玻璃酸鈉注射液輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎80例的療效分析

劉強(qiáng) 戚天臣 張鏑 王立忠

[摘要] 目的 探討玻璃酸鈉注射液輔治膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎80例的臨床療效。方法 便利選擇2016年1月—2018年1月期間該院收治的80例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各40例，對照組采用口服西藥治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射輔助治療，采用膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)（ISOA）評估兩組患者治療效果，并監(jiān)測兩組不良反應(yīng)情況。結(jié)果 治療后ISOA指數(shù)評估顯示：觀察組總評分（3.02±0.31）分顯著少于對照組（5.63±0.27）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=13.417，P=0.018）;觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（17.50%，7/40）略高于對照組（15.00%，6/40），但差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.037，P=0.713）。 結(jié)論 玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效顯著，臨床療效較為理想，可有效改善患者各方面癥狀，且不良反應(yīng)風(fēng)險較低，臨床應(yīng)用安全可靠。

[關(guān)鍵詞] 膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎;玻璃酸鈉注射液;輔治;療效;晨僵;鎮(zhèn)痛類藥物玻璃酸鈉

[中圖分類號] R5? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）04（c）-0119-03

[Abstract] Objective To investigate the clinical efficacy of sodium hyaluronate injection in the treatment of 80 cases of knee osteoarthritis. Methods Eighty patients with knee osteoarthritis admitted to our hospital from January 2016 to January 2018 were convenient selected and randomly divided into control group and observation group， 40 cases in each group. The control group was treated with oral western medicine. The observation group was treated with intracavitary injection of sodium hyaluronate and oral western medicine. The treatment effect of the two groups was evaluated by the severity index of knee osteoarthritis （ISOA）. Adverse reactions were observed in both groups. Results After treatment， the ISOA index evaluation showed that the total score of the observation group （3.02±0.31）points was significantly lower than that of the control group （5.63±0.27）points， the difference was statistically significant （t=13.417，P=0.018）. The incidence of adverse reactions in the observation group was （17.50%， 7/40）， which was slightly higher than that in the control group （15.00%， 6/40）， but there was no significant difference（χ2=1.037，P=0.713）. Conclusion Sodium hyaluronate intra-articular injection is an effective adjuvant therapy for knee osteoarthritis. The clinical effect is ideal. It can effectively improve all aspects of symptoms of patients， and the risk of adverse reactions is low. It is safe and reliable in clinical application.

[Key words] Osteoarthritis of knee joint; Sodium hyaluronate injection; Supplementary treatment; Curative effect; Morning stiffness; Analgesics

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是臨床常見的膝關(guān)節(jié)疾病，中老年人發(fā)病率較高，近年來呈現(xiàn)年輕化趨勢。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎需盡早干預(yù)治療，以控制膝關(guān)節(jié)骨質(zhì)損傷進(jìn)程，降低并發(fā)癥[1]。藥物治療是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的首選療法，但是療效有限，玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)是直接改善關(guān)節(jié)腔內(nèi)異常骨質(zhì)摩擦的良好手段，其與藥物聯(lián)用治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用較多[2]。為進(jìn)一步探明玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射輔治效果，該次研究便利選擇2016年1月—2018年1月期間該院收治的80例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，對比分析了兩組治療效果，并分析了該療法安全性，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

便利選擇該院收治的80例膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為對照組和觀察組，各40例。兩組患者均符合中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會骨關(guān)節(jié)炎診治指南（2007年版）關(guān)于膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。兩組患者均自愿參與該次研究，并簽署知情同意書。觀察組，男22例，女18例，年齡52～68歲，平均（60.13±8.02）歲，患膝均為單側(cè)：左側(cè)18例，右側(cè)22例。對照組，男21例，女19例，年齡50～68歲，平均（59.10±9.12）歲，患膝均為單側(cè)：左側(cè)18例，右側(cè)22例。兩組患者在年齡、性別等一般資料方面，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。該研究經(jīng)倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2? 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎病史明確;近1個月內(nèi)膝關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作;無玻璃酸鈉注射液關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射治療史;近2周內(nèi)未使用鎮(zhèn)痛藥物。排除標(biāo)準(zhǔn)：外傷病史者;合并局部開放性創(chuàng)面者;合并全身性感染性疾病者;自身免疫學(xué)疾病者;合并惡性腫瘤者;無法耐受或配合治療者;使用其他影響骨代謝藥物者等。

1.3? 方法

對照組采用口服西藥治療：鹽酸氨基葡萄糖片（步邁新，國藥準(zhǔn)字H20051301，0.24 g），1～2片/次，3次/d;塞來昔布膠囊（西樂葆，注冊證號：H20120355，0.2 g），0.2 g/次，1次/d。期間停服其他膝骨性關(guān)節(jié)炎治療藥物及鎮(zhèn)痛藥物。連續(xù)治療5周為一個療程。

觀察組在對照組基礎(chǔ)上增加玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射輔助治療：患者采用平臥位或坐位，膝關(guān)節(jié)自然屈曲，確定內(nèi)外膝眼處最大關(guān)節(jié)間隙處并標(biāo)記，常規(guī)消毒后1%利多卡因（鹽酸利多卡因注射液，國藥準(zhǔn)字H32023812， 5 mL：50 mg）浸潤麻醉;標(biāo)記處穿刺成功（感到落空感回抽無血）后，徹底抽吸干凈關(guān)節(jié)積液，將玻璃酸鈉（國藥準(zhǔn)字H20000643，2.5 mL：25 mg）注入關(guān)節(jié)腔，隨后最大幅度屈伸膝關(guān)節(jié)≥20次，促進(jìn)藥物在關(guān)節(jié)腔內(nèi)均勻分布，徹底止血后覆蓋無菌敷貼。每周治療1次，共治療5次。

1.4? 觀察指標(biāo)

1.4.1? 療效評估? 采用膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)（ISOA）[4]對患者治療前后膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性進(jìn)行評估，ISOA量表分為夜間臥床休息、晨僵或起床后痛、持續(xù)站立的時長30 min以上、坐位起立時是否需要上肢的輔助、最大步行距離、日常生活共7個維度，每項評分0～2分，評分越高表明癥狀越嚴(yán)重，統(tǒng)計兩組患者治療前后評分及總分。

1.4.2? 不良反應(yīng)情況監(jiān)測? 兩組患者用藥期間密切患者是否出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、注射部位局部反應(yīng)等不良反應(yīng)情況，對比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.5? 統(tǒng)計方法

該次研究采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計量資料采用t檢驗;計數(shù)資料采用χ2檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組患者膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性比較

治療前，兩組ISOA指數(shù)評估顯示各指標(biāo)及總評分均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。治療后ISOA指數(shù)評估顯示：觀察組夜間臥床休息、晨僵或起床后痛、持續(xù)站立的時長30 min以上、坐位起立時是否需要上肢輔助、最大步行距離、日常生活評分均顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組總評分顯著少于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;見表1。

2.2? 兩組患者不良反應(yīng)情況監(jiān)測

對照組治療期間出現(xiàn)2例惡心嘔吐者、2例腹痛腹脹者、1例腹瀉者、1例皮膚瘙癢者，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%（6/40）。觀察組治療期間出現(xiàn)1例惡心嘔吐者、3例腹痛腹脹者、1例腹瀉者、1例皮疹者，1例注射部分局部紅腫者不良反應(yīng)發(fā)生率為17.50%（7/40）。兩組不良反應(yīng)患者均自行緩解、好轉(zhuǎn)，未經(jīng)治療，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)情況。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（17.50%，7/40）略高于對照組（15.00%，6/40），但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.037，P=0.713）。

3? 討論

膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎是中老年人關(guān)節(jié)活動受限和疼痛的重要病因，患者X線片檢查可見膝關(guān)節(jié)站立位間隙變窄、軟骨下骨硬化，部分患者伴有關(guān)節(jié)緣骨贅等表現(xiàn)，對患者日常生活影響較大。

選擇性環(huán)氧合酶-2抑制劑等消炎鎮(zhèn)痛藥是治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎常用方法，但是其對患者膝關(guān)節(jié)功能的改善效果不佳，且長期用藥的毒副作用較強(qiáng)，因而需采取可靠的輔助治療措施，進(jìn)一步提升疼痛控制效果，并改善患者膝關(guān)節(jié)疼痛、活動受限等臨床癥狀[5]。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎可導(dǎo)致關(guān)節(jié)軟骨病變、骨膜增生，日?；顒訒r可進(jìn)一步加重關(guān)節(jié)軟骨磨損，并促進(jìn)炎癥介質(zhì)增多，導(dǎo)致病情進(jìn)一步加重[6]。玻璃酸納屬于存在于人體關(guān)節(jié)液及關(guān)節(jié)軟骨的潤滑劑，但是膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)腔內(nèi)玻璃酸納，故臨床領(lǐng)域開始采用玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射方法，達(dá)到保護(hù)關(guān)節(jié)軟骨、改善潤滑功能的效果[7-8]。膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎相關(guān)臨床文獻(xiàn)報道顯示，玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射后可有效覆蓋在腔內(nèi)關(guān)節(jié)軟骨表面，除直接提供潤滑效果外，還可抑制滑膜上炎性反應(yīng)，改善變性軟骨的骨代謝，對軟骨的保護(hù)和修復(fù)效果良好，治療后患者ISOA指數(shù)可達(dá)到2～4分，較治療前可降低5～8分，但單純藥物治療后患者ISOA指數(shù)仍高達(dá)4～6分，玻璃酸鈉注射液腔內(nèi)注射輔助治療的臨床療效更為可靠[9-10]。該次研究也發(fā)現(xiàn)，治療后ISOA指數(shù)評估顯示觀察組總評分（3.02±0.31）分顯著少于對照組（5.63±0.27）分，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（t=13.417，P=0.018），與上述研究報道一致，可知玻璃酸納注射液腔內(nèi)注射輔治，進(jìn)一步提升了臨床治療效果，降低了患者病情嚴(yán)重程度。玻璃酸納是人體內(nèi)存在的一種物質(zhì)，因而其腔內(nèi)注射治療無明顯刺激性，可被人體吸收，臨床應(yīng)用安全可靠，臨床文獻(xiàn)報道顯示其不良反應(yīng)發(fā)生率低于5%，多數(shù)患者無明顯不適癥狀。該次研究也發(fā)現(xiàn)，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（17.50%，7/40）略高于對照組（15.00%，6/40），但是差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.037，P=0.713），可知玻璃酸納注射液腔內(nèi)注射輔治未增加不良反應(yīng)風(fēng)險，臨床應(yīng)用安全性良好。

綜上所述，玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射輔助治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎療效顯著，臨床療效較為理想，可有效改善患者各方面癥狀，且不良反應(yīng)風(fēng)險較低，臨床應(yīng)用安全可靠。

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（收稿日期：2019-01-22）