政府出手：救命藥價(jià)下降

每日經(jīng)濟(jì)

2018年12月6日，這是令醫(yī)藥人無(wú)法忘記的一天。

在這一天，“4+7”城市藥品集中采購(gòu)正式進(jìn)行議價(jià)談判，取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

從議價(jià)談判的種種情況來(lái)看，“降價(jià)”成為最核心的關(guān)鍵詞。例如，

正大天晴的恩替卡韋，乙肝用藥霸主，降幅超90%！

阿斯利康公司的吉非替尼，肺癌靶向藥，降價(jià)75%！

這樣的降幅，遠(yuǎn)超業(yè)內(nèi)預(yù)估的10%-40%降價(jià)預(yù)期。有藥企人士對(duì)記者表示，“醫(yī)保局這把‘火燒得很旺”，也有藥企人士對(duì)此評(píng)價(jià)稱(chēng)“'4+7'帶量采購(gòu)必將成為醫(yī)藥史上的里程碑事件。”

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢(xún)負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)記者表示，此次帶量采購(gòu)雖然是醫(yī)保局第一次出手，但預(yù)計(jì)帶量采購(gòu)未來(lái)在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)體系藥品采購(gòu)中將成為常態(tài)。藥企必須就自身情況對(duì)在研發(fā)的品種和計(jì)劃做一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行合理的規(guī)劃，否則未來(lái)的路會(huì)非常難。

“醫(yī)保局帶量采購(gòu)，結(jié)束了花錢(qián)不管實(shí)際采購(gòu)的尷尬局面，所以，這一政策一定會(huì)成為常態(tài)?！彼f(shuō)。

藥企大降價(jià)

僅看具體采購(gòu)流程就已經(jīng)能夠感受到，藥企想要最終中選，需承受極大的降價(jià)壓力。

確定中選的31個(gè)品種，需通過(guò)預(yù)中選和擬中選階段。簡(jiǎn)而言之，對(duì)于符合申報(bào)條件的企業(yè)≥2家的品種，最低報(bào)價(jià)者獲得預(yù)中選資格。價(jià)格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無(wú)法保障供應(yīng)時(shí)備選。

獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報(bào)品種，統(tǒng)一進(jìn)入議價(jià)談判確認(rèn)程序。一些企業(yè)也將面臨再一次的降價(jià)。

對(duì)于符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種，預(yù)中選品種申報(bào)價(jià)格符合本次報(bào)價(jià)的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認(rèn)后，獲得擬中選資格。

而對(duì)于符合申報(bào)條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種，價(jià)格降幅排名前7名的則獲得擬中選資格，而排名靠后的需要參照≥3家的平均降幅確定議價(jià)談判最低降幅，申報(bào)價(jià)格符合降幅要求且達(dá)成一致意見(jiàn)的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價(jià)談判的，該品種作流標(biāo)處理，且將影響該企業(yè)在試點(diǎn)地區(qū)所涉藥品的集中采購(gòu)。

而從目前媒體報(bào)道來(lái)看，預(yù)先入圍時(shí)降價(jià)充分，6號(hào)下午不需要再議價(jià)的有：帕羅西汀口服（浙江華海）、利培酮口服（浙江華海）、吉非替尼口服（阿斯利康）、福辛普利口服（中美上海施貴寶）、左乙拉西坦口服（浙江京新）以及另外一種華海公司藥物。

這也意味著31個(gè)品種中，相對(duì)更多的品種需要進(jìn)行議價(jià)談判，降幅也較之前的報(bào)價(jià)更大。

能讓企業(yè)寧愿大幅降價(jià)也要中選的，是背后可觀(guān)的市場(chǎng)。

從本次帶量采購(gòu)公布的31個(gè)試點(diǎn)品種來(lái)看，主要以慢性病、口服抗生素為主，都是臨床用量大品種。且試點(diǎn)方案顯示，三個(gè)品種超過(guò)億片規(guī)模，其中5mg氨氯地平口服常釋劑型的采購(gòu)量最大，為2.938億片;20mg阿托伐他汀口服常釋劑型的采購(gòu)量為1.567億片;25mg氯吡格雷口服常釋劑型的采購(gòu)量達(dá)1.832億片。

盡管“4+7”帶量采購(gòu)文件中并沒(méi)有提及采購(gòu)量占比，只公布了采購(gòu)量，但據(jù)銀河證券測(cè)算，整體采購(gòu)量不如網(wǎng)傳方案“按照試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)院醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60-70%估算采購(gòu)總量”，但也占到實(shí)際需求總量的30-50%。

?！傲俊?、明確支付方式是關(guān)鍵

從擬中選結(jié)果來(lái)看，跨國(guó)原研藥企顯得有些“落寞”。

此前公布的31個(gè)品種共涉及輝瑞、GSK等8家外企，其中，輝瑞涉及品種數(shù)量最多，達(dá)5個(gè)。而據(jù)媒體報(bào)道，最終擬中選的跨國(guó)藥企僅阿斯利康、百時(shí)美施貴寶入圍。

并且，華海藥業(yè)成為最大贏(yíng)家。預(yù)中標(biāo)品種包括厄貝沙坦口服、帕羅西汀口服、利培酮口服、厄貝沙坦氫氯噻嗪口服、賴(lài)諾普利口服、氯沙坦口服等。

此外，京新藥業(yè)有3個(gè)品種擬中標(biāo)。據(jù)京新藥業(yè)12月6日發(fā)布公告顯示，公司已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片參加了本次投標(biāo)。經(jīng)聯(lián)采辦開(kāi)標(biāo)、評(píng)標(biāo)后，公司參與投標(biāo)藥品均擬中標(biāo)本次集采。

而從降價(jià)幅度上，正大天晴的恩替卡韋（仿制藥）降幅超90%，降后價(jià)格為一粒0.62元，引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。我國(guó)是乙肝大國(guó)，恩替卡韋又是乙肝一線(xiàn)藥物，該藥降價(jià)意義重大不言而喻。

據(jù)民生證券研報(bào)數(shù)據(jù)顯示，恩替卡韋口服常釋劑型在2017年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售額為20.32億元，其中原研藥銷(xiāo)售額占比達(dá)40.29%。記者了解到，目前恩替卡韋原研藥一粒為26元左右。

帶量采購(gòu)落實(shí)后，恩替卡韋降價(jià)將給患者帶來(lái)重大利好。同時(shí)，正大天晴也將獲得超4000萬(wàn)片的采購(gòu)量市場(chǎng)。

值得注意的是，在中選企業(yè)大幅降價(jià)的同時(shí)，未中選的企業(yè)也面臨降價(jià)。

據(jù)上海市已率先發(fā)布的《4+7城市藥品集中采購(gòu)上海地區(qū)補(bǔ)充文件》顯示，未中選品種中的最高價(jià)藥品梯度降價(jià);非最高價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)低于調(diào)整后的最高價(jià)藥品掛網(wǎng)價(jià)。

另一個(gè)受藥企關(guān)注的點(diǎn)是，本次試點(diǎn)方案的回款機(jī)構(gòu)、回款方式以及確保足量采購(gòu)的方法仍不明確。

在史立臣看來(lái)，支付方式是關(guān)鍵。支付可以分期，但要有明確的期限，如果醫(yī)院沒(méi)有按期支付，應(yīng)收賬款和利息也需要有明確的核算方式。“藥品降價(jià)了，醫(yī)院不按期支付應(yīng)收藥款，藥企會(huì)背負(fù)沉重的財(cái)務(wù)成本，導(dǎo)致降價(jià)后的藥品僅有的一點(diǎn)利潤(rùn)也被侵蝕?！彼f(shuō)。

而在?！傲俊狈矫?，史立臣表示，帶量采購(gòu)想要取得預(yù)期效果，核心在于首先要明確“量”，并且醫(yī)療機(jī)構(gòu)能去使用，這才能最終真正實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)。

史立臣表示，過(guò)去有的地方試點(diǎn)也發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，某種藥品的藥價(jià)是降下來(lái)了，但是采購(gòu)量卻沒(méi)有兌現(xiàn)，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)并沒(méi)有去大量使用，最終造成企業(yè)后續(xù)不愿意生產(chǎn)，出現(xiàn)藥品短缺的情況。