天晴甘美在肝炎肝功能異常中的臨床療效觀察

許少綿 賀香毓 丁志偉

【摘要】 目的 探討異甘草酸鎂注射液（商品名：天晴甘美）在肝炎肝功能異常中的臨床療效。方法 155例肝功能受損患者， 隨機(jī)分為治療組（79例）和對照組（76例）。治療組給予天晴甘美進(jìn)行治療， 對照組給予還原型谷胱甘肽進(jìn)行治療。比較兩組治療7、14、21 d的臨床療效及治療前后肝功能指標(biāo)[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、谷草轉(zhuǎn)氨酶（AST）、總膽紅素（TBIL）]的變化。結(jié)果 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L，?對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 天晴甘美在改善肝炎肝功能異常的臨床療效方面要優(yōu)于還原型谷胱甘肽。

【關(guān)鍵詞】 異甘草酸鎂注射液;還原型谷胱甘肽;肝炎;肝功能異常

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2019.02.058

肝功能異常在臨床上非常常見， 當(dāng)肝臟受到某些致病因素的損害， 引起肝臟形態(tài)結(jié)構(gòu)的破壞和肝功能的異常[1]。輕度的損害， 通過肝臟的代償功能， 一般不會(huì)發(fā)生明顯的功能異常;如果損害比較嚴(yán)重而且廣泛， 引起明顯的物質(zhì)代謝障礙、解毒功能降低、膽汁的形成和排泄障礙及出血傾向等肝功能異常改變， 稱為肝功能不全， 即肝功能異常[2]。肝功能受損病因非常多， 如感染、化學(xué)藥品中毒、免疫功能異常、營養(yǎng)不足、膽道阻塞、血液循環(huán)障礙、腫瘤、遺傳缺陷等[3]， 其中臨床上最為常見的如病毒性肝炎、藥物性肝炎、有機(jī)溶劑中毒性肝炎、酒精性肝病、脂肪肝等[4]。本文就上述病因所致的肝功能受損采用天晴甘美進(jìn)行治療的臨床療效進(jìn)行觀察， 報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 收集2017年10月～2018年3月本院消化內(nèi)科門診及住院部肝功能受損患者155例， 隨機(jī)分為治療組（79例）和對照組（76例）。治療組中病毒性肝炎54例[慢性乙型肝炎（乙肝）50例、丙型病毒性肝炎（丙肝）3例、甲型病毒性肝炎（甲肝）1例]， 藥物性肝炎16例， 酒精性肝病5例，?脂肪肝2例， 有機(jī)溶劑中毒性肝炎2例;男68例， 女11例;年齡最大81歲， 最小16歲， 平均年齡35.3歲;ALT最高1820.0 U/L， 最低180.5 U/L， 平均ALT 342.6 U/L;膽紅素異常60例， 平均TBIL 65.3 mmol/L。對照組中病毒性肝炎48例，?[乙肝46例、丙肝2例]， 藥物性肝炎17例， 酒精性肝病8例， 脂肪肝1例， 有機(jī)溶劑中毒性肝炎2例;男66例，?女10例;年齡最大78歲， 最小22歲， 平均年齡33.7歲;ALT最高1570.0 U/L， 最低192.0 U/L， 平均ALT 310.4 U/L;膽紅素異常62例， 平均TBIL 52.6 mmol/L。兩組年齡、性別、病程、ALT、膽紅素水平等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)：肝功能檢查ALT≥180.0 U/L、急性發(fā)病。排除標(biāo)準(zhǔn)：腫瘤、心肺等疾病病因所致肝功能受損。

1. 2 方法 對照組采用還原型谷胱甘肽進(jìn)行治療， 注射用還原型谷胱甘肽（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20031265， 規(guī)格：0.6 g×6支）1次/d， 1.2 g（2支）/次， 靜脈滴注。治療組采用天晴甘美（正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司， 國藥準(zhǔn)字H20051942， 規(guī)格：10 ml∶50 mg×2支/盒）進(jìn)行治療， 1次/d， 0.1 g（2支）/次， 靜脈滴注。兩組治療7、14、21 d， 均加用甘草酸二鈉散劑 1包， 2次/d口服。

1. 3 觀察指標(biāo)及療效判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組治療7、14 、21 d的臨床療效及治療前后肝功能指標(biāo)（ALT、AST、TBIL）的變化。療效判定標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀、體征消失， 肝功能指標(biāo)完全恢復(fù)正常;有效：臨床癥狀、體征基本消失， 肝功能指標(biāo)較治療前明顯好轉(zhuǎn);無效：臨床癥狀、體征無明顯變化， 肝功能指標(biāo)變化不大或治療后較前加重。總有效率=（痊愈+有效）/總例數(shù)×100%。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療7 d的臨床療效比較 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療14 d的臨床療效比較 治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組治療21 d的臨床療效比較 治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2. 4 兩組治療前后肝功能指標(biāo)比較 治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

3 討論

天晴甘美是一種肝細(xì)胞保護(hù)劑， 具有更強(qiáng)的抗炎、抗氧化、抗肝纖維化、調(diào)節(jié)免疫抗肝臟毒物、穩(wěn)定細(xì)胞膜等多重藥理作用， 肝臟是異甘草酸鎂的特異性靶器官[5]。藥效試驗(yàn)表明， 天晴甘美對D-氨基半乳糖引起大鼠急性肝損傷具有防治作用， 能阻止動(dòng)物血清轉(zhuǎn)氨酶升高， 減輕肝細(xì)胞變性、壞死及炎癥細(xì)胞潤;對四氯化碳引起大鼠慢性肝損傷具有治療效果， 改善四氯化碳引起慢性肝損傷大鼠的肝功能， 降低一氧化氮（NO）水平， 減輕肝組織炎癥活動(dòng)度及纖維化程度;對 半乳糖胺（Gal）/弗氏全佐劑（FCA）誘發(fā)小鼠免疫性肝損害也有保護(hù)作用， 降低血清轉(zhuǎn)氨酶及血漿NO水平， 減輕肝組織損害， 提高小鼠存活率[6]。臨床治療上， 天晴甘美降A(chǔ)LT速度快， 且安全性好， 未發(fā)現(xiàn)以往常見的水鈉潴留等不良反應(yīng)， 對治療肝炎肝功能受損， 改善肝功能異常有很好效果。本文研究結(jié)果顯示， 治療組痊愈23例， 有效19例， 無效37例， 總有效率為53.16%;對照組痊愈16例， 有效12例， 無效48例， 總有效率為36.84%;治療7 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組痊愈38例， 有效24例， 無效17例， 總有效率為78.48%;對照組痊愈29例， 有效18例， 無效29例， 總有效率為61.84%;治療14 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組痊愈48例， 有效27例， 無效4例， 總有效率為94.94%;對照組痊愈40例， 有效19例， 無效17例， 總有效率為77.63%;治療21 d治療組總有效率高于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療前， 治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（357±47）U/L、（338±52）U/L、（56±13）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（351±47）U/L、（340±53）U/L、（57±14）mmol/L;治療后治療組ALT、AST、TBIL水平分別為（54±9）U/L、（43±10）U/L、（18±8）mmol/L， 對照組ALT、AST、TBIL水平分別為（90±16）U/L、（81±15）U/L、（30±6）mmol/L;治療前兩組ALT、AST、TBIL水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后兩組ALT、AST、TBIL水平低于治療前， 且治療組顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。綜上所述， 天晴甘美在改善肝炎肝功能異常方面的臨床療效要優(yōu)于還原型谷胱甘肽。

參考文獻(xiàn)

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[2] 劉利東. 含脂肪乳全成分胃腸外營養(yǎng)在肝功能不全中應(yīng)用進(jìn)展. 實(shí)用醫(yī)藥雜志， 2004， 21（1）：72-73.

[3] 汪煉超， 李莉. 天晴甘美聯(lián)合雙益健治療藥物性肝炎臨床療效觀察. 健康必讀旬刊， 2012， 11（7）：268.

[4] 彭向欣， 小徐. 您的肝功能正常嗎. 中老年保健， 2015（11）：16-17.

[5] 朱雄鷹， 婁國強(qiáng)， 諶翠蓉. 凱茜萊治療病毒性乙型肝炎（包括合并酒精性因素）臨床觀察. 臨床醫(yī)學(xué)， 2004， 24（11）：3-4.

[6] 林文元. 異甘草酸鎂治療恙蟲病并發(fā)中毒性肝炎臨床分析. 新疆醫(yī)學(xué)， 2014（9）：95-97.

[收稿日期：2018-07-19]