鐘亞靈,榮曉鳳
(重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合科,重慶 400016)
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(rheumatoid arthritis,RA)是一種系統(tǒng)性的以炎性滑膜炎為主的自身免疫系統(tǒng)疾病,病因尚未明確[1]。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎屬中醫(yī)“痹證”范疇,由風(fēng)寒熱濕邪入侵,體內(nèi)氣血經(jīng)絡(luò)閉塞不通所致[2]。非甾體抗炎藥(Nonsteroidal Antiinflammatory Drugs,NSAIDs)具有良好的抗炎鎮(zhèn)痛作用,常作為緩解RA疼痛的一線用藥,但不能有效緩解病情,阻止病變進(jìn)程,且長(zhǎng)期反復(fù)服用可能損傷消化道黏膜、增加心血管事件發(fā)生率[3-5]。針灸具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)作用,在RA治療中占有重要地位[6],但限于時(shí)間和操控性等因素,患者難以持續(xù)接受傳統(tǒng)針刺方法。皮內(nèi)針近年來(lái)廣泛應(yīng)用于經(jīng)絡(luò)病、臟腑病癥,具有起效快、作用時(shí)間長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)單、安全等優(yōu)點(diǎn)[7-8],治療肩酸痛[9]、偏頭痛[10]、頸椎病頸痛[11]等有很好療效。本研究用皮內(nèi)針輔治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果較好,報(bào)道如下。
共78例,均為我院中西醫(yī)結(jié)合科2017年5月至2018年5月收治患者,按隨機(jī)數(shù)字表法分成對(duì)照組和治療組各39例。對(duì)照組男17例、女22例,年齡27~73歲、平均(45.32±10.02)歲,平均病程(5.12±3.35)年,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅰ級(jí)0例、Ⅱ級(jí)18例、Ⅲ級(jí)21例、Ⅳ級(jí)0例。治療組男18例、女21例,年齡28~75歲、平均(46.47±11.24)歲,平均病程(5.32±3.51)年,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度分級(jí)為Ⅰ級(jí)0例、Ⅱ級(jí)19例、Ⅲ級(jí)20例、Ⅳ級(jí)0例。兩組性別、年齡、病程、疾病嚴(yán)重程度比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
納入標(biāo)準(zhǔn):①根據(jù)2010年ACR/EULAR分類診斷標(biāo)準(zhǔn)[12]診斷明確的RA,中醫(yī)診斷參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[13]中RA診斷標(biāo)準(zhǔn)。痹證分風(fēng)寒濕痹證、風(fēng)濕熱痹證、痰瘀痹阻證及肝腎虧虛證;②年齡18~75歲;③臨床資料齊全。
排除標(biāo)準(zhǔn):①關(guān)節(jié)嚴(yán)重?fù)p傷,廣泛肌肉萎縮或關(guān)節(jié)畸形,勞動(dòng)能力喪失;②合并肝腎等重要器官功能障礙;③參與研究前1個(gè)月內(nèi)服用NSAIDs;④合并精神性疾病,認(rèn)知功能障礙;⑤合并糜爛性胃炎等消化性潰瘍;⑥處于妊娠期或哺乳期。⑦簽署知情同意書。
兩組均用甲氨蝶呤片(上海上藥信誼藥廠有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)H31020644)7.5~10mg,1周1次;或(和)來(lái)氟米特(蘇州長(zhǎng)征-欣凱制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)H20000550)10~20mg,qd;洛索洛芬(第一三共制藥上海有限公司,批準(zhǔn)文號(hào)H20030769)60mg,tid。
治療組同時(shí)用皮內(nèi)針治療。取足三里、內(nèi)關(guān)、三陰交、脾俞、肝俞、血海其中3~4個(gè)穴位,皮膚消毒3遍后,采用一次性無(wú)菌撳針(蘇州醫(yī)療用品廠有限公司,規(guī)格0.22mm×1.5mm)垂直刺入穴位,橡皮膏固定,留針24h,隔天1次,每周3~4次。
兩組療程均為連續(xù)8周。
用視覺模擬評(píng)分法(Visual Analogue Scale,VAS)進(jìn)行疼痛自我評(píng)測(cè),分值0~10分,分值越高表示疼痛程度越嚴(yán)重。
類風(fēng)濕因子(rheumatoid factor,RF)、C反應(yīng)蛋白(C-reactionprotein,CRP)采用免疫速率散射比濁法,儀器為Array-360型全自動(dòng)特定蛋白分析儀(美國(guó)貝克曼公司生產(chǎn));ESR檢測(cè)儀器為ELACTA LAB全自動(dòng)血沉儀(意大利生產(chǎn))。
28個(gè)關(guān)節(jié)疾病活動(dòng)度評(píng)分(disease activity scoreuses 28 joint counts,DAS28)。ESR、CRP、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)及腫脹數(shù)、病情自評(píng)等5組數(shù)據(jù),經(jīng)DAS28評(píng)分軟件計(jì)算得出DAS28評(píng)分。
參照2002年《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[14],采用中醫(yī)證候?qū)W評(píng)價(jià)方法,根據(jù)關(guān)節(jié)疼痛程度、受累關(guān)節(jié)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)壓痛、關(guān)節(jié)屈伸活動(dòng)等癥狀體征分為4級(jí),無(wú)為0分、輕為1分、較重為2分、嚴(yán)重為3分。
治療中的不良反應(yīng)及檢測(cè)血常規(guī)、肝腎功能,以評(píng)估治療方法的安全性。
采用問(wèn)卷方式進(jìn)行治療依從性評(píng)價(jià),問(wèn)卷包含用藥(或接受皮內(nèi)針治療)是否按次數(shù)、按時(shí)及長(zhǎng)期用藥(或接受皮內(nèi)針治療)等3方面內(nèi)容,總分30分[13],分值越高提示依從性越好。出院1個(gè)月后隨訪調(diào)查。
用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以(±s)表示、用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
痊愈:中醫(yī)證候積分減少大于等于70%。顯效:中醫(yī)證候積分減少50%~69%。有效:中醫(yī)證候積分減少20%~49%。無(wú)效:中醫(yī)證候積分減少不足20%。
兩組臨床療效比較見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組治療前后DAS28、VAS評(píng)分比較見表2。
表2 兩組治療前后DAS28、VAS評(píng)分比較 (分,±s)
表2 兩組治療前后DAS28、VAS評(píng)分比較 (分,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較,△P<0.05。
時(shí)間 對(duì)照組(39例) 治療組(39例)DAS28 VAS DAS28 VAS治療前 6.47±0.47 7.52±1.24 6.56±0.51 7.46±1.31治療后 4.62±0.44* 3.76±0.82* 3.12±0.53*△ 2.13±0.57*△
兩組治療前后生化指標(biāo)比較見表3。
表3 兩組治療前后生化指標(biāo)比較 (±s)
表3 兩組治療前后生化指標(biāo)比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
治療組(39例)RF(U/I) CRP(mg/L) ESR(mm/h) RF(U/I) CRP(mg/L) ESR(mm/h)治療前 736.25±403.61 39.32±33.38 56.63±27.37 741.55±394.32 43.71±35.72 62.36±29.31治療后 645.32±396.51* 12.35±7.39* 30.3±13.46* 585.56±282.26* 8.92±8.42* 26.37±15.91*時(shí)間 對(duì)照組(39例)
兩組安全性分析。兩組治療過(guò)程中無(wú)明顯惡心嘔吐腹痛等消化道不適。治療組針刺部位無(wú)瘙癢、出血、紅腫等反應(yīng)。兩組治療后血常規(guī)正常,出現(xiàn)輕度肝功能異常的治療組2例(5.13%),對(duì)照組3例(7.69%),給予對(duì)癥處理后均恢復(fù)正常。
兩組依從性評(píng)分見表4。
表4 兩組依從性評(píng)分比較 (分,±s)
表4 兩組依從性評(píng)分比較 (分,±s)
組別 例 依從性對(duì)照組 39 20.42±3.42治療組 39 28.42±1.03 t 5.632 P 0.031
中醫(yī)認(rèn)為,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎因正氣不足,風(fēng)寒濕邪入侵機(jī)體,痹阻經(jīng)絡(luò),產(chǎn)生關(guān)節(jié)肌肉疼痛、麻木,甚至屈伸不利。治當(dāng)祛瘀除濕、通絡(luò)化痰、散寒祛風(fēng),佐以扶正[15-16]。皮內(nèi)針綜合了埋線與針刺的優(yōu)點(diǎn),操作簡(jiǎn)便,作用持久,疼痛刺激小,依從性高,尤其適用于對(duì)針灸畏懼人群[17]。
足三里以燥化脾濕、生發(fā)胃氣、兼佐正氣,內(nèi)關(guān)理氣止痛、通寒泄熱,三陰交活血、養(yǎng)血、化瘀,肝俞、脾俞散肝脾濕熱,血?;獮闅狻⑦\(yùn)化脾血。皮內(nèi)留針經(jīng)神經(jīng)末梢傳導(dǎo)微弱刺激,可使病變部位解痙,促進(jìn)血液循環(huán),進(jìn)而緩解病癥[18]。
RF為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者血清中以變性IgG為靶抗原的自身抗體,血清中RF水平持續(xù)性高于正常人,且RF水平越高關(guān)節(jié)病變活動(dòng)性越高,是類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎診斷最常用的血液檢測(cè)指標(biāo)[19]。CRP是一種全身性炎癥反應(yīng)的非特異性標(biāo)志物,可直接反應(yīng)炎癥感染程度,血清中CRP含量越多,病變活動(dòng)度越劇烈。血漿中ESR反應(yīng)紅細(xì)胞聚集力,凝聚力與ESR值呈正相關(guān),炎癥性疾病可加快血沉,ESR值隨病變加重而增大,是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎急性期炎性反應(yīng)檢驗(yàn)指標(biāo)之一[20]。聯(lián)合檢測(cè)血液中RF、CRP、ESR有助于提升判斷關(guān)節(jié)病變的準(zhǔn)確性[21-22]。
值得注意的是,刺針時(shí)應(yīng)避開表皮血管,以免針刺血管引起出血。待所有皮內(nèi)針行針完畢后應(yīng)囑患者做全身性運(yùn)動(dòng),若影響正?;顒?dòng)應(yīng)當(dāng)重新布針,同時(shí)應(yīng)注意夏季埋針不宜超過(guò)24h以防感染,做好埋針部位的防水。
皮內(nèi)針治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎對(duì)緩解關(guān)節(jié)炎癥疼痛優(yōu)于NSAIDs,聯(lián)合DMARDs可顯著改善臨床癥狀,安全可靠,患者依從性高。