國家認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室管理體系的建立研究

張瑞琴

摘要：隨著我國社會的不斷發(fā)展，國家開始逐漸重視認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的管理工作，并不斷提高實(shí)驗(yàn)室的自身要求，企業(yè)要想不斷提高客戶的信任程度，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能力。參加相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目是非常重要的，因此本文主要對企業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的建立進(jìn)行了研究，希望能夠提供一點(diǎn)參考提高相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢測的能力，進(jìn)一步提高認(rèn)可體系的管理水平。

關(guān)鍵詞：檢測實(shí)驗(yàn)室;新準(zhǔn)則;認(rèn)可項(xiàng)目;管理體系;建立研究

1.檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的重要意義

1.1為什么要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可？

隨著我國社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們的生活水平和質(zhì)量也在很大程度上得到了質(zhì)的飛躍，所以人們對于產(chǎn)品并不僅僅只是將基本的生活需求進(jìn)行滿足，還要求商品更加美觀，為了能夠滿足人們的需求，提高企業(yè)的生產(chǎn)效益，有一些商家往往會被利益蒙蔽了雙眼，在原材料上做文章，盡管在一定程度上讓商品更加美觀，但是卻對人們的身體健康造成了巨大的威脅，所以需按照我國有關(guān)的法律法規(guī)、國際和國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等建立并運(yùn)行合格評定機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可體系，制定并發(fā)布認(rèn)可工作的規(guī)則、準(zhǔn)則、指南等規(guī)范性文件，對境內(nèi)外提出申請的合格評定機(jī)構(gòu)開展能力評價，作出認(rèn)可決定，并對獲得認(rèn)可的合格評定機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理，它是社會發(fā)展下客觀需要的產(chǎn)物，也是質(zhì)量認(rèn)證發(fā)展的必需，更是社會進(jìn)行公證互動的需求，對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行項(xiàng)目認(rèn)可更進(jìn)一步使政府的管理更加有效，從而促進(jìn)我國社會經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。

1.2對檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可的意義

對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可，是中國合格評定國家認(rèn)可委員會按照《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》對從事認(rèn)證、監(jiān)測或者檢驗(yàn)等活動檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審，證明實(shí)驗(yàn)室能夠滿足相應(yīng)的準(zhǔn)則要求，以證實(shí)其具有相應(yīng)的從事檢測業(yè)務(wù)活動的技術(shù)能力以及管理能力，最后要頒發(fā)相關(guān)的認(rèn)可證書。對檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行認(rèn)可不僅表明了相關(guān)企業(yè)具有非常精準(zhǔn)的檢測能力，還能夠提高企業(yè)的威信，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)在市場發(fā)展下的競爭能力，更容易獲得政府以及社會上各行各業(yè)的信任，不斷根據(jù)時代的發(fā)展對相應(yīng)的管理體系進(jìn)行改進(jìn)，并不斷提高自身的管理水平以及技術(shù)能力，讓企業(yè)能夠加強(qiáng)國際之間的貿(mào)易合作，推動我國社會經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展。

2.新《準(zhǔn)則》下檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的建立

在整個檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動當(dāng)中，其關(guān)鍵的內(nèi)容就是要建立完善的認(rèn)可管理體系，只有具有相對較為完善的體系，才能為整個實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動的開展提供有效的指導(dǎo)，保證整個活動能夠順利的進(jìn)行。

2.1 新《準(zhǔn)則》對認(rèn)可檢測實(shí)驗(yàn)室體系的主要變化要求

2018年3月1日發(fā)布了新的《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》，新準(zhǔn)則與ISO 9001：2015在管理要求上相協(xié)調(diào)，對結(jié)構(gòu)框架進(jìn)行了調(diào)理;LIMS廣泛應(yīng)用（電子采集數(shù)據(jù)和電子報告）;引入風(fēng)險管理要求，要求實(shí)驗(yàn)室策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇是提升管理體系有效性、取得改進(jìn)效果、以及預(yù)防負(fù)面影響的基礎(chǔ)，實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確定要應(yīng)對哪些風(fēng)險和機(jī)遇;對公正性、保密性要求進(jìn)一步細(xì)化;對投訴的處理過程給出明確要求;對報告和證書要求發(fā)生了變化;內(nèi)審和管理評審要求和變化，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)新的《準(zhǔn)則》要求建立適合本實(shí)驗(yàn)室體系運(yùn)行的指導(dǎo)性文件，從而保證實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)行的適宜性、充分性和有效性。

2.1.1按新《準(zhǔn)則》要求重新編制體系文件

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系的建立，首先要按新《準(zhǔn)則》建立起適合本實(shí)驗(yàn)室特點(diǎn)的體系文件《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊》和《實(shí)驗(yàn)室程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等，以指導(dǎo)本實(shí)驗(yàn)室的工作，確保一切活動有章可循，有據(jù)可查，編制好體系文件是建立和運(yùn)行管理體系的關(guān)鍵。質(zhì)量手冊的編制要按新的框架從“通用要求、結(jié)構(gòu)要求、資源要求、過程要求、管理要求”五方面進(jìn)行，明確實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、法律地位、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和第三方檢測公正性承諾，各個崗位的職責(zé)劃分，現(xiàn)有人員、設(shè)備、檢測能力等，手冊的編寫要做到所有要求全覆蓋，職責(zé)明確、機(jī)構(gòu)清晰，程序明確，內(nèi)容簡潔。為保證質(zhì)量手冊各要求所規(guī)定的各項(xiàng)質(zhì)量活動的有效實(shí)施，必須制定相應(yīng)的支持性文件，也就是編制程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書，使每一項(xiàng)質(zhì)量活動都得到有效控制，使每一項(xiàng)檢測活動具有可操作性。

2.2檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動

2.2.1實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的過程

實(shí)驗(yàn)室要想保證體系的運(yùn)行適宜、合理、有效，就必須要充分對相關(guān)的認(rèn)可體系的工作流程進(jìn)行了解，其主要的認(rèn)可流程如下圖所示：

檢測實(shí)驗(yàn)室要根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》提出申請并繳納相應(yīng)的申請費(fèi)用，當(dāng)CNAS接受評審之后要派出相關(guān)的專家評審組對其進(jìn)行評審，評審的內(nèi)容有實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力水平、對整個檢測活動過程的控制等等，進(jìn)行一系列的文件評審和現(xiàn)場考核，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室能否按《準(zhǔn)則》要求順利的運(yùn)行，相關(guān)的評審小組要對申請的實(shí)驗(yàn)室做出相應(yīng)的決定。

2.2.2檢測實(shí)驗(yàn)室中認(rèn)可項(xiàng)目實(shí)施過程

認(rèn)可項(xiàng)目主要有定義、計(jì)劃、執(zhí)行以及收尾的階段，在定義階段要通過實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的國際以及國內(nèi)發(fā)展的歷程對檢測實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可必要性進(jìn)行充分的了解，并且要對參加的認(rèn)可項(xiàng)目進(jìn)行確認(rèn)和檢測，實(shí)驗(yàn)室的管理者還要制定出相關(guān)的計(jì)劃，讓認(rèn)可項(xiàng)目的管理體系得到順利的構(gòu)建，有效依據(jù)相關(guān)的計(jì)劃建立健全完整的項(xiàng)目認(rèn)可管理體系，保證相關(guān)的現(xiàn)場評審工作能夠得到順利的運(yùn)行，如果現(xiàn)場評審出現(xiàn)了不合格的項(xiàng)，要對其進(jìn)行及時的整改，保證其能夠順利通過CNAS的認(rèn)可。

3.結(jié)束語

隨著社會的不斷發(fā)展，對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目的管理體系的要求會越變越高，因此中國合格評定國家認(rèn)可委員會要不斷更新完善標(biāo)準(zhǔn)，對其進(jìn)行不斷的創(chuàng)新，讓其能夠跟隨時代發(fā)展的要求進(jìn)行改變，讓整個實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可項(xiàng)目管理能夠更加公正，不斷提高檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目管理體系的管理水平，從而促進(jìn)我國檢測實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可項(xiàng)目管理的可持續(xù)發(fā)展，提高實(shí)驗(yàn)室的公信力，相關(guān)部門還要將具體的流程進(jìn)行不斷優(yōu)化，讓內(nèi)審人員定期參加培訓(xùn)工作，讓管理工作的質(zhì)量得到明顯的體現(xiàn)，在最大程度上提高CNAS實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可檢測能力。

參考文獻(xiàn)

[1]馮克然，項(xiàng)新華，宋鈺，丁宏，張慶生.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對檢測實(shí)驗(yàn)室能力要求的框架分析[J].食品安全質(zhì)量檢測學(xué)報，2018，9（07）：1711-1717.

（作者單位：陜西龍門鋼鐵有限責(zé)任公司）