前列舒通膠囊聯(lián)合美滿霉素治療慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥臨床研究

吳德鋒

前列腺炎（CP）是泌尿外科和男科臨床常見病，多發(fā)生于青壯年男性，發(fā)病率6.0%～32.9%[1-2]。慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥（CP/CPPS）又稱Ⅲ型前列腺炎，是CP 最常見的類型之一[3]。CP/CPPS 病程遷延，病情易反復(fù)發(fā)作，影響患者身心健康。近年來，筆者應(yīng)用前列舒通膠囊聯(lián)合美滿霉素治療CP/CPPS，臨床療效滿意，報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2017 年1 月—2018 年6 月諸暨市人民醫(yī)院泌尿外科門診收治的CP/CPPS68 例患者采用隨機(jī)數(shù)字表將CP/CPPS 患者分為觀察組35例，對(duì)照組33 例。本研究通過諸暨市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核通過，所有患者均簽署知情同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：CP/CPPS 診斷分型參照《中國(guó)泌尿外科疾病診斷治療指南》[3]和《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南（試行版）》[2]的診斷標(biāo)準(zhǔn)，主要依據(jù)臨床癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查。（2）中醫(yī)辨證參照《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南（試行版）》中濕熱瘀滯證辨證標(biāo)準(zhǔn)[2，4]。

1.3 納入、排除標(biāo)準(zhǔn)[5]納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）18～50 歲中青年男性；（2）符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)；（3）美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎癥指數(shù)（NIH-CPSI）[3，5]評(píng)分≥15 分且疼痛評(píng)分≥8分。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）急性泌尿道感染、泌尿系結(jié)石及前列腺增生癥；（2）泌尿道器質(zhì)性病變導(dǎo)致排尿功能障礙；（3）肝腎功能異常、高血壓??；（4）不能完成治療，觀察資料不完整者。

2 方 法

2.1 治療方法 對(duì)照組患者給予鹽酸坦洛新緩釋片（商品名：積大本特，規(guī)格：0.2mg/片，批號(hào)20051461，昆明積大制藥股份有限公司）0.2mg，每天1 次，每晚睡前服；鹽酸米諾環(huán)素膠囊（商品名：美滿霉素，規(guī)格：100mg/粒，批號(hào)10960010，惠氏制藥有限公司）100mg，每天2 次，飯后服。觀察組患者給予鹽酸米諾環(huán)素膠囊（劑量、用法與對(duì)照組相同）和前列舒通膠囊（規(guī)格：0.4g/粒，批號(hào)2101208，保定天浩制藥有限公司），1 次3 粒，1 天3 次。兩組療程均為4 周。

2.2 觀察指標(biāo) 觀察對(duì)比兩組CP/CPPS 患者治療前、后臨床癥狀、體征改善情況，采用慢性前列腺炎癥狀分級(jí)量化表[6]、國(guó)際通用的美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）制定的慢性前列腺炎癥指數(shù)（NIH-CPSI）評(píng)估疼痛情況、排尿情況和對(duì)生活質(zhì)量[5-6]。觀察記錄與治療相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 參考文獻(xiàn)[5-6]的標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：臨床癥狀、體征消失，前列腺液鏡檢WBC 至少連續(xù)2 次正常；顯效：臨床癥狀、體征明顯改善，前列腺液鏡檢WBC 至少連續(xù)較前降低≥60%；有效：臨床癥狀、體征均有改善，前列腺液鏡檢提示W(wǎng)BC 較前降低≥30%；無效：臨床癥狀、體征及前列腺液鏡檢無改善。總有效率=（臨床治愈+顯效+有效/總例數(shù)）×100%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS16.0 統(tǒng)計(jì)軟件分析處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s） 表示，根據(jù)資料性質(zhì)分別采用方差齊性檢驗(yàn)、t 檢驗(yàn)和χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水平α=0.05。

3 治療結(jié)果

3.1 兩組患者基礎(chǔ)資料比較 觀察組35 例，年齡17～51 歲，平均（32.52±3.72）歲，病程3 個(gè)月～3 年，平均（2.21±1.27）年；根據(jù)NIH-CPSI[1-2]評(píng)估病情程度，其中輕9 例，中19 例，重7 例。對(duì)照組33 例，年齡19～53 歲，平均（33.29±4.18）歲，病程2 個(gè)月～4 年，平均（2.18±1.42）年；根據(jù)NIH-CPSI 評(píng)估病情程度，其中輕7 例，中20 例，重6 例。兩組CP/CPPS 患者的年齡、平均病程、病情程度等基礎(chǔ)資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

3.2 兩組CP/CPPS 患者臨床療效比較 治療過程中觀察組和對(duì)照組分別有3 例、2 例因不耐受頭暈頭痛、惡心、上腹部不適等不良反應(yīng)而退出治療，治療結(jié)束剔除無效病例后實(shí)際統(tǒng)計(jì)有效病例數(shù)，觀察組32 例，對(duì)照組31 例。觀察組臨床治愈率62.50%，總有效率93.75%；對(duì)照組臨床治愈率35.48%，總有效率70.97%；兩組臨床療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.019，P＜0.05；χ2=5.671，P＜0.05），見表1。

表1 兩組CP/CPPS 患者臨床療效比較[例（%）]

3.3 兩組CP/CPPS 患者治療前后NIH-CPSI 評(píng)分比較 治療后，兩組患者NIH-CPSI 評(píng)分較治療前均有不同程度改善（P＜0.05 或P＜0.01）；觀察組患者NIHCPSI 評(píng)分較對(duì)照組顯著減少（P＜0.05 或P＜0.01），尤其是觀察組疼痛與不適癥狀評(píng)分改善更顯著（P＜0.01），見表2。

表2 兩組慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥患者NIH-CPSI 比較（分，x±s）

3.4 不良反應(yīng) 觀察組35 例中有2 例自覺頭暈頭痛，1 例出現(xiàn)輕度惡心；對(duì)照組33 例中1 例自覺頭暈頭痛，1 例出現(xiàn)惡心；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率（8.57%）與對(duì)照組（6.07%）比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

4 討 論

慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛綜合癥（CP/CPPS）病因復(fù)雜，發(fā)病機(jī)制尚未闡明，診斷和治療方法仍存在較大的困惑和爭(zhēng)議[8]。文獻(xiàn)報(bào)道，CP/CPPS 的病因可能涉及到病原體感染、前列腺內(nèi)尿液反流、植物神經(jīng)功能紊亂、精神心理、免疫反應(yīng)等多方面[1，9-10]。目前，臨床上治療CP/CPPS 的方法較多，包括口服抗生素、a-受體阻滯劑，微波、體外射頻、超聲波治療以及中醫(yī)針灸治療[11-13]。據(jù)臨床觀察采用單一的藥物或療法治療CP/CPPS，很難取得滿意的療效，一般主張聯(lián)合用藥，綜合治療。

功能性下尿路梗阻導(dǎo)致排尿功能障礙是CP/CPPS 患者的常見癥狀之一，以尿道閉合壓增高為臨床特征[4，14]?；A(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，人體前列腺內(nèi)的a 腎上腺素能受體98%為a1 受體[14]。據(jù)臨床觀察，鹽酸坦洛新緩釋片能有效松弛膀胱頸部及前列腺平滑肌，降低尿道閉合壓，治療CP/CPPS 均具有良好的臨床療效[4，6-7，14]。一般認(rèn)為，慢性細(xì)菌性前列腺炎難治原因之一是抗生素滲透入前列腺管腺泡及前列腺液的濃度不足，藥物能否進(jìn)入前列腺與該藥的pH 值、脂溶性及分子結(jié)構(gòu)等有關(guān)[15]。鹽酸米諾環(huán)素屬半合成四環(huán)素類廣譜抗生素，脂溶性較高，對(duì)前列腺屏障的穿透力強(qiáng)，腺體內(nèi)血藥濃度高，臨床治療前列腺炎療效滿意[16]。

CP/CPPS 屬中醫(yī)的“精濁”、“淋證”、“白濁”范疇[12，17]，病位主要在“精室”、“膀胱”，核心病機(jī)以腎虛為本，濕熱瘀滯為標(biāo)。治療原則是清熱利濕，祛瘀通絡(luò)。前列舒通膠囊屬純中藥制劑，主要由黃柏、赤芍、當(dāng)歸、川芎、土茯苓、三棱、澤瀉、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草組成，具有清熱利濕，化瘀散結(jié)功效[17]。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，前列舒通膠囊能明顯降低實(shí)驗(yàn)大鼠前列腺指數(shù)，降低前列腺組織微血管密度和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）的表達(dá)；其抗炎作用還與上調(diào)慢性前列腺炎模型大鼠前列腺組織白介素10（IL-10）表達(dá)，降低腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的表達(dá)有關(guān)[18-19]。本組資料顯示，前列舒通膠囊與鹽酸米諾環(huán)素膠囊聯(lián)合應(yīng)用治療CP/CPPS，能顯著改善患者臨床癥狀和體征，改善患者NIH-CPSI 評(píng)分，提高臨床療效，而且患者耐受良好，值得臨床推薦應(yīng)用。