3種活性宮內(nèi)節(jié)育器的臨床應(yīng)用分析

曹任敏

江蘇省南通市通州區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心(226300)

放置宮內(nèi)節(jié)育器(IUD)具有安全、高效、簡便、可逆、不影響性生活等優(yōu)點，占我國采用避孕措施育齡婦女的50%[1]。為了置取簡便，提高避孕效果，降低副作用，新型IUD的研發(fā)工作從未間斷，改良或創(chuàng)新產(chǎn)品不斷問世。本研究觀察MYCu、GyneFix、元宮200型3種常用活性IUD放置和隨訪情況，為改進(jìn)和提高IUD的臨床應(yīng)用提供依據(jù)。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選取2014年1月1日—2015年12月31日來本中心自愿要求放置IUD且無禁忌證者353例為研究對象。經(jīng)詢問病史和相關(guān)檢查，告知不同類型IUD的特點、使用期限、可能發(fā)生的副反應(yīng)，以及隨訪的重要性。根據(jù)其自愿原則選擇IUD種類，放置相應(yīng)IUD。

1.2 IUD

MYCu(遼寧愛母醫(yī)療科技有限公司)銅表面積共225mm2，側(cè)臂硅橡膠管中含吲哚美辛25mg。GyneFix(天津和杰醫(yī)療器械有限公司)銅表面積330mm2，銅套管內(nèi)穿入一根含28mg吲哚美辛緩釋硅膠棒。元宮藥銅200(煙臺計生藥械有限公司)銅表面積為200mm2，含18mg吲哚美辛的硅膠棒。

1.3 放置方法

置器婦女簽署知情同意書后，按技術(shù)規(guī)范操作放置IUD，根據(jù)宮頸的松緊及IUD種類，決定是否需要擴張宮頸。術(shù)后告知受術(shù)者注意事項并在置器后3，12，24個月隨訪。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 放置時機 月經(jīng)后、緊急避孕、其它(包括月經(jīng)延期、哺乳期、產(chǎn)后42d等)。

1.4.2 術(shù)中情況 ①宮頸擴張程度：≤5.5號宮頸擴張管、＞5.5號宮頸擴張管；②放置情況：順利為IUD 1次放置成功，困難為≥2次放置成功；③手術(shù)時間：從擴宮開始至手術(shù)結(jié)束。

1.4.3 副作用 通過B超、婦科檢查和不用提示式的詢問，了解經(jīng)量增多(≥80ml)、經(jīng)期延長(≥7d)、不規(guī)則出血(月經(jīng)期外出血量多)、腰酸疼痛、陰道分泌物異常等副作用發(fā)生情況。

1.4.4 停用原因 妊娠(帶器妊娠及脫落妊娠)；IUD位置改變(脫落、下移或異位)，因癥取出(腰酸疼痛、經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、不規(guī)則出血)。

1.4.5 IUD總續(xù)用率。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS22軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料比較采用方差分析，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗。采用生命表統(tǒng)計軟件分析3種IUD的使用效果。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

最終選擇放置MYCu126例(MYCu組)、GyneFix105例(GyneFix組)、元 宮200 122例(元 宮200組)。3組對象年齡、月經(jīng)周期、月經(jīng)天數(shù)、宮腔深度、放置時機、子宮手術(shù)史(包括剖宮產(chǎn)、肌瘤剔除等影響宮腔形態(tài)改變的手術(shù))等差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 3組對象一般情況比較

2.2 術(shù)中情況

3組宮頸擴張及放置情況(χ2＝99.659，43.828)及手術(shù)時間有差異(t＝5.312)(均P＜0.05)。GyneFix組2例未一次放至宮底肌層，為IUD頂端線結(jié)未掛在內(nèi)芯尖端上；元宮200組25例為IUD反弧線型螺旋管通過宮頸外口時不易變形致放置困難。3組術(shù)時無一例發(fā)生子宮穿孔。見表2。

表2 3組放置IUD手術(shù)情況比較

2.3 臨床使用效果比較

3組隨訪均無失訪者。放置3個月內(nèi)，GyneFix組有1例脫落，MYCu組有1例因疼痛取出。3組24個月累計妊娠率均＜3%，累積脫落率均＜6%；MYCu組、元宮200組因癥取出率高于GyneFix組(χ2＝9.734、8.249，P＜0.05)，總終止率高于Gyne-Fix組(χ2＝12.655、11.356，P＜0.05)。見表3。

表3 3組IUD累積停用及續(xù)用情況比較(每百婦女年)

2.4 置器后副作用發(fā)生情況比較

放置3個月時白帶增多發(fā)生率GyneFix組高于其它兩組，給予咨詢解釋均能接受，無需特殊處理；其它副作用發(fā)生情況3組無統(tǒng)計學(xué)差異(P＞0.05)。放置24個月時經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、不規(guī)則出血、腰腹部疼痛等副作用發(fā)生率從高到低依次為MYCu、元 宮200、GyneFix(χ2＝21.670，18.252，19.310，25.440；P均＜0.05)。見表4。一般點滴出血不需要處理，經(jīng)量增多、不規(guī)則出血者在經(jīng)前預(yù)防性用藥至出血量明顯減少；疼痛明顯者給予吲哚美辛25mg/次，3次/d，直到疼痛緩解。

表4 3組隨訪時副作用發(fā)生情況比較[例(%)]

3 討論

本研究在放置IUD過程中，宮頸擴張、放置情況、手術(shù)時間元宮200組與MYCu、GyneFix組比較有差異。MYCu和GyneFix采用套管式撤出放置，易于操作，一般無需擴宮或擴宮通過≤5.5號宮頸擴張器就能順利放置。放置元宮200時，由于放置器叉頭上IUD的反弧線型螺旋管鋼絲硬度和面積相對較大，放置時宮口擴張需要比其它IUD大，特別是遇到細(xì)小柔軟的宮頸時，易致放置困難。

本研究中3組IUD均為含銅含藥IUD，均有很好的避孕效果，24個月累計妊娠率均＜3%，符合我國優(yōu)選IUD的標(biāo)準(zhǔn)。放置初期，3組IUD均釋放足量的吲哚美辛減少了前列腺素合成，減輕置器初期的排異反應(yīng)，緩解子宮收縮頻率，降低Cu2＋刺激宮體引發(fā)的疼痛、出血等[2-3]，使與IUD有關(guān)的出血、腹痛副反應(yīng)發(fā)生率降低，從而降低了含銅IUD置器初期的因癥取出率[4-6]。3組在放置IUD 3、12個月因癥取出率均較低。隨著置器時間延長，吲哚美辛含量減少，釋放量降低，副作用漸漸顯現(xiàn)。置器24個月經(jīng)量增多、經(jīng)期延長、不規(guī)則出血、腰腹部疼痛等發(fā)生率，MYCu最高、元宮200次之、GyneFix最低。主要與IUD的形狀、結(jié)構(gòu)和Cu2＋的存在部位有關(guān)。MYCu和元宮200的惰性支架與宮腔接觸面積相對較大，易引起子宮內(nèi)膜組織機械性損傷，進(jìn)而引起出血、疼痛等[7]。副反應(yīng)還與Cu2＋暴釋有關(guān)，Cu2＋暴釋使子宮內(nèi)膜發(fā)生病理改變，局部產(chǎn)生和釋放前列腺素，與惰性支架比纖溶酶的活性更強。元宮200銅絲位于不銹鋼絲螺旋管內(nèi)保證了Cu2＋溶蝕速率恒定，相對減少疼痛、出血等副反應(yīng)。GyneFix纖巧柔軟的線型構(gòu)造，很好地適應(yīng)子宮腔的形態(tài)，擺脫了其它IUD高支架與宮腔形態(tài)不適所引起的并發(fā)癥，適合不同大小不同形態(tài)的子宮；MYCu和元宮200不帶尾絲，避免了因尾絲帶來的不適，GyneFix多次改進(jìn)后的尾絲柔軟纖細(xì)，既方便置取。

綜上所述，MYCu、GyneFix、元宮200型3種IUD均為高效避孕工具，在置器初期出血和疼痛等副作用發(fā)生率低，易為育齡婦女接受。為了置取操作簡單，減少術(shù)中難度，建議生產(chǎn)企業(yè)對元宮200彈性、可塑性進(jìn)一步改進(jìn)、完善和更新，保證放置手術(shù)順利進(jìn)行，減輕受術(shù)者的痛苦；隨著置器時間延長，吲哚美辛釋放量減少至消失，副作用漸漸顯現(xiàn)，建議改進(jìn)緩釋系統(tǒng)，或采用更高效的前列腺素合成酶抑制劑，延長藥物的使用期限，降低副反應(yīng)和因癥取出率。