禹 鳳 普
(河南省滑縣中醫(yī)院 安陽 456400)
乳腺增生結(jié)節(jié)是女性十分常見的一種乳房疾病,是指患者乳腺上皮和纖維組織出現(xiàn)的一種增生癥狀,常引起患者出現(xiàn)月經(jīng)異常、痛經(jīng)、乳房腫塊等,且臨床研究發(fā)現(xiàn)乳腺增生結(jié)節(jié)也存在惡化風險,治療不及時可引起乳腺癌發(fā)生,威脅患者生命安全[1]。以往臨床多采取手術(shù)方案治療乳腺增生結(jié)節(jié),手術(shù)治療可對患者乳房內(nèi)的腫塊進行精確切除,有效消除患者乳腺結(jié)節(jié)狀況[2]。但當前臨床研究證實,乳腺增生結(jié)節(jié)的發(fā)生與內(nèi)分泌紊亂存在明顯關聯(lián),而實施手術(shù)治療治標不治本,難以針對性改善患者內(nèi)分泌紊亂狀況,使得患者預后較差,術(shù)后復發(fā)風險較高[3~4]。中醫(yī)認為乳腺結(jié)節(jié)屬于本虛標實證,為乳癖范疇,氣血淤阻是引起乳腺增生結(jié)節(jié)形成的主要病因[5]。乳癖散結(jié)膠囊是目前臨床治療乳癖常用藥物,本研究為進一步改善乳腺增生結(jié)節(jié)患者的遠近期療效及安全性,對41例患者實施了手術(shù)聯(lián)合中藥治療,現(xiàn)將實施效果總結(jié)如下。
本實驗研究對象為82例乳腺增生結(jié)節(jié)患者,患者入選研究時間為2016年1月~2017年5月,采用隨機分組方式分為聯(lián)合治療組和單一治療組,各41例。聯(lián)合治療組中年齡24~51歲,平均年齡(38.4±9.5)歲;病程4~16個月,平均病程(10.2±4.2)個月。單一治療組年齡22~52歲,平均年齡(38.4±9.5)歲;病程3~19個月,平均病程(11.4±4.6)個月。本組研究中兩組患者的基線資料差異不顯著,P>0.05,可比性良好。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準。
納入標準:實施乳腺超聲檢查、手術(shù)病理檢查確診為乳腺增生結(jié)節(jié)患者;實施手術(shù)治療患者;自愿簽署知情同意書患者。排除標準:存在嚴重合并癥及并發(fā)癥患者;妊娠、哺乳患者;研究藥物用藥禁忌患者;精神、認知、溝通障礙及治療配合度較差患者。
單一治療組采用手術(shù)方法進行治療。按術(shù)前影像學檢查結(jié)果標記術(shù)區(qū),術(shù)前實施清潔消毒,實施局麻,行切口,將腫塊與周圍組織分離工作,切除腫塊,消毒縫合實施抗感染治療。
聯(lián)合治療組在單一治療組患者治療基礎上,給予患者口服乳癖散結(jié)膠囊(批準文號:國藥準字Z20010010,生產(chǎn)企業(yè):陜西白鹿制藥股份有限公司),4粒/次,3次/d,45d為1療程。
(1)對比不同方案下患者治療效果。痊愈:患者臨床癥狀完全消失,術(shù)后3個月復查未出現(xiàn)復發(fā);顯效:患者臨床癥狀明顯改善,復查乳腺縮小>2/3;有效:患者臨床癥狀有所減輕,復查乳腺縮小1/3~2/3;無效:排除以上內(nèi)容[6]。
(2)對比不同方案下患者內(nèi)分泌指標(孕酮、雌二醇)恢復狀況。使用美國Awareness公司通過的孕酮及雌二醇放射免疫試劑盒實施檢測,在患者術(shù)前及術(shù)后3個月評價。
(3)患者用藥安全性狀況。
(4)對比不同方案下患者術(shù)后1年復發(fā)狀況。
使用統(tǒng)計學計算軟件SPSS20.0進行數(shù)據(jù)分析。計量資料采用均數(shù)±標準差表示,t檢驗;計數(shù)資料采用平均數(shù)n(%)表示,χ2檢驗。以P<0.05表示兩組間數(shù)據(jù)具有明顯差異,具有統(tǒng)計學意義。
聯(lián)合治療組治療總有效率較單一治療組明顯升高(P<0.05),見表1。
表1 不同方案下患者治療效果分析[n(%)]
組別例數(shù)痊愈顯效有效無效總有效率聯(lián)合治療組4127(65.9)10(24.4)3(7.3)1(2.4)40(97.6)單一治療組4117(41.5)11(26.8)5(12.2)8(19.5)33(80.5)χ2-----4.493P-----0.034
聯(lián)合治療組患者治療后孕酮較單一治療組明顯升高,雌二醇較單一治療組明顯降低(P<0.05),見表2。
組別孕酮(ng/ml)雌二醇(pg/ml)術(shù)前術(shù)后3個月術(shù)前術(shù)后3個月聯(lián)合治療組0.36±0.110.73±0.14?112.4±23.552.3±21.4?單一治療組0.35±0.080.55±0.13?112.6±22.681.3±23.5?t0.4716.0330.0395.842P0.6390.0000.9690.000
注:*較術(shù)前對比,P<0.05。
聯(lián)合治療組患者用藥期間僅出現(xiàn)1例惡心、嘔吐患者,且隨著用藥時間延長,患者癥狀自行消失,不良反應發(fā)生率為2.4%。
聯(lián)合治療組術(shù)后1年復發(fā)1例,單一治療組為8例。聯(lián)合治療組術(shù)后1年復發(fā)率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低,χ2=4.493,P=0.034。
乳腺增生結(jié)節(jié)屬于乳腺良性病變疾病,但少數(shù)患者存在癌變風險,因此及早清除患者病灶是臨床治療乳腺增生結(jié)節(jié)的主要原則。但實施手術(shù)治療方法只能暫時緩解臨床癥狀,患者術(shù)后結(jié)節(jié)復發(fā)率較高。
中醫(yī)將該病劃為“乳痹”范疇,中醫(yī)認為結(jié)節(jié)的發(fā)生主要因氣血瘀滯、脈絡堵塞引起。本研究中使用的乳癖散結(jié)膠囊屬于中藥制劑藥物,該方中夏枯草、延胡索具有清熱瀉火、散結(jié)消腫功效;玫瑰花、柴胡、川芎、赤芍等可活血化瘀、行氣鎮(zhèn)痛;僵蠶、鱉甲可軟堅散結(jié);莪術(shù)、當歸、牡蠣等可活血補血,止痛調(diào)經(jīng)。本研究中聯(lián)合治療組治療總有效率97.6%較單一治療組80.5%明顯升高,文飛[7]的研究中治療組總有效率90.0%也明顯高于對照組60.0%,說明實施乳癖散結(jié)膠囊輔助治療可提升近期療效,分析原因是乳癖散結(jié)膠囊可消腫散結(jié)、行氣活血,有效改善患者病因。內(nèi)分泌異常是乳腺增生結(jié)節(jié)發(fā)生的主要誘因,正常機體下,孕酮和雌二醇水平處于平衡狀態(tài),孕酮可促進乳腺腺泡組織成熟,雌二醇可促進乳腺及周邊組織生長,當孕酮水平降低,雌二醇水平升高時將引起乳腺增生。本研究中,聯(lián)合治療組患者治療后孕酮及雌二醇水平改善狀況更明顯,說明實施乳癖散結(jié)膠囊治療可改善內(nèi)分泌紊亂狀況。聯(lián)合治療組術(shù)后1年復發(fā)率2.4%較單一治療組19.5%明顯降低,原因是乳癖散結(jié)膠囊治療可改善患者內(nèi)分泌紊亂狀況,控制患者乳腺增生誘因,因此可降低復發(fā)風險。本研究中聯(lián)合治療組用藥期間不良反應發(fā)生率為2.4%,提示患者用藥安全性高,但本研究尚未排除手術(shù)引起的不良反應癥狀,可能影響研究結(jié)果。
綜上所述,對乳腺增生結(jié)節(jié)患者采用手術(shù)和藥物聯(lián)合治療可達到良好療效,且復發(fā)率低,安全性高,值得推廣。