痛血康膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷的臨床效果

譚哲 蘭海

[摘要]目的 探討痛血康膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷的臨床效果。方法 選取2017年1～12月10個(gè)地區(qū)20余家醫(yī)院門診收治的994例原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷患者作為研究對(duì)象，所有患者均給予痛血康膠囊口服進(jìn)行治療。比較治療前、治療15 d、治療30 d后患者的疼痛程度、骨關(guān)節(jié)炎患者WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)的變化情況以及軟組織損傷患者的臨床癥狀評(píng)分變化情況，并觀察治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療15 d以及治療30 d后患者的視覺模擬量表（VAS）評(píng)分均明顯降低，各時(shí)間段的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;治療15 d以及治療30 d患者的WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分或臨床癥狀評(píng)分均有所降低，各時(shí)間段的差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;在治療期間，所有患者僅發(fā)生3例輕微不良反應(yīng)，藥物不良事件發(fā)生率為0.30%。結(jié)論 應(yīng)用痛血康膠囊治療骨關(guān)節(jié)炎和軟組織損傷，能夠有效減輕患者的疼痛程度，對(duì)于患者關(guān)節(jié)僵硬以及軀體活動(dòng)功能具有一定的改善效果，且安全性良好。

[關(guān)鍵詞]骨關(guān)節(jié)炎;痛血康膠囊;臨床療效;骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)

[中圖分類號(hào)] R285.6? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1674-4721（2019）1（a）-0101-03

骨關(guān)節(jié)炎（OA）和軟組織損傷是臨床骨科常見的疾病[1-2]。OA的發(fā)病率隨著年齡的增長也不斷提高，目前已成為導(dǎo)致患者疼痛、功能喪失、殘疾的重要社會(huì)健康問題[3]。而OA和軟組織損傷患者的患病部位往往會(huì)發(fā)生組織變性水腫、關(guān)節(jié)疼痛繼而造成關(guān)節(jié)活動(dòng)功能障礙，影響患者日常生活，患者常需要長期藥物治療干預(yù)以改善關(guān)節(jié)的疼痛和晨僵癥狀[4]。傳統(tǒng)治療藥物主要包括阿片類鎮(zhèn)痛藥、非甾類抗炎藥（NSAIDs）等[5]。阿片類止痛效果好，但其具有一定的成癮性，限制了該藥的臨床使用。NSAIDs具有抗炎、止痛雙重治療作用，但長期服用NSAIDs可導(dǎo)致胃腸道和腎臟損害以及心血管風(fēng)險(xiǎn)增加等不良反應(yīng)，其安全性也是一個(gè)值得關(guān)注和重視的問題[6]。痛血康膠囊主要是由重樓、草烏、金鐵鎖和草血竭等組成的中藥復(fù)方制劑，具有鎮(zhèn)痛、消炎、活血化瘀、止血等作用，近年來在臨床鎮(zhèn)痛方面取得了廣泛應(yīng)用[7]。本研究采用痛血康膠囊治療OA、軟組織損傷，旨在評(píng)價(jià)其治療效果及安全性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1資料與方法

1 .1一般資料

選取2017年1～12月10個(gè)地區(qū)20余家醫(yī)院門診收治的994例原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎、軟組織損傷患者作為研究對(duì)象，患者均有明顯的腫脹、壓痛癥狀，其中男446例，女548例;年齡27～94歲，平均（51.77±8.9）歲;原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎458例，軟組織損傷536例。本次研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有參加本研究的患者均為自愿參與，并簽署書面知情同意書。

1.2納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均進(jìn)行臨床癥狀檢查、影像學(xué)檢查以及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查等綜合檢查為OA或者軟組織損傷，均為初次發(fā)病。且所有患者在近期3個(gè)月內(nèi)均未服用過其他非甾體消炎藥、激素和具有鎮(zhèn)痛作用的藥物，且未接受過關(guān)節(jié)腔藥物注射治療。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并其它類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急性損傷等活動(dòng)性關(guān)節(jié)炎的OA患者;②合并有骨折和關(guān)節(jié)脫位的軟組織損傷患者;③合并有嚴(yán)重心血管疾病以及心肝腎功能衰竭的患者;④既往有胃腸道潰瘍、出血者;⑤3個(gè)月內(nèi)參加過其他藥物臨床試驗(yàn)者;⑥妊娠或者哺乳期婦女。

1.3方法

所有患者均給予痛血康膠囊（福建匯天醫(yī)藥公司提供，國藥準(zhǔn)字Z10940009，規(guī)格：0.2 g/粒）進(jìn)行口服治療。服用劑量為0.2 g/次， 3次/d。在用藥第1、2、3天，每日晨起加服保險(xiǎn)子膠囊1粒，療程為30 d。

1.4觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較治療前、治療15 d、治療30 d后患者的疼痛程度，比較OA患者WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)以及軟組織損傷患者臨床癥狀評(píng)分的變化情況，并在治療前后進(jìn)行肝腎功能檢查，觀察患者服用藥物的不良反應(yīng)。

疼痛程度采用視覺模擬量表（VAS）評(píng)分進(jìn)行評(píng)估，總分0～10分，分值越高表示疼痛越嚴(yán)重;OA的WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分量表包括疼痛、僵硬程度和軀體功能3個(gè)方面，總分96分，分值越高表明骨關(guān)節(jié)炎癥狀越明顯;軟組織損傷臨床癥狀評(píng)分包括肌肉痙攣、關(guān)節(jié)活動(dòng)度、局部壓痛、神經(jīng)反射檢查、椎間孔壓縮試驗(yàn)、股神經(jīng)牽拉試驗(yàn)、直腿抬高試驗(yàn)等項(xiàng)目，總分10分，分值越高表明臨床癥狀越嚴(yán)重。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1患者治療前后VAS評(píng)分、WOMAC指數(shù)或臨床癥狀評(píng)分的比較

治療15、30 d后患者的VAS評(píng)分均有所降低，各個(gè)時(shí)間段比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療15、30 d后患者的WOMAC指數(shù)評(píng)分或臨床癥狀評(píng)分均有所降低，各時(shí)間段比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表1）。

2.2患者不良反應(yīng)的發(fā)生情況

在治療期間，所有患者均未出現(xiàn)嘔吐惡心等胃腸道不適反應(yīng)，肝腎功能檢查也未見明顯異常，僅發(fā)生3例輕微不良反應(yīng)，其中1例雙小腿疼痛，2例脫發(fā)，藥物不良事件發(fā)生率為0.30%，3例患者均未給予特殊治療，癥狀自行緩解。

3討論

OA和軟組織損傷均表現(xiàn)為關(guān)節(jié)疼痛、組織腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)受限、肢體活動(dòng)障礙等一系列臨床癥狀，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[8-10]。針對(duì)該類疾病的治療多以消除組織炎癥水腫，緩解關(guān)節(jié)疼痛，保持或恢復(fù)關(guān)節(jié)的活動(dòng)功能為主要治療目標(biāo)，從而阻止病程進(jìn)展，改善患的生活質(zhì)量[11]。祖國醫(yī)學(xué)理論認(rèn)為OA和軟組織損傷疼痛屬于“痹癥”“傷筋”的范疇，其病機(jī)在于筋脈失于濡養(yǎng)，血脈不暢、淤血內(nèi)行，寒濕阻滯，經(jīng)脈麻痹所致組織腫脹，發(fā)熱灼痛。中醫(yī)治療宜活血化瘀、祛風(fēng)除濕、疏通血脈、消腫止痛[12]。

痛血康膠囊主要由重樓、草烏、金鐵鎖、草血竭等中藥材組成。重樓能消腫痛和諸瘡，具有抗炎鎮(zhèn)痛，抑制血管通透性，減輕炎性介質(zhì)滲出，促進(jìn)炎癥消散的作用[13];草烏可祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛，西醫(yī)藥理證實(shí)其能降低血清前列腺素E2（PGE2）及組胺水平，減少痛覺傳遞所依賴的鈉離子電流，同時(shí)具有擴(kuò)張血管促進(jìn)局部血液循環(huán)，抑制靜脈血栓形成的作用;金鐵鎖的功效是活血祛瘀，止血止痛，西醫(yī)藥理發(fā)現(xiàn)其具有抑制自由基連鎖反應(yīng)，抑制NO/NOS的合成和釋放的作用，能降低血管通透性，影響腦組織神經(jīng)遞質(zhì)水平從而提高機(jī)體痛閾;草血竭則具有抗脂質(zhì)過氧化的作用[14]?；谝陨蠋孜端幉牡牟煌幚碜饔?，因此痛血康具有較好的抗炎鎮(zhèn)痛、活血改善循環(huán)等作用，從而能夠減輕患者疼痛，改善關(guān)節(jié)僵硬及活動(dòng)功能[15]。

本研究結(jié)果顯示，在用藥第15天起，患者的疼痛明顯緩解，提示該藥治療起效較快。治療30 d患者的VAS評(píng)分均較治療前明顯下降，且治療15 d和治療30 d后患者的WOMAC骨關(guān)節(jié)炎指數(shù)評(píng)分或臨床癥狀評(píng)分均有所降低，各時(shí)間段比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示痛血康膠囊不僅能有效緩解患者疼痛，在改善患者關(guān)節(jié)僵硬以及活動(dòng)功能方面也具有一定的治療作用。在30 d的用藥期間，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，提示其安全性良好。但是本研究還具有一些不足之處，一方面，由于本次為開放性研究，不能除外安慰劑效應(yīng)，也缺乏和其他臨床藥物的療效對(duì)比，另外研究納入的樣本量不夠大，不除外個(gè)體差異因素等，從而影響該藥的療效判定。因此，對(duì)于痛血康膠囊在OA和軟組織損傷治療方面的確切療效以及長期用藥的安全性等還需要擴(kuò)大樣本量，并進(jìn)行臨床對(duì)照性試驗(yàn)等進(jìn)一步深入研究。

綜上所述，應(yīng)用痛血康膠囊治療OA和軟組織損傷，能有效減輕患者的疼痛程度，對(duì)于患者關(guān)節(jié)僵硬以及軀體活動(dòng)功能方面具有一定改善的效果，且安全性良好。

[參考文獻(xiàn)]

[1]馬麗敏，史東平，李林根，等.膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎的非手術(shù)綜合治療概況[J].中國醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2014，28（6）：166-168.

[2]Brooks PM.The burden of musculoskeletal disease-a global perspective[J].Clin Rheumatol，2006，25（6）：778-781.

[3]Szklarzyk D，F(xiàn)ranceschini A，Wyder S，et al.STRING v10：protein-protein interaction networks，integrated over the tree of life[J].Nucleic Acids Research，2015，43（13）：D447-D452.

[4]Salwinski L，Licata L，Winter A，et al.Recurated protein interaction datasets[J].Nature Methods，2009，6（12）：860-861.

[5]夏曉斌，郎永，邵利芳.自擬中藥湯劑治療膝關(guān)節(jié)退行性關(guān)節(jié)炎臨床療效分析及對(duì)IL-1的影響[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2014，10（22）：2540-2542.

[6]孫欣，尹宏，錢衛(wèi)慶.中藥外用治療急性軟組織損傷的作用機(jī)制實(shí)驗(yàn)研究進(jìn)展[J].中醫(yī)正骨，2014，11（21）：66-69.

[7]薛都英，謝鵬飛.雞胚地龍膏治療軟組織損傷臨床應(yīng)用與觀察[J].黔南民族醫(yī)專學(xué)報(bào)，2013，26（4）：248-249.

[8]李穎.跌打七厘片外敷治療急性軟組織損傷145例臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2014，23（8）：1540-1541.

[9]馬友發(fā)，李鵬斌，武慶梅，等.中西醫(yī)結(jié)合治療膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎臨床療效觀察[J].河北醫(yī)學(xué)，2014，15（4）：690-692.

[10]Wright EA，Katz JN.Impact of osteoarthritis on health care resource utilization in a US population-based national sample[J].Med Care，2010，48（9）：785-791.

[11]Yang L，Sun X，Geng X.Effects of psoralen on chodrocyte degeneration in lumbar intervertebral disc of rats[J].Pak J Pharm Sci，2015，28（21）：667-670.

[12]申自權(quán)，邵晨，李艷，等.痛血康膠囊聯(lián)合手術(shù)治療復(fù)發(fā)性腰椎間盤突出癥的臨床療效觀察[J].中醫(yī)藥信息，2016， 33（1）：78-80.

[13]王鵬福，寇劍銘，魏緒卿.痛血康膠囊治療創(chuàng)傷引起的四肢骨折術(shù)后疼痛38例臨床分析[J].海峽藥學(xué)，2010，22（7）：197-198.

[14]郭宗碧.痛血康膠囊治療產(chǎn)后出血的臨床前藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究[J].海峽藥學(xué)，2013，25（11）：46-52.

[15]印勝，錢宗愨.痛血康膠囊外敷治療末端病臨床觀察[J].海峽藥學(xué)，2016，26（2）：216.

（收稿日期：2018-05-09? 本文編輯：閆? 佩）