溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)建立與標(biāo)本管理專家共識(shí)

中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì) 北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)

執(zhí)筆人：韓冉 段學(xué)光 壽好長(zhǎng) 張慧蕓 楊琦 田麗春 馬子坤 林博 劉清林 張省委

標(biāo)本溶血是臨床實(shí)驗(yàn)室（簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室）最常見(jiàn)的誤差來(lái)源，是標(biāo)本拒收的主要原因，因標(biāo)本溶血發(fā)出錯(cuò)誤結(jié)果報(bào)告可能造成誤診誤治，重新抽血給患者增加痛苦、延長(zhǎng)報(bào)告周期，復(fù)測(cè)造成人力、物力、經(jīng)濟(jì)損失，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開展標(biāo)本溶血質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測(cè)，以降低標(biāo)本溶血缺陷［1-3］。由于定義、數(shù)據(jù)采集方法不同等原因，文獻(xiàn)報(bào)告的標(biāo)本溶血缺陷結(jié)果變異性大，不利于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部縱向和外部橫向監(jiān)測(cè)比較、合理評(píng)估及采取針對(duì)措施預(yù)防溶血缺陷［2，4-8］。

為促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室充分利用客觀、量化、簡(jiǎn)便、高效的溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控標(biāo)本質(zhì)量，從源頭控制血液標(biāo)本溶血質(zhì)量缺陷，降低標(biāo)本溶血率，在《標(biāo)本溶血檢測(cè)與檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告專家共識(shí)》發(fā)表基礎(chǔ)上［9］，中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)協(xié)調(diào)中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)中醫(yī)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中醫(yī)檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)，組織專家根據(jù)國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)并結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況，編寫《溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)建立與標(biāo)本管理專家共識(shí)》，旨在提出建立溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)及用于標(biāo)本質(zhì)量管理的技術(shù)要求，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)控分析標(biāo)本溶血率缺陷，采取有效改進(jìn)措施，保證標(biāo)本質(zhì)量。隨著技術(shù)發(fā)展、認(rèn)識(shí)深化，《溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)建立與標(biāo)本管理專家共識(shí)》將適時(shí)修訂，以適應(yīng)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和臨床應(yīng)用的需要。

1 溶血指數(shù)檢測(cè)方法建立與質(zhì)量控制

1.1 開展儀器法檢測(cè)標(biāo)本溶血指數(shù)，通過(guò)自動(dòng)化生化儀測(cè)定標(biāo)本血清或血漿血紅蛋白特定波長(zhǎng)吸光度值，報(bào)告血清或血漿中的血紅蛋白濃度，常以溶血指數(shù)表示，檢測(cè)結(jié)果較目測(cè)法準(zhǔn)確、快速［6，10］。

1.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開展溶血指數(shù)檢測(cè)的性能驗(yàn)證、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、內(nèi)部比對(duì)，參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃或進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)［11-14］。

2 溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)設(shè)置與選用

2.1 建立客觀、量化、易實(shí)施的溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)，可用于有效監(jiān)控血液標(biāo)本采集、送檢、標(biāo)本處理等工作部門、崗位個(gè)人工作質(zhì)量［15-17］。

2.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)動(dòng)態(tài)監(jiān)控溶血指數(shù)溶血率。參考國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)［8，15-25］，結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，推薦選擇儀器法檢測(cè)溶血指數(shù)≥50（相當(dāng)于血清/血漿血紅蛋白≥0.5 g/L）、≥25（相當(dāng)于血清/血漿血紅蛋白≥0.25 g/L）、≥15（相當(dāng)于血清/血漿血紅蛋白≥0.15 g/L）的溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)及限值。見(jiàn)表1。

表1 儀器法檢測(cè)溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)及限值建議

2.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該優(yōu)先選擇應(yīng)用溶血指數(shù)≥50標(biāo)本溶血率質(zhì)量指標(biāo)［26］。溶血指數(shù)≥25和溶血指數(shù)≥15標(biāo)本溶血率指標(biāo)更為敏感，可選擇用于檢驗(yàn)前過(guò)程各環(huán)節(jié)、部門、崗位的標(biāo)本溶血潛在缺陷的監(jiān)控［17-22］。

2.4 應(yīng)準(zhǔn)確采集、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，納入全部符合溶血指數(shù)血標(biāo)本，包括讓步檢驗(yàn)、拒收的溶血標(biāo)本，排除質(zhì)控、復(fù)測(cè)等不適用標(biāo)本。

2.5 質(zhì)量指標(biāo)初建期間，監(jiān)控反饋周期宜短，比如每月1次，隨著監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定，可適當(dāng)延長(zhǎng)。

2.6 推薦的限值量化標(biāo)準(zhǔn)主要參考相關(guān)研究文獻(xiàn)及國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，可用于目前監(jiān)控檢驗(yàn)工作質(zhì)量參考，隨著工作進(jìn)展應(yīng)適時(shí)調(diào)整，不屬于硬性規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)用前應(yīng)確認(rèn)檢測(cè)方法性能、檢驗(yàn)前工作過(guò)程的適用性。尚未達(dá)到限值要求的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)結(jié)合自身實(shí)際分析發(fā)生標(biāo)本溶血的原因，通過(guò)優(yōu)化服務(wù)流程、操作規(guī)程，消除質(zhì)量缺陷，達(dá)到要求。

3 通過(guò)監(jiān)控溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)改進(jìn)標(biāo)本質(zhì)量缺陷

3.1 標(biāo)本溶血主要發(fā)生在標(biāo)本采集過(guò)程，也可發(fā)生在轉(zhuǎn)運(yùn)、實(shí)驗(yàn)室離心處理過(guò)程［4，17］。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開展溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)監(jiān)測(cè)，參加溶血指數(shù)質(zhì)量指標(biāo)室間質(zhì)評(píng)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，及時(shí)與相關(guān)部門與臨床科室溝通、評(píng)估，主動(dòng)分析查找檢驗(yàn)前過(guò)程各環(huán)節(jié)存在的溶血缺陷原因，制定實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃［14，27-29］。

3.2 靜脈血標(biāo)本溶血常見(jiàn)缺陷類型分析

3.2.1 標(biāo)本采集［30-35］采血損傷，如反復(fù)進(jìn)針、血腫部位采血；從靜脈留置針、輸液管、中心靜脈導(dǎo)管等血管通路裝置采血；注射器采血；未首選肘前正中靜脈、頭靜脈及貴要靜脈；使用細(xì)針頭；消毒劑未干；止血帶使用超過(guò)1 min；未及時(shí)混勻、劇烈震蕩混勻；采血量不足，未達(dá)采血管真空度量刻度；真空采血管分離膠質(zhì)量差；使用大容量真空采血管等。

3.2.2 標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)［30-31，36］氣動(dòng)傳輸過(guò)程中劇烈震蕩；轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)間長(zhǎng)；轉(zhuǎn)運(yùn)車溫度過(guò)高、劇烈震蕩等。

3.2.3 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本處理［30-31，37］標(biāo)本保存時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；標(biāo)本保存溫度過(guò)高；未及時(shí)離心；離心前血液未完全凝固；離心溫度過(guò)高、速度過(guò)快；再次離心等。

3.2.4 體內(nèi)溶血［38-40］自身免疫性溶血性，如血型不合輸血；遺傳、代謝病，如地中海貧血、肝豆?fàn)詈俗冃?；用藥后藥物溶血反?yīng)，如靜脈注射頭孢曲松鈉致急性溶血反應(yīng)；重度感染；彌散性血管內(nèi)凝血；心臟支架、人工心臟心瓣膜、體外膜肺氧合治療等。體內(nèi)溶血造成的標(biāo)本溶血實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)拒收，醫(yī)師應(yīng)在申請(qǐng)單上標(biāo)注說(shuō)明。

中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)委員（按姓氏筆畫）：丁樂(lè)順（山東煙臺(tái)中醫(yī)醫(yī)院）；于永春（上海市中醫(yī)醫(yī)院）；萬(wàn)光輝（北京中醫(yī)藥大學(xué)棗莊醫(yī)院）；馬冬梅（北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院）；馬艷俠（陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；王一?。ㄋ拇ㄊ∷鞂幨兄嗅t(yī)院）；王文杰（黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；王偉（浙江省立同德醫(yī)院）；王偉靈（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬上海市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）；王劍超（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；王增祺（濰坊市中醫(yī)院）；尹秀花（山東中醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校）；鄧惠影（黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院）；田敬華（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）；畢建成（河北省中醫(yī)院）；呂春蘭（北京市懷柔區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）；任偉宏（河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；任建平（山西省中醫(yī)院）；劉長(zhǎng)德（北京市回民醫(yī)院）；劉文秀（齊齊哈爾市中醫(yī)醫(yī)院）；劉旭（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；衣美英（中日友好醫(yī)院）；江澤友（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；湯慶豐（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院）；安成（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）；壽好長(zhǎng)（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；李揚(yáng)宇（福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院）；李軍燕（中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心）；李金星（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；李京華（中日友好醫(yī)院）；李桂立（山東醫(yī)專附屬醫(yī)院）；李琦（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）；楊曦明（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）；吳振安（北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）；何樹光（湖南省直中醫(yī)醫(yī)院）；沈超（山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）；宋小蕓（青島海慈醫(yī)療集團(tuán)）；張長(zhǎng)軍（北京市昌平區(qū)中醫(yī)醫(yī)院）；張玨（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院）；張硯敏（陜西省中醫(yī)醫(yī)院）；張黎明（南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）；陳永德（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）；陳金之（泰安市中醫(yī)醫(yī)院）；陳俊明（蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院）；陳倩云（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院）；陳益民（浙江省中醫(yī)院）；林英輝（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；尚曉泓（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院）；佴靜（北京市和平里醫(yī)院）；金京南（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；周迎春（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；趙友云（湖北省中醫(yī)院）；榮愛(ài)紅（北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院）；胡曉波（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院）；段學(xué)光（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；俞穎（浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；洪燕英（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院）；袁玉亮（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院南區(qū)）；徐寧（廣東省中醫(yī)院）；徐菲莉（新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)院）；奚經(jīng)巧（溫州市中醫(yī)院）；郭潔（中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院）；郭永鐵（天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；陶慶春（北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院）；黃開泉（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；黃寧（山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）；黃憲章（廣東省中醫(yī)院）；康向東（上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬普陀醫(yī)院）；章金春（南京市中醫(yī)院）；彭艷平（北京市延慶中醫(yī)醫(yī)院）；梁文杰（河北中醫(yī)學(xué)院）；董浙清（浙江省中山醫(yī)院）；韓冉（北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院）；韓呈武（中日友好醫(yī)院）；湛玉良（中日友好醫(yī)院）；謝小兵（湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院）；甄栓平（寶雞市中醫(yī)醫(yī)院）；雷黎（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院）；管仲瑩（遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院）；熊大遷（成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院）