宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的臨床療效及安全性分析

陳小蘭 黃麗姍 吳婉華

【摘要】 目的：探討宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的臨床療效及安全性。方法：選取2015年6月-2017年6月就診于本院有引產(chǎn)指征的孕婦共72例作為此次研究對象，隨機將其分為試驗組和對照組，每組各36例。試驗組孕婦采用宮頸擴張球囊促宮頸成熟引產(chǎn)，對照組則使用米索前列醇，比較兩種方法的臨床效果及安全性。結(jié)果：試驗組孕婦陰道分娩率明顯高于對照組（P<0.05），剖宮產(chǎn)率明顯低于對照組（P<0.05），兩組縮宮素使用率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。試驗組孕婦引產(chǎn)期間發(fā)生胎兒窘迫、梗阻性分娩、子宮先兆破裂等并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05）。新生兒結(jié)局比較，兩組新生兒Apgar評分及體重比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。引產(chǎn)操作前兩組孕婦宮頸Bishop評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），引產(chǎn)后12 h試驗組孕婦宮頸Bishop評分均明顯高于對照組（P<0.05），證明試驗組孕婦宮頸成熟程度優(yōu)于對照組;24 h內(nèi)引產(chǎn)成功率比較，試驗組明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：宮頸擴張球囊在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中效果顯著，可有效提升孕婦陰道分娩率，并發(fā)癥少，安全性高，具推廣價值。

【關(guān)鍵詞】 宮頸擴張球囊; 米索前列醇; 引產(chǎn)

【Abstract】Objective：To investigate the clinical efficacy and safety of cervical dilatation balloon and Misoprostol in inducing cervical ripening in primipara of full-term pregnancy.Method：Seventy-two pregnant women who were admitted to our hospital for induction of labor induction during June 2015 to June 2017 were selected as the study subjects.All pregnant women were randomly divided into experimental group（36 cases）and control group（36 cases）.Pregnant women in experimental group were given cervical dilatation balloon to induce cervical ripening，while the control group was given Misoprostol.The clinical effects and safety of the two methods were compared.Result：The rate of vaginal delivery in experimental group was significantly lower than that in control group（P<0.05），the rate of cesarean section in experimental group was significantly lower than that of the control group（P<0.05）.There was no significant difference in oxytocin utilization between the two groups（P>0.05）.The probability of complications such as fetal distress，obstructive labor and threatened rupture of uterus in experimental group were significantly lower than those in control group（P<0.05）.About the neonatal outcome，neonatal Apgar score and weight comparison between the two groups had no significant difference（P>0.05）.The Bishop scores of cervical in the two groups before induction of labor were no significant difference（P>0.05）.The Bishop scores of cervical in experimental group at 12 h after induction were significantly higher than those in control group（P<0.05），indicating that the experimental group of pregnant women with higher cervical maturity than the control group.Compared with the control group，the experimental group was significantly higher than the control group（P<0.05）.Conclusion：The effect of cervical dilatation balloon on induction of cervical ripening in full-term pregnant primipara is significant，which can effectively improve vaginal delivery rate of pregnant women with less complications and high safety.

【Key words】 Cervical dilatation balloon; Misoprostol; Induced labor

First-authors address：Dongguan Peoples Hospital，Dongguan 523000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.07.013

妊娠晚期引產(chǎn)是指在自然臨產(chǎn)前通過藥物或其他方式使產(chǎn)程發(fā)動，達(dá)到分娩的目的[1]。引產(chǎn)主要是為了使胎兒盡早脫離不良的宮內(nèi)環(huán)境，解除、緩解孕婦合并癥或并發(fā)癥所采取的一種措施[2]。妊娠晚期引產(chǎn)是產(chǎn)科處理高危妊娠最常用的方法之一，孕婦宮頸成熟度直接影響引產(chǎn)成功與否，引產(chǎn)不當(dāng)對孕婦和胎兒的健康會造成較大的危害，甚至威脅其生命安全，如增加剖宮產(chǎn)率，增加胎兒窘迫等并發(fā)癥發(fā)生率，所以應(yīng)嚴(yán)格掌握引產(chǎn)的指征，保證操作規(guī)范，以減少并發(fā)癥[3]。妊娠晚期，當(dāng)胎兒沒有即時危險，胎兒和母親均可忍受分娩過程，并且醫(yī)師也認(rèn)為可以進行自然分娩時，即可進行引產(chǎn)操作[4]。引產(chǎn)的適應(yīng)證包括：胎兒營養(yǎng)不良、晚產(chǎn)、羊水不足;檢測發(fā)現(xiàn)胎盤功能異常，胎兒無法在子宮內(nèi)健康發(fā)育;羊膜破裂超過24 h仍未有分娩跡象;發(fā)生羊水感染;孕婦患糖尿病，出現(xiàn)胎盤提早惡化、胎兒過大;孕婦患有多種急慢性疾病，如高血壓、腎臟疾病，已威脅到孕婦和胎兒生命安全時均可進行引產(chǎn)[5]。目前臨床常用的引產(chǎn)方法有兩類，第一種是使用相關(guān)器具擴張孕婦宮頸，增加其內(nèi)源性前列腺素分泌，促使宮頸成熟;第二種是使用前列腺類藥物催熟孕婦宮頸。本次研究即探討宮頸擴張球囊與米索前列醇在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中的臨床效果及安全性，具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 此次研究對象為2015年6月-2017年6月就診于本院有引產(chǎn)指征的孕婦共72例，72例孕婦被隨機分為試驗組和對照組，每組各36例。征得所有孕婦及孕婦家屬同意，簽署了書面知情同意書后開展研究。（1）診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照中華醫(yī)學(xué)會婦產(chǎn)科學(xué)分會產(chǎn)科學(xué)組制定的《妊娠晚期促宮頸成熟與引產(chǎn)指南（草案）》[6]。（2）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合引產(chǎn)指征;②無前列腺素制劑禁忌證，如心臟病、急性肝腎疾病、嚴(yán)重貧血、青光眼、哮喘、癲癇、剖宮產(chǎn)史及其他子宮手術(shù)史、胎膜早破等;③無其他嚴(yán)重傳染性疾病或惡性腫瘤疾病。（3）排除標(biāo)準(zhǔn)：①不符合引產(chǎn)指征的孕婦;②對本次研究使用的藥物有過敏史或禁忌史;③伴有其他嚴(yán)重臟器功能衰竭;④伴其他嚴(yán)重傳染性疾病或惡性腫瘤疾病。同意參與本次研究，并在書面知情同意書上簽字。

1.2 方法 完善相關(guān)檢查后，試驗組孕婦行宮頸擴張球囊放置術(shù)，具體操作：將孕婦置于截石位，以陰道手術(shù)常規(guī)消毒外陰及陰道后鋪巾，插入大號陰道窺器，獲取宮頸通道，將注入40 mL生理鹽水的注射器連接在標(biāo)有“U”的紅色Check-FloF閥的管道上。使用環(huán)鉗夾住宮頸擴張球囊插入宮頸并向前推送，直至兩球囊均進入宮頸管。然后使用連接好40 mL生理鹽水的注射器讓前端球囊充盈，后將球囊往后拉直至子宮球囊貼住宮頸內(nèi)口，當(dāng)看到陰道球囊位于宮頸管外口之外時，向標(biāo)有“V”的綠色Check-FloF閥的導(dǎo)管內(nèi)注入20 mL生理鹽水?dāng)U張陰道球囊。因此增減球囊內(nèi)的液體量（20 mL/次），直至每個球囊的液體量增加到最大的80 mL，術(shù)畢用膠帶將導(dǎo)管近端固定到孕婦大腿上。對照組則使用米索前列醇引產(chǎn)，用藥方式為陰道用藥，具體操作：取米索前列醇25 μg陰道用藥6 h，視宮縮情況共用藥2次，臨產(chǎn)后停止用藥并持續(xù)胎心監(jiān)護，由專業(yè)醫(yī)師觀察宮縮情況，一旦出現(xiàn)宮縮過強或胎兒窘迫及梗阻性分娩、子宮先兆破裂、羊水栓塞等癥狀，應(yīng)立即停止用藥，立即調(diào)整為左側(cè)臥位、吸氧，靜脈給予子宮松弛劑如硫酸鎂等，立即進行陰道檢查了解產(chǎn)程進展，必要時人工破膜了解羊水有無胎糞污染及其程度。

1.3 觀察指標(biāo) 比較兩組孕婦引產(chǎn)期間發(fā)生胎兒窘迫、梗阻性分娩、子宮先兆破裂等并發(fā)癥情況;比較孕婦分娩結(jié)局，包括剖宮產(chǎn)率、陰道分娩率及使用縮宮素情況;記錄兩組新生兒體重及Apgar評分。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，正態(tài)計量資料采用（Mean±SD）表示，非正態(tài)數(shù)據(jù)采用Median（IQR），計數(shù)資料采用率（%）表示，樣本率的比較采用字2檢驗或Fisher確切概率法，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較 所有孕婦均為單胎，孕期均在37～41周，平均（39.81±1.22）周;年齡22～33歲，平均（26.53±2.84）歲。兩組孕婦一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

2.2 兩組患者分娩結(jié)局比較 試驗組孕婦陰道分娩率明顯高于對照組（P<0.05），剖宮產(chǎn)率明顯低于對照組（P<0.05），縮宮素使用率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表2。

2.3 兩組患者并發(fā)癥情況比較 試驗組孕婦引產(chǎn)期間發(fā)生胎兒窘迫、梗阻性分娩、子宮先兆破裂等并發(fā)癥發(fā)生率明顯低于對照組（P<0.05），見表3。

2.4 兩組新生兒結(jié)局比較 試驗組與對照組新生兒Apgar評分及體重比較，差異均無統(tǒng)計續(xù)意義（P>0.05），見表4。

2.5 兩組孕婦宮頸Bishop評分及引產(chǎn)成功情況比較 引產(chǎn)操作前兩組孕婦宮頸Bishop評分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），引產(chǎn)后12 h試驗組孕婦宮頸Bishop評分均明顯高于對照組（P<0.05），證明試驗組孕婦宮頸成熟程度優(yōu)于對照組。24 h內(nèi)引產(chǎn)成功率比較，試驗組明顯高于對照組（P<0.05）。見表5。

3 討論

臨床研究顯示，全球每年約有20%以上的孕婦需要進行引產(chǎn)，以保證孕婦和胎兒的身體健康和生命安全[7-9]。自然分娩不管對于孕婦還是新生兒都是最好的一種選擇，也是最符合自然規(guī)律的，宮頸擴張球囊作為非藥物性質(zhì)的助產(chǎn)器械，對孕婦來講，更加自然、安全，置入宮頸擴張球囊于孕婦宮頸管內(nèi)，通過注入生理鹽水使球囊充盈，使宮頸也緩慢進入擴張狀態(tài)，球囊在宮頸內(nèi)口及外口提供持久及溫和的擴張力，自然地增加宮頸成熟度及擴張，大大提高了引產(chǎn)成功率[10]。

米索前列醇屬人工合成的前列腺素E1類似物，在臨床上主要用于防治消化道潰瘍。大量臨床研究證實，米索前列醇可用于妊娠晚期促宮頸成熟，因此在產(chǎn)科也得到廣泛應(yīng)用[9]。米索前列醇促孕婦宮頸成熟具有價格低、性質(zhì)穩(wěn)定、作用時間長、容易保存等優(yōu)點，在基層醫(yī)療機構(gòu)中也可廣泛應(yīng)用[11-13]。但米索前列醇引產(chǎn)的缺點也較為明顯，如子宮收縮過頻或不協(xié)調(diào)、強直性子宮收縮的發(fā)生率明顯增加、急產(chǎn)發(fā)生率增加等。本次研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)用米索前列醇組孕婦引產(chǎn)期間發(fā)生胎兒窘迫、梗阻性分娩、子宮先兆破裂等并發(fā)癥的概率明顯高于應(yīng)用擴張球囊組，因此臨床在使用米索前列醇引產(chǎn)時，應(yīng)密切監(jiān)測孕婦各項生命指征，一旦發(fā)現(xiàn)異常或出現(xiàn)不良反應(yīng)，及時處理，以免威脅孕婦及胎兒生命安全[14-15]。

使用宮頸擴張球囊放置術(shù)，能在不使用任何藥物的情況下，安全地促進宮頸的成熟度，可有效避免反復(fù)用藥帶來的副作用和身體不良反應(yīng);球囊由硅膠制成，能更好地適應(yīng)宮頸管的輪廓，容易放置和取出，對孕婦來講，宮頸擴張球囊基本無痛，孕婦活動也基本不受影響;將擴張球囊置于宮頸內(nèi)外口，可使宮頸緩慢、持續(xù)性的擴張，宮頸也會逐漸變得柔軟;宮腔被置入的球囊擴張后，垂體后葉催產(chǎn)素釋放量會明顯增加，從而誘發(fā)宮縮[16-17]。以往臨床多使用宮縮素進行引產(chǎn)，宮縮素主要作用于孕婦內(nèi)宮縮素受體，但該受體在宮頸分布很少，因此宮縮素對孕婦宮頸的作用較小，僅能通過刺激蛻膜和合成前列腺素起到促宮頸成熟的目的，與擴張球囊比較，效果相對較差，使用縮宮素引產(chǎn)時間較長，容易加重孕婦的心理負(fù)擔(dān)，甚至影響分娩結(jié)局[18]。于曉雯等[19]將收治的90例具有引產(chǎn)適應(yīng)證的孕婦分為三組，分別使用縮宮素、地諾前列酮栓和宮頸擴張球囊引產(chǎn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)宮頸擴張球囊引產(chǎn)組引產(chǎn)期間不良反應(yīng)率明顯低于其他兩組，新生兒預(yù)后情況也明顯優(yōu)于另外兩組，得出結(jié)論宮頸擴張球囊促宮頸成熟效果與縮宮素和地諾前列酮栓基本相同，具有安全、溫和、并發(fā)癥少等優(yōu)勢。林清蘭等[20]將208例有引產(chǎn)指征的孕婦分為球囊組和藥物組，分別使用宮頸擴張球囊和地諾前列酮栓進行引產(chǎn)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，兩組促宮頸程度效果基本相同，引產(chǎn)成功率和自然分娩率比較無明顯差異，得出結(jié)論：宮頸擴張球囊與地諾前列酮栓均能取得較好的促宮頸成熟效果，但宮頸擴張球囊安全性明顯高于地諾前列酮。以上兩組研究結(jié)果與本次研究結(jié)論基本相同，可以證明本次研究的準(zhǔn)確性。

綜上所述，宮頸擴張球囊在足月妊娠初產(chǎn)婦促宮頸成熟引產(chǎn)中效果顯著，可有效提升孕婦陰道分娩率，并發(fā)癥少，安全性高，具有推廣價值。

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（收稿日期：2018-07-30） （本文編輯：周亞杰）