臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策分析

申浩 薛淑芳 張麗華

【摘要】目的：探討臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策分析。方法：選取從2016年4月至2017年10月進(jìn)行免疫檢測的患者200例，隨機(jī)分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，100例/組。對(duì)照組患者采取常規(guī)免疫檢驗(yàn)方法，實(shí)驗(yàn)組患者則實(shí)施質(zhì)量控制對(duì)策的免疫檢驗(yàn)，比較兩組患者檢驗(yàn)后準(zhǔn)確率。結(jié)果：兩組患者實(shí)施不同檢驗(yàn)方法后顯示，實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)的對(duì)照組患者檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為61%，而介入質(zhì)量控制對(duì)策的免疫檢驗(yàn)方法的實(shí)驗(yàn)組患者檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為89%。與此同時(shí)，臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素包括檢驗(yàn)環(huán)境濕度，檢驗(yàn)環(huán)境溫度，檢驗(yàn)實(shí)際平衡時(shí)間，檢驗(yàn)環(huán)境潔凈度，檢驗(yàn)人員素質(zhì)和清洗液更換情況，均出現(xiàn)不同的誤差比例，差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：在進(jìn)行免疫檢驗(yàn)過程中會(huì)受諸多因素影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)質(zhì)量較低，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率。通過質(zhì)量控制對(duì)策的介入，降低了檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)和誤差率。

【關(guān)鍵詞】免疫檢驗(yàn);質(zhì)量影響因素;檢驗(yàn)對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R446.6

【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A

【文章編號(hào)】2095-6851（2019）01-109-01

臨床免疫檢驗(yàn)具有操作簡單、快捷等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于各種疾病診斷中，成為主要的診斷依據(jù)。然而，臨床研究顯示，受諸多因素影響導(dǎo)致檢驗(yàn)記過發(fā)生誤差，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果埋下隱患。應(yīng)通過臨床免疫檢驗(yàn)對(duì)存在的不良因素進(jìn)行查找，例如，檢驗(yàn)環(huán)境、人員素質(zhì)、試劑等，并予以相應(yīng)對(duì)策，避免檢驗(yàn)不良事件發(fā)生，提高檢驗(yàn)準(zhǔn)確率。因此，本文選取從2016年4月至2017年10月進(jìn)行免疫檢測的200例患者，針對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素及相應(yīng)對(duì)策，做出以下分析[1]。

1?資料與方法

1.1?一般資料?選取從2016年4月至2017年10月進(jìn)行免疫檢測的患者200例，隨機(jī)分為對(duì)照組與實(shí)驗(yàn)組，100例/組。調(diào)查統(tǒng)計(jì)后對(duì)照組患者男56例，女44例，年齡均在32～59歲，平均年齡（54.15±5.21）歲;實(shí)驗(yàn)組患者男60例，女40例，年齡均在35～62歲，平均年齡（57.23±5.61）歲。兩組患者均實(shí)行免疫檢驗(yàn)，并排除患有其他重大疾病或傳染性疾病。對(duì)比和分析兩組患者的姓名、性別及檢驗(yàn)前各項(xiàng)基線資料，均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊咚鶎?shí)施的檢驗(yàn)流程和注意事項(xiàng)均在患者和家屬知情下操作，并獲得醫(yī)學(xué)倫理會(huì)批準(zhǔn)。

1.2?方法?兩組患者均實(shí)施免疫檢驗(yàn)，其中檢驗(yàn)內(nèi)容包括IgG、IgM、IgA、IgD、IgE等指標(biāo)。兩組患者在檢驗(yàn)前12小時(shí)內(nèi)禁食、禁水，空腹采取靜脈血5至10ml。對(duì)照組患者采取常規(guī)檢驗(yàn)方法，按照采集、儲(chǔ)存、輸送樣本、收樣、檢驗(yàn)和出報(bào)告單的常規(guī)檢驗(yàn)步驟對(duì)血液樣本進(jìn)行離心處理。然而，實(shí)驗(yàn)組患者在常規(guī)檢驗(yàn)方法基礎(chǔ)上介入質(zhì)量控制對(duì)策進(jìn)行檢驗(yàn)，所實(shí)施具體方案如下：首先，保證樣本檢驗(yàn)過程中使用的器械定期清洗、消毒和保養(yǎng)，并符合國家規(guī)定;其次，采取的樣本應(yīng)立即送檢，所有操作環(huán)節(jié)應(yīng)在無菌環(huán)境下進(jìn)行，樣本存放的環(huán)境濕度、溫度應(yīng)在標(biāo)準(zhǔn)范圍時(shí)間內(nèi)。同時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)時(shí)的環(huán)境溫度、濕度及清潔度也應(yīng)嚴(yán)格控制;最后，做好每一檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)分析和記錄，將樣本做好完整保存。對(duì)操作過程中的流程，意外事件，特殊案例以及涉及的檢驗(yàn)人員，做好相關(guān)記錄。整個(gè)操作過程應(yīng)由專業(yè)、經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)護(hù)人員操作。

以上兩組患者樣本檢驗(yàn)用具為羅氏全自動(dòng)分析儀，由上?；瘜W(xué)試劑有限公司生產(chǎn)的試劑盒。

1.3?觀察指標(biāo)?通過介入了質(zhì)量控制對(duì)策后的檢驗(yàn)方法后的樣本指標(biāo)顯示，對(duì)影響免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素進(jìn)行分析和判斷。并結(jié)合其檢驗(yàn)結(jié)果對(duì)兩組不同檢驗(yàn)方法的準(zhǔn)確率做出統(tǒng)計(jì)，總結(jié)質(zhì)量控制對(duì)策在免疫檢驗(yàn)中實(shí)施的重要意義。

1.4?統(tǒng)計(jì)學(xué)分析?采用SPSS19.0的統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?兩組患者實(shí)施不同檢驗(yàn)方法后顯示，實(shí)施常規(guī)免疫檢驗(yàn)的對(duì)照組患者檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為61%，而介入質(zhì)量控制對(duì)策的免疫檢驗(yàn)方法的實(shí)驗(yàn)組患者檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率為89%，兩組比較差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情見表1。

2.2?通過兩組50例存在誤差結(jié)果分析，總結(jié)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素包括檢驗(yàn)環(huán)境濕度，檢驗(yàn)環(huán)境溫度，檢驗(yàn)實(shí)際平衡時(shí)間，檢驗(yàn)環(huán)境潔凈度，檢驗(yàn)人員素質(zhì)和清洗液更換情況，均出現(xiàn)不同的誤差率，差異明顯具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情見表2。

3?討論

免疫檢驗(yàn)是機(jī)體識(shí)別“自身”與“非己”抗原，對(duì)自身抗體形成天然免疫耐受，對(duì)“非己”抗原產(chǎn)生排斥作用德一種生理功能德檢測。正常情況下，這種生理功能對(duì)機(jī)體有益，可產(chǎn)生抗感染、抗腫瘤等維持機(jī)體生理平衡和穩(wěn)定的免疫保護(hù)作用。在一定條件下，當(dāng)免疫功能失調(diào)時(shí)，也會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生有害的反應(yīng)和結(jié)果，如引發(fā)超敏反應(yīng)、自身免疫疾病和腫瘤等。而免疫檢驗(yàn)是通過對(duì)患者樣本血液進(jìn)行血清分離，其檢驗(yàn)指標(biāo)包括對(duì)患者免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、免疫球蛋白D、免疫球蛋白E以及肌紅蛋白等，所顯示的正常值則呈陰性，如發(fā)生異常呈陽性。臨床研究表明，自身免疫系統(tǒng)遭到破壞時(shí)，細(xì)菌入侵，極易引發(fā)病毒感染疾病和腫瘤疾病，因此，被作為診斷感染性或內(nèi)源性疾病的重要檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)方法[2]。

免疫檢驗(yàn)會(huì)經(jīng)過取樣、儲(chǔ)存、輸送樣本、收樣、檢驗(yàn)和出報(bào)告單等諸多環(huán)節(jié)，因檢驗(yàn)樣本暴露在環(huán)境當(dāng)中，極易受其他因素影響，導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)誤差，不僅對(duì)患者進(jìn)一步診斷產(chǎn)生困擾，也不利于檢驗(yàn)工作的開展。通過本文所選取的200例患者進(jìn)行臨床免疫檢驗(yàn)過程的分析，影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素主要包括檢驗(yàn)環(huán)境溫度、檢驗(yàn)環(huán)境濕度、檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間、檢驗(yàn)環(huán)境潔凈度、樣品質(zhì)量、檢驗(yàn)人員素質(zhì)以及清洗液更換情況等，均會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果存在誤差。例如，受環(huán)境溫度，濕度的影響，樣本自身Ig及抗原活性受到影響，降低了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確率。同時(shí)，清洗液溶解殘溶物及清洗不完全會(huì)引發(fā)檢驗(yàn)結(jié)果存在呈陽性的風(fēng)險(xiǎn)，如作為進(jìn)一步診斷依據(jù)，會(huì)影響醫(yī)生對(duì)病情的判斷。通過對(duì)臨床免疫的質(zhì)量影響因素進(jìn)行詳細(xì)分析后，制定相應(yīng)對(duì)策，提高了檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確率同時(shí)，也提升了患者的滿意度[3]。結(jié)合臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素，對(duì)相應(yīng)對(duì)策做出以下分析：第一，對(duì)檢驗(yàn)時(shí)環(huán)境濕度和溫度進(jìn)行調(diào)控，調(diào)至為標(biāo)準(zhǔn)的檢測環(huán)境指標(biāo)，并保證整個(gè)檢驗(yàn)過程在無菌環(huán)境下操作，杜絕污染源，做好消毒和清洗液更換工作;第二，保持檢驗(yàn)試劑平衡時(shí)間在適宜時(shí)間內(nèi)，保證與室溫充分平衡;第三，嚴(yán)格規(guī)范試劑儲(chǔ)存時(shí)間，有效期;第四，提升整體工作人員的綜合素質(zhì)和操作技能，提高了檢驗(yàn)質(zhì)量同時(shí)，也確保了檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

綜上所訴，本文選取的200例患者采取不同免疫檢驗(yàn)法后比較分析，采取常規(guī)免疫檢驗(yàn)法的對(duì)照組患者檢驗(yàn)準(zhǔn)確率為61%，而介入了質(zhì)量控制策略的實(shí)驗(yàn)組患者檢驗(yàn)后準(zhǔn)確率高達(dá)89%。由此可見，針對(duì)樣本檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)臨床免疫檢驗(yàn)的質(zhì)量影響因素做出分析，并及時(shí)介入相應(yīng)對(duì)策，提升了免疫檢驗(yàn)工作質(zhì)量，也控制了影響檢驗(yàn)結(jié)果的因素。除此之外，也嚴(yán)格規(guī)范了工作人員的檢驗(yàn)流程，提高了患者滿意度，且安全、有效、準(zhǔn)確率高，值得臨床推廣應(yīng)用[4]。

參考文獻(xiàn)：

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