治療組患者PAG、VAS、BASDAI評(píng)分較治療前明顯降低，且與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明督灸對(duì)患者癥狀、體征改善方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表3。

表2 兩組患者中醫(yī)證候積分情況比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05。

表3 兩組患者治療前后癥狀、體征變化比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05。

2.4 治療前后關(guān)節(jié)功能活動(dòng)性指標(biāo)比較

治療組患者胸廓活動(dòng)度、Schober試驗(yàn)、指-地距、枕-墻距等關(guān)節(jié)功能活動(dòng)性指標(biāo)較治療前明顯降低，且與對(duì)照組治療后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明督灸對(duì)患者關(guān)節(jié)功能活動(dòng)性方面的改善作用明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表4。

2.5 治療前后炎癥指標(biāo)變化比較

治療組患者CRP、ESR等炎癥指標(biāo)治療后較治療前明顯降低，且與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，說明督灸對(duì)患者炎癥指標(biāo)改善方面的癥狀明顯優(yōu)于對(duì)照組。結(jié)果見表5。

表4 治療前后關(guān)節(jié)活動(dòng)性指標(biāo)

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05。

表5 兩組患者治療前后炎癥指標(biāo)情況比較

注：與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05。

3 討論

強(qiáng)直性脊柱炎是以骶髂關(guān)節(jié)和中軸關(guān)節(jié)病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的一種自身免疫性疾病，可伴有肢體形態(tài)改變及眼、腎等多系統(tǒng)的臟器損害，給患者造成極大的身體損害及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[6-8]。本病的發(fā)病原因尚不明確，考慮可能與免疫機(jī)制、遺傳因素以及感染、環(huán)境等因素密切相關(guān)，表現(xiàn)出骨與關(guān)節(jié)的活動(dòng)性炎癥[9-11]?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于強(qiáng)直性脊柱炎的處置主要以對(duì)癥治療，抑制炎癥活動(dòng)為主，常用藥物有非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥物等，但是此類藥物多伴隨明顯的胃腸道反應(yīng)及其他系統(tǒng)功能損害[12-14]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為,強(qiáng)直性脊柱炎是由于人體正氣不足、衛(wèi)外不固，復(fù)感風(fēng)寒濕邪，外邪侵襲附于背部脊柱而發(fā)病?！饵S帝內(nèi)經(jīng)》曾有：“病在骨者取督脈，病虛寒者藥灸之”的描述：督脈為一身陽脈之海，總督全身陽氣，而且循行于背部脊柱正中，正好覆蓋病變部位，艾絨與生姜屬中藥材中最具純陽之性的藥物。督灸治療就是將二者合用于背部病變部位，在艾火的熱力作用下，綜合作用于人體，起到治病求本的目的[15-17]。最初的督灸操作是將桑皮紙鋪于背部，上置姜末及藥物點(diǎn)燃，由于直接接觸皮膚，容易出現(xiàn)燒燙傷的風(fēng)險(xiǎn)，而且溫度過高時(shí)不容易進(jìn)行調(diào)整[18-21]。

隨著治療手段的不斷進(jìn)步，出現(xiàn)了督灸器具，可以將姜末和藥物置于盒內(nèi)，然后放在部位上進(jìn)行治療，既減少了治療風(fēng)險(xiǎn)，又能夠準(zhǔn)確的調(diào)整藥物用量及治療時(shí)間，極大的提高了督灸療法的治療效果。本研究證實(shí)，使用灸具進(jìn)行督灸治療，對(duì)患者癥狀、體征、關(guān)節(jié)功能以及炎癥指標(biāo)都有明顯的治療效果，而且可以減少長(zhǎng)期口服西藥帶來的不良反應(yīng)，是一種值得推廣的治療方法。