近年來,隨著科技的進步,基因科學、紅外成像和人工智能等大量先進技術被應用在制藥行業(yè),制藥行業(yè)面臨這前所未有的發(fā)展與挑戰(zhàn)。尤其是人類基因密碼被破譯,使得生物制藥開始大跨步發(fā)展,現(xiàn)在生物制藥已經(jīng)成為制藥行業(yè)的排頭兵。無論是化學制藥還是生物制藥,都需要與之相匹配的藥物分析技術,所以,智能、高效、快速、便捷的分析方法是藥物分析的發(fā)展趨勢。
簡單說,藥物分析就是一種利用科學技術獲得藥物的各種基本信息的方法。它應用在藥物從生產(chǎn)到患者服用全過程的各階段,包括新藥研發(fā)、藥物成品的檢驗、藥物生產(chǎn)過程的質量控制、藥物貯存過程的質量考察、臨床藥物分析、毒理分析等等。然而現(xiàn)有的藥物分析技術完全不能滿足制藥行業(yè)以及藥品監(jiān)管部門對藥物檢測分析的要求。技術陳舊、設備老化、加之檢測方法不適用等等,使得藥物檢測技術發(fā)展步履沉重。同時,由于缺少智能化的檢測技術和管理系統(tǒng),實驗室浪費了大量的人力、物力。分析檢測人員不能從簡單重復的工作中解放出來,不但增加了實驗成本,還容易引入實驗結果的人為誤差,這些因素都極大的托緩的藥物分析技術的發(fā)展步伐。
本刊主要從藥物分析檢測的標準法規(guī)、儀器設備、技術方法、安全管理等方面,來介紹國內(nèi)外最先進的藥物分析檢測知識。想要擁有一流的檢測水平,與制藥技術并駕齊驅,還需要藥物分析人的一起努力。