強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響研究

魏昊　張博林

[摘要] 目的 探究強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響研究。方法 選取該院2017年10月—2018年10月檢驗科收集的住院患者血清樣本160份患者資料，作為研究對象，隨機分成對照組和觀察組，其中對照組采用常規(guī)質(zhì)量控制管理，觀察組的患者采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理，對比兩組的檢驗準確度分析和平均變異指數(shù)。結(jié)果 觀察組的檢驗分析質(zhì)量控制的準確度要顯著高于常規(guī)組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結(jié)論 通過分析得出在排除其他制約因素之后強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗觀察組的準確度要明顯高于對照組，說明臨床免疫檢驗采用強化免疫檢驗有助于提高檢驗準確度，值得臨床免疫檢驗進一步的推廣。

[關(guān)鍵詞] 臨床免疫檢驗;質(zhì)量管理;質(zhì)量控制;檢驗質(zhì)量

[中圖分類號] R446.6 [文獻標識碼] A [文章編號] 1672-5654（2019）04（b）-0153-02

Study on the Effect of Quality Control of Intensive Immunoassay on the Accuracy of Clinical Immunoassay

WEI Hao， ZHANG Bo-lin

Laboratory， Guangyuan Central Hospital， Guangyuan， Sichuan Province， 628000 China

[Abstract] Objective To investigate the effect of quality control of intensive immunoassay on the accuracy of clinical immunoassay. Methods A total of 160 patient samples from hospitalized patients in our hospital from October 2017 to October 2018 were selected. The subjects were randomly divided into control group and observation group. The control group was managed by routine quality control. Patients were assessed for quality of the intensive immunoassay， and the test accuracy analysis and mean variability index were compared between the two groups. Results The accuracy of quality control in the observation analysis of the observation group was significantly higher than that in the conventional group（P<0.05）. Conclusion Through analysis， it is concluded that the quality of the enhanced immunoassay quality management after the exclusion of other constraints is significantly higher than that of the control group， indicating that the use of intensive immunoassay for clinical immunoassay can improve the accuracy of the test， which is worth further promotion of immunization testing.

[Key words] Clinical immunoassay; Quality management; Quality control; Inspection quality

臨床免疫檢驗是當前為臨床診斷疾病的重要依據(jù)之一，在給臨床提供相關(guān)診斷依據(jù)的同時也是診斷的重要組成部分。當然臨床免疫檢驗的準確性直接影響臨床的診斷和治療結(jié)果，這就要求臨床免疫檢驗的準確性要高[1-2]，如何提高臨床免疫檢驗的準確性，合理采取有效的質(zhì)量管理措施提高臨床免疫檢驗的準確度和精確度是該次研究的重點。為此本文通過研究強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性，選取了該院2017年10月—2018年10月檢驗科收集的住院患者血清樣本160份患者資料進行研究分析，現(xiàn)報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

選取該院檢驗科收集的住院患者血清樣本160份患者資料作為研究對象，采用隨機數(shù)字法分成對照組和觀察組，每組80例患者，其中對照組男性患者40例，女性患者40例，平均年齡在（39.48±6.80）歲;觀察組中男性患者42例，女性患者38例，平均年齡（43.56±4.28）歲;兩組患者在年齡、性別、籍貫、工作環(huán)境等一般資料對比中差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），對比兩組的數(shù)據(jù)以及準確性分析。

1.2? 方法

對照組采用的是常規(guī)的臨床免疫檢驗管理，觀察組在對照組常規(guī)的臨床免疫檢驗管理的基礎上采用強化免疫檢驗質(zhì)量管理，具體方法如下。①臨床免疫檢驗要求的精確度和準確度較高，需要專業(yè)的檢驗人員進行專業(yè)的操作，同時對新上崗的人員需要進行專門的崗前培訓，這就需要主管檢驗技師帶頭科室骨干成員，整理相關(guān)臨床免疫檢驗治療，編制相關(guān)培訓教材，制定培訓計劃，進而提高專業(yè)檢驗人員的專業(yè)技能和專業(yè)素養(yǎng)，培訓內(nèi)容包括：臨床免疫檢驗前、中、后的操作規(guī)范，以及檢驗標準，質(zhì)量控制和管理措施，相關(guān)風險因素，以及不良操作習慣等，確保檢驗的準確性和精確度[3-4]。②檢驗前質(zhì)量管理要保證實驗室或者是檢驗室溫度合理適中，嚴格按照標本采集條件進行采集，使用專門采血器皿，指導患者采用正確的采血姿勢進行采血，同時記錄時間，按照存儲的標準保存樣本，按照要求添加抗凝劑，做好患者用藥史的備注以及避開激素濃度高峰采血。③檢驗中質(zhì)量管理嚴格采用EQA和IQC的要求進行樣本的檢驗和定期的檢查，在檢驗過程中，要注意使用儀器產(chǎn)家配套的校準試劑以及相關(guān)的標準品，防止多次更換或者是使用其他校驗標準品，在開封后在規(guī)定時間內(nèi)使用，定期的檢查保質(zhì)期[5]。④檢驗后質(zhì)量控制 所有的檢驗完畢之后需要記錄和保存檢驗結(jié)果，需要由校驗員進行校驗和復檢，確保檢查結(jié)果的準確性和精確度，同時做完檢查之后需要及時清洗相關(guān)儀器設備，裝備和補充好蒸餾水，及時校準相關(guān)設備好[6]。

1.3? 臨床觀察指標

觀察兩組的甲狀腺功能，甲胎蛋白以及腫瘤標志物的變異指數(shù)以及乙肝四項（HbsAg、HbsAb、HbeAg、HbcAb）檢驗的準確率分析對比。

1.4? 統(tǒng)計方法

采用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進一步的處理本次所有的研究數(shù)據(jù)，計量資料用（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用（%）表示，進行χ2檢驗，P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結(jié)果

2.1? 兩組樣本變異指數(shù)比較

通過進一步的對比分析，觀察組的平均變異指數(shù)較對照組的平均變異指數(shù)顯著較低，對比詳見表1。

2.2? 兩組樣本免疫檢驗準確率比較

對比兩組樣本乙肝四項HbsAg，HbsAb，HbeAg，HbcAb的準確度分析結(jié)果顯示，觀察組的準確率較對照組的準確率高，見表2。

3? 討論

臨床免疫檢驗是臨床診斷疾病中重要的緩解之一，當然也是開展臨床工作的基礎性依據(jù)，在診療實踐活動中給予臨床對疾病系統(tǒng)性和科學性的處置能夠提供條件支持。當然目前臨床免疫檢驗還存在很多的影響因素，這就需要免疫檢驗工作人員在開展檢驗的過程中，把控好免疫檢驗質(zhì)量管理，進而把握好檢驗結(jié)果的準確性和精確性。該文研究結(jié)果顯示觀察組經(jīng)過免疫檢驗質(zhì)量管理后的變異指數(shù)較對照組明顯降低，同時準確率較對照組明顯升高，保證了檢驗結(jié)果的準確性和有效性。所以在臨床上強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性具有重要意義，值得臨床檢驗進一步的推廣。

[參考文獻]

[1]? 吳志東，丁睿.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果準確性和可靠性的影響[J].中國實用醫(yī)藥，2018，13（32）：85-86.

[2]? 王典儒.強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響探究[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2018（33）：159-160.

[3]? 周攀.探析臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施對檢驗結(jié)果的影響[J].中國衛(wèi)生標準管理，2018，9（11）：127-129.

[4]? 程麗敏，王敬衍.強化免疫檢驗質(zhì)量管理對臨床免疫檢驗準確性的影響研究[J].中國醫(yī)藥科學，2018，8（9）：86-88.

[5]? 王猛.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施分析[J].中國衛(wèi)生標準管理，2015，6（10）：14-15.

[6]? 王雪芬.臨床免疫檢驗質(zhì)量控制的相關(guān)性措施[J].中醫(yī)藥管理雜志，2018，26（18）：143-144.