淺談食品快速檢測過程中的質(zhì)量控制

文 肖有玉

當(dāng)前，基層普遍反映食品快速檢測存在假陽性與假陰性率高、特異性不強(qiáng)、靈敏度低等多種問題，主要有以下幾個(gè)原因：一是快檢試劑盒及設(shè)備自身存在技術(shù)缺陷。快檢過程中存在樣品基質(zhì)本底干擾，樣品中含有與目標(biāo)待測物化學(xué)性質(zhì)接近的化合物；采用的快檢方法原理和技術(shù)有限，方法本身特異性不強(qiáng)。二是快檢產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。所用試劑在運(yùn)輸、儲(chǔ)存及使用過程中性質(zhì)變化或被污染。三是缺少有效的質(zhì)量控制。四是操作者自身水平所限。檢測人員操作不規(guī)范或者操作失誤易導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)較大偏差。

實(shí)驗(yàn)操作過程中的注意事項(xiàng)

檢驗(yàn)檢測過程是由各個(gè)工作環(huán)節(jié)構(gòu)成的，因此有多個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是需要進(jìn)行控制的，只要其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)失控都將有可能會(huì)影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此各個(gè)環(huán)節(jié)都應(yīng)加以控制。

一、取樣過程

通常情況下，取樣誤差對分析結(jié)果會(huì)造成很大影響，所取樣品應(yīng)具有高度代表性和典型性，否則會(huì)影響分析結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。如檢測蔬菜水果農(nóng)藥殘留時(shí)，由于農(nóng)藥殘留主要集中在蔬菜水果的表皮，因此，檢測時(shí)取的是蔬菜水果表皮。

二、稱量過程

按照分析方法或作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定稱取試樣，稱量準(zhǔn)確，誤差要在規(guī)定范圍內(nèi)；如稱量組織等樣本需注意把脂肪部分去掉；稱量取樣時(shí)要注意把樣本放入離心管底部，遇到粘稠樣本時(shí)，可用吸管吸取，避免將樣本粘連在離心管壁上。

三、溶液配制

在溶液的配制過程中，注意盛裝容器可以選用玻璃或塑料材質(zhì)，不能使用金屬材質(zhì)的，配制試劑所用的水應(yīng)為蒸餾水或去離子水，需要分步驟溶解配制的試劑要嚴(yán)格按照要求進(jìn)行配制。試劑配制好后要密封保存，建議每周更新，冷藏保存的試劑，使用時(shí)注意搖勻。

四、樣本前處理

選用滿足實(shí)驗(yàn)條件的儀器及耗材，嚴(yán)格按照說明書操作。從試樣中提取待測組分時(shí)，控制浸取、震蕩、攪拌、萃取設(shè)備等條件，保證提取效率最大化。確保離心速度和時(shí)間以及渦動(dòng)效果，離心結(jié)束取出離心管時(shí)要輕拿輕放，避免溶液濺出或互溶，取上清液時(shí)要注意動(dòng)作輕柔，避免取到中間層及下層。氮吹時(shí)，一般選用水浴或干浴，溫度不要設(shè)置過高，以免影響藥物活性。

五、樣品檢測

膠體金檢測產(chǎn)品應(yīng)按要求放置保存，產(chǎn)品保質(zhì)期一般為12個(gè)月，過期產(chǎn)品注意不要使用，且不要混用來自不同批號(hào)的產(chǎn)品。使用過程中，如用滴管滴加樣品，應(yīng)垂直滴加，不要過度傾斜；注意溫度和時(shí)間的要求，必須嚴(yán)格按照說明書要求進(jìn)行反應(yīng)。對結(jié)果有爭議的樣本應(yīng)采用國標(biāo)方法進(jìn)行確證。理化產(chǎn)品在實(shí)驗(yàn)操作過程中要穿戴實(shí)驗(yàn)服、手套、口罩等，嚴(yán)格按照說明書操作，注意生物防護(hù)等。

六、結(jié)果判定

依據(jù)方法原理的不同，應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行判讀，切忌夾雜主觀因素。臨界或者可疑結(jié)果需復(fù)測，并采用加標(biāo)、質(zhì)控樣品、空白等方式進(jìn)行驗(yàn)證。如果質(zhì)控樣品的測定結(jié)果與已知值不一致，說明測量系統(tǒng)已經(jīng)不處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)之中，此時(shí)測試樣品的測定結(jié)果無效，應(yīng)查找原因，采取糾正措施，重新進(jìn)行測定。

檢測過程中的質(zhì)量控制

檢測過程技術(shù)質(zhì)量控制的方式主要包括：一、測定方法的選定，不同快檢方法的對照。二、隨同檢測樣品進(jìn)行質(zhì)量控制樣品（陰陽性質(zhì)控樣品）或參考樣品的分析。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)購置與被測樣品基體相同或相近的陰陽性質(zhì)控樣品，無法購得質(zhì)控樣品的情況下，實(shí)驗(yàn)人員可在樣品中加入已知量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。三、空白試驗(yàn)、加標(biāo)試驗(yàn)、平行試驗(yàn)、再測定或重復(fù)測定等。四、人員比對以及不同儀器測試結(jié)果的比較。五、使用質(zhì)量控制圖（日常開展）：選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或質(zhì)控樣品作控制圖。用同一測定方法測定同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣品），至少得到20個(gè)測定值。

實(shí)驗(yàn)室的有效管理

管理記錄包括采購驗(yàn)收、驗(yàn)證評價(jià)、參考物質(zhì)或質(zhì)控樣品來源及量值、試劑使用管理、設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、快檢產(chǎn)品相關(guān)信息等各項(xiàng)記錄，對所有記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)進(jìn)行科學(xué)分類和有效保存。

在檢測環(huán)節(jié)中，要保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，快檢實(shí)驗(yàn)中所使用的設(shè)備、試劑盒、試劑條以及其他外部協(xié)作供給（如質(zhì)控樣品、參考樣品）等，采購和供應(yīng)服務(wù)的質(zhì)量是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素之一。應(yīng)建立服務(wù)和供給品控制程序，還應(yīng)建立與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)和質(zhì)量控制程序。

基層開展快速檢測的建議

一、合理選用快檢方法。由于快檢方法原理和技術(shù)所限，快檢技術(shù)的應(yīng)用受到一定的限制，基層在實(shí)際應(yīng)用中不能片面的認(rèn)為快檢技術(shù)是“萬能”的，應(yīng)合理選用。

二、使用有效的質(zhì)控。在快速檢測過程中，定期采用一些有效的質(zhì)控措施，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

三、規(guī)范采購和驗(yàn)收。優(yōu)先采購市場監(jiān)管總局、省局組織評價(jià)通過的快檢產(chǎn)品，其次可以購買經(jīng)過其他部委評價(jià)或者權(quán)威第三方評價(jià)的快檢產(chǎn)品。

四、加強(qiáng)日常使用維護(hù)監(jiān)督?？鞕z試劑及儀器不能一購用終身，作為一種工業(yè)產(chǎn)品，自身的性能和外界環(huán)境可能會(huì)對其產(chǎn)生一定影響，使用過程中和日常儲(chǔ)存中必須對其進(jìn)行一定保養(yǎng)維護(hù)，以保持其性能狀態(tài)良好。

五、加大培訓(xùn)力度，提升基層工作人員快檢水平。通過理論培訓(xùn)、學(xué)習(xí)觀摩、技術(shù)演練、業(yè)務(wù)比拼等多種培訓(xùn)和考核方式，提升快檢人員的技術(shù)水平，使之能夠正確、規(guī)范、有效地使用快檢技術(shù)。

六、完善制度建設(shè)。形成快檢工作保障體系將快檢工作納入目標(biāo)考核的同時(shí)，建立快速檢測相關(guān)制度，明確人員職責(zé)、建立快檢臺(tái)賬、規(guī)范快檢流程和文書格式等，確保快檢工作合理有序推進(jìn)。