國家衛(wèi)健委等6部門打出組合拳，依法整治兒童青少年近視矯正亂象

近段時(shí)間，兒童青少年近視矯正領(lǐng)域亂象頻發(fā)，部分機(jī)構(gòu)還宣稱“降低度數(shù)”“近視克星”等信息，嚴(yán)重誤導(dǎo)了近視兒童青少年和家長，引起了社會的廣泛關(guān)注。為此，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、中央網(wǎng)信辦秘書局、教育部辦公廳、市場監(jiān)管總局辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室、國家藥監(jiān)局綜合司6部門正式出臺了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管的通知》，進(jìn)一步規(guī)范兒童青少年近視矯正工作，加強(qiáng)市場監(jiān)管，維護(hù)兒童青少年健康權(quán)益，具體通知內(nèi)容如下：

一、落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)規(guī)范近視矯正工作

在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不能治愈。兒童青少年時(shí)期可以通過科學(xué)用眼、增加戶外活動時(shí)間、減少長時(shí)間近距離用眼等方式預(yù)防、控制和減緩近視。家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常，應(yīng)當(dāng)及時(shí)帶其到眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查，遵從醫(yī)囑進(jìn)行科學(xué)矯正。

從事兒童青少年近視矯正的機(jī)構(gòu)或個(gè)人必須嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)、依法經(jīng)營，不得在開展近視矯正對外宣傳中使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導(dǎo)近視兒童青少年和家長。不得違反中醫(yī)藥法規(guī)定冒用中醫(yī)藥名義或者假借中醫(yī)藥理論、技術(shù)欺騙消費(fèi)者,謀取不正當(dāng)利益。

二、切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法行為

地方各相關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)綜合監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。要督促指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)、企業(yè)及從業(yè)人員嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)、依法經(jīng)營、規(guī)范服務(wù)。要強(qiáng)化社會監(jiān)督，拓寬投訴舉報(bào)渠道，認(rèn)真受理并調(diào)查核實(shí)群眾的投訴舉報(bào)，對違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

各級衛(wèi)生健康行政部門要加大無證行醫(yī)打擊力度，依法嚴(yán)厲打擊無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)和無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員擅自開展眼科醫(yī)療服務(wù)行為。要督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《近視防治指南》等要求，規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作，規(guī)范眼視光醫(yī)療器械使用行為，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛假、夸大宣傳，對存在的違法行為依法嚴(yán)肅查處。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的眼視光產(chǎn)品、醫(yī)療器械存在質(zhì)量不合格或者夸大宣傳等問題，及時(shí)通報(bào)或移送市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門。

各級市場監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)兒童青少年近視矯正廣告監(jiān)管，依法查處虛假違法廣告。強(qiáng)化部門間信息共享和協(xié)調(diào)聯(lián)動，涉及專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的，衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光產(chǎn)品等行業(yè)和領(lǐng)域不正當(dāng)競爭行為的監(jiān)管執(zhí)法，依法查處市場混淆、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，維護(hù)公平競爭的市場秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡產(chǎn)品的監(jiān)督抽查和專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證、質(zhì)量違法行為以及生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)存在的違法行為。

各級中醫(yī)藥管理部門要加大事中事后監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處假冒中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣傳虛假中醫(yī)近視矯正療效的非法行為，嚴(yán)厲打擊假借中醫(yī)近視防控技術(shù)欺騙群眾、損害群眾利益的機(jī)構(gòu)和人員，會同市場監(jiān)管等部門加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)療廣告的監(jiān)管。要督促轄區(qū)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作。

各級藥品監(jiān)督管理部門要堅(jiān)決貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求，嚴(yán)格眼視光醫(yī)療器械的注冊審評審批，規(guī)范產(chǎn)品適用范圍及禁忌癥。對醫(yī)療器械名稱、說明書或者標(biāo)簽包含“近視治愈”等容易誤導(dǎo)的詞語以及與實(shí)際產(chǎn)品功能不相符的表述，要嚴(yán)格予以糾正。要加強(qiáng)對眼視光相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，指導(dǎo)市、縣市場監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對眼視光相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查，會同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊各類非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為。

三、加強(qiáng)科普宣傳，科學(xué)認(rèn)知兒童近視矯正行為

針對當(dāng)前社會各界對兒童青少年近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認(rèn)識誤區(qū)以及近視矯正違法違規(guī)行為，各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥以及藥品監(jiān)管等部門要定期曝光查處的相關(guān)典型案例，震懾違法犯罪分子。各級衛(wèi)生健康、教育及網(wǎng)信等部門要加強(qiáng)協(xié)作，積極配合，通過傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)等多種渠道和方式，廣泛開展兒童青少年近視防控校園宣傳和社會宣傳教育活動，告知非法或不恰當(dāng)近視矯正行為表現(xiàn)形式和可能造成的危害，引導(dǎo)兒童青少年和家長科學(xué)認(rèn)知近視矯正，切實(shí)增強(qiáng)辨別能力和自我保護(hù)意識，自覺抵制近視矯正虛假違法廣告，提高兒童青少年近視防控能力。

各級衛(wèi)生健康、教育及網(wǎng)信等部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和檢查，切實(shí)規(guī)范近視知識科普宣傳活動。對借科普宣傳活動進(jìn)行商業(yè)牟利的行為要堅(jiān)決制止并依法嚴(yán)肅查處。

權(quán)威解讀

問：《通知》的主要內(nèi)容包括哪些？

答：《通知》主要包括三個(gè)方面的內(nèi)容：一是落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)規(guī)范近視矯正工作；二是切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)肅查處違法行為；三是加強(qiáng)科普宣傳，科學(xué)認(rèn)知兒童青少年近視矯正行為。

問：兒童青少年近視后，通過各種手段能治愈嗎？

答：兒童青少年近視后，在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不能治愈。兒童青少年時(shí)期可以通過科學(xué)用眼、增加戶外活動時(shí)間、減少長時(shí)間近距離用眼等方式預(yù)防、控制和減緩近視。

問：家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常，應(yīng)該如何做？

答：家長一旦發(fā)現(xiàn)兒童青少年視力異常，應(yīng)當(dāng)及時(shí)帶其到眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查，遵從醫(yī)囑進(jìn)行科學(xué)矯正。

問：《通知》對從事兒童青少年近視矯正的機(jī)構(gòu)或個(gè)人有何要求？

答：從事兒童青少年近視矯正的機(jī)構(gòu)或個(gè)人必須嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)、依法經(jīng)營，不得在開展近視矯正對外宣傳中使用“康復(fù)”“恢復(fù)”“降低度數(shù)”“近視治愈”“近視克星”等表述誤導(dǎo)近視兒童青少年和家長。不得違反中醫(yī)藥法規(guī)定冒用中醫(yī)藥名義或者假借中醫(yī)藥理論、技術(shù)欺騙消費(fèi)者，謀取不正當(dāng)利益。

問：《通知》就加強(qiáng)政府監(jiān)管有哪些要求？

答：《通知》強(qiáng)調(diào)，地方各相關(guān)部門要切實(shí)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，推進(jìn)綜合監(jiān)管，形成監(jiān)管合力。要督促指導(dǎo)相關(guān)機(jī)構(gòu)、企業(yè)及從業(yè)人員嚴(yán)格依法執(zhí)業(yè)、依法經(jīng)營、規(guī)范服務(wù)。要強(qiáng)化社會監(jiān)督，拓寬投訴舉報(bào)渠道，認(rèn)真受理并調(diào)查核實(shí)群眾的投訴舉報(bào)，對違法違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)要依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。

問：《通知》明確各級衛(wèi)生健康部門在加強(qiáng)兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責(zé)或要求？

答：各級衛(wèi)生健康行政部門要加大無證行醫(yī)打擊力度，依法嚴(yán)厲打擊無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)和無醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的人員擅自開展眼科醫(yī)療服務(wù)行為。要督促轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《近視防治指南》等要求，規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作，規(guī)范眼視光醫(yī)療器械使用行為，嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)虛假、夸大宣傳，對存在的違法行為依法嚴(yán)肅查處。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的眼視光產(chǎn)品、醫(yī)療器械存在質(zhì)量不合格或者夸大宣傳等問題，及時(shí)通報(bào)或移送市場監(jiān)管、藥品監(jiān)管等部門。

問：《通知》明確各級市場監(jiān)管部門在加強(qiáng)兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責(zé)或要求？

答：各級市場監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)兒童青少年近視矯正廣告監(jiān)管，依法查處虛假違法廣告。強(qiáng)化部門間信息共享和協(xié)調(diào)聯(lián)動，涉及專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的，衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥等部門要積極配合。要加大對眼鏡制配、眼視光產(chǎn)品等行業(yè)和領(lǐng)域不正當(dāng)競爭行為的監(jiān)管執(zhí)法，依法查處市場混淆、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為，維護(hù)公平競爭的市場秩序。要加大近視眼鏡鏡片、鏡架等眼鏡產(chǎn)品的監(jiān)督抽查和專項(xiàng)整治力度，嚴(yán)肅查處涉及眼鏡和眼鏡片計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證、質(zhì)量違法行為以及生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)存在的違法行為。

問：《通知》明確各級中醫(yī)藥管理部門在加強(qiáng)兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責(zé)或要求？

答：各級中醫(yī)藥管理部門要加大事中事后監(jiān)管力度，嚴(yán)肅查處假冒中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)務(wù)人員宣傳虛假中醫(yī)近視矯正療效的非法行為，嚴(yán)厲打擊假借中醫(yī)近視防控技術(shù)欺騙群眾、損害群眾利益的機(jī)構(gòu)和人員，會同市場監(jiān)管等部門加強(qiáng)對中醫(yī)醫(yī)療廣告的監(jiān)管。要督促轄區(qū)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范開展兒童青少年近視矯正工作。

問：《通知》明確各級藥品監(jiān)督管理部門在加強(qiáng)兒童青少年近視矯正監(jiān)管方面有哪些職責(zé)或要求？

答：各級藥品監(jiān)督管理部門要堅(jiān)決貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)要求，嚴(yán)格眼視光醫(yī)療器械的注冊審評審批，規(guī)范產(chǎn)品適用范圍及禁忌癥。對醫(yī)療器械名稱、說明書或者標(biāo)簽包含“近視治愈”等容易誤導(dǎo)的詞語以及與實(shí)際產(chǎn)品功能不相符的表述，要嚴(yán)格予以糾正。要加強(qiáng)對眼視光相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，指導(dǎo)市、縣市場監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對眼視光相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查，會同有關(guān)部門嚴(yán)厲打擊各類非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用眼視光醫(yī)療器械的違法行為。

問：《通知》對加強(qiáng)科普宣傳教育提出了哪些要求？

答：針對當(dāng)前社會各界對兒童青少年近視矯正仍然存在“近視可以治愈”等認(rèn)識誤區(qū)以及近視矯正違法違規(guī)行為，《通知》要求各級衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、中醫(yī)藥以及藥品監(jiān)管等部門要定期曝光查處的相關(guān)典型案例，震懾違法犯罪分子。各級衛(wèi)生健康、教育及網(wǎng)信等部門要加強(qiáng)協(xié)作，積極配合，通過傳統(tǒng)媒體和互聯(lián)網(wǎng)等多種渠道和方式，廣泛開展兒童青少年近視防控校園宣傳和社會宣傳教育活動，告知非法或不恰當(dāng)近視矯正行為表現(xiàn)形式和可能造成的危害，引導(dǎo)兒童青少年和家長科學(xué)認(rèn)知近視矯正，切實(shí)增強(qiáng)辨別能力和自我保護(hù)意識，自覺抵制近視矯正虛假違法廣告，提高兒童青少年近視防控能力。

同時(shí)，《通知》還要求各級衛(wèi)生健康、教育及網(wǎng)信等部門要加強(qiáng)指導(dǎo)和檢查，切實(shí)規(guī)范近視知識科普宣傳活動。對借科普宣傳活動進(jìn)行商業(yè)牟利的行為要堅(jiān)決制止并依法嚴(yán)肅查處。?