創(chuàng)新理念、創(chuàng)新技術、創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新服務

何閃 唐彩琰

編者按：2019年6月3—4日，由中國農(nóng)業(yè)國際合作促進會、中國農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院、南京農(nóng)業(yè)大學動物醫(yī)學院和世信朗普國際展覽（北京）有限公司共同主辦的第一屆獸醫(yī)檢測診斷大會在上海·松江開元名都大酒店隆重開幕。

作為本次大會戰(zhàn)略合作伙伴的北京世紀元亨動物防疫技術有限公司（以下簡稱“世紀元亨”）應邀參加了此次大會。世紀元亨董事長陳西釗先生在會上作了“創(chuàng)建即時檢驗（Point of Care Testing，POCT）體系，激活基層獸醫(yī)檢測能力”的精彩報告。他在報告中指出，中國已形成由動物疫病防控機構、科研院校、養(yǎng)殖企業(yè)、動保/飼料企業(yè)和第三方檢測機構等組成的龐大的獸醫(yī)檢測實驗室體系，如何激活基層獸醫(yī)實驗室的檢測/監(jiān)測能力是未來有效解決動物疫病防控的關鍵瓶頸之一。

3日下午，《國外畜牧學—豬與禽》編輯非常榮幸地在世紀元亨展位上采訪了世紀元亨陳董事長（圖1）。

問：請陳董事長介紹一下世紀元亨。

答：世紀元亨成立于2001年，注冊于北京市中關村科技園區(qū)，是中國動物疫病預防控制中心下屬的國家級高新技術企業(yè)（證書號：GR201511001087），專業(yè)從事動物防疫、保健與檢測高新技術及其相關產(chǎn)品的研究、開發(fā)、銷售與服務。

世紀元亨公司始終秉承“致力動物保健完美解決方案”的企業(yè)宗旨，專注動物保健及相關產(chǎn)品的自主研發(fā)和創(chuàng)新，堅持臨床應用與實驗室檢測技術相結合的研發(fā)思路和服務模式，在動物保健領域樹立和引導先進的動物保健理念，形成了世紀元亨獨特的市場地位，贏得了業(yè)內的廣泛好評。世紀元亨擁有深厚的專業(yè)背景和優(yōu)秀的專業(yè)團隊，在業(yè)內同行的關心和支持下，正以強勁的勢頭飛速發(fā)展（圖2）。動物疫病診斷技術與試劑的研究、開發(fā)、銷售和服務是世紀元亨最核心業(yè)務之一。

問：在當前非洲豬瘟（以下簡稱“非瘟”）疫情比較嚴重的情況下，世紀元亨的診斷試劑是如何脫穎而出的？它的優(yōu)勢在哪？

答：世紀元亨的診斷試劑能夠脫穎而出主要基于其綜合優(yōu)勢。一是在產(chǎn)品技術層面，基于創(chuàng)建即時檢驗 （Point of Care Testing，POCT）理念，世紀元亨的非瘟分子診斷試劑已經(jīng)做到了最高一代，只需要把樣本加到單頭份反應管中，再把反應管放到設備上，按開始鍵就可以完成診斷工作，真正做到了“傻瓜式”操作。同時，元亨的非瘟試劑設內參、免提取、預分裝，大大減輕了實驗室操作人員的工作強度，可極大避免人為操作的誤差，確保檢測結果的準確性。所有這些，看似簡單，卻包含很多技術核心，如果攻克不了，操作的便捷性和使用的經(jīng)濟性都無法解決。二是在產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，診斷試劑一定要在藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）車間生產(chǎn)，分子診斷試劑因其具有極高的敏感性以及試劑組分的微量特性，對生產(chǎn)車間及設備要求更高，其核心問題是全程控制，生產(chǎn)車間條件和生產(chǎn)工藝控制是確保診斷試劑穩(wěn)定的最核心問題。世紀元亨分子診斷試劑本身在國內占有率就遙遙領先，市場份額也最大。非瘟之后由于市場的特殊情況，大量試劑一擁而上，魚目混雜，但市場永遠是大浪淘沙，世紀元亨產(chǎn)品以其優(yōu)異的敏感性與特異性、獨特的操作便捷性以及產(chǎn)品穩(wěn)定性等綜合優(yōu)勢，必將成為市場的主導。

問：請從獸醫(yī)檢測方面談談怎樣防控非洲豬瘟比較有效。

答：因為非洲豬瘟疫苗還沒研制出來，即使研制成功，其生物安全及環(huán)境安全方面還有待時間的驗證。現(xiàn)在全球通用的辦法就是檢測與撲殺。矛盾焦點就是檢測，未發(fā)病的豬場嚴防死守，定期按照標準流程采集環(huán)境、運輸工具、人員、豬和圈舍等樣本進行檢測。其實非洲豬瘟是非常特殊的一種傳染性疾病，它必須親自接觸到豬才會感染，只要不讓病毒侵入豬舍，沒接觸到豬就不會出現(xiàn)問題。所以，我們要加大環(huán)境樣本和生物樣本等樣本的檢測，及早發(fā)現(xiàn)并及早切斷傳染源，防止擴散。面對頻繁的大量樣本檢測，試劑的敏感性、特異性、穩(wěn)定性以及便捷性就會顯現(xiàn)出來，孰優(yōu)孰劣一試便知。

問：世紀元亨在豬瘟凈化方面做得非常好，有沒有與一些企業(yè)合作的案例？

答：非常遺憾，之前已經(jīng)成功的一些豬場由于非洲豬瘟疫情停止了豬瘟的凈化工作。元亨公司早在去年就開發(fā)出了豬瘟凈化配套的豬瘟野毒及野毒抗體的檢測試劑盒（屬全球首創(chuàng)）以及評估免疫效果的試紙條，使豬瘟凈化簡便可行，避免了原來采用扁桃體檢測野毒在臨床上無法實施的弊端，該項目也是國家“十三五”重大專項支持項目。世紀元亨的豬瘟凈化方案自去年起在一些千頭規(guī)模豬場試驗過，發(fā)現(xiàn)效果確實不錯：一是成本很低;二是工作強度比原來的方案低很多。如果沒有非洲豬瘟在中國暴發(fā)我們今年上半年就會在全國推廣開，這也是目前國內能夠解決豬瘟病毒凈化最好的手段。從長遠來看，凈化是投入產(chǎn)出比最好的一種手段。

問：世紀元亨作為國家級高新技術企業(yè)，請談一下目前檢測的前沿技術和趨勢。

答：豬病檢測的前沿技術有很多，但有些技術在臨床上不一定能推廣，有些技術適合用于科研，有些技術適合于臨床診斷應用。如新一代的測序技術，速度比原來的技術高出很多，但適不適合用于診斷還存在疑問，個別技術作為診斷應用是可行的，但作為日常檢測應用則不一定合適。

未來診斷檢測試劑會往兩個方向發(fā)展。一是高通量全自動化：適合于全自動化平臺大量樣本檢測，只需要編號，把樣本放進設備，剩下的都由設備來完成。二是簡便快速的POCT試劑，俗稱“傻瓜”試劑。其理念就是現(xiàn)場采樣、現(xiàn)場檢測并在現(xiàn)場得知結果。把試劑做到傻瓜化，這一定是一個方向，尤其是對基層實驗室及養(yǎng)殖企業(yè)而言，他們需要簡單快速知道試驗結果?！吧倒稀睎|西雖然用著簡單但是科技含量更高。

具體到技術層面，近年來診斷技術發(fā)展突飛猛進，新型診斷檢測技術層出不窮，如芯片技術已經(jīng)發(fā)展到液相芯片，液相芯片可能會超越固相芯片，未來有可能在市場上推廣，但需要一定的時間，畢竟它是一種新技術，成本比較高，把成本降下來，就可能會得到推廣。目前，在獸醫(yī)領域最可行的新型技術包括均相免疫發(fā)光檢測技術、時間分辨/量子點免疫層析技術以及現(xiàn)場聚合酶鏈式反應（Polymerase Chain Reaction，PCR）檢測技術。世紀元亨的熒光PCR體系可以做到25 min內檢出結果，這是為適應未來熒光PCR現(xiàn)場快速檢測的發(fā)展趨勢而研制的熒光PCR體系?！酢?/p>