基于專利分析的醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)研究

張婷，陳娟，池慧，歐陽(yáng)昭連

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院 醫(yī)學(xué)信息研究所/圖書(shū)館，北京 100020

引言

醫(yī)療器械是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一，正處于從規(guī)?；礁哔|(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵戰(zhàn)略窗口期，厘清當(dāng)前國(guó)內(nèi)外形勢(shì)與需求并客觀評(píng)價(jià)國(guó)家創(chuàng)新力對(duì)于制定醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略至關(guān)重要[1-3]。在創(chuàng)新政策環(huán)境不斷優(yōu)化、科研投入持續(xù)加大的背景下，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了階段性成果[4-7]，規(guī)模上已經(jīng)具有明顯優(yōu)勢(shì)，目前正處于從重“量”到重“質(zhì)”轉(zhuǎn)型升級(jí)的關(guān)鍵階段。

專利是技術(shù)信息最有效的載體，通過(guò)對(duì)某一領(lǐng)域的專利分析，能夠客觀反映技術(shù)的整體概況和發(fā)展態(tài)勢(shì)[8-12]。本研究通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利進(jìn)行分析，從技術(shù)規(guī)模及布局、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力、技術(shù)發(fā)展力三個(gè)角度評(píng)價(jià)中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)力，選取醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)與中國(guó)進(jìn)行對(duì)比分析，包括：美國(guó)、英國(guó)、德國(guó)、加拿大、法國(guó)、意大利、荷蘭、澳大利亞、瑞士、西班牙、瑞典、日本、比利時(shí)、丹麥、奧地利、以色列、韓國(guó)、巴西和挪威。

1 數(shù)據(jù)來(lái)源與方法

數(shù)據(jù)來(lái)源于 Derwent Innovation（DI）平臺(tái)（ 原Thomson Innovation，TI），集全球最全面的國(guó)際專利與業(yè)內(nèi)最強(qiáng)大的知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析工具于一身，可提供全球?qū)＠畔13-14]。數(shù)據(jù)檢索及采集時(shí)間：2017年12月。數(shù)據(jù)導(dǎo)入到Derwent Data Analyzer分析工具（DDA，原 Thomson Data Analyzer，簡(jiǎn)稱TDA）中進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗及計(jì)量分析。

2 技術(shù)規(guī)模及布局

通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械的全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量和合并同族后的專利數(shù)量?jī)蓚€(gè)角度來(lái)分析醫(yī)療器械的技術(shù)規(guī)模與布局情況。全球?qū)＠暾?qǐng)是一個(gè)國(guó)家/地區(qū)在某一領(lǐng)域的所有專利申請(qǐng)數(shù)量，單獨(dú)的專利以件計(jì)數(shù)。在德溫特世界專利索引（Derwent World Patents Index，DWPI）中，將同一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造在多個(gè)國(guó)家申請(qǐng)而產(chǎn)生的一組內(nèi)容相同或者基本相同的系列專利申請(qǐng)稱為同族專利[15-17]，且將一組同族專利視為一項(xiàng)專利申請(qǐng)，即合并同族后的專利視為一項(xiàng)。

2.1 中國(guó)技術(shù)規(guī)模占全球總量超過(guò)五分之一，以國(guó)內(nèi)布局為主

中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)模超過(guò)全球總量的五分之一，但全球布局相對(duì)較少。通過(guò)全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后的專利數(shù)量來(lái)考察醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)模。專利家族的規(guī)模大小，可以幫助快速識(shí)別某項(xiàng)技術(shù)的重要程度[18-20]。專利家族越大，在全球區(qū)域布局越廣，說(shuō)明在布局中花費(fèi)專利成本較多，往往是與核心技術(shù)相關(guān)的專利。

截至2017年12月，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)共計(jì)1912979件，其中中國(guó)403520件，超過(guò)全球申請(qǐng)總量的1/5，從全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)模具有一定優(yōu)勢(shì)。合并同族后，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域有專利838250項(xiàng)，中國(guó)有350955項(xiàng)，超過(guò)全球總量的2/5，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)相對(duì)活躍（圖1）。

圖1 中國(guó)與全球醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)情況

全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后的專利數(shù)量差異，可以反映技術(shù)布局的情況[15-16]。本研究定義一個(gè)“國(guó)際規(guī)模指數(shù)”來(lái)反映一個(gè)領(lǐng)域的全球布局情況，國(guó)際規(guī)模指數(shù)=全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量/合并同族后專利數(shù)量，該指數(shù)越大越好，其最小值是1。全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量大，且國(guó)際規(guī)模指數(shù)大，表明同族專利的規(guī)模相對(duì)越大，在全球市場(chǎng)中占據(jù)份額越大，全球布局廣泛。全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)際規(guī)模指數(shù)為2.28，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)際規(guī)模指數(shù)為1.14，僅為全球的一半，表明中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域同族專利規(guī)模相對(duì)較小，在全球市場(chǎng)份額不大。綜合專利申請(qǐng)數(shù)量和國(guó)際規(guī)模指數(shù)來(lái)看，中國(guó)在專利申請(qǐng)數(shù)量上占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)活躍，但全球布局相對(duì)較少。

2.2 中國(guó)在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中技術(shù)規(guī)模排名第二位，全球布局較少

中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)規(guī)模在20個(gè)醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中排名第二位，但全球布局較少。從全球?qū)＠暾?qǐng)情況來(lái)看，美國(guó)全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量最多，占全球申請(qǐng)總量的26.92%，中國(guó)和日本分別排在第二位（21.92%）和第三位（15.07%），三個(gè)國(guó)家的全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量均遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了20萬(wàn)件，領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯，在20個(gè)醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中占有重要地位。

合并同族后的一項(xiàng)專利對(duì)應(yīng)的通常不止一件專利，因此合并同族前專利越多，合并同族后數(shù)量減少的就越多。醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)合并同族后的專利數(shù)量與全球?qū)＠暾?qǐng)趨勢(shì)基本保持一致（圖2）。中國(guó)合并同族后的專利數(shù)量最多，占全球合并同族后專利數(shù)量的41.87%，多于美國(guó)（34.43%）。通過(guò)中國(guó)和美國(guó)合并同族前后的專利數(shù)量變化，可以看出美國(guó)合并同族后的專利數(shù)量有所減少，表明美國(guó)的專利家族較大，一項(xiàng)同族專利對(duì)應(yīng)著多件專利，在更多的國(guó)家申請(qǐng)了專利保護(hù)；而中國(guó)合并同族后的專利數(shù)量與合并同族前數(shù)量差別不大，專利家族較小，更多的是本國(guó)專利申請(qǐng)。排名前三位的中國(guó)、美國(guó)和日本（22.48%）合并同族后的專利數(shù)量均在10萬(wàn)項(xiàng)以上，且中國(guó)和美國(guó)均超過(guò)了20萬(wàn)項(xiàng)。中國(guó)的專利家族雖然較小，但是在專利申請(qǐng)數(shù)量方面依然具有較大優(yōu)勢(shì)。

圖2 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)占比情況

通過(guò)對(duì)比醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)的國(guó)際規(guī)模指數(shù)，結(jié)合全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量，可以比較各個(gè)國(guó)家/地區(qū)的全球布局情況。全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量大，且國(guó)際規(guī)模指數(shù)大，表明在全球市場(chǎng)中占據(jù)份額越大。醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)際規(guī)模指數(shù)如圖3所示。從圖3可以看出，國(guó)際規(guī)模指數(shù)最大的是奧地利，但從專利數(shù)量來(lái)看，奧地利的全球?qū)＠暾?qǐng)1799件，合并同族后有969項(xiàng)，在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中分別處于倒數(shù)第三位和倒數(shù)第二位。盡管奧地利的專利申請(qǐng)數(shù)量較少，但其國(guó)際規(guī)模指數(shù)最大，表明奧地利非常重視國(guó)外市場(chǎng)布局。

國(guó)際規(guī)模指數(shù)排在第二位的是美國(guó)，美國(guó)的全球?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量全球排名第一位，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)50萬(wàn)件，合并同族后專利數(shù)量也高達(dá)20萬(wàn)項(xiàng)，表明美國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域有大量研發(fā)投入，在國(guó)際上處于領(lǐng)先地位。美國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量大，國(guó)際規(guī)模指數(shù)也很高，表明美國(guó)在全球市場(chǎng)中占據(jù)份額很大，全球布局十分廣泛。美國(guó)全球布局廣，花費(fèi)專利成本也較多，其專利重要程度也相對(duì)較高。

圖3 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)際規(guī)模指數(shù)

中國(guó)的全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后的專利數(shù)量在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中分別處于第二位和第一位，但是國(guó)際規(guī)模指數(shù)處于倒數(shù)第四位，表明中國(guó)雖然在專利申請(qǐng)數(shù)量具有一定優(yōu)勢(shì)，但全球市場(chǎng)布局較少，其市場(chǎng)份額還是以國(guó)內(nèi)為主，國(guó)際化程度相對(duì)不高。

日本的全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后的專利申請(qǐng)數(shù)量在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中均排在第三位，其國(guó)際規(guī)模指數(shù)排在第七位，屬于中等偏上水平，表明日本在醫(yī)療器械領(lǐng)域既有較多的專利申請(qǐng)，同時(shí)也有一定的全球區(qū)域布局，技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的數(shù)量和質(zhì)量均衡發(fā)展。

美國(guó)、中國(guó)和日本這三個(gè)國(guó)家比較來(lái)看，美國(guó)的專利數(shù)量最多，且全球布局最廣，其專利重要程度最高；中國(guó)僅在專利數(shù)量上具有一定優(yōu)勢(shì)，在三個(gè)國(guó)家里全球布局最少，表明中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的國(guó)際化程度還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠；日本在醫(yī)療器械領(lǐng)域兼顧技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的數(shù)量和質(zhì)量，注重全球布局。

3 技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力

通過(guò)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織（Organizational Economic Cooperation and Development，OECD）統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療器械領(lǐng)域三方專利和PCT專利申請(qǐng)數(shù)量來(lái)分析醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。三方專利申請(qǐng)和PCT專利申請(qǐng)是國(guó)際上通常用于衡量一個(gè)國(guó)家/地區(qū)國(guó)際專利申請(qǐng)實(shí)力和水平的重要指標(biāo)。三方專利擁有量是衡量一個(gè)國(guó)家/地區(qū)專利質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)，能夠較好地反映一個(gè)國(guó)家/地區(qū)的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力[21-22]。PCT是《專利合作條約》（Patent Cooperation Treaty）的英文縮寫(xiě)，PCT專利申請(qǐng)主要反映一個(gè)國(guó)家/地區(qū)的技術(shù)發(fā)明人向國(guó)外申請(qǐng)發(fā)明專利的意向，它的規(guī)模和水平能夠間接表征以專利為競(jìng)爭(zhēng)手段開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力[23-25]。

3.1 中國(guó)技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力有待提高

根據(jù)OECD對(duì)擁有醫(yī)療器械領(lǐng)域三方專利的國(guó)家/地區(qū)統(tǒng)計(jì)，截至2017年12月，全球醫(yī)療器械領(lǐng)域三方專利申請(qǐng)數(shù)量為117791項(xiàng)，中國(guó)擁有的三方專利申請(qǐng)僅占全球總量的0.46%，占中國(guó)合并同族后專利申請(qǐng)的0.15%，從三方專利來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利質(zhì)量有待提高，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較低；OECD統(tǒng)計(jì)的醫(yī)療器械領(lǐng)域PCT專利數(shù)量有235032件，中國(guó)的PCT申請(qǐng)占全球總量的1.65%，占中國(guó)全球?qū)＠暾?qǐng)的0.96%，反映出中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的能力有所不足。中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的三方專利申請(qǐng)和PCT專利申請(qǐng)數(shù)量較少，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力有待提高。美國(guó)作為醫(yī)學(xué)科技最發(fā)達(dá)的國(guó)家在三方專利申請(qǐng)和PCT專利申請(qǐng)方面在全球具有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，以44.07%的全球三方專利申請(qǐng)占比和46.52%的全球PCT專利申請(qǐng)占比，以較明顯的優(yōu)勢(shì)領(lǐng)先于排名第二位的日本，在醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)。

3.2 中國(guó)在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力處于中等偏下水平

對(duì)比醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域三方專利申請(qǐng)占比可以看出，美國(guó)、日本和德國(guó)的全球三方專利申請(qǐng)總占比高達(dá)71.45%，較其他醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)明顯。美國(guó)處于絕對(duì)領(lǐng)先地位，日本（17.16%）和德國(guó)（9.92%）分列第二、第三位，三個(gè)國(guó)家在醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利有較高價(jià)值，國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。排名第四、第五位的是英國(guó)（4.70%）和法國(guó)（3.89%），其余15個(gè)國(guó)家/地區(qū)的全球三方專利申請(qǐng)占比均不足3%。在專利申請(qǐng)數(shù)量具有明顯優(yōu)勢(shì)的背景下，中國(guó)三方專利申請(qǐng)以0.46%位于倒數(shù)第四位，表明中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域存在專利數(shù)量多、但質(zhì)量不夠高的問(wèn)題（圖4）。

醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域PCT專利申請(qǐng)占比較三方專利申請(qǐng)占比而言，國(guó)家/地區(qū)之間的差距稍小。排名前三位的美國(guó)、日本、德國(guó)的累計(jì)占比為64.81%，美國(guó)以46.52%的全球占比仍居第一，日本（10.84%）、德國(guó)（7.45%）、英國(guó)（3.85%）和瑞士（3.16%）分列第二～第五位。其余15個(gè)國(guó)家/地區(qū)的PCT專利全球占比均低于3%。中國(guó)以1.65%的占比在20個(gè)國(guó)家/地區(qū)中位居第13位，處于中等偏下水平，情況稍好于三方專利申請(qǐng)，表明中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)明人有較強(qiáng)的向國(guó)外申請(qǐng)發(fā)明專利的意向，并積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)（圖5）。

圖4 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域三方專利申請(qǐng)占比

圖5 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域PCT專利申請(qǐng)占比

4 技術(shù)發(fā)展力

4.1 中國(guó)近10年的專利申請(qǐng)?jiān)鏊龠h(yuǎn)高于全球平均水平

從醫(yī)療器械領(lǐng)域的全球?qū)＠暾?qǐng)情況來(lái)看，全球和中國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量均在逐漸增加，但中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量的增速始終高于全球平均水平。中國(guó)在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利申請(qǐng)占比逐年增長(zhǎng)，從2008年的13.04%增至2015年的44.03%。2008～2013年，全球和中國(guó)的增長(zhǎng)率變動(dòng)幅度不大，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較平穩(wěn)；2014年增長(zhǎng)趨勢(shì)明顯，中國(guó)的增速遠(yuǎn)高于全球平均水平。2015年的專利申請(qǐng)?jiān)鏊倥c2014年相比有所有下降，但仍處于較高水平（圖6）。

同全球?qū)＠暾?qǐng)趨勢(shì)一致，中國(guó)和全球的醫(yī)療器械領(lǐng)域合并同族后的專利數(shù)量在逐年攀升，且中國(guó)的增長(zhǎng)率始終高于全球平均水平。中國(guó)在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域合并同族后的專利申請(qǐng)占比逐年增長(zhǎng)，從2008年的30.11%增至2015年的63.69%。全球和中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域合并同族后專利申請(qǐng)都在2014年增速明顯，在2015年有所回落，但仍維持較高水平（圖7）。

圖6 中國(guó)與全球醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年專利申請(qǐng)情況

圖7 中國(guó)與全球醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年合并同族后專利申請(qǐng)情況

三方專利申請(qǐng)方面，全球近10年的申請(qǐng)數(shù)量均保持穩(wěn)定并維持在6000項(xiàng)左右，中國(guó)的申請(qǐng)數(shù)量在2008～2013年呈現(xiàn)緩慢上升的發(fā)展態(tài)勢(shì)，但在全球占比較低，年申請(qǐng)數(shù)量占比最高僅為1.51%。全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的三方專利申請(qǐng)的增長(zhǎng)率比較穩(wěn)定，中國(guó)的三方專利申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)率圍繞全球增長(zhǎng)率上下波動(dòng)。由于中國(guó)歷年三方專利申請(qǐng)數(shù)量都較少，其增長(zhǎng)率波動(dòng)幅度相對(duì)較大（圖8）。

全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的PCT專利申請(qǐng)數(shù)量呈上升趨勢(shì)，每年均維持在12000件以上。2005～2014年，中國(guó)PCT專利申請(qǐng)數(shù)量逐年上升，但在全球占比始終處于較低水平，均為1%～5%。除2011年以外，中國(guó)PCT專利申請(qǐng)數(shù)量增長(zhǎng)率均高于全球平均水平。全球PCT專利申請(qǐng)數(shù)量增長(zhǎng)率波動(dòng)幅度較小，為-5%～10%。中國(guó)PCT專利申請(qǐng)數(shù)量的增長(zhǎng)率波動(dòng)較大，在2009年（50.80%）和2010年（70.91%）大幅增長(zhǎng)（圖9），并于2010年達(dá)到峰值。

4.2 中國(guó)在醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)中近10年的技術(shù)發(fā)展力排名第一位

采用氣泡圖來(lái)展示醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利增長(zhǎng)情況。橫軸代表一個(gè)國(guó)家/地區(qū)近10年專利數(shù)量占所有年份專利總數(shù)的百分比，根據(jù)專利統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)特點(diǎn)，全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后專利數(shù)量選取的年份是2008～2017年，三方專利選取的年份是2004～2013年，PCT專利選取的年份是2005～2014年。10年占比可以從側(cè)面反映出各個(gè)國(guó)家/地區(qū)專利申請(qǐng)的歷史情況及發(fā)展戰(zhàn)略，數(shù)值較大表明近10年是該國(guó)家/地區(qū)主要發(fā)展時(shí)段，近10年專利申請(qǐng)數(shù)量多，技術(shù)創(chuàng)新活躍，數(shù)值較小表明該國(guó)家/地區(qū)歷年專利發(fā)展處于平穩(wěn)增長(zhǎng)狀態(tài)。縱軸代表專利申請(qǐng)數(shù)量的5年復(fù)合增長(zhǎng)率（2010～2015年），全球?qū)＠暾?qǐng)和合并同族后專利數(shù)量選取的年份是2010～2015年，三方專利選取的年份是2009～2014年，PCT專利選取的年份是2008～2013年。數(shù)值越大，代表增長(zhǎng)速度越快。氣泡大小代表所有年份累計(jì)的專利申請(qǐng)總量，選擇同時(shí)滿足橫縱軸坐標(biāo)大于組內(nèi)平均值的國(guó)家/地區(qū)作為對(duì)比分析的對(duì)象。

圖8 中國(guó)與全球醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年三方專利申請(qǐng)情況

圖9 中國(guó)與全球醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年P(guān)CT專利申請(qǐng)情況

全球?qū)＠暾?qǐng)中近10年占比高、增速快的國(guó)家/地區(qū)有中國(guó)、韓國(guó)和奧地利。中國(guó)是最具代表性的國(guó)家，專利申請(qǐng)總量（403530件）僅次于美國(guó)（514998件），反映出中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域研發(fā)投入不斷增強(qiáng)，科技實(shí)力發(fā)展迅速。2008～2017年中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的全球?qū)＠暾?qǐng)占中國(guó)在該領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)總量的89.68%，表明近10年增長(zhǎng)迅速并進(jìn)入快速發(fā)展期；5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)43.87%，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)。韓國(guó)的發(fā)展趨勢(shì)與中國(guó)類似，近10年的專利申請(qǐng)占其醫(yī)療器械領(lǐng)域所有專利申請(qǐng)總量的76.08%，近10年發(fā)展迅速。發(fā)展態(tài)勢(shì)比較突出的還有美國(guó)、日本和德國(guó)。美國(guó)和日本均是專利申請(qǐng)總量多、近10年專利申請(qǐng)占比高、穩(wěn)步增長(zhǎng)的國(guó)家（圖10）。

圖10 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年專利申請(qǐng)情況

合并同族后專利申請(qǐng)數(shù)量近10年占比高、增速快的國(guó)家/地區(qū)有中國(guó)、韓國(guó)、美國(guó)、加拿大、英國(guó)和瑞士。中國(guó)合并同族后的專利申請(qǐng)總量為350955項(xiàng)，位居20個(gè)醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)的第一位；中國(guó)在2008～2017年合并同族后的專利申請(qǐng)數(shù)量占中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域合并同族后專利總量的93.29%；5年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)43.68%，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)；這反映出近10年中國(guó)在醫(yī)療器械領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入，由此帶來(lái)專利申請(qǐng)數(shù)量和速度上的快速增長(zhǎng)。韓國(guó)合并同族后的專利數(shù)量達(dá)到52618項(xiàng)，在20個(gè)國(guó)家/地區(qū)中位列第五位，近10年占比高達(dá)79.32%。美國(guó)合并同族后專利申請(qǐng)數(shù)量略低于中國(guó)，但依然保持著高數(shù)量、高增長(zhǎng)率的特點(diǎn)。加拿大、英國(guó)和瑞士呈現(xiàn)增長(zhǎng)率高、但專利申請(qǐng)數(shù)量較少的特點(diǎn)。日本和德國(guó)同其全球?qū)＠暾?qǐng)情況一致，保持著專利申請(qǐng)數(shù)量和增長(zhǎng)率均處于平穩(wěn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)（圖11）。

三方專利申請(qǐng)近10年占比高、增速快的國(guó)家有中國(guó)、韓國(guó)、日本、以色列、荷蘭和丹麥。中國(guó)三方專利申請(qǐng)數(shù)量近10年占比和5年復(fù)合增長(zhǎng)率分別為87.52%和22.31%，均位于20個(gè)國(guó)家/地區(qū)的第一位，近10年保持快速增長(zhǎng)；但與全球?qū)＠暾?qǐng)及合并同族后專利數(shù)量發(fā)展趨勢(shì)不同的是，三方專利申請(qǐng)總量較少，反映出中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠|(zhì)量有待提高，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力尚未達(dá)到世界頂尖水平。韓國(guó)也是典型的后發(fā)國(guó)家，近10年三方專利申請(qǐng)占比達(dá)80.50%，其三方專利申請(qǐng)總量大于中國(guó)，與中國(guó)相比有明顯的質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。日本三方專利申請(qǐng)具有優(yōu)勢(shì)，總量?jī)H次于美國(guó)，增長(zhǎng)速度平穩(wěn)。美國(guó)在三方專利申請(qǐng)中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，總量最多，且保持穩(wěn)定持續(xù)的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)（圖12）。

圖11 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年合并同族后的專利申請(qǐng)情況

圖12 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年三方專利申請(qǐng)情況

PCT專利申請(qǐng)近10年占比高、增速快的有中國(guó)、韓國(guó)、日本、西班牙、荷蘭、比利時(shí)和意大利。中國(guó)近10年P(guān)CT專利申請(qǐng)占比為73.17%，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為25.35%，表明中國(guó)在國(guó)外申請(qǐng)專利的意向和以專利為競(jìng)爭(zhēng)手段開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力逐漸增強(qiáng)。韓國(guó)、日本、西班牙、荷蘭、比利時(shí)和意大利均保持高增長(zhǎng)率，表現(xiàn)出這些國(guó)家越來(lái)越重視開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。日本PCT專利申請(qǐng)總量位居第二位，僅次于美國(guó)。美國(guó)雖然增長(zhǎng)速度放緩，但PCT專利申請(qǐng)總量仍然穩(wěn)居首位（圖13）。

圖13 醫(yī)學(xué)科技發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)醫(yī)療器械領(lǐng)域近10年P(guān)CT專利申請(qǐng)

5 綜合實(shí)力

綜合分析這20個(gè)國(guó)家/地區(qū)的全球?qū)＠暾?qǐng)5年復(fù)合增長(zhǎng)率、國(guó)際規(guī)模指數(shù)及三方專利數(shù)量，得出其專利申請(qǐng)?jiān)鲩L(zhǎng)態(tài)勢(shì)、國(guó)際布局和技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力三個(gè)方面的綜合實(shí)力（圖14）。根據(jù)近5年復(fù)合增長(zhǎng)率是否不低于12.31%來(lái)判斷專利數(shù)量增長(zhǎng)的快慢（20個(gè)國(guó)家/地區(qū)的平均5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.31%）；根據(jù)國(guó)際規(guī)模指數(shù)是否不低于1.40來(lái)判斷專利的全球布局是否廣泛（20個(gè)國(guó)家/地區(qū)的平均國(guó)際規(guī)模指數(shù)為1.40）；根據(jù)氣泡大小，即三方專利數(shù)量來(lái)判斷技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力。

圖14 醫(yī)學(xué)發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)的技術(shù)綜合實(shí)力

5.1 中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展快，但全球布局不廣、技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)不高

中國(guó)三方專利申請(qǐng)數(shù)量（占全球0.46%）在國(guó)際上不占優(yōu)勢(shì)，專利質(zhì)量有待提高。中國(guó)5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到43.87%，在20個(gè)國(guó)家/地區(qū)中名列第一，近幾年技術(shù)發(fā)展較快。中國(guó)國(guó)際規(guī)模指數(shù)為1.15，與平均水平還有一定的差距。

5.2 美國(guó)專利質(zhì)量穩(wěn)居第一，增速平穩(wěn)且全球布局廣

美國(guó)的三方專利申請(qǐng)數(shù)量在20個(gè)國(guó)家/地區(qū)中占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，占全球三方專利申請(qǐng)的44.29%。美國(guó)不僅專利質(zhì)量高，而且極其重視全球布局，國(guó)際規(guī)模指數(shù)達(dá)到1.79。由于美國(guó)專利發(fā)展較早，因此增速相比于中國(guó)等后發(fā)國(guó)家較平穩(wěn)，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.14%。

5.3 其他技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力較高的國(guó)家/地區(qū)普遍增速較慢但重視全球布局

日本、德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)和以色列雖然技術(shù)規(guī)模增速較慢，但三方專利申請(qǐng)數(shù)量具有一定優(yōu)勢(shì)，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較高。這些國(guó)家都較重視在全球布局專利權(quán)，其中，英國(guó)國(guó)際規(guī)模指數(shù)達(dá)到了1.68；即使是國(guó)際規(guī)模指數(shù)處于平均線以下的德國(guó)（1.33），其全球布局狀況都明顯優(yōu)于中國(guó)。

6 小結(jié)

通過(guò)對(duì)醫(yī)療器械領(lǐng)域的專利分析，可以得到以下結(jié)論：① 中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域取得了階段性成果，技術(shù)規(guī)模占全球總量超過(guò)五分之一，規(guī)模上已經(jīng)具有明顯優(yōu)勢(shì)；但全球市場(chǎng)布局較少，其市場(chǎng)份額還是以國(guó)內(nèi)為主，國(guó)際化程度相對(duì)不高；② 中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的三方專利申請(qǐng)和PCT專利申請(qǐng)數(shù)量較少，反映出專利質(zhì)量有待提高，技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較低，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的能力有所不足；③ 中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)數(shù)量逐年增加，近10年的專利申請(qǐng)?jiān)鏊龠h(yuǎn)高于全球平均水平。中國(guó)的三方專利申請(qǐng)數(shù)量雖然在全球占比較低，但近10年保持快速增長(zhǎng)；PCT專利申請(qǐng)近10年占比高、增速快，開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的實(shí)力逐漸增強(qiáng)。綜合來(lái)看，中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的未來(lái)發(fā)展前景看好。