醫(yī)院紀(jì)委在公立醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理中監(jiān)管效果評(píng)價(jià)與探討

萬(wàn)清，徐勇

（四川省江油市人民醫(yī)院，四川 江油 621700）

0 引言

近年來(lái)，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，人民對(duì)健康需求也越來(lái)越高。新技術(shù)、新業(yè)務(wù)不斷開(kāi)展，醫(yī)院大量引入高科技診療設(shè)備用于臨床。醫(yī)療器械具有品種多、專業(yè)性強(qiáng)、更新?lián)Q代快、購(gòu)置成本高、維修費(fèi)用難以控制、廉政風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)[2]。為了系統(tǒng)解決以上問(wèn)題，依據(jù)2016年衛(wèi)生部醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作文件匯編醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)要求，我院采取醫(yī)院紀(jì)委全程參與醫(yī)療器械的全周期管理的方式，讓黨風(fēng)廉政建設(shè)與日常管理工作深度融合，實(shí)現(xiàn)事前、事中、事后全程監(jiān)管，確保醫(yī)學(xué)裝備管理決策的科學(xué)性、可靠性。下面以引進(jìn)一臺(tái)高端彩色超聲多普勒為例，介紹我院紀(jì)委全周期參與醫(yī)療器械管理的詳細(xì)內(nèi)容與具體做法，僅供同行參考。

1 設(shè)備配置事前監(jiān)管

1.1 設(shè)備使用科室申請(qǐng)環(huán)節(jié)

要求醫(yī)療設(shè)備使用科室在購(gòu)置前要進(jìn)行集體討論，召開(kāi)科室管理小組會(huì)議，充分征求科室人員意見(jiàn)并形成科室決議。由科主任牽頭草擬需求論證報(bào)告。主要內(nèi)容包括：申請(qǐng)配置的依據(jù)，購(gòu)買的必要性、實(shí)用性，場(chǎng)地要求、應(yīng)用培訓(xùn)、專業(yè)人員資質(zhì)及配備要求；經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益分析、售后服務(wù)等內(nèi)容。填報(bào)由科主任、護(hù)士長(zhǎng)共同簽字的醫(yī)療設(shè)備申請(qǐng)單。

1.2 職能科室及主管領(lǐng)導(dǎo)簽批環(huán)節(jié)

設(shè)備申請(qǐng)單報(bào)主管科長(zhǎng)、部長(zhǎng)以及分管院長(zhǎng)逐級(jí)簽字，由采購(gòu)辦提交院長(zhǎng)辦公會(huì)討論通過(guò)，因?qū)儆诖箢~采購(gòu)，報(bào)經(jīng)院黨委會(huì)討論決定，然后報(bào)請(qǐng)衛(wèi)計(jì)局、財(cái)政局等審批相關(guān)招標(biāo)內(nèi)容及招標(biāo)方式，同時(shí)報(bào)送局紀(jì)委備案[3]。所有簽批流程結(jié)束后進(jìn)入購(gòu)置階段。

1.3 設(shè)備考查、審核與招標(biāo)參數(shù)制定監(jiān)管

在購(gòu)置前期，需開(kāi)展深度調(diào)研工作。由醫(yī)院派遣包括使用科室、采購(gòu)辦、設(shè)備科、分管院領(lǐng)導(dǎo)等相關(guān)人員的考察團(tuán)隊(duì)，紀(jì)檢人員全程同行監(jiān)督，前往三家省級(jí)三甲醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，詳細(xì)了解同類多款設(shè)備的使用情況、質(zhì)量、功能定位、參數(shù)配置、附件、耗材、機(jī)房環(huán)境要求、價(jià)格、專業(yè)人員配置、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備的維護(hù)及耗品成本、預(yù)計(jì)年服務(wù)量及成本支出等方面內(nèi)容，通過(guò)調(diào)研，貨比三家，綜合評(píng)估，由使用科室和設(shè)備科共同完成產(chǎn)品調(diào)研比較表，撰寫(xiě)考察報(bào)告，考察組全體成員審核簽字后，再次提交院長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，由設(shè)備使用科室以及設(shè)備科共同草擬設(shè)備招標(biāo)參數(shù)[4]。

2 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)與簽訂合同環(huán)節(jié)監(jiān)管

2.1 招標(biāo)環(huán)節(jié)

相關(guān)行政部門(mén)審批通過(guò)后，進(jìn)入招標(biāo)和采購(gòu)環(huán)節(jié)，由院采購(gòu)辦根據(jù)醫(yī)院審定的設(shè)備招標(biāo)參數(shù)，委托招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》、《中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法實(shí)施條例》等相關(guān)要求實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)或比選。開(kāi)標(biāo)當(dāng)天，院紀(jì)委派人與采購(gòu)辦一同到財(cái)政局抽選專家。

2.2 使用科室派代表與專家一起參與評(píng)標(biāo)，紀(jì)委派代表現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督開(kāi)標(biāo)的全過(guò)程。

2.3 合同內(nèi)容簽批與審核

2.3.1 合同主要內(nèi)容審定

開(kāi)標(biāo)結(jié)束并確定中標(biāo)單位經(jīng)公示無(wú)異議，憑中標(biāo)通知書(shū)與醫(yī)院辦理合同簽訂手續(xù)。依據(jù)中標(biāo)單位的投標(biāo)文件，結(jié)合醫(yī)院設(shè)備購(gòu)置合同的統(tǒng)一模板[5-6]，雙方就合同具體內(nèi)容以及細(xì)節(jié)進(jìn)行溝通并達(dá)成一致，主要包含以下內(nèi)容：第一：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求為全新設(shè)備，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號(hào)及具體配置及數(shù)量、廠家產(chǎn)地、價(jià)格。第二：約定其它相關(guān)費(fèi)用，包括設(shè)備報(bào)關(guān)、商檢費(fèi)用，運(yùn)輸費(fèi)用，二次搬運(yùn)、吊裝、安裝調(diào)試，設(shè)備計(jì)量檢測(cè)費(fèi)等含稅費(fèi)用。第三：設(shè)備附件（含探頭、穩(wěn)壓器、接地線、工作站）以及維修零配件等條款。第四、交貨及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，需由廠家或代理商提供的資料全部寫(xiě)入購(gòu)置合同。如：報(bào)關(guān)單、商檢證明、維修手冊(cè)、培訓(xùn)課件、簡(jiǎn)易操作流程等資料。第五、付款方式：按招標(biāo)文件約定內(nèi)容執(zhí)行，質(zhì)保金一般為設(shè)備總金額的5%至10%，但需要明確支付具體要求，比如：約定1年的質(zhì)保期內(nèi)，設(shè)備完好率達(dá)不到90%以上或售后不及時(shí)，扣減質(zhì)保金每次扣減10%-50%需明確寫(xiě)入合同。第六、售后服務(wù)要求：技術(shù)交底以及設(shè)備保養(yǎng)需約定并量化，在質(zhì)保期內(nèi)每年由廠家或代理商按季度做不底于4次保養(yǎng)，并有詳細(xì)記錄報(bào)使用科室以及醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)部門(mén)共同簽字確認(rèn)。

2.3.2 合同簽批工作

根據(jù)招標(biāo)要求，依據(jù)醫(yī)院合同簽批與審核流程，積極開(kāi)展合同簽批工作[7-8]。醫(yī)院與中標(biāo)單位就合同主要內(nèi)容完善后，采購(gòu)、設(shè)備、審計(jì)、財(cái)務(wù)等部門(mén)根據(jù)各自的職責(zé)定位分別審核相關(guān)內(nèi)容，確認(rèn)無(wú)誤后共同簽字。并加蓋合同專用騎縫章，報(bào)分管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)簽字后加蓋醫(yī)院公章。

3 設(shè)備驗(yàn)收環(huán)節(jié)監(jiān)管

3.1 中標(biāo)單位根據(jù)合同約定時(shí)間，積極組織貨源，并送至甲方指定地點(diǎn)。貨到現(xiàn)場(chǎng)，設(shè)備科與物流公司進(jìn)行交接，查看設(shè)備的包裝有無(wú)破損，包裝有無(wú)傾斜、顛倒、變形、受潮等問(wèn)題，如有問(wèn)題及時(shí)通知供應(yīng)商或廠家解決；設(shè)備開(kāi)箱應(yīng)安排由采購(gòu)、設(shè)備、庫(kù)房、使用科室以及設(shè)備原廠工程師組成的驗(yàn)收小組，院紀(jì)委派人員到場(chǎng)監(jiān)督。結(jié)合設(shè)備購(gòu)置合同各項(xiàng)條款，認(rèn)真核對(duì)，查看配置以及附件是否齊全，箱內(nèi)干燥劑是否失效，設(shè)備外觀有無(wú)劃傷或損壞。安裝調(diào)試完成后，進(jìn)行設(shè)備功能驗(yàn)收，重點(diǎn)核對(duì)各項(xiàng)設(shè)備軟件是否齊全，設(shè)備整體性能是否能達(dá)到臨床使用要求和標(biāo)準(zhǔn)。最后邀請(qǐng)計(jì)量檢測(cè)單位對(duì)儀器的超聲劑量進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)量符合技術(shù)規(guī)范要求并達(dá)到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[9]，并出具檢測(cè)合格證書(shū)。這樣有利于排查并及時(shí)處置不合格產(chǎn)品。

3.2 專業(yè)培訓(xùn)及驗(yàn)收確認(rèn)

由設(shè)備廠家安排應(yīng)用工程師，組織設(shè)備操作人員進(jìn)行為期7天以上的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐帶教與培訓(xùn)，必要時(shí)由廠家安排到上級(jí)醫(yī)院爭(zhēng)對(duì)同型號(hào)設(shè)備進(jìn)行為期1-3個(gè)月的專業(yè)操作培訓(xùn)以及醫(yī)院的工程師專業(yè)維修培訓(xùn)。最后由相關(guān)人員共同簽字，完成最終驗(yàn)收。確保儀器進(jìn)入醫(yī)院，設(shè)備在使用、維修與保養(yǎng)方面技術(shù)交底，便于醫(yī)院控制儀器后期運(yùn)行成本。

4 付款環(huán)節(jié)監(jiān)管

中標(biāo)單位將設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，開(kāi)據(jù)正式發(fā)票、附中標(biāo)通知書(shū)、合同、設(shè)備驗(yàn)收單、出入庫(kù)單以及資產(chǎn)傳遞單進(jìn)行付款簽批，先后由采購(gòu)、設(shè)備主管部門(mén)、財(cái)務(wù)科、審計(jì)科、分管院長(zhǎng)、紀(jì)委書(shū)記、院長(zhǎng)簽字，完成付款流程。根據(jù)合同要求，一般設(shè)備貨款預(yù)留5%-10%作為質(zhì)量保證金，質(zhì)保期結(jié)束后，無(wú)質(zhì)量問(wèn)題且售后服務(wù)及時(shí)可靠，方可支付，否則根據(jù)服務(wù)及時(shí)性相關(guān)售后服務(wù)條款，逐情扣減質(zhì)量保證金，扣完為止。

5 設(shè)備使用期間監(jiān)管

5.1 設(shè)備成本效益分析

引進(jìn)設(shè)備以后，需對(duì)設(shè)備的使用情況進(jìn)行有效監(jiān)管。要求設(shè)備使用科室與職能科室共同做效益分析[10]，每半年對(duì)設(shè)備檢查人次、總收入、相關(guān)支出、成本回收等經(jīng)營(yíng)指標(biāo)完成情況、設(shè)備性能狀態(tài)以及售后服務(wù)等內(nèi)容作分析，結(jié)合設(shè)備購(gòu)置論證報(bào)告作比較。將分析情況及時(shí)返饋給使用科室，定期向設(shè)備管理委員會(huì)匯報(bào)，對(duì)于綜合效益不達(dá)標(biāo)的設(shè)備提出意見(jiàn)和建議，并督促科室及時(shí)整改。通過(guò)PDCA循環(huán)，一方面避免設(shè)備閑置，導(dǎo)致國(guó)有資產(chǎn)浪費(fèi)，另一方面，避免病人量較多，超出設(shè)備的最大承受負(fù)荷，導(dǎo)致設(shè)備提前老化，降低設(shè)備的使用壽命（如下圖表1所示）。

從表1可以看出，通過(guò)設(shè)備使用有效監(jiān)管，提高檢查人次，降低人均成本，進(jìn)一步提升了設(shè)備運(yùn)行效率。

5.2 設(shè)備質(zhì)控管理

要求設(shè)備使用科室成立由科主任、操作醫(yī)師、工程師等組成設(shè)備質(zhì)控管理小組定期開(kāi)展質(zhì)控活動(dòng)[11]，落實(shí)設(shè)備日常使用管理以及設(shè)備運(yùn)行保養(yǎng)工作。促使科室儀器設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。通過(guò)建立專人負(fù)責(zé)制的設(shè)備管理員工作思路，建立設(shè)備運(yùn)行臺(tái)賬，全面實(shí)施設(shè)備運(yùn)行維修保養(yǎng)登記制，操作人員需每日填寫(xiě)設(shè)備運(yùn)行情況，并作好交接工作。涉及報(bào)修，需及時(shí)填寫(xiě)報(bào)修記錄。要求維修人員開(kāi)展定期維保工作，確保設(shè)備長(zhǎng)期處于良好的性能狀態(tài)。

表1 醫(yī)院超聲科近3年醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行成本統(tǒng)計(jì)表

表2 醫(yī)院近3年資產(chǎn)臺(tái)賬以及相關(guān)數(shù)據(jù)對(duì)比統(tǒng)計(jì)匯總表

6 大型設(shè)備報(bào)廢監(jiān)管

醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢也是整個(gè)設(shè)備全壽命周期管理中非常重要的環(huán)節(jié)，因此，對(duì)于那些技術(shù)落后、設(shè)備整體性能下降，設(shè)備嚴(yán)重老化，且經(jīng)反復(fù)維修和調(diào)試仍不能滿足臨床使用要求，按照?qǐng)?bào)廢流程進(jìn)行報(bào)廢工作。然而在報(bào)廢過(guò)程中，一方面要依據(jù)醫(yī)院固定資產(chǎn)管理規(guī)范，達(dá)到資產(chǎn)折舊年限，應(yīng)通過(guò)鑒定小組做技術(shù)評(píng)估，嚴(yán)格審核和審批，避免因使用科室自身原因提前報(bào)廢。另一方面要防止醫(yī)療設(shè)備被二手設(shè)備市場(chǎng)翻新轉(zhuǎn)賣，再次投入使用，將對(duì)患者和醫(yī)務(wù)人員的人身安全造成極大的危害。因此，在醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢這一環(huán)節(jié)中應(yīng)該引起重視，不能忽視。我院嚴(yán)格按照設(shè)備報(bào)廢殘值回收流程，將報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備集中處置給具備專業(yè)資質(zhì)的回收公司，并簽訂處置承諾書(shū)，一旦處置的醫(yī)療設(shè)備被流入二手設(shè)備市場(chǎng)，回收公司應(yīng)負(fù)全責(zé)，同時(shí)院方將待處理的報(bào)廢設(shè)備破拆并留下影像資料后，再移交給回收公司。

7 實(shí)踐效果

通過(guò)收集整理2013年至2015年醫(yī)療設(shè)備資產(chǎn)管理使用、維護(hù)、保養(yǎng)等方面的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比，如表2所示，我們可以看出，近3年平均設(shè)備總資產(chǎn)量占醫(yī)院固定資產(chǎn)總量的50%左右，醫(yī)院總收入持續(xù)增長(zhǎng)，同時(shí)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備投入總量也隨之增加，醫(yī)療設(shè)備價(jià)值近三年平均1.6億元人民幣，總臺(tái)數(shù)4500臺(tái)，萬(wàn)元以上設(shè)備700多臺(tái)，設(shè)備維修費(fèi)：160萬(wàn)元，維保費(fèi)57萬(wàn)元，維修臺(tái)次為2000左右。

通過(guò)購(gòu)前論證管控，避免了盲目購(gòu)買設(shè)備，降低決策風(fēng)險(xiǎn)，防止國(guó)有資產(chǎn)流失。醫(yī)院紀(jì)委全程參與流程管控，有效降低各科室部門(mén)多環(huán)節(jié)廉政風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)運(yùn)行監(jiān)管，提高了設(shè)備的完好率，和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,而且在設(shè)備后期管理中，監(jiān)管使用科室以及設(shè)備管理部門(mén)，并提出相關(guān)要求，讓設(shè)備在使用層面加強(qiáng)管理，層層落實(shí)責(zé)任，督導(dǎo)相關(guān)人員愛(ài)護(hù)設(shè)備。同時(shí)要求設(shè)備管理職能部門(mén)加大設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)力度，加強(qiáng)日常維護(hù)和保養(yǎng)知識(shí)培訓(xùn)，提高院內(nèi)維保工程師的技能，大大降低了設(shè)備故障率。設(shè)備運(yùn)行成本總體上呈下降趨勢(shì)，同時(shí)也延長(zhǎng)了原有設(shè)備的使用壽命[12-13]，降低了醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)院開(kāi)源節(jié)流，精細(xì)化管理以及醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展做出較大的貢獻(xiàn)。

8 小結(jié)

醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的管理是一項(xiàng)復(fù)雜、系統(tǒng)性的工程，涉及到醫(yī)院多個(gè)環(huán)節(jié)。國(guó)家先后出臺(tái)新醫(yī)改政策、公立醫(yī)院衛(wèi)生領(lǐng)域黨風(fēng)廉政建設(shè)相關(guān)規(guī)定與監(jiān)管措施，作為醫(yī)院管理者應(yīng)狠抓落實(shí)。尤其在醫(yī)療器械管理中，醫(yī)院紀(jì)委對(duì)醫(yī)學(xué)裝備管理進(jìn)行全程監(jiān)督[14]，主動(dòng)介入設(shè)備全周期管理，讓醫(yī)院的大額資金使用管理制度化、流程化、規(guī)范化、可視化，同時(shí)進(jìn)一步控制醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行成本，降低醫(yī)院管理風(fēng)險(xiǎn)。