外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理中CSSD追溯系統(tǒng)運(yùn)行效果評價

【摘 要】 目的：評價消毒供應(yīng)中心（CSSD）對外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理中質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行效果。方法：選取連云港市灌云縣人民醫(yī)院使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)前2015年1月至2016年12月接收的298個外來醫(yī)療器械包為對照組，按照常規(guī)管理流程處置。消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)啟用后2017年1月至2018年12月接收的356個外來醫(yī)療器械包為觀察組，實(shí)行全流程質(zhì)量監(jiān)控管理，包括回收、分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發(fā)放各環(huán)節(jié)的信息追溯記錄。結(jié)果：觀察組器械清洗質(zhì)量不合格率明顯低于對照組;觀察組標(biāo)簽正確率明顯高于對照組;觀察組器械數(shù)量缺失率和滅菌濕包率明顯低于對照組;觀察組手術(shù)科室滿意度為93.75%（30/32），對照組滿意度為84.38%（27/32），觀察組滿意度明顯高于對照組（χ2=5.379，P=0.02），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。 結(jié)論：在外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理中運(yùn)行消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)后，CSSD工作人員的責(zé)任心及積極性得到有效提高，手術(shù)科室對CSSD提供無菌外來醫(yī)療器械包專項(xiàng)工作的滿意度明顯提升。

【關(guān)鍵詞】 外來醫(yī)療器械;消毒供應(yīng)中心;質(zhì)量追溯管理系統(tǒng);全流程監(jiān)控;滿意度

[Abstract] Objective：Evaluate the operation effect of the quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices by the Disinfection Supply Center （CSSD）.Methods：298 foreign medical device packages received from January 2015 to February 2016 before the use of the disinfection supply quality traceability management system in Guanyun County People's Hospital of Lianyungang City were selected as the control group and disposed according to the routine management procedures. The 356 foreign medical device packages received from January 2006 to December 2018 after the disinfection supply quality traceability management system was implemented were the observation group， and the whole process quality monitoring management was implemented， including recycling， sorting cleaning， disinfection， configuration and packaging， and extinction. Trace records of bacteria and information on all aspects of the distribution.Results：The unqualified rate of instrument cleaning quality in the observation group was significantly lower than that in the control group; the correct rate of labeling in the observation group was significantly higher than that in the control group; the missing rate of the device and the wet packaging rate in the observation group were significantly lower than those in the control group; the satisfaction of the surgical department in the observation group was 93.75%（30/32）， the control group satisfaction was 84.38% （27/32）， and the observation group satisfaction was significantly higher than the control group （χ2=5.379，P=0.02）， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion：After running the disinfection supply quality traceability management system in the whole process monitoring and management of foreign medical devices， the responsibility and enthusiasm of CSSD staff were effectively improved， and the satisfaction of the surgical department to CSSD to provide special work for sterile foreign medical device packages was significantly improved.

[Key words]Foreign medical equipment;Disinfection supply center;Quality traceability management system;Full process monitoring;Satisfaction

外來醫(yī)療器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用、主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。植入物是指放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中、留存時間為30d或者以上的可植入性醫(yī)療器械[1]。當(dāng)臨床科室需要外來器械時，手術(shù)醫(yī)生通知醫(yī)學(xué)裝備科、并以手術(shù)通知單通知手術(shù)室和消

作者簡介：武香艷（1978-），女，本科，主管護(hù)師。研究方向：消毒供應(yīng)

毒供應(yīng)中心，醫(yī)學(xué)裝備科通知器械供應(yīng)商;外來醫(yī)療器械交CSSD進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。CSSD和器械供應(yīng)商要嚴(yán)格交接手續(xù)，查對無誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。CSSD接收器械后，遵照醫(yī)院消CSSD規(guī)范WS 310.2和WS 310.3的規(guī)定清洗、消毒、滅菌與監(jiān)測，方可發(fā)放手術(shù)室使用，并詳實(shí)記錄。CSSD應(yīng)建立規(guī)范的操作流程、質(zhì)量控制機(jī)制和追溯機(jī)制，一旦發(fā)現(xiàn)問題，立即進(jìn)行追溯[2-4]。本院CSSD于2017年1月引進(jìn)上海趨菱信息科技有限公司開發(fā)的消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)，全程采用條形碼識別追溯管理外來醫(yī)療器械包的回收，分類清洗、消毒、配置與包裝、滅菌及發(fā)放，讓每一個外來醫(yī)療器械包的使用流程得到全程監(jiān)控，達(dá)到了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制實(shí)施要求，杜絕以往手術(shù)室中使用外來醫(yī)療器械欠規(guī)范的情況，有效提高了全程治療監(jiān)控管理質(zhì)量?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取連云港市灌云縣人民醫(yī)院CSSD使用消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)前2015年1月至2016年l2月接收的298個外來醫(yī)療器械包為對照組。消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)啟用后2017年1月至2018年12月接收的356個外來醫(yī)療器械包為觀察組。觀察組使用上海趨菱信息科技有限公司開發(fā)的消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)進(jìn)行流程質(zhì)量監(jiān)控管理。由CSSD受過培訓(xùn)的人員分別調(diào)查兩組時間段同科室醫(yī)生、護(hù)士32人進(jìn)行外來醫(yī)療器械消毒供應(yīng)工作的滿意度。兩組基線資料比較無明顯差異（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

1.2.1 對照組 按常規(guī)人工核對登記、回收清點(diǎn)、清洗消毒、滅菌發(fā)放、交接等傳統(tǒng)檢索流程進(jìn)行處理。

1.2.2 觀察組 本院CSSD運(yùn)行消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)：1）項(xiàng)目維護(hù)：管理人員將醫(yī)院招標(biāo)后中標(biāo)的所有外來器械供應(yīng)商的各類手術(shù)所需外來器械包及植入物進(jìn)行歸類和統(tǒng)一維護(hù)，后期如有更新則隨時增加維護(hù)。2）物品申領(lǐng)：手術(shù)科室責(zé)任護(hù)士接到手術(shù)通知單后，電話通知外來醫(yī)療器械廠家，填寫《灌云縣人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來器械交接申請單》和《用植入物與外來器械手術(shù)通知單》，運(yùn)送器械包及植入物到CSSD。3）回收清點(diǎn)：CSSD去污區(qū)人員與廠家共同完成交接器械或植入物的名稱、型號及數(shù)量清點(diǎn)，檢查器械的完整性及功能狀況后，點(diǎn)擊回收清點(diǎn)程序模塊，輸入個人工號及密碼，登錄消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)后掃描任意清洗標(biāo)牌條形碼對器械進(jìn)行籃筐裝載。將患者姓名、年齡、床號、住院號、手術(shù)名稱 、器械包名稱數(shù)量等正確信息填寫入申請單模塊，經(jīng)確認(rèn)無誤后提交。4）清洗消毒：使用PDA掃描清洗標(biāo)牌條形碼、清洗機(jī)條形碼、清洗程序條形碼，以確認(rèn)全自動清洗機(jī)的鍋號、鍋次以及正確的清洗程序。 5）檢查包裝：配包班人員登錄系統(tǒng)，在裝配管理模塊掃描對應(yīng)清洗籃筐，掃描裝配人員及審核人員工號，選擇滅菌模式、包裝材料、滅菌日期，打印清洗消毒結(jié)束的外來醫(yī)療器械包標(biāo)簽后與審核者雙人核對，核對無誤并包裝后掃描滅菌籃筐條形碼進(jìn)行裝載。6）滅菌、發(fā)放、使用流程：消毒員登錄手持PDA后進(jìn)入滅菌管理，掃描順序?yàn)椋簰呙鑼?yīng)脈動真空壓力滅菌器（確認(rèn)）→滅菌籃筐標(biāo)牌→滅菌程序。滅菌結(jié)束后與無菌發(fā)放人員共同做好外來器械植入包的生物監(jiān)測工作，合格后經(jīng)共同確認(rèn)后蓋生物監(jiān)測合格印章。無菌發(fā)放人員打印申請單后手持PDA掃描申請單上條形碼進(jìn)入發(fā)貨管理模塊，或者直接掃描滅菌籃筐進(jìn)行發(fā)貨以提高工作效率。將外來醫(yī)療器械無菌包發(fā)放至手術(shù)室，由手術(shù)室護(hù)士操作消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)的子系統(tǒng)進(jìn)行各項(xiàng)使用操作。

1.3 評價指標(biāo)

由醫(yī)院感染管理小組委員會每月進(jìn)行外來醫(yī)療器械全流程監(jiān)控管理中質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)運(yùn)行情況專項(xiàng)質(zhì)控檢查：1）通過質(zhì)控結(jié)果分析兩組外來醫(yī)療器械清洗質(zhì)量不合格、丟失、標(biāo)簽錯誤的件數(shù);2）由消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理設(shè)計(jì)手術(shù)室科室滿意度問卷調(diào)查表：分別調(diào)查兩組科室醫(yī)生、護(hù)士進(jìn)行外來醫(yī)療器械消毒供應(yīng)工作滿意度 （滿意率=滿意人數(shù)/總?cè)藬?shù)×100%）[5]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)數(shù)資料以%表示，無序變量采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組器械清洗質(zhì)量不合格率明顯低于對照組;觀察組標(biāo)簽正確率明顯高于對照組;觀察組器械數(shù)量缺失率和滅菌濕包率明顯低于對照組;觀察組手術(shù)科室滿意度為93.75%（30/32），對照組滿意度為84.38%（27/32），觀察組滿意度明顯高于對照組（χ2=5.379，P=0.02），差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

3 討論

消毒供應(yīng)中心承擔(dān)著醫(yī)院內(nèi)各科室所有重復(fù)使用診療器械和器具的清洗、消毒、滅菌以及無菌物品的供應(yīng)工作，是感染控制的核心部門直接影響醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量的效果，甚至危及患者生命安危。近年來，隨著醫(yī)院信息化管理建設(shè)的發(fā)展和深入，供應(yīng)室管理系統(tǒng)在醫(yī)院信息系統(tǒng)中的作用越來越明顯[6-7]。

消毒供應(yīng)質(zhì)量全流程監(jiān)控管理追溯系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)由3個必要組成部分構(gòu)成，包括：無線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、管理軟件系統(tǒng)、無線智能終端[8]。本院所使用的上海趨菱信息科技有限公司開發(fā)的消毒供應(yīng)質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)基于先進(jìn)的移動物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，融合移動計(jì)算、智能識別，結(jié)合移動終端和二維條碼的應(yīng)用，對醫(yī)療器械清洗消毒質(zhì)量和流轉(zhuǎn)信息實(shí)現(xiàn)覆蓋實(shí)現(xiàn)，消毒供應(yīng)中心內(nèi)部、科室病區(qū)、門診病房、手術(shù)室以及病人的全院級可追溯閉環(huán)管理。醫(yī)護(hù)人員可以病人或者消毒包為對象，隨時通過PC端或PDA端，在3s內(nèi)追溯到病人使用過的所有消毒包或者單個消毒包的流程記錄及全院流轉(zhuǎn)的使用記錄;也可以通過手術(shù)器械與病人綁定實(shí)現(xiàn)病人術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后所有器械清點(diǎn)并追溯到單把器械的病人使用記錄;系統(tǒng)還可以直接嵌入第三方移動護(hù)理系統(tǒng)，病區(qū)護(hù)士使用PDA通過掃描病人腕帶和消毒包，實(shí)時記錄病人使用消毒包的信息。同時，本產(chǎn)品通過引入智能移動技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了工作人員操作信息的實(shí)時記錄，減少了人為記錄的操作，從源頭上控制物品消毒出錯幾率的發(fā)生，還可以實(shí)現(xiàn)有效追溯，提供舉證依據(jù)[9-10]。

消毒供應(yīng)質(zhì)量全流程監(jiān)控管理應(yīng)用于外來醫(yī)療器械方面，通過掃描條形碼技術(shù)，回收、分類、清洗、檢查包裝、滅菌、發(fā)放各環(huán)節(jié)緊緊相扣，在每個端口，工作窗口旁都有相關(guān)規(guī)范要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，隨時提醒操作人員按規(guī)范執(zhí)行，記錄完整準(zhǔn)確追蹤，避免工作時的隨意性，責(zé)任明確，責(zé)任到人[11]。同時在包裝端窗口界面配有各種手術(shù)包、質(zhì)量包組圖片。避免工作人員工作的隨意性，有效約束和監(jiān)督各崗位工作人員的規(guī)范操作，使所有的操作流程都按標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)行，實(shí)時監(jiān)控評估整體質(zhì)量，極大地發(fā)揮了現(xiàn)場實(shí)時控制的有效性，降低了消毒鏈中的負(fù)面因素，為手術(shù)科室提供精準(zhǔn)的無菌外來醫(yī)療器械包，提高了手術(shù)科室對消毒供應(yīng)工作的滿意度[12]，實(shí)現(xiàn)了完整、靈活、實(shí)時和信息化的科學(xué)管理，保證了再生器械供應(yīng)鏈的質(zhì)量，提高了消毒滅菌工作的專業(yè)化水平?？茖W(xué)管理降低醫(yī)院感染發(fā)生率，充分發(fā)揮醫(yī)院消毒供應(yīng)中心的積極和重要作用，提高了醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和醫(yī)療質(zhì)量。

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