病理制片質量控制中PDCA的應用價值分析

黃希帆 周偉新 郭 健 吳雁凌

(深圳市龍崗區(qū)第二人民醫(yī)院 深圳 518112)

病理制片為病理科基本操作之一，其質量好壞直接對病理診斷質量、醫(yī)生診斷及治療產生影響，因此保障制片質量準確無誤成為科室工作人員需要重視的問題[1]。我科每個月的質量檢查中偶有切片裂隙、皺折、刀痕、膠液外溢以及氣泡等發(fā)生，因此在2018年7月科室在質量控制中采用PDCA持續(xù)改進質量，取得顯著效果，具體報告如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

科室研究小組先經病理技術自檢當天切片質量，后經病理診斷的科室質控員復查制片質量。調取本科室2018年1月～2018年6月、2018年7月～2018年12月病理制片，分別為5278張、5975張，進行建檔、分析及統(tǒng)計記錄。

1.2 方法

PDCA循環(huán)管理模式如下：(1)制定計劃(P)。成立PDCA質量控制小組，小組成員查閱病理科病理制片資料，并結合文獻、科室工作實際共同探討存在的問題，制定計劃。制定明確病理切片制片技術標準操作規(guī)范、染色切片質量評分分級標準及基本標準，并參考《臨床技術操作規(guī)范病理學分冊》[2]制定質量控制規(guī)范。明確PDCA質量改進預期目標、時間計劃等，所有人員培訓、考核合格后上崗操作，并制定嚴格的晉級制度、責任制、定期交班制以及技術制片崗位輪轉；嚴格規(guī)范試驗安全措施，保證標本安全、?；噭┌踩⑷藛T操作安全、水電空氣安全、消防安全等?？浦魅稳尕撠熤贫葓?zhí)行，集中管理切片申請單及不合格標本，做好充分的前期工作。(2)組織實施(D)。明確工作流程、管理制度及計劃目標后，科主任組織病理技術員外出理論學習、實際操作培訓等，工作人員在收取標本時嚴格按照送檢標本收取審驗制度、操作流程進行審驗，包括申請單、標本瓶簽上患者的姓名、編號是否一致、項目填寫是否完整等，并標注標本離體時間、固定時間等，對于不合格標本退回并做好記錄。取材時，微小組織、臨床提示高度疑癌、惡性腫瘤送檢組織以及存在安全隱患、醫(yī)療糾紛患者的病理組織需特殊標記。嚴格按照標準程序進行脫水、組織包埋；在進行切片時依照組織判斷最佳厚度，如脂肪組織為5μm、淋巴結組織為2～3μm等。切片染色封片由全自動染色封片工作站進行，在1h內完成，出片前，技術組先自檢。(3)檢查(C)。質量管理小組成員每周檢查質控指標記錄表，每個月定期統(tǒng)計病理切片優(yōu)良率，按照《中華醫(yī)學會臨床技術操作規(guī)范 病理學分冊》[3]進行質量評定，對于發(fā)現(xiàn)的問題及時指正。(4)處理(A)。質量控制小組每個月匯總上個月檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，并進一步規(guī)范病理切片制片流程，完善技術人員崗位職責，實現(xiàn)質量的持續(xù)改進。

1.3 觀察指標

觀察PDCA實施前、后制片時間、報告發(fā)出時間，并對實施前、后病理制片質量進行評價，分為甲級(優(yōu))、乙級(良)、丙級(合格)、丁級(不合格)。

1.4 統(tǒng)計學分析

以SPSS20.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)資料。計數(shù)資料以“%”表示，行χ2檢驗，以P<0.05表示有統(tǒng)計學差異。

2 結果

2.1 實施前、后制片時間、報告發(fā)出時間比較

實施前，制片時間、報告發(fā)出總時間為5d；實施后，制片時間、報告發(fā)出總時間為3～4d。比較有統(tǒng)計學意義(t1=71.575、t2=46.019，P1=0.000、P2=0.000)。

2.2 實施前、后病理制片質量比較

實施前，病理制片優(yōu)良率為95%；實施后，病理制片優(yōu)良率為99%。比較有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 實施前、后病理制片質量比較[n(%)]

時間(n)優(yōu)良合格不合格優(yōu)良率實施前(5278)2012(38.12)3033(57.46)214(4.06)19(0.36)5045(95.58)實施后(5975)2930(49.04)3016(50.47)29(0.49)0(0)5946(99.51)χ2190.259P0.000

3 討論

病理制片檢查及診斷在臨床使用廣泛，為眾多疾病診斷的金標準[4～5]，因此提高病理標本制片質量控制尤為重要。病理切片制作流程包括取材、固定、脫水透明、浸蠟、包埋、切片和貼片、染色和封片等，其中任何一個環(huán)節(jié)出錯，即會對制片質量產生影響[6]。在行PDCA管理前，我科室制片質量優(yōu)良率僅有95.58%，分析認為與以下幾點有關：(1)人員方面：我科室技術人員工作任務繁重，因此出現(xiàn)個別工作人員進入崗位后，未接受相關培訓，責任心不強，技術水平不一；(2)設備方面：在行PDCA管理時，發(fā)現(xiàn)我科室現(xiàn)有設備中，近20%設備已經超過設定使用年限，且其中小部分設備未定期檢修、校驗，嚴重影響制片質量；(3)未制定嚴格的規(guī)范：如脫水機的程序設計不合理；酒精的濃度和浸泡時間影響組織的軟硬度；蠟塊冷凍時間、切片的均勻用力；試劑配制和更換不統(tǒng)一、染色程序設定不規(guī)范等；(4)缺乏嚴格的質控標準：科室未制定統(tǒng)一的質量控制標準，因此工作人員在制片時依照主觀經驗進行操作，制片質量得不到保證，切片返工造成制片延長及后續(xù)診斷報告延遲。因此采取積極手段提高病理實驗室管理水平、制片質量尤為重要。

PDCA循環(huán)管理模式是在循環(huán)理論基礎上開展的質量管理活動，在學校、醫(yī)院管理及臨床管理等多領域廣泛使用[7～8]?？剖以诓±碇破芾碇胁捎肞DCA管理模式，改變傳統(tǒng)經驗管理方式，將終末質量控制轉向環(huán)節(jié)質量控制。PDCA循環(huán)管理要求科室全體工作人員參與管理、強化每個管理環(huán)節(jié)的管理工作，調動工作人員的積極性，使其在工作中主動按照“標準操作規(guī)范”執(zhí)行，使切片制作流程更加規(guī)范[9]。在實施PDCA管理后，我科室病理制片質量提高、報告發(fā)出時間均明顯縮短(P<0.05)，表明通過PDCA管理能夠優(yōu)化整個病理切片流程。在切片制片過程中，個人經驗、人為主觀因素等均可對制片質量產生影響，如脫水、包埋、切片、貼片時，外源組織交叉污染的問題需足夠重視，而通過PDCA中的計劃、執(zhí)行、檢查及處理循環(huán)，可對上一階段出現(xiàn)的問題進行總結，并納入下個環(huán)節(jié)質量控制計劃，在工作中深入源頭巡查問題，從細節(jié)上防止該問題的發(fā)生。每個月定期開會總結上一階段質控結果，并共同探討質量改進的方法、再次整改、實施，實現(xiàn)質量的持續(xù)改進。經過半年的PDCA管理后，病理制片質量優(yōu)良率達到99.51%(P<0.05)，由此可見，通過完善操作流程、細化操作步驟、質量制定、控制以及定期復檢制度等，能夠提高病理制片質量。在此次質量持續(xù)改進中，仍然存在部分不足之處，如小標本的切片冷凍時間過長造成部分組織龜裂，小部分大組織脫水不佳現(xiàn)象，雖然這些問題并不影響切片的診斷質量，然而仍需進一步改進。

總之，在病理制片質量控制中采用PDCA管理方法，對切片質量的提高有著積極意義。