光學(xué)相干斷層成像技術(shù)評(píng)價(jià)海利歐斯支架與雅培支架的臨床效果對(duì)比分析*

揭英純，葉新富，趙榆華

(1 東莞康華醫(yī)院心臟中心CCU，廣東 東莞 523000；2 東莞大朗醫(yī)院心內(nèi)科)

冠心病是臨床中常見的心血管疾病，隨著生活水平的提升及人口老齡化的加快，疾病的發(fā)病率也呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢(shì)，這嚴(yán)重威脅患者的生命健康[1]。對(duì)冠心病患者，盡早診斷及治療非常關(guān)鍵，在疾病的治療中，臨床廣泛開展的治療方式是行冠狀動(dòng)脈介入治療，并獲得良好的效果[2]。在具體實(shí)施介入治療時(shí)，支架的植入是關(guān)鍵的操作，支架植入后，借助光學(xué)相干斷層成像技術(shù)(OCT)評(píng)價(jià)植入的效果，大量研究結(jié)果顯示，在植入支架后一定年限，支架類型差異會(huì)對(duì)OCT的應(yīng)用效果造成一定的影響。本研究中，對(duì)比在冠心病的治療中，應(yīng)用OCT評(píng)價(jià)海利歐斯支架與雅培支架的植入效果，旨在為國(guó)產(chǎn)支架的推廣使用提供理論及時(shí)間依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2017年4月-2018年9月本院收治的100例冠心病患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者均符合WHO制定的冠心病診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。(2)所有患者均行PCI植入支架兩年半到三年。(3)患者本人或其家屬也都簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并冠脈開口、左主干及支架重疊病變的患者。(2)對(duì)超聲過敏劑及碘造影劑有過敏反應(yīng)的患者。(3)合并心源性休克、血壓不穩(wěn)定及心功能不全者。按照植入支架的不同將患者分成兩組：觀察組(國(guó)產(chǎn)海利歐斯支架)50例，其中包括男性27例，女性23例；患者年齡55～79歲，平均年齡(64.5±2.3)歲；病程1～10年，平均病程(4.6±1.4)年。對(duì)照組(雅培支架)50例，男25例，女25例；年齡56～80歲，平均年齡(65.1±2.2)歲；病程2～10年，平均病程(4.5±1.4)年。對(duì)比兩組患者在年齡及性別等一般資料上無顯著差異(P>0.05)。

1.2方法 兩組均在入院復(fù)查后給予患者實(shí)施OCT檢查，具體操作如下：使用一根2.7FrC7D ragonfly成像導(dǎo)管(LightLab公司生產(chǎn))，圖像采集前，用未經(jīng)過稀釋的造影劑沖洗并且校準(zhǔn)導(dǎo)管，之后利用導(dǎo)絲的引導(dǎo)，至病變的遠(yuǎn)端。用高壓注射器，控制2～5 mL/s的速度連續(xù)注射威視派克?；爻匪俣仍谝灰逊治鲩L(zhǎng)度為30～54 mm的血管階段中，回撤速度設(shè)定為20 mm/s?；爻饭ぷ髦匾窃谘撼浞峙趴蘸筮M(jìn)行，如此可以對(duì)造影劑注射速度進(jìn)行調(diào)節(jié)，避免干擾圖像。

1.3觀察指標(biāo) (1)對(duì)OCT圖像進(jìn)行分析，對(duì)兩組患者新生內(nèi)膜覆蓋率、支架貼壁不良、支架內(nèi)在狹窄及新生動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。(2)使用生活質(zhì)量評(píng)分表(QOL)評(píng)價(jià)兩組患者返院復(fù)查時(shí)的生活質(zhì)量，具體包括身體健康、心理健康、社會(huì)健康及精神健康四個(gè)方面，各方面總分為100分，得分越高表明患者生活質(zhì)量越佳。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 使用SPSS 20.0軟件做統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)果分析，計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)，以P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者預(yù)后情況 兩組患者預(yù)后情況上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，詳見表1。

表1 兩組患者支架置入后預(yù)后情況對(duì)比(n，%)

2.2生活質(zhì)量比較 兩組患者返院復(fù)查時(shí)，觀察組患者在生活質(zhì)量各方面評(píng)分上均顯著高于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者復(fù)查時(shí)生活質(zhì)量項(xiàng)目評(píng)分對(duì)比分)

3 討論

冠心病是中老年人常見的心血管疾病，該病的發(fā)病率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)[4]。針對(duì)冠心病，一旦確診需給予患者實(shí)施科學(xué)有效的治療，常規(guī)對(duì)冠心病的治療方式是開展冠脈介入治療，在介入治療過程，支架植入是重要的操作，而針對(duì)置入支架的患者，常在患者幾年后入院復(fù)查時(shí)，采用OCT評(píng)價(jià)患者預(yù)后[5]。OCT是一種高分辨率的醫(yī)學(xué)斷層成像技術(shù)，可以有效評(píng)估冠心病患者的治療效果及晚期不良結(jié)局。

針對(duì)冠心病患者，經(jīng)OCT技術(shù)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，不同的支架植入對(duì)疾病的治療效果不同。在對(duì)冠心病患者實(shí)施冠狀動(dòng)脈介入治療的時(shí)候，通常是選用進(jìn)口的雅培支架，該支架的生產(chǎn)商為美國(guó)雅培企業(yè)，其所生產(chǎn)的支架經(jīng)證實(shí)在冠心病的治療中具有顯著的效果，可以促進(jìn)患者新生內(nèi)膜的生成，同時(shí)長(zhǎng)期隨訪也顯示患者相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)生率較低[6]。然而，進(jìn)口支架雖說療效顯著，但是其成本卻非常高，如經(jīng)過經(jīng)銷商、運(yùn)輸方、銷售方等幾道程序，支架的價(jià)格極高，這增加治療費(fèi)用，很多患者承擔(dān)不起。此外，受冠心病患病人數(shù)增加的影響，進(jìn)口支架在醫(yī)院常存在供貨不足的情況，這樣經(jīng)常會(huì)耽誤患者的病情[7]。為了滿足我國(guó)對(duì)冠心病的治療需求，相關(guān)的醫(yī)療器械也不斷致力于冠脈介入治療所需支架的研究及生產(chǎn)。經(jīng)過多年的研究，深圳市金瑞凱利生物科技有限公司就開發(fā)出一種新型支架，主要是借助雷帕霉素當(dāng)作控制內(nèi)膜增生的藥物，開發(fā)出海利歐斯支架，該支架屬于第二代的藥物涂層支架，在支架的表面，經(jīng)離子化改性處理涂覆Ti-O膜，形成支架系統(tǒng)，而在支架的外表面則涂抹了雷帕霉素+可降解的高分子聚合物的混合涂層，使用這一支架行冠脈介入治療，可使支架在進(jìn)到患者血管后，對(duì)藥物的釋放速度進(jìn)行有效的控制，通過持續(xù)較穩(wěn)定的釋放藥物，可以有效組織血管內(nèi)膜組織的增生，以此達(dá)到防止支架內(nèi)在狹窄的情況，這證實(shí)了國(guó)產(chǎn)支架在冠心病冠脈介入治療中的效果顯著。本研究中，對(duì)比了使用OCT技術(shù)評(píng)價(jià)使用國(guó)產(chǎn)海利歐斯支架與進(jìn)口雅培支架對(duì)冠心病的治療效果，結(jié)果顯示在返院復(fù)查兩組患者的預(yù)后情況上，兩組患者預(yù)后情況無顯著差異，表明國(guó)產(chǎn)支架可以達(dá)到同進(jìn)口支架一致的治療效果。此外，研究中還對(duì)患者復(fù)查期間的生活質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示觀察組患者在生活質(zhì)量各方面評(píng)分均顯著高于對(duì)照組，該結(jié)果在一定程度上反映出國(guó)產(chǎn)海利歐斯支架對(duì)提高冠心病患者的生活質(zhì)量上價(jià)值顯著。

綜上所述，針對(duì)冠心病行冠脈介入治療的患者，借助OCT技術(shù)評(píng)價(jià)顯示采用國(guó)產(chǎn)海利歐斯支架可達(dá)到同進(jìn)口雅培直接類似的預(yù)后，且國(guó)產(chǎn)支架對(duì)冠心病患者的生活質(zhì)量改善效果良好，表明國(guó)產(chǎn)海利歐斯支架具有顯著的推廣價(jià)值。