加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液治療98例外陰白色病變患者的臨床療效觀察

靳慶豐 靳紫薇

[摘要] 目的 探討加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液治療外陰白色病變患者的臨床療效。 方法 將2018年1月～2019年1月青海省中醫(yī)院收治的外陰白色病變患者98例隨機(jī)分為觀察組（n=49）和對(duì)照組（n=49）。對(duì)照組給予康復(fù)新液治療，觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合加味蛇床子散熏洗治療。觀察比較兩組的臨床療效、外陰瘙癢、色素脫失、陰痛積分及復(fù)發(fā)情況。 結(jié)果 觀察組的總有效率為93.88%，明顯高于對(duì)照組的75.51%（χ2=6.376，P=0.012）。治療后，兩組外陰瘙癢、色素脫失及陰痛積分與治療前比較均顯著降低（P<0.05）;且觀察組的各項(xiàng)積分均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。隨訪6個(gè)月，觀察組的復(fù)發(fā)率為4.08%，明顯低于對(duì)照組的22.45%（χ2=7.184，P=0.007）。 結(jié)論加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液治療外陰白色病變臨床效果顯著，可有效緩解患者的外陰瘙癢、色素脫失及陰痛等臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

[關(guān)鍵詞] 加味蛇床子散;康復(fù)新液;熏洗;外陰白色病變

[中圖分類(lèi)號(hào)] R711.31? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2019）36-0001-03

Observation of clinical efficacy of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on 98 cases of leukoplakia vulva

JIN Qingfeng1? ?JIN Ziwei2

1.Department of Gynecology， Qinghai Hospital of Traditional Chinese Medicine， Xi'ning? ?810000， China; 2.Department of Obstetrics and Gynecology， Qinghai Red Cross Hospital， Xi'ning? ?810000， China

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on leukoplakia vulva. Methods A total of 98 patients of leukoplakia vulva admitted to Qinghai Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to January 2019 were randomly divided into observation group（n=49） and control group （n=49）. Both groups were treated with Kangfuxin solution， and the observation group was treated with the fumigation and washing of fructus cnidii powder on the basis of the control group. The clinical efficacy， pruritus vulvae， depigmentation， integral of pain vulvae and recurrence were observed and compared between the two groups. Results The total effective rate of the observation group was 93.88%， which was significantly higher than that of the control group （75.51%） （χ2=6.376， P=0.012）. After treatment， the scores of pruritus， depigmentation and pain of vulva in the two groups were significantly lower than those before treatment（P<0.05）， and the scores in the observation group were significantly lower than those in the control group（P<0.05）. After 6-month follow-up， the recurrence rate of the observation group was 4.08%， which was significantly lower than that of the control group （22.45%）（χ2=7.184， P=0.007）. Conclusion The clinical efficacy of flavored fructus cnidii powder fumigation and washing and Kangfuxin solution on leukoplakia vulva is significant. It can effectively relieve the vulvae pruritus， depigmentation and vulvae pain， reduce the recurrence rate and improve the quality of life of the patients， and is worth popularizing.

[Key words] Flavored fructus cnidii powder; Kangfuxin liquid; Fumigation and washing; Leukoplakia vulva

外陰白色病變（Leukoplakia vulvae）是臨床婦科常見(jiàn)的外陰慢性疾病，屬于外陰上皮內(nèi)非瘤樣病變[1]。臨床檢查可見(jiàn)陰部皮膚出現(xiàn)局限性、彌漫性白色斑塊，可向雙下肢內(nèi)側(cè)、會(huì)陰及肛門(mén)等部位蔓延，局部組織角化變硬[2]。臨床中以陰部瘙癢、皮膚黏膜色素減退變白、干燥無(wú)彈等為主要表現(xiàn)，嚴(yán)重者甚至萎縮破潰、陰道口狹窄、疼痛及燒灼感明顯、排尿障礙、性交困難，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[3]。有數(shù)據(jù)顯示，外陰白斑的發(fā)病率為5‰～10‰，癌變率為2%～5%[4]。因此，臨床中早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療尤為關(guān)鍵，具有重要的臨床意義。

關(guān)于外陰白色病變的治療，臨床中目前尚無(wú)統(tǒng)一的診療規(guī)范[5]。西醫(yī)治療以聚焦超聲技術(shù)物理治療等為主，可暫時(shí)控制緩解臨床癥狀，但副作用較大，且具有較高的遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率[6]。因此，探索如何有效治療外陰白色病變、改善患者預(yù)后、降低復(fù)發(fā)率成為臨床關(guān)注的熱點(diǎn)內(nèi)容。隨著臨床需要的增加，近年來(lái)中醫(yī)治療外陰白色病變?cè)谂R床中得到廣泛開(kāi)展與應(yīng)用[7]。本研究選擇2018年1月～2019年1月于青海省中醫(yī)院門(mén)診治療的外陰白色病變患者98例，采用加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液進(jìn)行治療，旨在為此類(lèi)患者的臨床治療提供科學(xué)理論依據(jù)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年1月于青海省中醫(yī)院門(mén)診治療的外陰白色病變患者98例，所有患者采用隨機(jī)數(shù)字法按1：1比例隨機(jī)分為觀察組（n=49）與對(duì)照組（n=49）。兩組患者的年齡、病程和病變分型因素均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），具有可比性（表1）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)（第八版）》關(guān)于外陰白色病變的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、水腫皸裂、排尿障礙等，并經(jīng)病理診斷確診;②中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)婦科學(xué)》關(guān)于濕熱下注型陰癢的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8];③所有患者均知情同意，簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①病理活檢診斷為外陰癌前病變或外陰癌者;②生殖道感染、造血系統(tǒng)障礙、糖尿病等所引起的陰癢或外陰病變者;③霉菌、滴蟲(chóng)等感染性外陰炎者;④?chē)?yán)重腦、肺、肝、腎功能障礙者;⑤孕婦、哺乳期者或近一年有計(jì)劃生育要求者;⑥對(duì)研究所用藥物過(guò)敏者。

1.3 治療方法

對(duì)照組患者給予康復(fù)新液（湖南科倫制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z43020995，120 mL）口服治療，10 mL/次，3次/d;康復(fù)新液局部外敷治療，2次/d。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，給予加味蛇床子散熏洗治療。加味蛇床子散的組成為：蛇床子30 g，苦參20 g，百部、蒲公英各15 g，南鶴虱、黃柏及地膚子各10 g，川椒6 g。瘙癢破損者，去川椒;嚴(yán)重瘙癢者加白芷和蒼耳子;外陰合并濕疹者加石榴皮。1劑藥用清水煎2次后倒入窄口盆，趁熱蒸汽熏蒸外陰部位;水溫下降至接近皮溫時(shí)，外陰擦洗。15 min/次，2次/d，經(jīng)期停藥。4周為1個(gè)療程，治療2個(gè)療程，定期隨訪。所有患者治療期間禁辛辣飲食，禁性生活。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）評(píng)價(jià)兩組臨床療效[9]：①痊愈：外陰瘙癢完全消失，婦科檢查可見(jiàn)外陰白色病變消失，皮膚顏色正常，彈性恢復(fù);②顯效：外陰瘙癢癥狀明顯緩解，白斑縮小>50%，外陰皮膚顏色呈褐色或粉紅色，彈性顯著改善;③有效：外陰瘙癢癥狀有所緩解，白斑縮小>30%，外陰皮膚彈性增加;④無(wú)效：外陰瘙癢癥狀、皮膚顏色、彈性等無(wú)改變甚至加重，白斑縮小<30%?？傆行?[（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

（2）參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]中的癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，觀察比較兩組外陰瘙癢、色素脫失及陰痛積分。外陰瘙癢按無(wú)、輕度、中度及重度分別計(jì)0、1、2、3分;色素脫失程度按淡褐色、淡紅色、花白色及白色分別計(jì)0、1、2、3、4分;陰痛積分按無(wú)、輕度、中度及重度分別計(jì)0、1、2、3分。

（3）停藥隨訪6個(gè)月，比較兩組的復(fù)發(fā)情況;復(fù)發(fā)指治療時(shí)患者的臨床癥狀體征明顯好轉(zhuǎn)，后瘙癢癥狀再次出現(xiàn)甚至加重，或病變區(qū)域有所擴(kuò)大，或色素脫失。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組患者的臨床總有效率比較

觀察組的總有效率為93.88%，明顯高于對(duì)照組的75.51%，兩組的總有效率比較，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（χ2=6.376，P=0.012）（表2）。

2.2 兩組患者的臨床癥狀積分比較

治療后，兩組的外陰瘙癢、色素脫失及陰痛積分與治療前比較均顯著降低，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=26.305，P=0.000;t=30.650，P=0.000;t=28.853，P=0.000;t=10.654，P=0.000;t=21.382，P=0.000;t=14.136，P=0.000），且觀察組的各項(xiàng)積分均顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）（表3）。

2.3兩組患者的復(fù)發(fā)情況比較

隨訪6個(gè)月，觀察組的復(fù)發(fā)率為4.08%，明顯低于對(duì)照組的22.45%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=7.184，P=0.007）（表4）。

表4? ?兩組患者的復(fù)發(fā)情況比較[n（%）]

3 討論

外陰白色病變是由外陰局部神經(jīng)及血管營(yíng)養(yǎng)障礙造成的組織變性及色素改變。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外陰白色病變的發(fā)生與遺傳、自身免疫、性激素睪酮不足及慢性刺激等多因素相關(guān)[11]。臨床中，外陰白色病變的治療以手術(shù)治療、藥物治療及物理治療等為主，但均存在副作用大、復(fù)發(fā)率高等缺點(diǎn)，臨床使用受到一定的局限性。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，外陰白色病變屬“陰癢”、“陰痛”范疇，其發(fā)生外因與風(fēng)、熱、燥、濕之邪相關(guān)，內(nèi)因與肝、脾、腎功能失常相關(guān)[12，13]。外陰白色病變可分為肝腎陰虛證、脾腎陽(yáng)虛證、濕熱下注證、肝郁氣滯證及血虛風(fēng)燥證5型，臨床中以濕熱下注證居多，治療原則以清熱燥濕止癢為主要原則[14]。蛇床子散主要由蛇床子、苦參、百部、蒲公英、南鶴虱、黃柏、地膚子及川椒等組成，具有溫陽(yáng)燥濕、殺蟲(chóng)止癢作用。本方中，蛇床子性溫味苦，功效為燥濕祛風(fēng)殺蟲(chóng)、溫腎壯陽(yáng)，為殺蟲(chóng)止癢良品，多用于寒濕帶下、濕痹腰痛，外治外陰濕疹、婦人陰癢及滴蟲(chóng)性陰道炎等，其止癢與拮抗組胺釋放有一定相關(guān)性，作為本方君藥發(fā)揮溫腎助陽(yáng)、清熱燥濕、祛風(fēng)止癢之功效。苦參、百部、南鶴虱及川椒均有殺蟲(chóng)止癢作用，多用于赤白帶下、陰腫陰癢、皮膚瘙癢等治療。而且，苦參、黃柏、地膚子清熱燥濕，祛風(fēng)止癢，蒲公英清熱解毒，可有效改善外陰紅腫癥狀[15]。康復(fù)新液屬于美洲大蠊提取的中藥制劑，可通利血脈、養(yǎng)陰生肌，外用內(nèi)服均可，能有效促進(jìn)局部組織細(xì)胞活躍，修復(fù)細(xì)胞及組織增生，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能[16]。同時(shí)，臨床在此方基礎(chǔ)之上，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)理論進(jìn)行辨證分型，根據(jù)患者不同情況進(jìn)行藥物加減，形成個(gè)體化治療方案。諸藥合用，則有效發(fā)揮清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢、修復(fù)創(chuàng)面之功效。本研究給予加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液治療，結(jié)果顯示，觀察組總有效率明顯高于對(duì)照組，而且外陰瘙癢、色素脫失、陰痛積分及復(fù)發(fā)率均顯著低于對(duì)照組（P<0.05）。

就治療方式而言，中藥熏洗是臨床中較為常用的中醫(yī)外治方法，藥物直達(dá)病所、疏通經(jīng)絡(luò)、調(diào)和氣血。局部熱氣熏蒸，借助藥液自身溫度，加之配伍中藥功效，熱力與藥力作用相結(jié)合，以改善機(jī)體局部血液循環(huán)狀態(tài)，促使局部水腫消退;增加皮膚通透性，改善局部營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，進(jìn)而促進(jìn)組織新陳代謝及修復(fù)再生，恢復(fù)病變皮膚顏色，有效發(fā)揮治療作用[17]。其次，擦浴可使表皮變軟，促進(jìn)皮膚水化及藥物滲透，最大限度地發(fā)揮臨床療效。

綜上所述，加味蛇床子散熏洗聯(lián)合康復(fù)新液治療外陰白色病變臨床效果顯著，可有效緩解患者的外陰瘙癢、色素脫失及陰痛等臨床癥狀，降低復(fù)發(fā)率，提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

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（收稿日期：2019-09-27）