精準醫(yī)療用病毒載體產業(yè)化CDMO/CMO平臺項目

產品或服務：和元生物技術（上海）股份有限公司（以下簡稱 “和元上?！保?專注于基因治療、細胞治療用重組病毒載體服務。和元上海搭建的精準醫(yī)療用病毒載體產業(yè)化CDMO/CMO平臺集病毒類藥物的研發(fā)、生產、質量控制和動物評價于一體，服務于國內眾多基因治療、細胞治療企業(yè)和研究單位，提供滿足GMP要求的臨床級病毒需求，服務于眾多新藥研發(fā)項目。

核心優(yōu)勢：該平臺可以為重組病毒領域客戶提供從小試研發(fā)、臨床申報中試生產到GMP產業(yè)化生產的一條龍服務，全方位加速基因治療或細胞治療藥物上市。該平臺已與多家基因治療或細胞治療藥物企業(yè)開展合作，目前開展申報的CDMO項目包括腺相關病毒、慢病毒、腺病毒、溶瘤病毒和質粒等相關產品。

機遇：病毒載體作為基因治療最核心的關鍵性原料之一，國內一直沒有企業(yè)可以實現(xiàn)大規(guī)模產業(yè)化生產，滿足臨床治療需求，這是基因治療行業(yè)向大規(guī)模、規(guī)范化發(fā)展的瓶頸。針對這一痛點，和元上海打造出國內首個達到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）與我國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）標準的基因治療用病毒載體GMP生產平臺。該平臺規(guī)?；膽?，每年至少可服務國內外臨床級應用客戶5～10家，可孵化精準醫(yī)療項目10～20個，這對行業(yè)的發(fā)展具有重要的意義。

點評

項目方選擇只做病毒載體，朝著更垂直、更專業(yè)、更精細化的方向發(fā)展，而且已經擁有一定的客戶。未來，項目方只需要抓住機遇，在工藝上做到更專業(yè)化，有望成為輻射全球的病毒載體研發(fā)生產、合同研究組織（CRO）中心及基因藥物CMO基地。