以工程實(shí)踐教育為導(dǎo)向的 《制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》教學(xué)改革與實(shí)踐

郭莉霞 陳剛 殷鐘意 魏星躍

摘要：“制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)”是制藥工程專(zhuān)業(yè)的核心課程。在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，工藝流程的每個(gè)階段都是理論知識(shí)在生產(chǎn)實(shí)踐中的具體應(yīng)用。本課程組開(kāi)展了基于工程實(shí)踐教育的制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)教學(xué)方法的研究與應(yīng)用，從理論教學(xué)、課程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)實(shí)踐和科研訓(xùn)練四個(gè)方面對(duì)提高學(xué)生復(fù)雜工程問(wèn)題解決能力的培養(yǎng)方案進(jìn)行探討。

關(guān)鍵詞：工程實(shí)踐教育;制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì);制藥工程

中圖分類(lèi)號(hào)：G642.0? ? ?文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A? ? ?文章編號(hào)：1674-9324（2019）12-0172-02

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《制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》是《制藥工程本科專(zhuān)業(yè)教學(xué)質(zhì)量國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（2015年）》建議中所列專(zhuān)業(yè)核心課程之一，是學(xué)生在系統(tǒng)學(xué)習(xí)了化學(xué)（化學(xué)制藥）、生物學(xué)（生物制藥）、基礎(chǔ)藥學(xué)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）和機(jī)械工程學(xué)等學(xué)科后的一門(mén)工程實(shí)踐綜合應(yīng)用課程。這門(mén)課程對(duì)于大學(xué)生工程實(shí)踐能力要求較高，要求學(xué)生以GMP為指導(dǎo)原則，綜合考慮環(huán)境、能源、法律等各種因素，為社會(huì)提供安全的產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)等。隨著GMP認(rèn)證制度在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全面的實(shí)施，企業(yè)急需大批既懂得藥廠設(shè)備和車(chē)間工藝設(shè)計(jì)知識(shí)，又具有一定藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)的工程應(yīng)用型人才。本文就《制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》在教學(xué)過(guò)程中基于的工程化生產(chǎn)實(shí)踐指導(dǎo)的教學(xué)體系和方法進(jìn)行了改革，建立切實(shí)提高學(xué)生對(duì)理論知識(shí)的理解能力、動(dòng)手能力和解決實(shí)際問(wèn)題的能力，以適應(yīng)新時(shí)期制藥產(chǎn)業(yè)對(duì)工程人才的需求。

一、以工程生產(chǎn)案例為主線，引入理論教學(xué)，使理論知識(shí)具體化，促使學(xué)生更好地理解理論知識(shí)的應(yīng)用

《制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》教材內(nèi)容分為兩大部分，一為制藥設(shè)備，二為制藥工藝流程設(shè)計(jì)，兩大部分側(cè)重點(diǎn)不同，但是在制藥工藝流程設(shè)計(jì)中根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP的要求又包含了設(shè)備的用途、選型和在廠房中安裝的位置等。針對(duì)這種情況，我們結(jié)合工程實(shí)踐生產(chǎn)的案例，將設(shè)備定位于生產(chǎn)工藝中的相對(duì)位置，使學(xué)生更好地理解教材中抽象、復(fù)雜的理論知識(shí)。如在不同劑型針劑、粉針劑、大輸液等的生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)中都需用到純水設(shè)備，學(xué)生往往無(wú)法理解純水制備中膜分離技術(shù)、活性炭、紫外等技術(shù)之間的聯(lián)用關(guān)系。在課堂教學(xué)中，通過(guò)介紹Millipore的水純化系統(tǒng)，將不同劑型生產(chǎn)工藝中的純水設(shè)備進(jìn)行集中學(xué)習(xí)，使多種水純化方法與水中雜質(zhì)、劑型工藝要求等有機(jī)聯(lián)系，讓學(xué)生真切理解獨(dú)立的理論知識(shí)在具體的工程生產(chǎn)實(shí)踐中的應(yīng)用。這種工程生產(chǎn)實(shí)踐學(xué)習(xí)以問(wèn)題的形式提出，能引發(fā)學(xué)生的主動(dòng)思考，培養(yǎng)他們以工程化、產(chǎn)業(yè)化思維學(xué)習(xí)，這是將來(lái)接觸工程化的第一步，也是最重要的一步。

二、基于工程實(shí)踐設(shè)計(jì)的流程和思路，設(shè)計(jì)制藥設(shè)備及藥廠車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的課程設(shè)計(jì)，培養(yǎng)學(xué)生綜合理論知識(shí)的能力

在系統(tǒng)學(xué)習(xí)了理論知識(shí)后，學(xué)生對(duì)于制藥設(shè)備與工藝設(shè)計(jì)的所有內(nèi)容都已了解，這時(shí)候要求學(xué)生能夠完成一個(gè)完整的制藥車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容，從工藝流程設(shè)計(jì)、物料能量衡算、工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型、車(chē)間布置設(shè)計(jì)等方面進(jìn)一步培養(yǎng)學(xué)生利用基礎(chǔ)理論綜合模擬解決實(shí)際問(wèn)題的能力。根據(jù)理論教學(xué)內(nèi)容，設(shè)計(jì)了兩大課程設(shè)計(jì)：一是常用制藥設(shè)備的課程設(shè)計(jì)，以機(jī)械攪拌通風(fēng)發(fā)酵罐設(shè)計(jì)為例;二是一定年產(chǎn)量的不同劑型藥品的生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)，以年產(chǎn)3億片頭孢丙烯片（0.25g）生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)為例。兩大課程設(shè)計(jì)中都緊密?chē)@藥品生產(chǎn)工程工藝流程的主線，嚴(yán)格按照工程中及GMP中對(duì)制藥設(shè)備及其生產(chǎn)車(chē)間工藝設(shè)計(jì)的要求進(jìn)行。有機(jī)地將制藥工程工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容聯(lián)系起來(lái)，鍛煉了學(xué)生查閱資料、組織內(nèi)容、熟悉GMP、工程制圖等工程應(yīng)用能力，大大提高了學(xué)生綜合理論知識(shí)的能力。

三、與藥企開(kāi)展深度教學(xué)培養(yǎng)合作，在藥企輪崗實(shí)習(xí)，把所學(xué)知識(shí)與工程實(shí)踐相對(duì)應(yīng)，培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際的工程應(yīng)用能力

前兩個(gè)內(nèi)容的完成，學(xué)生基本達(dá)到了理論知識(shí)的學(xué)習(xí)和鞏固，進(jìn)入藥企進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)踐，可使他們進(jìn)一步將頭腦中的理論知識(shí)與生產(chǎn)相結(jié)合，更好地培養(yǎng)學(xué)生學(xué)以致用的能力。聘請(qǐng)藥企管理、研發(fā)人員到校給學(xué)生開(kāi)展講座，成為企業(yè)導(dǎo)師，從實(shí)際工程生產(chǎn)中為學(xué)生介紹制藥工程領(lǐng)域的知識(shí)和技能。另外，與藥企聯(lián)合制定學(xué)生3個(gè)月輪崗生產(chǎn)實(shí)習(xí)實(shí)踐內(nèi)容，在基層第一線通過(guò)藥企工作人員的言傳身教和各個(gè)崗位的鍛煉，培養(yǎng)學(xué)生理論聯(lián)系實(shí)際的能力。目前，重慶工商大學(xué)環(huán)境與資源學(xué)院與重慶多家知名藥企，如重慶科瑞制藥（集團(tuán)）有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、天圣制藥集團(tuán)股份有限公司等進(jìn)行了深度融合，專(zhuān)門(mén)成立了“科瑞班”，就企業(yè)導(dǎo)師走進(jìn)課堂、創(chuàng)新實(shí)習(xí)基地等方面充分合作，真正培養(yǎng)了企業(yè)所需的應(yīng)用型人才。

四、在生產(chǎn)實(shí)踐的基礎(chǔ)上，緊密結(jié)合藥企工業(yè)化生產(chǎn)難題，以科研項(xiàng)目為載體，培養(yǎng)學(xué)生實(shí)際解決問(wèn)題的能力和科研素質(zhì)

藥企中的工程生產(chǎn)會(huì)有很多急需改進(jìn)的或長(zhǎng)期存在的生產(chǎn)難題，我們從校企合作項(xiàng)目中篩選出學(xué)生能夠通過(guò)教師指導(dǎo)、查閱文獻(xiàn)完成的一些科研課題提供給學(xué)生，引導(dǎo)優(yōu)秀學(xué)生解決科學(xué)問(wèn)題。我們從與天圣制藥集團(tuán)股份有限公司的科研項(xiàng)目“小兒肺咳顆粒順應(yīng)性研究”中整理出部分內(nèi)容，設(shè)計(jì)成“小兒肺咳顆粒矯味劑品種篩選研究”，從科研項(xiàng)目“牡丹健康產(chǎn)品研發(fā)”中提煉出“牡丹籽剝殼技術(shù)研究”，組建研究小組，指導(dǎo)學(xué)生查閱文獻(xiàn)，并設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，研究結(jié)果成為項(xiàng)目的主要支撐內(nèi)容。通過(guò)這些課題的研究訓(xùn)練了學(xué)生解決問(wèn)題的能力和科研素質(zhì)，無(wú)論是對(duì)本科生就業(yè)還是對(duì)本科生考研均有非常大的指導(dǎo)意義。

五、小結(jié)

以工程實(shí)踐教育為導(dǎo)向的《制藥設(shè)備與車(chē)間工藝設(shè)計(jì)》教學(xué)，將教師、藥企人員的教學(xué)生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、科研項(xiàng)目等融入到教學(xué)中，真正實(shí)現(xiàn)了教學(xué)與工廠工程生產(chǎn)實(shí)踐、教學(xué)與科研相結(jié)合的目的。

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Exploration and Application of Engineering Practice-oriented Approach for "Pharmaceutical Equipment and Technological Design"

GUO Li-xia，CHEN Gang，YIN Zhong-yi，WEI Xing-yue

（College of Environment and Resources，Chongqing Technology and Business University，Chongqing 400067，China）

Abstract："Pharmaceutical Equipment and Technological Design" is one of the core course of pharmaceutical engineering major，being characteristics of practice.During the actual production process，each step depends on the specific production process.The teaching methods of pharmaceutical equipment and technological design course based on the guidance of practice were exploration and application，including theory teaching，theory teaching，production practice and scientific research teaching.

Key words：engineering practice;pharmaceutical equipment and technological design;pharmaceutical engineering