肝動脈化療栓塞術(shù)后行替吉奧口服治療原發(fā)性肝癌的療效觀察

陳明明

【摘要】 目的 探究原發(fā)性肝癌患者在肝動脈化療栓塞（TACE）術(shù)后行替吉奧口服治療的臨床效果。方法 40例原發(fā)性肝癌患者作為研究對象， 根據(jù)完全隨機(jī)法分為對照組和觀察組， 每組20例。對照組患者行單純TACE術(shù)治療， 觀察組患者在TACE術(shù)后行替吉奧口服給藥治療。觀察比較兩組患者的臨床療效、無進(jìn)展生存時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 觀察組患者的腫瘤緩解率和控制率分別為80.00%、90.00%， 均明顯高于對照組的50.00%、60.00%， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。觀察組患者無進(jìn)展生存時(shí)間為（8.45±3.16）個月， 明顯長于對照組患者的（6.43±2.28）個月， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.318， P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%， 與對照組的25.00%比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.625， P>0.05）。結(jié)論 原發(fā)性肝癌患者在TACE術(shù)后行替吉奧口服治療可有效增強(qiáng)疾病控制效果， 延長患者生存期， 與單純TACE術(shù)相比不良反應(yīng)相當(dāng)， 因此可在臨床中進(jìn)行大力推廣。

【關(guān)鍵詞】 肝動脈化療栓塞術(shù);替吉奧;原發(fā)性肝癌;不良反應(yīng)

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.19.057

手術(shù)是治療肝癌的主要方法之一， 但是該療法針對晚期肝癌或合并手術(shù)禁忌證患者的臨床效果并不理想， 針對該類患者可采取TACE療法以控制病情進(jìn)展， 但是其無法徹底殺滅腫瘤細(xì)胞， 對腫瘤轉(zhuǎn)移無抑制效果， 因此有研究提出在TACE基礎(chǔ)上行化療藥物治療可有效鞏固患者的臨床效果 [1， 2]。因此， 本研究選取20例患者開展TACE術(shù)后行替吉奧口服治療， 取得了滿意的臨床療效， 現(xiàn)具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取2016年8月～2017年8月本院收治的40例原發(fā)性肝癌患者作為研究對象， 所有患者的肝功能Child Pugh分級均為A、B級， 巴塞羅那臨床肝癌分期方案（BCLC）分級為B、C級， 有手術(shù)禁忌證或無手術(shù)治療意愿。將患者根據(jù)完全隨機(jī)法分為對照組和觀察組， 每組20例。對照組患者中， 男11例， 女9例;年齡38～66歲， 平均年齡（49.6±5.5）歲;Child Pugh 分級：A級10例， B級10例;BCLC分級：B級8例， C級12例。觀察組患者中， 男13例， 女7例;年齡39～68歲， 平均年齡（50.2±6.5）歲;Child Pugh分級：A級12例， B級8例;BCLC分級：B級9例， C級11例。兩組患者的性別、年齡及肝功能分級等一般資料比較差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法

1. 2. 1 對照組 對照組患者行單純TACE術(shù)治療。采取Seldinger法進(jìn)行股動脈穿刺插入導(dǎo)管至患者肝動脈， 常規(guī)造影明確患者腫瘤大小、分布和數(shù)目等， 經(jīng)導(dǎo)管給藥稀釋托烷司瓊5 mg以及其他藥物進(jìn)行灌注化療。取碘油10～30 ml行TACE， 并采用明膠海綿碎屑加強(qiáng)栓塞至血流明顯減緩。根據(jù)患者的實(shí)際情況確定栓塞劑量， 術(shù)中可給藥奧沙利鉑、順鉑、阿霉素等化療藥物。進(jìn)行1～3次至碘油沉積穩(wěn)定后， 定期觀察。

1. 2. 2 觀察組 觀察組患者在TACE術(shù)后行替吉奧治療?？诜o藥替吉奧膠囊（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20100135， 規(guī)格：20 mg×42粒）， 給藥總劑量為4～6粒/d， 連續(xù)給藥4周， 暫停2周為1個療程， 持續(xù)治療至疾病進(jìn)展， 或治療至6周期后無進(jìn)展， 定期進(jìn)行觀察。

1. 3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 觀察比較兩組患者的臨床療效、無進(jìn)展生存時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況。療效判定標(biāo)準(zhǔn)參考實(shí)體瘤的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（RECIST 1.1）[3]：行動態(tài)增強(qiáng)CT顯示所有肝臟動脈期增強(qiáng)顯影均消失， 判定為完全緩解（CR）;目標(biāo)病灶（動脈期增強(qiáng)顯影）的直徑總和縮小≥50%， 判定為部分緩解（PR）;目標(biāo)病灶（動脈期增強(qiáng)顯影）的直徑總和縮小未達(dá)PR或增加未到進(jìn)展（PD）， 判定為穩(wěn)定（SD）;目標(biāo)病灶（動脈期增強(qiáng)顯影）的直徑總和增加≥25%或出現(xiàn)新病灶， 判定為PD。腫瘤緩解率=（CR+PR）/總例數(shù)×100%， 腫瘤控制率=（CR+PR+SD/總例數(shù)×100%）。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組患者臨床療效比較 觀察組患者的腫瘤緩解率和控制率分別為80.00%、90.00%， 均明顯高于對照組的50.00%、60.00%， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組患者無進(jìn)展生存時(shí)間及不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組患者無進(jìn)展生存時(shí)間為（8.45±3.16）個月， 明顯長于對照組患者的（6.43±2.28）個月， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.318， P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%， 與對照組的25.00%比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.625， P>0.05）。見表2。兩組患者經(jīng)對癥處理后不良反應(yīng)均有好轉(zhuǎn)， 未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

3 討論

原發(fā)性肝癌是臨床常見惡性腫瘤之一， 隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展該疾病致死率雖然得到一定的控制， 但是晚期原發(fā)性肝癌仍是造成患者死亡的主要原因[4]。TACE對晚期肝癌和有手術(shù)禁忌證的肝癌患者是首選治療方式， 在腫瘤供血動脈處插入選擇性導(dǎo)管并注入適量栓塞劑阻斷腫瘤組織血供以達(dá)到治療目的[5]。該療法創(chuàng)傷性小、安全性高、短期效果理想， 可重復(fù)操作， 但是具有對衛(wèi)星病灶療效較差、靶病灶無法完全壞死、對腫瘤轉(zhuǎn)移無良好控制性等多種臨床應(yīng)用局限性， 不僅可能導(dǎo)致療效下降， 還可能損傷患者肝功能。

替吉奧是臨床常用腫瘤化療藥物， 其安全性相對較高， 效果比較理想。替吉奧是口服氟尿嘧啶衍生物抗癌藥物， 藥物中的替加氟屬于氟尿嘧啶前體藥， 該成分口服給藥生物利用率較高， 可轉(zhuǎn)化為氟尿嘧啶發(fā)揮抗癌作用。吉美嘧啶受二氫嘧啶脫氫酶影響可對氟尿嘧啶分解進(jìn)行抑制以保證長期維持患者體內(nèi)氟尿嘧啶濃度， 進(jìn)而鞏固治療效果[6-8]。本次研究顯示， 觀察組患者的腫瘤緩解率和控制率分別為80.00%、90.00%， 均明顯高于對照組的50.00%、60.00%， 差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=3.956、4.800， P<0.05）。觀察組患者無進(jìn)展生存時(shí)間為（8.45±3.16）個月， 明顯長于對照組患者的（6.43±2.28）個月， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.318， P<0.05）。觀察組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%， 與對照組的25.00%比較， 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.625， P>0.05）。上述結(jié)果表明， 觀察組患者治療效果、生存期均優(yōu)于對照組， 不良反應(yīng)相當(dāng)， 說明TACE術(shù)后行替吉奧治療具有良好的臨床效果。

綜上所述， 原發(fā)性肝癌患者在TACE術(shù)后行替吉奧口服治療可獲得較為理想的臨床效果， 可有效增強(qiáng)疾病控制效果， 延長患者生存期， 與單純TACE術(shù)相比不良反應(yīng)相當(dāng)， 因此可在臨床中進(jìn)行大力推廣。但由于本研究樣本量較小， 需要擴(kuò)大樣本量深入研究。

參考文獻(xiàn)

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[收稿日期：2019-01-21]