臨床免疫檢驗質(zhì)量控制措施對檢驗結果的影響

劉利

臨床免疫檢驗能為臨床基礎診斷與治療提供重要依據(jù)，當臨床免疫檢驗結果不準確時，可直接影響臨床醫(yī)生治療與患者預后[1]。作為提高檢驗結果可靠性與準確性的重要方式，臨床免疫檢驗質(zhì)量控制會受到各項因素的影響，并且每個環(huán)節(jié)的檢驗方式、質(zhì)量都能影響免疫質(zhì)量控制效果[2]，可見需加強分析臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關性措施。為進一步精準檢驗結果，本研究針對影響臨床免疫檢驗結果準確性與可靠性的質(zhì)量控制相關性措施，選取2018年1—12月山東省新泰市華恒礦業(yè)有限公司醫(yī)院接診的100例肝病患者進行分析。詳細報告如下。

1 資料及方法

1.1 基礎資料

選取2018年1—12月本院接診治療肝病患者100例，研究對象按照隨機數(shù)表法將其分為研究組與對照組，均50例。研究組中男性26例，女性24例；年齡25～66歲，平均年齡（47.11±7.31）歲；對照組中男性27例，女性23例；年齡26～67歲，平均年齡（48.01±7.89）歲。比較兩組患者基礎資料，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），研究具有可比性。本研究通過醫(yī)院倫理委員會批準。

納入標準：（1）年齡＜75歲，自身機能符合臨床免疫檢驗要求；（2）入組患者均符合《病毒性肝炎防治方案》中相關的診斷標準[3]；（3）患者及其家屬均簽署知情同意書。排除標準：（1）合并心、腎等重要臟器疾病或系統(tǒng)疾?。唬?）妊娠期或哺乳期婦女；（3）精神疾病、腦部疾病、交流障礙患者。

1.2 方法

1.2.1 血液標本檢測設備為Roche LightCycler熒光PCR檢測儀和山東BIOBASE2000全自動酶免分析儀，試劑采用達安基因公司乙肝病毒（HBV）核酸擴增熒光檢測試劑盒和北京萬泰生物醫(yī)藥股份有限公司的乙肝五項ELSA試劑盒。

1.2.2 對照組患者采用常規(guī)方法完成病原血清學檢查。

1.2.3 研究組在采用常規(guī)方法基礎上，選用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關措施。具體如下：

（1）檢驗前控制 首先，為避免樣本采集時間、止血帶使用時間對樣本采集質(zhì)量造成影響，需要檢測人員提前通知樣本采集注意事項，明確采集是否需要空腹、采集體位、采集時間、采集地點以及止血帶或抗凝劑的正確使用方法。其次，采集后將采集患者的資料進行登記，將姓名、性別、采集時間以及檢測事項貼于采集試管；采集后需要將樣本及時送往檢驗室檢驗；檢驗人員在接收樣本時，需仔細觀察，避免不合格的樣本進入檢驗室，不僅影響檢驗結果，還造成檢驗資源的浪費；再次，檢驗前需要定期檢查設備是否存在問題，保證設備的正常應用，并保證檢驗室衛(wèi)生。最后，需要定期對檢驗人員進行培訓，采用理論結合實踐的方式開展考核，提高檢驗人員的專業(yè)知識與技能[4]。

（2）檢驗中控制 相關檢驗人員選擇試劑時，需要保證試劑在有效時間范圍內(nèi)，并嚴格遵循操作流程與原則，且需要一次性完成檢驗，避免檢驗途中停止時間過長。還需注意的是，避免頻繁更換試劑生產(chǎn)廠家；需要自配的試劑，配制結束后需要檢驗合格后才能使用，避免試劑對檢驗結果造成不利影響。

（3）檢驗后控制 相關檢驗人員結束所有檢驗后，需要重審檢驗結果，并由另一位檢驗人員審核，認真檢查，一旦發(fā)現(xiàn)存在問題的數(shù)據(jù)，及時向相關科室反饋，并認真記錄相關數(shù)據(jù)，重審結果，分類處理數(shù)據(jù)信息。

1.3 評價指標

通過影像學診斷、肝功能檢測、病理學檢查等手段，結合患者癥狀和體征，對患者進行診斷。回顧性分析常規(guī)方法和運用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關措施的兩組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化的檢出率。

1.4 統(tǒng)計學方法

應用SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料應用（±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料應用百分比表示，采用Fisher精確概率法，P＜0.05，差異有統(tǒng)計學意義。

表1 兩組患者檢出率比較[例（%）]

2 結果

研究組患者運用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關措施檢出乙型肝炎肝硬化12例、乙型肝炎13例、原發(fā)性膽汁性肝硬化23例，對照組患者采用常規(guī)方法檢出乙型肝炎肝硬化6例、乙型肝炎10例、原發(fā)性膽汁性肝硬化17例。研究組最終確診乙型肝炎肝硬化12例，乙型肝炎14例，原發(fā)性膽汁性肝硬化24例。對照組最終確診乙型肝炎肝硬化10例，乙型肝炎17例，原發(fā)性膽汁性肝硬化23例。研究組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

3 討論

現(xiàn)代醫(yī)療隨著社會發(fā)展與醫(yī)療技術的進步，免疫檢驗已經(jīng)成為臨床治療過程中重要的組成部分[5-6]。檢驗質(zhì)量是免疫檢驗工作的重要內(nèi)容，極易受到樣本采集、檢驗過程以及檢驗結果審核等因素的影響，因而免疫質(zhì)量控制又是檢驗工作的核心工作內(nèi)容?？煽啃耘c準確性是體現(xiàn)免疫檢驗質(zhì)量的兩個方面。影響免疫檢驗質(zhì)量的因素較多，但可分為內(nèi)源性因素與外源性因素[7-8]。外源性因素主要樣本保持時間長、凝固不完全、樣本感染等，而內(nèi)源性因素主要包括高濃度非特異免疫球蛋白、類風濕因子等自身抗體等[9-10]。因此，為提高免疫檢驗可靠性與準確性，本研究從樣本采集保存、實驗衛(wèi)生、檢驗設備、檢驗人員的專業(yè)技術、檢驗過程中需遵循的原則、試劑以及檢驗結果的二次審核等方面進行免疫檢驗質(zhì)量干預。本研究顯示，研究組患者乙型肝炎肝硬化、乙型肝炎、原發(fā)性膽汁性肝硬化檢出率分別為100.00%、92.86%、95.83%，高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。吳志東等[11]研究報告，在免疫檢驗過程中采用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制，可提高檢驗結果的可靠性與準確性。許世琴[12]研究顯示，研究組（采用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制）檢測準確性明顯高于對照組（采用常規(guī)檢驗），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。與本研究結果基本保持一致，提示免疫檢驗結果的可靠性與準確性受到臨床免疫檢驗質(zhì)量控制相關措施的影響。

綜上所述，采用臨床免疫檢驗質(zhì)量控制能有效提高檢驗結果的可靠性與準確性。